Anestesian ja menettelytavan suostumuksen suuren kielimallin tehokkuus (PEAR)
Suurten kielimallien tehokkuuden arviointi anestesiassa ja menettelytapauksessa: Vertaileva analyysi perinteisten potilaan suostumusmenetelmien kanssa
Anestesiariskien ymmärtäminen on edelleen epäjohdonmukaista aikarajoitteiden, kielten esteiden ja muuttuvien kliinisten viestintätyylien takia. Perinteinen sanallinen suostumus ei välttämättä takaa jatkuvasti ymmärtämistä tai vähennä preoperatiivista ahdistusta. Pear (anestesiariskien potilaan koulutus) on monikielinen, AI-ohjattu chatbot, joka on kehitetty parantamaan potilaan koulutusta ja parantamaan anestesiariskin neuvonnan laatua.
Opintotavoite:
Vertaa Pearin suorituskykyä anestesiariskin suostumuksen toimittamisessa tavanomaista kasvokkain sanallista menetelmää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan päärynän tehokkuutta (anestesiariskien potilaskasvatus), joka on keskusteltava AI-pohjainen chatbot, joka on suunniteltu toimittamaan anestesiariskikoulutusta potilaille henkilökohtaisessa, vuorovaikutteisessa ja monikielisessä muodossa. Tavoitteena on tukea tietoista suostumusta parantamalla potilaan ymmärtämistä, tyytyväisyyttä ja vähentämällä ahdistusta, samalla kun se virtaviivaistaa lääkärin työnkulkua.
Valinnaisen leikkauksen osallistujat määritetään satunnaisesti joko anestesianeuvonnan saamiseksi päärynän kautta ennen heidän neuvotteluaan anestesian (interventioryhmän) kanssa tai käydään läpi tavanomaisen sanallisen suostumusprosessin (kontrolliryhmä). Päärynän chatbotin pääsee turvallisen digitaalisen käyttöliittymän kautta ja se esittelee institutionaalisten anestesiaprotokollien mukaisia tietoja.
Tutkimus tehdään Singaporen Singhealth -klusterin sairaaloissa. Suostumusprosessin jälkeen potilaat suorittavat lyhyen tietokilpailun ymmärryksen arvioimiseksi, tyytyväisyyden arvioimiseksi ja ahdistusasteikon arvioimiseksi. Kliiniset lääkärit tallentavat aikaa ja havaitun työmäärän.
Kaikki potilaat tapaavat edelleen nukutuslääkärinsä, varmistaen, että kliininen valvonta säilyy. Tämä tutkimus ei muuta standardihoitoa, vaan arvioi digitaalisen lisäyksen sen parantamiseksi. Tiedot kerätään sähköisesti, nimettömiä ja tallennetaan turvallisesti. Tämän tutkimuksen oivallukset voivat antaa tietoa digitaalisten työkalujen laajemmasta toteutuksesta perioperatiivisessa potilaan koulutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Puhelinnumero: +6581022852
- Sähköposti: yuhe.ke36@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 249094
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhe Ke
- Puhelinnumero: 81022852
- Sähköposti: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapore, 751126
- Ei vielä rekrytointia
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Yuhe
- Puhelinnumero: 81022852
- Sähköposti: guardian.angel898@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (≥21 vuotta vanhoja) tehdään valinnainen leikkaus, joka vaatii anestesiaa, joka luokitellaan ASA: n fyysiseksi asemana I - III, joka pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen, joka kykenee kommunikoimaan tehokkaasti englanniksi, kiinaksi (mandariini), malaiji tai tamilit, jotka ovat halukkaita ja kykenevät täyttämään kyselylomakkeet ja vuorovaikutuksessa päärynän chatbotin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ASA: n fyysinen tila IV tai enemmän potilaita, joilla on kognitiivinen heikkeneminen tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat rajoittaa ymmärrystä tai viestintää ei-lukutaitoisia potilaita tai potilaita, jotka eivät pysty ymmärtämään mitä tahansa neljästä tuetusta kielestä (englanti, kiina, malaiji, tamili) hätäleikkaustapaukset potilaat, jotka aiemmin osallistuivat tutkimukseen (puolueellisuuden estämiseksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmään osallistujat saavat lisensoidun nukutuslääkärin tavanomaisen anestesian riskineuvonnan. Tämä prosessi noudattaa institutionaalisia protokollia ja sisältää anestesiamenetelmien, niihin liittyvien riskien, hyödyn ja mahdollisten komplikaatioiden sanallisen selityksen, jotka on räätälöity potilaan erityiseen kirurgiseen kontekstiin. Potilaita kannustetaan esittämään kysymyksiä ja keskustelemaan istunnon aikana. Tässä käsivarressa ei käytetä digitaalisia työkaluja tai chatbot -apua. |
|
|
Kokeellinen: PÄÄRYNÄ
Tämän käsivarteen osallistujat saavat anestesiariskianneuvonnan päärynä (anestesiariskien potilaan koulutus) chatbot, monikielisen, AI-käyttöinen keskustelutyökalu.
Chatbot tarjoaa henkilökohtaista koulutusta anestesiariskeistä, menettelyistä ja leikkauksen jälkeisistä odotuksista.
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa ennen nukutuslääkärin tapaamista, parantaen heidän ymmärrystään ja valmistelemalla heitä henkilökohtaiseen kuulemiseen.
|
Interventiovarren osallistujat saavat anestesiariskin neuvontaa päärynä (anestesiariskien potilaan koulutus) chatbotin ennen heidän henkilökohtaista neuvontaa anestesian kanssa. Pear on monikielinen, AI-käyttöinen keskustelutyökalu, joka on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaista, interaktiivista koulutusta anaestesiaan liittyviin menettelyihin, riskeihin ja turvallisuustietoihin. Chatbot tarjoaa institutionaalisten ohjeiden mukaisen sisällön ja antaa potilaille mahdollisuuden tutkia aiheita omassa tahdissaan, kysyä luonnollisella kielellä ja tarkistaa tietoja tarvittaessa. Chatbot -vuorovaikutuksen suorittamisen jälkeen potilaat jatkavat tavanomaisen preoperatiivisen kuulemisensa, jossa anestesisti käsittelee lisäkysymyksiä. Tämä lähestymistapa on suunniteltu parantamaan potilaan ymmärtämistä, vähentämään ahdistusta ja optimoimaan henkilökohtaisen kuulemisen valmistelemalla potilaita etukäteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Aikaikkuna: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
|
Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceived Usefulness
Aikaikkuna: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
|
|
Cost effectiveness
Aikaikkuna: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
|
Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
|
|
Perceived Ease of Use (PEOU)
Aikaikkuna: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Attitude Toward Using (ATT)
Aikaikkuna: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
|
Behavioral Intention to Use (BI)
Aikaikkuna: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-04-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka perustuvat julkaisussa ilmoitettuihin tuloksiin (mukaan lukien ensisijaiset ja toissijaiset tulokset, lähtötilanteen ominaisuudet ja kyselylomakkeet), saadaan päteville tutkijoille kohtuullisessa pyynnöstä.
Tiedot jaetaan 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, ja ne ovat saatavilla jopa 3 vuoden ajan julkaisun jälkeen. Pyyntöihin on sisällytettävä metodologisesti vakaa ehdotus ja toimitettava päätutkijalle. Osallistujien luottamuksellisuuden eettisen käytön ja suojelun varmistamiseksi vaaditaan tiedon pääsysopimus.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .