Effectiviteit van groot taalmodel voor anesthesie en procedurele toestemming (PEAR)
Evaluatie van de effectiviteit van grote taalmodellen in anesthesie en procedurele toestemming: een vergelijkende analyse met traditionele methoden voor de toestemming van de patiënt
Het begrip van de patiënt van het risico op anesthesie blijft inconsistent vanwege tijdsbeperkingen, taalbarrières en communicatiestijlen met variabele clinici. Traditionele verbale toestemming kan niet consistent zorgen voor begrip of de preoperatieve angst verminderen. Peer (patiënteducatie van anesthesie-risico's) is een meertalige, AI-aangedreven chatbot die is ontwikkeld om de patiënteducatie te verbeteren en de kwaliteit van de risicovolle counseling van anesthesie te verbeteren.
Bestudeer doelstelling:
Om de prestaties van PEAR te vergelijken bij het leveren van anesthesie-risico-toestemming tegen de standaard face-to-face verbale methode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de effectiviteit van peren (patiënteducatie van anesthesie-risico's), een op conversatie op AI gebaseerde chatbot die is ontworpen om anesthesierisicoonderwijs te leveren aan patiënten in een gepersonaliseerd, interactief en meertalig formaat. Het doel is om geïnformeerde toestemming te ondersteunen door het begrip van de patiënt, de tevredenheid en het verminderen van angst te verbeteren, terwijl ook de workflow van de arts stroomlijn.
Deelnemers die een electieve chirurgie ondergaan, worden willekeurig toegewezen om ofwel anesthesie-counseling via peer te ontvangen vóór hun overleg met de anesthesist (interventiegroep) of het standaard face-to-face verbale toestemmingsproces (controlegroep) ondergaan. De Pear Chatbot is toegankelijk via een beveiligde digitale interface en presenteert informatie afgestemd op institutionele anesthesieprotocollen.
De studie zal worden uitgevoerd in ziekenhuizen binnen het Singhealth -cluster in Singapore. Na het toestemmingsproces zullen patiënten een korte quiz voltooien om het begrip te beoordelen, een onderzoek om de tevredenheid en een angstschaal te evalueren. Artsen zullen tijd vastleggen en de werklast waargenomen.
Alle patiënten zullen nog steeds hun anesthesist ontmoeten en ervoor zorgen dat klinisch toezicht wordt gehandhaafd. Deze studie verandert de standaardzorg niet, maar evalueert een digitale adjunct om deze te verbeteren. Gegevens worden elektronisch verzameld, geanonimiseerd en veilig worden opgeslagen. Inzichten uit deze studie kunnen de bredere implementatie van digitale hulpmiddelen in perioperatief patiënteneducatie informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Telefoonnummer: +6581022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 249094
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Yuhe Ke
- Telefoonnummer: 81022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapore, 751126
- Nog niet aan het werven
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Ke Yuhe
- Telefoonnummer: 81022852
- E-mail: guardian.angel898@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen (≥21 jaar oud) ondergaan een electieve chirurgie die anesthesie vereisen geclassificeerd als ASA fysieke status I tot III in staat om geïnformeerde toestemming te geven in staat om effectief te communiceren in het Engels, Chinees (Mandarijn), Maleis of Tamil bereid en in staat om vragenlijsten in te vullen en te communiceren met de Pear Chatbot (Intervention Arm)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ASA fysieke status IV of boven patiënten met cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen die het begrip of de communicatie niet-geletterde patiënten kunnen beperken of degenen die geen van de vier ondersteunde talen kunnen begrijpen (Engels, Chinees, Maleis, TAMIL) Spoedchirurgische gevallen Patiënten die eerder deelnamen aan de studie (om bias te voorkomen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controle-arm ontvangen de standaard counseling voor anesthesie-risico's die face-to-face worden uitgevoerd door een erkende anesthesist. Dit proces volgt op institutionele protocollen en omvat een verbale uitleg van anesthesieprocedures, bijbehorende risico's, voordelen en mogelijke complicaties, afgestemd op de specifieke chirurgische context van de patiënt. Patiënten worden aangemoedigd om vragen te stellen en tijdens de sessie discussie aan te gaan. Er worden geen digitale tools of chatbothulp gebruikt in deze arm. |
|
|
Experimenteel: PEER
Deelnemers aan deze arm ontvangen anesthesie-risicovolle counseling via de peer (patiënteducatie van anesthesie-risico's) chatbot, een meertalig, AI-aangedreven conversatie-hulpmiddel.
De chatbot biedt gepersonaliseerde opleiding over anesthesie-risico's, procedures en postoperatieve verwachtingen.
Patiënten communiceren met de chatbot voordat ze de anesthesist ontmoeten, hun begrip verbeteren en hen voorbereiden op het face-to-face consult.
|
Deelnemers aan de interventie-arm zullen anesthesie-risicovolle counseling ontvangen via de peer (patiënteducatie van anesthesie-risico's) chatbot voorafgaand aan hun face-to-face consult met een anesthesist. Peer is een meertalig, AI-aangedreven conversatietool dat is ontworpen om gepersonaliseerde, interactieve onderwijs te bieden over anesthesie-gerelateerde procedures, risico's en veiligheidsinformatie. De chatbot levert inhoud afgestemd op institutionele richtlijnen en stelt patiënten in staat om onderwerpen in hun eigen tempo te verkennen, vragen in natuurlijke taal te stellen en informatie opnieuw te bezoeken. Na het voltooien van de chatbot -interactie gaan patiënten verder met hun standaard preoperatieve consult, waarbij verdere vragen door de anesthesist worden beantwoord. Deze aanpak is ontworpen om het begrip van de patiënt te verbeteren, angst te verminderen en het persoonlijke consult te optimaliseren door patiënten vooraf voor te bereiden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Tijdsspanne: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
|
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Usefulness
Tijdsspanne: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
|
Cost effectiveness
Tijdsspanne: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
|
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
|
Perceived Ease of Use (PEOU)
Tijdsspanne: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Attitude Toward Using (ATT)
Tijdsspanne: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Behavioral Intention to Use (BI)
Tijdsspanne: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-04-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Ontzuiverde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de publicatie zijn gerapporteerd (inclusief primaire en secundaire resultaten, basiskenmerken en vragenlijstscores) zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers.
Gegevens worden gedeeld vanaf 6 maanden na publicatie en zijn toegankelijk voor maximaal 3 jaar na publicatie. Verzoeken moeten een methodologisch gezond voorstel bevatten en worden voorgelegd aan de hoofdonderzoeker. Een overeenkomst voor gegevenstoegang is vereist om ethisch gebruik en bescherming van de vertrouwelijkheid van deelnemers te waarborgen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .