Efficacité du modèle grand langage pour l'anesthésie et le consentement procédural (PEAR)
Évaluation de l'efficacité des grands modèles de langage dans l'anesthésie et le consentement procédural: une analyse comparative avec les méthodes de consentement des patients traditionnelles
La compréhension des patients des risques d'anesthésie reste incohérente en raison des contraintes de temps, des barrières linguistiques et des styles de communication des cliniciens variables. Le consentement verbal traditionnel peut ne pas assurer de manière cohérente la compréhension ou réduire l'anxiété préopératoire. La poire (l'éducation des patients des risques d'anesthésie) est un chatbot multilingue et axé sur l'IA développé pour améliorer l'éducation des patients et améliorer la qualité des conseils sur les risques d'anesthésie.
Objectif de l'étude:
Pour comparer les performances de Pear dans la livraison d'anesthésie, le consentement du risque de risque avec la méthode verbale en face à face standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue l'efficacité de la PEAR (Education des patients des risques d'anesthésie), un chatbot conversationnel basé sur l'IA conçu pour dispenser une éducation au risque d'anesthésie aux patients dans un format personnalisé, interactif et multilingue. L'objectif est de soutenir le consentement éclairé en améliorant la compréhension, la satisfaction et la réduction de l'anxiété des patients, tout en rationalisant le flux de travail des cliniciens.
Les participants subissant une chirurgie élective seront assignés au hasard pour recevoir des conseils d'anesthésie via la poire avant leur consultation avec l'anesthésiste (groupe d'intervention) ou subir le processus de consentement verbal en face à face standard (groupe témoin). Le poire Chatbot est accessible via une interface numérique sécurisée et présente des informations alignées sur les protocoles d'anesthésie institutionnels.
L'étude sera menée dans les hôpitaux du cluster Singhealth à Singapour. Après le processus de consentement, les patients compléteront un court quiz pour évaluer la compréhension, une enquête pour évaluer la satisfaction et une échelle d'anxiété. Les cliniciens enregistreront le temps et la charge de travail perçue.
Tous les patients rencontreront toujours leur anesthésiste, garantissant que la surveillance clinique est maintenue. Cette étude ne modifie pas les soins standard mais évalue un complément numérique pour l'améliorer. Les données seront collectées électroniquement, anonymisées et stockées en toute sécurité. Les informations de cet essai peuvent éclairer la mise en œuvre plus large des outils numériques dans l'éducation périopératoire des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuhe Ke, MMED (ANES)
- Numéro de téléphone: +6581022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
Lieux d'étude
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapour, 249094
- Recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Yuhe Ke
- Numéro de téléphone: 81022852
- E-mail: yuhe.ke36@gmail.com
-
Singapore, Singapore, Singapour, 751126
- Pas encore de recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Ke Yuhe
- Numéro de téléphone: 81022852
- E-mail: guardian.angel898@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les adultes (≥ 21 ans) subissaient une chirurgie élective nécessitant une anesthésie classée en tant que statut physique ASA I à III capable de fournir un consentement éclairé capable de communiquer efficacement en anglais, chinois (mandarin), malais ou tamil disposé et capable de remplir des questionnaires et d'interagir avec le chatbot de poirie (bras d'intervention)
Critères d'exclusion:
Les patients atteints de statut physique ASA IV ou supérieur aux patients atteints de troubles cognitifs ou de conditions psychiatriques qui peuvent limiter la compréhension ou la communication non-alphabétisés ou ceux qui ne peuvent comprendre aucune des quatre langues soutenues (anglais, chinois, malais, tamoul) cas de chirurgie d'urgence qui ont déjà participé à l'étude (pour prévenir les biais)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants à la branche de contrôle recevront le conseil à risque d'anesthésie standard mené en face à face par un anesthésiste agréé. Ce processus suit les protocoles institutionnels et comprend une explication verbale des procédures d'anesthésie, des risques, des avantages et des complications potentiels associés, adaptés au contexte chirurgical spécifique du patient. Les patients sont encouragés à poser des questions et à s'engager dans une discussion pendant la session. Aucun outil numérique ou assistance au chatbot ne sera utilisé dans ce bras. |
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Expérimental: POIRE
Les participants à ce bras recevront des conseils sur les risques d'anesthésie à travers le chatbot de la poire (éducation des patients des risques d'anesthésie), un outil conversationnel multilingue alimenté par l'IA.
