Effektiviteten av stor språkmodell för anestesi och procedurellt samtycke (PEAR)
Utvärdering av effektiviteten hos stora språkmodeller i anestesi och procedurell samtycke: En jämförande analys med traditionella patientens samtyckesmetoder
Patientens förståelse av anestesirisker förblir inkonsekventa på grund av tidsbegränsningar, språkbarriärer och kommunikationsstilar för variabel kliniker. Traditionellt muntligt samtycke kanske inte konsekvent säkerställer förståelse eller minskar preoperativ ångest. Pear (Patient Education of Anesthesia Risks) är en flerspråkig, AI-driven chatbot som utvecklats för att förbättra patientutbildning och förbättra kvaliteten på anestesisk riskrådgivning.
Studiemål:
För att jämföra Pears prestanda vid leverans av anestesi risk samtycke mot den vanliga muntliga metoden ansikte mot ansikte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar effektiviteten hos päron (patientutbildning av anestesirisker), en konversationell AI-baserad chatbot utformad för att leverera anestesi riskutbildning till patienter i ett personligt, interaktivt och flerspråkigt format. Målet är att stödja informerat samtycke genom att förbättra patientens förståelse, tillfredsställelse och minska ångest, samtidigt som det effektiviserar klinikerns arbetsflöde.
Deltagare som genomgår valfri kirurgi kommer att tilldelas slumpmässigt att antingen få anestesitådgivning via päron innan deras samråd med anestesiläkaren (interventionsgrupp) eller genomgå standard-till-ansikte verbalt samtyckesprocess (kontrollgrupp). Pear Chatbot nås via ett säkert digitalt gränssnitt och presenterar information i linje med institutionella anestesisprotokoll.
Studien kommer att genomföras på sjukhus inom Singhealth -klustret i Singapore. Efter samtyckesprocessen kommer patienterna att genomföra en kort frågesport för att utvärdera förståelse, en undersökning för att utvärdera tillfredsställelse och en ångestskala. Kliniker kommer att spela in tid och upplevd arbetsbelastning.
Alla patienter kommer fortfarande att möta sin anestesiläkare, vilket säkerställer att klinisk övervakning upprätthålls. Denna studie förändrar inte standardvård utan utvärderar en digital tillägg för att förbättra den. Data samlas in elektroniskt, anonymiseras och lagras säkert. Insikter från denna studie kan informera den bredare implementeringen av digitala verktyg i perioperativ patientutbildning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Telefonnummer: +6581022852
- E-post: yuhe.ke36@gmail.com
Studieorter
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 249094
- Rekrytering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Yuhe Ke
- Telefonnummer: 81022852
- E-post: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapore, 751126
- Har inte rekryterat ännu
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Ke Yuhe
- Telefonnummer: 81022852
- E-post: guardian.angel898@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vuxna (≥21 år gamla) som genomgår valfri kirurgi som kräver anestesi klassificeras som ASA fysisk status I till III som kan ge informerat samtycke som kan kommunicera effektivt i engelska, kinesiska (mandarin), malaysiska eller tamiliska villiga och kunna fullfölja frågeformulär och interagera med päronchatboten (interventionsarm)
Uteslutningskriterier:
Patienter med ASA fysisk status IV eller över patienter med kognitiv försämring eller psykiatriska tillstånd som kan begränsa förståelse eller kommunikation icke-litterära patienter eller de som inte kan förstå något av de fyra stödda språken (engelska, kinesiska, malaysiska, tamiliska) fall av akut kirurgi som tidigare deltog i studien (för att förhindra partiskhet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen kommer att få standardanestesiets riskrådgivning som genomförs ansikte mot ansikte av en licensierad anestesiläkare. Denna process följer institutionella protokoll och inkluderar en muntlig förklaring av anestesiförfaranden, tillhörande risker, fördelar och potentiella komplikationer, anpassade till patientens specifika kirurgiska sammanhang. Patienter uppmuntras att ställa frågor och delta i diskussion under sessionen. Inga digitala verktyg eller chatbot -hjälp kommer att användas i den här armen. |
|
|
Experimentell: PÄRON
Deltagare i denna arm kommer att få anestesiriskrådgivning genom päron (patientutbildning för anestesirisker) Chatbot, ett flerspråkigt, AI-drivet samtalsverktyg.
Chatboten ger personlig utbildning om anestesirisker, procedurer och förväntningar efter operationen.
Patienter interagerar med chatboten innan de möter anestesläkaren, förbättrar deras förståelse och förbereder dem för samrådet ansikte mot ansikte.
|
Deltagare i interventionsarmen kommer att få anestesisk riskrådgivning genom päron (patientutbildning för anestesirisker) chatbot innan deras ansikte-till-ansikte samråd med en anestesläkare. Pear är ett flerspråkigt, AI-drivet konversationsverktyg som är utformat för att tillhandahålla personlig, interaktiv utbildning om anestesirelaterade förfaranden, risker och säkerhetsinformation. Chatbot levererar innehåll i linje med institutionella riktlinjer och gör det möjligt för patienter att utforska ämnen i sin egen takt, ställa frågor på naturligt språk och gå igenom information vid behov. Efter att ha slutfört chatbot -interaktionen fortsätter patienterna med sin vanliga preoperativa konsultation, där ytterligare frågor behandlas av anestesläkaren. Detta tillvägagångssätt är utformat för att förbättra patientens förståelse, minska ångest och optimera personens konsultation genom att förbereda patienter i förväg. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Tidsram: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
|
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Usefulness
Tidsram: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
|
Cost effectiveness
Tidsram: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
|
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
|
Perceived Ease of Use (PEOU)
Tidsram: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Attitude Toward Using (ATT)
Tidsram: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Behavioral Intention to Use (BI)
Tidsram: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-04-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De-identifierade individuella deltagande data (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i publikationen (inklusive primära och sekundära resultat, baslinjegenskaper och frågeformulär) kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare på rimlig begäran.
Data kommer att delas från och med 6 månader efter publiceringen och kommer att vara tillgängliga i upp till 3 år efter publicering. Förfrågningar måste innehålla ett metodiskt sundt förslag och överlämnas till huvudutredaren. Ett datatillgångsavtal kommer att krävas för att säkerställa etisk användning och skydd av deltagarnas sekretess.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .