A nagy nyelvi modell hatékonysága az érzéstelenítéshez és az eljárási hozzájáruláshoz (PEAR)
A nagy nyelvi modellek hatékonyságának értékelése az érzéstelenítésben és az eljárási hozzájárulásban: összehasonlító elemzés a hagyományos beteg -hozzájárulási módszerekkel
Az érzéstelenítési kockázatok betegek megértése továbbra is következetlen az időkorlátozások, a nyelvi akadályok és a klinikusok kommunikációs stílusai miatt. A hagyományos verbális beleegyezés nem biztosíthatja következetesen a megértést vagy csökkentheti a műtét előtti szorongást. A körte (az érzéstelenítési kockázatok betegek oktatása) egy többnyelvű, AI-vezérelt chatbot, amelyet a betegek oktatásának javítása és az érzéstelenítés kockázati tanácsadásának javítása érdekében fejlesztettek ki.
Tanulási célkitűzés:
Összehasonlítani a körte teljesítményét az érzéstelenítés kockázatának hozzájárulásában a standard személyes verbális módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány kiértékeli a Pear (az érzéstelenítési kockázatok betegképzésének) hatékonyságát, egy beszélgető AI-alapú chatbotot, amelynek célja az érzéstelenítési kockázati oktatás biztosítása a betegek számára személyre szabott, interaktív és többnyelvű formátumban. A cél az, hogy támogassák a tájékozott beleegyezést a beteg megértésének, elégedettségének javításával és a szorongás csökkentésével, valamint a klinikusok munkafolyamatának ésszerűsítésével.
A választható műtéten átesett résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy PEAR-on keresztül érzéstelenítési tanácsadást kapjanak, mielőtt az Aneszteziológussal (Intervention Group) folytatnak konzultációt, vagy a szokásos személyes verbális hozzájárulási folyamaton (kontrollcsoport). A Pear Chatbot biztonságos digitális felületen keresztül érhető el, és olyan információkat mutat be, amelyek összhangban vannak az intézményi érzéstelenítési protokollokkal.
A tanulmányt a szingapúri Singhealth klaszter kórházaiban végzik. A hozzájárulási eljárást követően a betegek rövid kvízt készítenek a megértés, az elégedettség értékelésére és a szorongás skálájának felmérésére. A klinikusok rögzítik az elvégzett időt és az észlelt munkaterhelést.
Minden beteg továbbra is találkozik érzéstelenítővel, biztosítva a klinikai felügyelet fenntartását. Ez a tanulmány nem változtatja meg a szokásos gondozást, de a digitális kiegészítést kiértékeli annak javítása érdekében. Az adatokat elektronikusan, anonimizált és biztonságosan tárolják. A próba betekintése a digitális eszközök szélesebb körű megvalósítását nyújthatja a perioperatív betegoktatásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Telefonszám: +6581022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Szingapúr, 249094
- Toborzás
- Singapore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuhe Ke
- Telefonszám: 81022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Szingapúr, 751126
- Még nincs toborzás
- Singapore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke Yuhe
- Telefonszám: 81022852
- E-mail: guardian.angel898@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A (≥21 éves) felnőttek, akiknek választható műtétet végeznek, amelynek ASA fizikai státusának minősített, I. - III -ként osztályozható, képes tájékozott hozzájárulást biztosítani az angol, kínai (mandarin), a maláj vagy a tamil hatékony kommunikációjára, és képesek a kérdőívek teljes körű kommunikációjára és a körte -chatbot -szal való kölcsönhatáshoz (intervenciós kar)
Kizárási kritériumok:
Az ASA fizikai státusú IV-ben vagy annál magasabb betegek kognitív károsodásban vagy pszichiátriai állapotban szenvedő betegek, amelyek korlátozhatják a megértést vagy a kommunikációt a nem írástudó betegek, vagy azok, amelyek nem tudták megérteni a négy támogatott nyelv (angol, kínai, maláj, tamil) sürgősségi műtét eseteit, akik korábban részt vettek a vizsgálatban (a torzítás megelőzése érdekében)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollkar résztvevői megkapják a szokásos érzéstelenítési kockázati tanácsadást, amelyet egy engedéllyel rendelkező érzéstelenítő személyes szemtől szemben vezet. Ez a folyamat az intézményi protokollokat követi, és magában foglalja az érzéstelenítési eljárások, a kapcsolódó kockázatok, előnyök és potenciális komplikációk verbális magyarázatát, amelyek a beteg specifikus műtéti kontextusához igazítják. A betegeket arra ösztönzik, hogy tegyenek fel kérdéseket és vitatkozzanak az ülés során. Ebben a karban nem használnak digitális eszközöket vagy chatbot -segítséget. |
|
|
Kísérleti: KÖRTE
Az ezen kar résztvevői érzéstelenítési kockázati tanácsadást kapnak a körte (az érzéstelenítés kockázatainak betegek oktatása) chatbot, egy többnyelvű, AI-alapú beszélgető eszköz révén.
A chatbot személyre szabott oktatást nyújt az érzéstelenítési kockázatokról, eljárásokról és a műtét utáni elvárásokról.
A betegek az érzéstelenítővel való találkozás előtt kölcsönhatásba lépnek a chatbotmal, javítva megértésüket és felkészítve őket a személyes konzultációra.
|
Az intervenciós kar résztvevői érzéstelenítési kockázati tanácsadást kapnak a körte (az érzéstelenítési kockázatok betegek oktatása) chatbot révén, mielőtt az aneszteziológussal folytatott személyes konzultációt folytatnának. A Pear egy többnyelvű, AI-alapú beszélgető eszköz, amelynek célja az anestézia-val kapcsolatos eljárásokról, a kockázatokról és a biztonsági információkról szóló személyre szabott, interaktív oktatás biztosítása. A chatbot az intézményi iránymutatásokhoz igazodó tartalmat biztosít, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy saját tempójukban felfedezzék a témákat, feltesszenek kérdéseket a természetes nyelven, és szükség szerint felülvizsgálják az információkat. A chatbot interakció befejezése után a betegek folytatják a szokásos preoperatív konzultációt, ahol az érzéstelenítő további kérdéseket tárgyal. Ezt a megközelítést úgy tervezték, hogy javítsa a betegek megértését, csökkentse a szorongást és optimalizálja a személyes konzultációt a betegek előzetes előkészítésével. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Időkeret: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
|
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived Usefulness
Időkeret: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
|
Cost effectiveness
Időkeret: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
|
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
|
Perceived Ease of Use (PEOU)
Időkeret: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Attitude Toward Using (ATT)
Időkeret: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Behavioral Intention to Use (BI)
Időkeret: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-04-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Azonban azonosított egyéni résztvevői adatokat (IPD), amely a kiadványban jelentett eredményeket (ideértve az elsődleges és a másodlagos eredményeket, az alapjellemzőket és a kérdőíves pontszámokat), ésszerű kérés alapján elérhetővé teszi a képzett kutatók számára.
Az adatokat a közzététel után 6 hónappal kezdjük meg, és a kiadás utáni 3 évig elérhetőek lesznek. A kéréseknek tartalmazniuk kell egy módszertanilag megalapozott javaslatot, és be kell nyújtaniuk a fő nyomozóhoz. Adathozzáférési megállapodásra van szükség a résztvevők titoktartásának etikai felhasználásának és védelmének biztosítása érdekében.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .