Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dużego modelu języka dla znieczulenia i zgody proceduralnej (PEAR)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ke Yuhe, Singapore General Hospital

Ocena skuteczności dużych modeli językowych w znieczuleniu i zgodie proceduralnej: analiza porównawcza z tradycyjnymi metodami zgody pacjenta

Zrozumienie ryzyka znieczulenia pozostaje niespójne ze względu na ograniczenia czasowe, bariery językowe i zmienne style komunikacji klinicystów. Tradycyjna zgoda werbalna może nie konsekwentnie zapewnić zrozumienia ani zmniejszyć lęku przedoperacyjnego. Gruszka (wykształcenie pacjentów w znieczuleniu) to wielojęzyczne, opracowane przez AI-AI opracowane w celu zwiększenia edukacji pacjentów i poprawy jakości poradnictwa związanego z ryzykiem znieczulenia.

Cel badania:

Aby porównać wydajność Pear w dostarczaniu zgody na ryzyko znieczulenia ze standardową metodą werbalną twarzą w twarz.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia skuteczność gruszki (wykształcenie pacjentów z ryzykiem znieczulenia), rozmowy chatbota opartego na sztucznej inteligencji zaprojektowanej w celu zapewnienia edukacji ryzyka znieczulenia pacjentom w spersonalizowanym, interaktywnym i wielojęzycznym formacie. Celem jest wsparcie świadomej zgody poprzez poprawę rozumienia pacjentów, satysfakcji i zmniejszaniu lęku, przy jednoczesnym usprawnieniu przepływu pracy klinicystów.

Uczestnicy poddawani operacji do wyboru zostaną losowo przydzieleni do otrzymania poradnictwa znieczulającego za pośrednictwem gruszki przed konsultacją z anestezjologiem (grupa interwencyjna), albo przejść standardowy proces werbalnej zgody (grupa kontrolna). Do chatbota gruszek jest dostępny za pośrednictwem bezpiecznego interfejsu cyfrowego i przedstawia informacje dostosowane do protokołów znieczulenia instytucjonalnego.

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach w klastrze Singhealth w Singapurze. Po procesie zgody pacjenci zakończą krótki quiz w celu oceny zrozumienia, ankiety w celu oceny satysfakcji i skali lękowej. Klinicyści zarejestrują czas i postrzegane obciążenie pracą.

Wszyscy pacjenci nadal będą spotykać się z anestezjologiem, zapewniając utrzymanie nadzoru klinicznego. To badanie nie zmienia standardowej opieki, ale ocenia cyfrowe uzupełnienie, aby je poprawić. Dane będą gromadzone elektronicznie, anonimowe i bezpiecznie przechowywane. Spostrzeżenia z tego procesu mogą informować o szerszym wdrożeniu narzędzi cyfrowych w zakresie edukacji pacjentów z okołooperacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 249094
        • Rekrutacyjny
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapore, Singapur, 751126

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli (≥21 lat) poddawani operacji planowej wymagającej znieczulenia sklasyfikowanego jako status fizyczny ASA do III do udzielenia świadomej zgody do skutecznego komunikowania się w języku angielskim, chińskim (mandaryńskim), Malajskim lub Tamilskim i zdolnym do wypełnienia kwestionariuszy i interakcji z chatbotem gruszki (ramię interwencyjne)

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci ze stanem fizycznym ASA IV lub powyżej pacjentów z upośledzeniem poznawczym lub chorobą psychiatryczną, które mogą ograniczyć zrozumienie lub komunikację pacjentów nie literackich lub ci, którzy nie są w stanie zrozumieć żadnego z czterech obsługiwanych języków (angielski, chiński, malajski, tamilski) Chirurgia awaryjna, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu (w celu zapobiegania stronniczości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola

Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają standardowe poradnictwo dotyczące ryzyka znieczulenia prowadzonego osobiście przez licencjonowanego anestezjologa. Proces ten jest zgodny z protokołami instytucjonalnymi i obejmuje ustne wyjaśnienie procedur znieczulenia, związanych z tym ryzyka, korzyści i potencjalnych powikłań, dostosowanych do specyficznego kontekstu chirurgicznego pacjenta.

Pacjentów zachęca się do zadawania pytań i angażowania się w dyskusję podczas sesji. W tym ramieniu nie będą używane żadne cyfrowe narzędzia ani pomoc chatbota.
Eksperymentalny: GRUSZKA
Uczestnicy tego ramienia otrzymają poradnictwo związane z ryzykiem znieczulenia poprzez gruszkę (wykształcenie pacjentów z ryzykiem znieczulenia), narzędziem konwersacyjnym wielojęzycznym, napędzanym AI. Chatbot zapewnia spersonalizowaną edukację na temat ryzyka znieczulenia, procedur i oczekiwań pooperacyjnych. Pacjenci wchodzą w interakcje z chatbotem przed spotkaniem z anestezjologiem, zwiększając ich zrozumienie i przygotowując ich do konsultacji twarzą w twarz.
Inny: GRUSZKA

Uczestnicy ramienia interwencyjni otrzymają poradnictwo dotyczące ryzyka znieczulenia za pośrednictwem gruszki (wykształcenie ryzyka znieczulenia) Chatbota przed ich konsultacją z anestezjologiem. Pear to wielojęzyczne narzędzie konwersacyjne napędzane AI, zaprojektowane w celu zapewnienia spersonalizowanej, interaktywnej edukacji na temat procedur, ryzyka i informacji o bezpieczeństwie związanym z anaestezją.

Chatbot dostarcza treści dostosowane do wytycznych instytucjonalnych i pozwala pacjentom eksplorować tematy we własnym tempie, zadawać pytania w języku naturalnym i w razie potrzeby odwiedzać informacje. Po ukończeniu interakcji chatbota pacjenci przystępują ze standardowymi konsultacjami przedoperacyjnymi, w których anestezjolog zajmuje się wszelkimi dalszymi pytaniami.

Takie podejście ma na celu zwiększenie zrozumienia pacjentów, zmniejszenie lęku i optymalizacji konsultacji osobistych poprzez wcześniejsze przygotowywanie pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Ramy czasowe: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia. This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks. While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perceived Usefulness
Ramy czasowe: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)

Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions."

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).

Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
Cost effectiveness
Ramy czasowe: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination). Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
Perceived Ease of Use (PEOU)
Ramy czasowe: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand."

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
Attitude Toward Using (ATT)
Ramy czasowe: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it."

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
Behavioral Intention to Use (BI)
Ramy czasowe: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale.

Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree).
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-04-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w publikacji (w tym wyników pierwotnych i wtórnych, cech podstawowych i wyników kwestionariusza), zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadnione żądanie.

Dane zostaną udostępnione od 6 miesięcy po publikacji i będą dostępne przez okres do 3 lat po publikacji. Żądania muszą zawierać uzasadnioną metodologicznie propozycję i zostać przekazane głównemu badaczowi. Wymagana będzie umowa o dostępie do danych w celu zapewnienia etycznego wykorzystania i ochrony poufności uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 lipca 2025 - 1 lipca 2028 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zidentyfikowanych indywidualnych danych uczestników (IPD) zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom akademickim, pracownikom służby zdrowia lub instytucjom przeprowadzającym metodologicznie uzasadnione badania, które są zgodne z standardami etycznymi i celami naukowymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GRUSZKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj