- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06958601
Bezpečnost a účinnost transorální robotické tyreoidektomie versus tradiční otevřená tyreoidektomie pro rakovinu štítné žlázy
26. dubna 2025 aktualizováno: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Srovnávací analýza bezpečnosti a účinnosti transorální robotické tyreoidektomie versus konvenční otevřená tyreoidektomie
Obecně využívání transorálního vestibulárního přístupu v robotické chirurgii prokazuje účinnost srovnatelnou s účinností tradiční otevřené chirurgie při léčbě rakoviny štítné žlázy.
Tato metoda nejen snižuje délku hospitalizace u pacientů, ale také zajišťuje vynikající kosmetické výsledky v děložní oblasti, čímž se dosáhne skutečně bezmocné estetiky.
Proveditelnost transorální vestibulární robotické tyreoidektomie (TVRT) pro nádory větší než 2 cm v průměru zaručuje další průzkum v budoucích studiích; U nádorů o průměru menší než 2 cm se však ToVRT objevuje jako bezpečná, spolehlivá a praktická alternativa, připravená k etablování jako inovativní chirurgická modalita.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Xu
- Telefonní číslo: 15923100038
- E-mail: xy931@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fu Luo
- Telefonní číslo: 15121528940
- E-mail: luofu@tmmu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ve věku 18- 65 let, muž i žena
- Pooperační patologie byla papilární karcinom štítné žlázy
- Integrita klinických dat
Kritéria pro vyloučení:
- Pooperační patologie byla benigní
- Klinické údaje jsou neúplné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tradiční otevřená skupina
1) Obecné demografické informace: včetně věku, pohlaví, etnicity atd. (index dysfagie, index poranění krku) atd.
|
Účinnost různých chirurgických modalit při léčbě rakoviny štítné žlázy
|
|
Robotická skupina
1) Obecné demografické informace: včetně věku, pohlaví, etnicity atd. (index dysfagie, index poranění krku) atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klíčové pozorovací ukazatele
Časové okno: 6moths
|
Náhodná míra parathyroidektomie
|
6moths
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární pozorování
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt hypoparatyreoidismu
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další předem specifikovaný výsledek
Časové okno: 6moths
|
Počet lymfatických uzlin vyčistil
|
6moths
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.357[2024]
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakoviny štítné žlázy
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Chirurgický zákrok
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko