Eficácia do modelo de linguagem grande para anestesia e consentimento processual (PEAR)
Avaliando a eficácia de grandes modelos de linguagem em anestesia e consentimento processual: uma análise comparativa com métodos tradicionais de consentimento do paciente
A compreensão do paciente dos riscos de anestesia permanece inconsistente devido a restrições de tempo, barreiras linguísticas e estilos de comunicação do clínico variáveis. O consentimento verbal tradicional pode não garantir consistentemente a compreensão ou reduzir a ansiedade pré -operatória. A pêra (educação do paciente de riscos de anestesia) é um chatbot multilíngue e orientado pela IA desenvolvido para melhorar a educação do paciente e melhorar a qualidade do aconselhamento sobre riscos de anestesia.
Objetivo do estudo:
Para comparar o desempenho da PEA na entrega do consentimento de risco de anestesia com o método verbal face a face padrão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a eficácia da PEAR (educação do paciente de riscos de anestesia), um chatbot de conversação baseado em IA, projetado para fornecer educação em risco de anestesia a pacientes em um formato personalizado, interativo e multilíngue. O objetivo é apoiar o consentimento informado, melhorando a compreensão, a satisfação e a redução da ansiedade dos pacientes, além de simplificar o fluxo de trabalho do clínico.
Os participantes submetidos à cirurgia eletiva serão designados aleatoriamente para receber aconselhamento de anestesia via PEAR antes de sua consulta com o anestesista (grupo de intervenção) ou passar pelo processo de consentimento verbal presencial padrão (grupo controle). O chatbot de pêra é acessado através de uma interface digital segura e apresenta informações alinhadas com protocolos de anestesia institucional.
O estudo será realizado em hospitais dentro do cluster do Singhealth em Cingapura. Após o processo de consentimento, os pacientes concluirão um breve teste para avaliar o entendimento, uma pesquisa para avaliar a satisfação e uma escala de ansiedade. Os médicos registrarão o tempo gasto e a carga de trabalho percebida.
Todos os pacientes ainda encontrarão seu anestesista, garantindo que a supervisão clínica seja mantida. Este estudo não altera o atendimento padrão, mas avalia um complemento digital para aprimorá -lo. Os dados serão coletados eletronicamente, anonimizados e armazenados com segurança. As idéias deste estudo podem informar a implementação mais ampla de ferramentas digitais na educação perioperatória do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Número de telefone: +6581022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
Locais de estudo
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Singapore
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Singapore, Singapore, Cingapura, 249094
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Yuhe Ke
- Número de telefone: 81022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
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Singapore, Singapore, Cingapura, 751126
- Ainda não está recrutando
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Ke Yuhe
- Número de telefone: 81022852
- E-mail: guardian.angel898@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos (≥21 anos) submetidos a cirurgia eletiva exigindo anestesia classificada como status físico ASA I a iii capaz de fornecer consentimento informado capaz de se comunicar efetivamente em inglês, chinês (mandarim), malaio ou tâmil disposto e capaz de concluir questionários e interagir com o pêlo Chatbot (braço de intervenção)
Critérios de exclusão:
Pacientes com status físico ASA IV ou acima de pacientes com comprometimento cognitivo ou condições psiquiátricas que possam limitar pacientes de compreensão ou comunicação não alfabetizados ou aqueles que não conseguem entender qualquer um dos quatro casos de cirurgia de emergência de apoio (inglês, chinês, malaio, tâmil), pacientes que participaram anteriormente do estudo (prevenir preconceitos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes do braço de controle receberão o aconselhamento padrão da anestesia em risco conduzido cara a cara por um anestesista licenciado. Esse processo segue protocolos institucionais e inclui uma explicação verbal de procedimentos de anestesia, riscos associados, benefícios e possíveis complicações, adaptados ao contexto cirúrgico específico do paciente. Os pacientes são incentivados a fazer perguntas e se envolver em discussão durante a sessão. Nenhuma ferramenta digital ou assistência de chatbot será usada neste braço. |
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Experimental: PERA
Os participantes deste braço receberão aconselhamento de riscos de anestesia através da pêra (educação do paciente de riscos de anestesia), uma ferramenta de conversação multilíngue e alimentada por IA.
O chatbot fornece educação personalizada sobre riscos, procedimentos e expectativas pós-operatórias.
Os pacientes interagem com o chatbot antes de conhecer o anestesista, melhorando sua compreensão e preparando-os para a consulta presencial.
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Os participantes do braço de intervenção receberão aconselhamento de risco de anestesia através da pêra (educação do paciente de riscos de anestesia) antes de sua consulta presencial com um anestesista. A Pear é uma ferramenta de conversação multilíngue e alimentada pela IA, projetada para fornecer educação interativa e personalizada sobre procedimentos, riscos e informações de segurança relacionados à anestesia. O chatbot mantém o conteúdo alinhado com diretrizes institucionais e permite que os pacientes explorem tópicos no seu próprio ritmo, faça perguntas em linguagem natural e revisitem as informações conforme necessário. Depois de concluir a interação chatbot, os pacientes prosseguem com sua consulta pré -operatória padrão, onde outras perguntas são abordadas pelo anestesista. Essa abordagem foi projetada para melhorar a compreensão do paciente, reduzir a ansiedade e otimizar a consulta pessoal, preparando com antecedência os pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Prazo: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
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Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceived Usefulness
Prazo: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Cost effectiveness
Prazo: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
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Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Perceived Ease of Use (PEOU)
Prazo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Attitude Toward Using (ATT)
Prazo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Behavioral Intention to Use (BI)
Prazo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-04-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais identificados (IPD), subjacentes aos resultados relatados na publicação (incluindo resultados primários e secundários, características da linha de base e pontuações do questionário) serão disponibilizadas aos pesquisadores qualificados, mediante solicitação razoável.
Os dados serão compartilhados a partir de 6 meses após a publicação e serão acessíveis por até 3 anos após a publicação. As solicitações devem incluir uma proposta metodologicamente sólida e ser enviado ao investigador principal. Um contrato de acesso a dados será necessário para garantir o uso ético e a proteção da confidencialidade do participante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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