Эффективность большой языковой модели для анестезии и процедурного согласия (PEAR)
Оценка эффективности моделей крупных языков в анестезии и процедурном согласии: сравнительный анализ с традиционными методами согласия пациента
Понимание пациента с рисками анестезии остается непоследовательным из -за временных ограничений, языковых барьеров и переменных стилей общения врача. Традиционное устное согласие может не последовательно обеспечивать понимание или уменьшить предоперационную тревогу. Pear (Образование пациентов с рисками анестезии)-это многоязычный, управляемый искусственным интеллектом чат-бот, разработанный для улучшения обучения пациентов и повышения качества консультирования по риску анестезии.
Цель изучения:
Для сравнения производительности Pear в предоставлении согласия риска анестезии со стандартным вербальным методом лицом к лицу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование оценивает эффективность груши (обучение пациентов с рисками анестезии), разговорного чат-бота на основе искусственного интеллекта, предназначенного для обеспечения обучения рисков анестезии пациентам в персонализированном, интерактивном и многоязычном формате. Цель состоит в том, чтобы поддержать информированное согласие путем улучшения понимания пациентов, удовлетворенности и снижения тревоги, а также оптимизируя рабочий процесс врача.
Участники, перенесшие плановую хирургию, будут случайным образом распределены либо для получения консультирования по анестезии через грушу перед консультацией с анестезиологом (группа вмешательства), либо пройти стандартный личный процесс вербального согласия (контрольная группа). Доступ к чат -боту доступ к безопасному цифровому интерфейсу и представляет информацию, соответствующую протоколам институциональной анестезии.
Исследование будет проводиться в больницах в кластере Singhealth в Сингапуре. После процесса согласия пациенты пройдут короткую викторину для оценки понимания, опроса для оценки удовлетворения и шкалы тревоги. Клиницисты будут записывать время, взятое и воспринимающую рабочую нагрузку.
Все пациенты по -прежнему будут соответствовать их анестезиологу, обеспечивая поддержание клинического надзора. Это исследование не изменяет стандартную помощь, но оценивает цифровое дополнение, чтобы улучшить его. Данные будут собираться в электронном виде, анонимном и надежно храниться. Понимание этого испытания может проинформировать о более широкой реализации цифровых инструментов в периоперационном обучении пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Номер телефона: +6581022852
- Электронная почта: yuhe.ke36@gmail.com
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 249094
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Yuhe Ke
- Номер телефона: 81022852
- Электронная почта: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 751126
- Еще не набирают
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Ke Yuhe
- Номер телефона: 81022852
- Электронная почта: guardian.angel898@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые (≥21 года), перенесшие плановую операцию, требующая анестезии, классифицированной как физическое состояние ASA I до III, способное предоставить информированное согласие, способное эффективно общаться на английском языке, китайском (мандарин), малайского или тамильского желания и способных заполнять вопросники и взаимодействовать с грушевым чат (рука интервенционного) или тамильского.
Критерии исключения:
Пациенты с пациентами с физическим состоянием ASA или выше когнитивных нарушений или психиатрических состояний, которые могут ограничить понимание или нерадостные пациенты, или пациенты, неспособные понять любой из четырех поддерживаемых языков (английский, китайский, малайский, тамильский).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной руки получат стандартный консультирование по риску анестезии, проведенное лицом к лицу лицензированным анестезиологом. Этот процесс следует за институциональными протоколами и включает в себя устное объяснение процедур анестезии, связанных рисков, преимуществ и потенциальных осложнений, адаптированных к конкретному хирургическому контексту пациента. Пациентам рекомендуется задавать вопросы и участвовать в обсуждении во время сеанса. Никакие цифровые инструменты или помощь чат -бота не будут использоваться в этой руке. |
|
|
Экспериментальный: ГРУША
Участники этой руки получат консультирование по риску анестезии через чат-бот, многоязычный, многоязычный, многоязычный инструмент для разговора с AI.
Чатбот предоставляет персональное образование по рискам, процедурам и послеоперационным ожиданиям анестезии.
Пациенты взаимодействуют с чат-ботом до встречи с анестезиологом, улучшая свое понимание и подготовка их к личной консультации.
|
Участники вмешательства будут получать консультации по риску по анестезии через чат-бот для груди (образование пациентов с рисками анестезии) до их личной консультации с анестезиологом. Pear-это многоязычный, на основе AI разговорного инструмента, предназначенный для обеспечения персонализированного интерактивного образования для процедур, связанных с анестезией, рисками и информации о безопасности. Чатбот обеспечивает контент, соответствующий институциональным руководствам и позволяет пациентам изучать темы в своем собственном темпе, задавать вопросы на естественном языке и пересматривать информацию по мере необходимости. После завершения взаимодействия чат -бота пациенты продолжают свою стандартную предоперационную консультацию, где анестезиолог решает любые дополнительные вопросы. Этот подход предназначен для повышения понимания пациентов, уменьшения беспокойства и оптимизации личной консультации, готовив пациентов заранее. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Временное ограничение: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
|
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived Usefulness
Временное ограничение: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
|
Cost effectiveness
Временное ограничение: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
|
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
|
Perceived Ease of Use (PEOU)
Временное ограничение: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Attitude Toward Using (ATT)
Временное ограничение: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Behavioral Intention to Use (BI)
Временное ограничение: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-04-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Де-идентифицированные данные отдельных участников (IPD), которые лежат в основе результатов, представленных в публикации (включая первичные и вторичные результаты, базовые характеристики и оценки вопросника), будут предоставлены квалифицированным исследователям по разумному запросу.
Данные будут переданы в начале 6 месяцев после публикации и будут доступны в течение 3 лет после публикации. Запросы должны включать методологически обоснованное предложение и быть представленным в основной следователь. Соглашение о доступе к данным потребуется для обеспечения этического использования и защиты конфиденциальности участников.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .