마취 및 절차 적 동의를위한 큰 언어 모델의 효과 (PEAR)
마취 및 절차 적 동의에서 큰 언어 모델의 효과 평가 : 전통적인 환자 동의 방법과의 비교 분석
마취 위험에 대한 환자의 이해는 시간 제약, 언어 장벽 및 가변 임상의 의사 소통 스타일로 인해 일관성이 없습니다. 전통적인 언어 동의는 지속적으로 이해력을 보장하거나 수술 전 불안을 줄일 수 없습니다. 배 (마취 위험의 환자 교육)는 환자 교육을 향상시키고 마취 위험 상담의 질을 향상시키기 위해 개발 된 다국어 AI 중심 챗봇입니다.
연구 목표 :
표준 대면 구두 방법에 대한 마취 위험 동의를 제공하는 Pear의 성능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개인화되고 대화식 및 다국어 형식의 환자에게 마취 위험 교육을 제공하도록 설계된 대화식 AI 기반 챗봇 인 Pear (환자 교육)의 효과를 평가합니다. 목표는 환자의 이해, 만족도를 향상시키고 불안을 줄임으로써 사전 동의를 지원하는 동시에 임상의 워크 플로를 간소화하는 것입니다.
선택적 수술을받는 참가자는 마취 전문가 (중재 그룹)와 상담하기 전에 배를 통해 마취 상담을 받거나 표준 대면 언어 동의 과정 (통제 그룹)을 겪도록 무작위로 배정됩니다. Pear Chatbot은 안전한 디지털 인터페이스를 통해 액세스하고 기관 마취 프로토콜과 일치하는 정보를 제공합니다.
이 연구는 싱가포르의 싱 헬스 클러스터 내의 병원에서 수행 될 것입니다. 동의 과정에 따라 환자는 이해를 평가하기 위해 짧은 퀴즈, 만족도를 평가하기위한 설문 조사 및 불안 척도를 완료합니다. 임상의는 시간과 인식 된 작업량을 기록 할 것입니다.
모든 환자는 여전히 마취 전문의를 충족시켜 임상 감독이 유지되도록합니다. 이 연구는 표준 치료를 변경하지 않고 디지털 보조를 평가하여이를 향상시킵니다. 데이터는 전자적으로 수집되고 익명화되며 안전하게 저장됩니다. 이 시험의 통찰력은 수술 전 환자 교육에서 디지털 도구의 광범위한 구현을 알 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- 전화번호: +6581022852
- 이메일: yuhe.ke36@gmail.com
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 249094
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Yuhe Ke
- 전화번호: 81022852
- 이메일: yuhe.ke36@gmail.com
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 751126
- 아직 모집하지 않음
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Ke Yuhe
- 전화번호: 81022852
- 이메일: guardian.angel898@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
ASA 신체 상태 I에서 III로 분류 된 마취가 필요한 선택적 수술을 받고있는 성인 (21 세 이상)은 영어, 중국어 (만다린), 말레이어 또는 타밀어로 효과적으로 의사 소통 할 수 있고 설문지를 완성하고 Pear Chatbot (Intervention Arm)과 상호 작용할 수있는 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
ASA 신체 상태 IV 이상의 환자가인지 장애 또는 의사 소통이 아닌 환자 또는 의사 소통이 아닌 환자 또는 4 개의 지원 된 언어 (영어, 중국어, 말레이어, 타밀어) 응급 수술 사례를 이해할 수없는 환자 (편견을 방지하기 위해) 환자를 이해할 수없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 ARM의 참가자는 면허가있는 마취 전문가가 직접 대면하는 표준 마취 위험 상담을 받게됩니다. 이 과정은 제도적 프로토콜을 따르며 환자의 특정 외과 적 상황에 맞는 마취 절차, 관련 위험, 혜택 및 잠재적 합병증에 대한 언어 적 설명을 포함합니다. 환자는 세션 중에 질문을하고 토론에 참여하도록 권장됩니다. 이 ARM에는 디지털 도구 나 챗봇 지원이 사용되지 않습니다. |
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실험적: 배
이 ARM의 참가자는 다국어의 AI 구동 대화 도구 인 배 (환자의 마취 위험 교육) 챗봇을 통해 마취 위험 상담을받습니다.
챗봇은 마취 위험, 절차 및 수술 후 기대에 대한 개인화 된 교육을 제공합니다.
환자는 마취 전문가를 만나기 전에 챗봇과 상호 작용하여 이해를 높이고 대면 상담을 준비합니다.
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중재 ARM의 참가자는 마취과의 대면 상담 전에 배를 통해 마취 위험 상담을 받게됩니다. Pear는 마취 관련 절차, 위험 및 안전 정보에 대한 개인화 된 대화식 교육을 제공하도록 설계된 다국어의 AI 기반 대화 도구입니다. 챗봇은 제도적 지침에 맞는 내용을 전달하고 환자가 자신의 속도로 주제를 탐색하고 자연어로 질문을하며 필요에 따라 정보를 다시 방문 할 수 있습니다. 챗봇 상호 작용을 완료 한 후, 환자는 표준 수술 전 상담을 진행하며, 여기서 마취 전문가가 추가 질문을합니다. 이 접근법은 환자의 이해를 높이고 불안을 줄이며 환자를 미리 준비하여 직접 상담을 최적화하도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
기간: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
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Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perceived Usefulness
기간: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Cost effectiveness
기간: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
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Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Perceived Ease of Use (PEOU)
기간: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Attitude Toward Using (ATT)
기간: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Behavioral Intention to Use (BI)
기간: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
출판물에보고 된 결과 (1 차 및 2 차 결과, 기준 특성 및 설문지 점수 포함)에 기초한 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)는 합리적인 요청에 따라 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 것입니다.
데이터는 출판 후 6 개월부터 시작하여 공유되며 출판 후 최대 3 년 동안 액세스 할 수 있습니다. 요청에는 방법 론적으로 건전한 제안이 포함되어야하며 교장 수사관에게 제출해야합니다. 참가자 기밀을 윤리적으로 사용하고 보호하기 위해서는 데이터 액세스 계약이 필요합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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배에 대한 임상 시험
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Yale UniversityMayo Clinic; Pear Therapeutics, Inc.; National Evaluation System for health Technology Coordinating...완전한
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)초대로 등록
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University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한