Le chatbot fournit une éducation personnalisée sur les risques d'anesthésie, les procédures et les attentes postopératoires.
Les patients interagissent avec le chatbot avant de rencontrer l'anesthésiste, améliorant leur compréhension et les préparant pour la consultation en face à face.
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Les participants à la branche d'intervention recevront des conseils sur les risques d'anesthésie à travers le chatbot de la poire (éducation des patients des risques d'anesthésie) avant leur consultation en face à face avec un anesthésiste. Pear est un outil de conversation multilingue alimenté par AI conçu pour fournir une éducation interactive personnalisée sur les procédures, les risques et les informations de sécurité liées à l'anesthésie. Le chatbot fournit du contenu aligné sur les directives institutionnelles et permet aux patients d'explorer des sujets à leur propre rythme, de poser des questions en langage naturel et de revoir les informations au besoin. Après avoir terminé l'interaction Chatbot, les patients procèdent à leur consultation préopératoire standard, où les autres questions sont traitées par l'anesthésiste. Cette approche est conçue pour améliorer la compréhension des patients, réduire l'anxiété et optimiser la consultation en personne en préparant à l'avance les patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patient self-reported understanding of anaesthesia risks
Délai: Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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The primary outcome was assessed using a Patient-Reported Experience Measure (PREM) focused on subjective comprehension of anesthesia.
This was measured via three validated 5-point Likert scale items (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree) evaluating: (1) clarity of risks and procedures, (2) confidence in the anesthesia plan, and (3) self-reported ability to recall and explain key risks.
While both groups completed these items following the clinician consultation, the intervention group underwent additional longitudinal assessments-at baseline and post-chatbot interaction-to facilitate a within-group analysis of the chatbot's independent educational impact.
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Immediately post-interaction with the PEAR Chatbot
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceived Usefulness
Délai: Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Description: Evaluation of the user's subjective belief that using the PEAR chatbot enhanced their clinical experience. Measured using the mean score of three items: "The chatbot improved my understanding," "It was a useful addition to my consultation," and "It helped me make informed decisions." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). Time Frame: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit). |
Immediately pre-consent and post-consent (within the same clinic visit)
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Cost effectiveness
Délai: Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Participants were presented with a hypothetical choice scenario outlining explicit trade-offs between in-person clinic attendance (travel time 60-120 minutes, waiting time 60-180 minutes, travel cost $10-50 Singapore dollars, includes physical examination) versus chatbot use at home (zero travel time, zero waiting time, zero cost, no physical examination).
Participants selected their preference, providing insight into patient values and priorities.
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Immediately post-chatbot use (same clinic visit)
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Perceived Ease of Use (PEOU)
Délai: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the degree to which the user believes that using the chatbot was free of effort. Measured using the mean score of four items: "Easy to use," "Easy to learn," "Comfortable navigating," and "Language was easy to understand." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Attitude Toward Using (ATT)
Délai: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's positive or negative feelings about performing the target behavior. Measured using the mean score of three items: "I enjoyed using the chatbot," "Using the chatbot was a good idea," and "I feel confident after using it." Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Behavioral Intention to Use (BI)
Délai: Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Description: Evaluation of the user's likelihood to engage with the PEAR chatbot in future clinical scenarios. Measured using a 5-point Likert scale. Unit of Measure: 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree). |
Immediately pre-consent and immediately post-consent (within the same clinic visit).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-04-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) désintéressées qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication (y compris les résultats primaires et secondaires, les caractéristiques de référence et les scores de questionnaire) seront mis à la disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable.
Les données seront partagées à partir de 6 mois après la publication et seront accessibles jusqu'à 3 ans après la publication. Les demandes doivent inclure une proposition méthodologiquement solide et être soumise à l'investigateur principal. Un accord d'accès aux données sera nécessaire pour garantir l'utilisation éthique et la protection de la confidentialité des participants.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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