Effektivitet av stor språkmodell for anestesi og prosessuell samtykke (PEAR)
Evaluering av effektiviteten av store språkmodeller i anestesi og prosessuell samtykke: en sammenlignende analyse med tradisjonelle pasientsamtelsemetoder
Pasientforståelse av anestesisrisiko forblir inkonsekvent på grunn av tidsbegrensninger, språkbarrierer og variabel kliniker kommunikasjonsstiler. Tradisjonelt muntlig samtykke kan ikke konsekvent sikre forståelse eller redusere preoperativ angst. PEAR (pasientopplæring av anestesisrisiko) er en flerspråklig, AI-drevet chatbot utviklet for å forbedre pasientopplæringen og forbedre kvaliteten på risikorådgivning for anestesi.
Studerende mål:
For å sammenligne Pears ytelse ved å levere anestesirisiko samtykke mot standard muntlig metode ansikt til ansikt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effektiviteten av PEAR (pasientopplæring av anestesiskrisiko), en samtale AI-basert chatbot designet for å levere anestesirisikoopplæring til pasienter i et personlig, interaktivt og flerspråklig format. Målet er å støtte informert samtykke ved å forbedre pasientforståelse, tilfredshet og redusere angst, samtidig som den effektiviserer arbeidsflyten for klinikeren.
Deltakere som gjennomgår valgfri kirurgi vil bli tilfeldig tildelt å enten motta anestesirådgivning via pære før deres konsultasjon med anestesilegen (intervensjonsgruppe) eller gjennomgå standard ansikt til ansikt verbal samtykkeprosess (kontrollgruppe). Pear chatbot får tilgang til gjennom et sikkert digitalt grensesnitt og presenterer informasjon på linje med institusjonelle anestesiprotokoller.
Studien vil bli utført på sykehus i SingHealth -klyngen i Singapore. Etter samtykkeprosessen vil pasienter fullføre en kort quiz for å vurdere forståelse, en undersøkelse for å evaluere tilfredshet og en angstskala. Klinikere vil registrere tid tatt og opplevd arbeidsmengde.
Alle pasienter vil fremdeles oppfylle anestesilegen, og sikre at klinisk tilsyn opprettholdes. Denne studien endrer ikke standardpleie, men evaluerer et digitalt tillegg for å forbedre den. Data vil bli samlet inn elektronisk, anonymisert og lagret sikkert. Innsikt fra denne studien kan informere om bredere implementering av digitale verktøy i perioperativ pasientopplæring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Telefonnummer: +6581022852
- E-post: yuhe.ke36@gmail.com
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 249094
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuhe Ke
- Telefonnummer: 81022852
- E-post: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapore, 751126
- Har ikke rekruttert ennå
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ke Yuhe
- Telefonnummer: 81022852
- E-post: guardian.angel898@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne (≥21 år) gjennomgår elektiv kirurgi som krever anestesi klassifisert som ASA fysisk status I til III i stand til å gi informert samtykke som er i stand til å kommunisere effektivt på engelsk, kinesisk (mandarin), malaysisk eller tamilsk vilje og i stand til å fylle ut spørreskjemaer og samhandle med Pear ChatboT (intervensjonsarm)
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med ASA fysisk status IV eller over pasienter med kognitiv svikt eller psykiatriske tilstander som kan begrense forståelse eller kommunikasjon som ikke er litterate pasienter eller de som ikke kan forstå noen av de fire støttede språkene (engelske, kinesiske, malaysiske, tamilske) akuttkirurgiske tilfeller pasienter som tidligere deltok i studien (for å forhindre skjevhet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil motta standard anestesi-risikorådgivning utført ansikt til ansikt av en lisensiert anestesilege. Denne prosessen følger institusjonelle protokoller og inkluderer en muntlig forklaring av anestesiprosedyrer, tilhørende risikoer, fordeler og potensielle komplikasjoner, tilpasset pasientens spesifikke kirurgiske kontekst. Pasientene oppfordres til å stille spørsmål og delta i diskusjon under økten. Ingen digitale verktøy eller chatbot -assistanse vil bli brukt i denne armen. |
|
|
Eksperimentell: PÆRE
Deltakere i denne armen vil motta anestesi-risikorådgivning gjennom PEAR (pasientutdanning av anestesisrisiko) chatbot, et flerspråklig, AI-drevet samtaleverktøy.
Chatbot gir personlig utdanning om anestesisrisiko, prosedyrer og forventninger etter operasjonen.
Pasienter samhandler med chatbot før de møter anestesilegen, og forbedrer deres forståelse og forbereder dem på konsultasjonen ansikt til ansikt.
|
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta anestesi-risikorådgivning gjennom PEAR (pasientutdanning av anestesisrisiko) chatbot før deres ansikt til ansikt konsultasjon med en anestesilege. Pear er et flerspråklig, AI-drevet samtaleverktøy designet for å gi personalisert, interaktiv utdanning om anestesi-relaterte prosedyrer, risikoer og sikkerhetsinformasjon. Chatbot leverer innhold i samsvar med institusjonelle retningslinjer og lar pasienter utforske temaer i sitt eget tempo, stille spørsmål på naturlig språk og gå tilbake til informasjon etter behov. Etter å ha fullført chatbot -interaksjonen, fortsetter pasienter med sin standard preoperative konsultasjon, der ytterligere spørsmål blir adressert av anestesilegen. Denne tilnærmingen er designet for å forbedre pasientens forståelse, redusere angst og optimalisere konsultasjonen personlig ved å forberede pasienter på forhånd. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Tidsramme: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
|
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Usefulness
Tidsramme: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
|
Cost effectiveness
Tidsramme: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
|
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
|
Perceived Ease of Use (PEOU)
Tidsramme: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Attitude Toward Using (ATT)
Tidsramme: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Behavioral Intention to Use (BI)
Tidsramme: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-04-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De-identifisert individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene som er rapportert i publikasjonen (inkludert primære og sekundære utfall, baseline-egenskaper og spørreskjema) vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel.
Data vil bli delt fra 6 måneder etter publisering og vil være tilgjengelig i opptil 3 år etter publisering. Forespørsler må inneholde et metodologisk lydforslag og bli sendt til hovedetterforskeren. Det vil være nødvendig med en datatilgangsavtale for å sikre etisk bruk og beskyttelse av deltakerens konfidensialitet.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .