Efficacia del modello linguistico di grandi dimensioni per l'anestesia e il consenso procedurale (PEAR)
Valutazione dell'efficacia dei modelli di grandi dimensioni in anestesia e consenso procedurale: un'analisi comparativa con i metodi di consenso tradizionale del paziente
La comprensione del paziente dei rischi di anestesia rimane incoerente a causa di vincoli di tempo, barriere linguistiche e stili di comunicazione dei medici variabili. Il consenso verbale tradizionale potrebbe non garantire costantemente la comprensione o ridurre l'ansia preoperatoria. La pera (educazione paziente dei rischi di anestesia) è un chatbot multilingue e guidato dall'IA per migliorare l'educazione del paziente e migliorare la qualità della consulenza sul rischio di anestesia.
Obiettivo di studio:
Per confrontare le prestazioni di Pear nella fornitura di consenso del rischio di anestesia rispetto al metodo verbale faccia a faccia standard.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta l'efficacia della pera (educazione paziente dei rischi di anestesia), un chatbot conversazionale basato sull'intelligenza artificiale progettato per fornire educazione al rischio di anestesia ai pazienti in un formato personalizzato, interattivo e multilingue. L'obiettivo è supportare il consenso informato migliorando la comprensione, la soddisfazione e la riduzione dell'ansia del paziente, razionalizzando al contempo il flusso di lavoro dei medici.
I partecipanti sottoposti a chirurgia elettiva verranno assegnati in modo casuale a ricevere consulenza di anestesia tramite pera prima della loro consultazione con l'anestesista (gruppo di intervento) o sottoporsi al processo di consenso verbale faccia a faccia (gruppo di controllo). Il chatbot pera è accessibile attraverso un'interfaccia digitale sicura e presenta informazioni allineate ai protocolli di anestesia istituzionale.
Lo studio sarà condotto negli ospedali all'interno del cluster di Singhealth a Singapore. A seguito del processo di consenso, i pazienti completeranno un breve quiz per valutare la comprensione, un sondaggio per valutare la soddisfazione e una scala di ansia. I medici registreranno il tempo prelevato e percepito carico di lavoro.
Tutti i pazienti incontreranno ancora il loro anestesista, garantendo che venga mantenuto la supervisione clinica. Questo studio non altera l'assistenza standard ma valuta un'aggiunta digitale per migliorarla. I dati saranno raccolti elettronicamente, anonimi e archiviati in modo sicuro. Gli approfondimenti di questo studio possono informare la più ampia implementazione di strumenti digitali nell'educazione perioperatoria dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Numero di telefono: +6581022852
- Email: yuhe.ke36@gmail.com
Luoghi di studio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapore, 249094
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Yuhe Ke
- Numero di telefono: 81022852
- Email: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapore, 751126
- Non ancora reclutamento
- Singapore General Hospital
-
Contatto:
- Ke Yuhe
- Numero di telefono: 81022852
- Email: guardian.angel898@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gli adulti (≥21 anni) sottoposti a chirurgia elettiva che richiedono l'anestesia classificata come status fisico ASA da I a III in grado di fornire il consenso informato in grado di comunicare in modo efficace in inglese, cinese (mandarino), malese o tamil disposto e in grado di completare i questionari e interagire con il chatbot di pera (braccio di intervento)
Criteri di esclusione:
Pazienti con stato fisico ASA IV o superiori a pazienti con compromissione cognitiva o condizioni psichiatriche che possono limitare i pazienti di chirurgia di emergenza che possono limitare i pazienti di chirurgia di emergenza che non hanno partecipato alla comprensione o alla comunicazione (non sono stati in grado di comprendere una delle quattro lingue supportate (inglese, cinese, malese, tamil).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno la consulenza di rischio di anestesia standard condotta faccia a faccia da un anestesista autorizzato. Questo processo segue i protocolli istituzionali e include una spiegazione verbale delle procedure di anestesia, dei rischi associati, dei benefici e delle potenziali complicanze, su misura per il contesto chirurgico specifico del paziente. I pazienti sono incoraggiati a porre domande e ad impegnarsi in discussione durante la sessione. Non verranno utilizzati strumenti digitali o assistenza chatbot in questo braccio. |
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Sperimentale: PERA
I partecipanti a questo braccio riceveranno la consulenza sul rischio di anestesia attraverso la pera (educazione paziente dei rischi di anestesia) Chatbot, uno strumento di conversazione multilingue e basato sull'intelligenza artificiale.
Il chatbot fornisce un'istruzione personalizzata sui rischi di anestesia, le procedure e le aspettative post-operatorie.
I pazienti interagiscono con il chatbot prima di incontrare l'anestesista, migliorando la loro comprensione e preparandoli per la consultazione faccia a faccia.
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I partecipanti al braccio di intervento riceveranno la consulenza sul rischio di anestesia attraverso il chatbot per la pera (educazione del paziente dei rischi di anestesia) prima della loro consultazione faccia a faccia con un anestesista. La pera è uno strumento di conversazione multilingue e basato sull'intelligenza artificiale progettato per fornire un'istruzione personalizzata e interattiva su procedure, rischi e informazioni sulla sicurezza legate all'anestesia. Il chatbot fornisce contenuti allineati con le linee guida istituzionali e consente ai pazienti di esplorare gli argomenti al proprio ritmo, porre domande in linguaggio naturale e rivisitare le informazioni secondo necessità. Dopo aver completato l'interazione di Chatbot, i pazienti procedono con la loro consulenza preoperatoria standard, in cui eventuali ulteriori domande sono affrontate dall'anestesista. Questo approccio è progettato per migliorare la comprensione del paziente, ridurre l'ansia e ottimizzare la consultazione di persona preparando i pazienti in anticipo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Lasso di tempo: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
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Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perceived Usefulness
Lasso di tempo: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Cost effectiveness
Lasso di tempo: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
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Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Perceived Ease of Use (PEOU)
Lasso di tempo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Attitude Toward Using (ATT)
Lasso di tempo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Behavioral Intention to Use (BI)
Lasso di tempo: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-04-22
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I dati saranno condivisi a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e saranno accessibili per un massimo di 3 anni dopo la pubblicazione. Le richieste devono includere una proposta metodologicamente solida ed essere presentata al investigatore principale. Sarà richiesto un accordo di accesso ai dati per garantire l'uso etico e la protezione della riservatezza dei partecipanti.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
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Prove cliniche su PERA
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