- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958601
Sikkerhed og effektivitet af transoral robotisk thyroidektomi versus traditionel åben thyroidektomi til kræft i skjoldbruskkirtlen
26. april 2025 opdateret af: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Sammenlignende analyse af sikkerheden og effektiviteten af transoral robotisk thyroidektomi versus konventionel åben thyroidektomi
Generelt viser anvendelsen af den transorale vestibulære tilgang i robotkirurgi effektivitet, der kan sammenlignes med den traditionelle åben kirurgi i behandlingen af skjoldbruskkirtelkræft.
Denne metode reducerer ikke kun længden af hospitalisering for patienter, men sikrer også overlegne kosmetiske resultater i cervikale regionen og opnås således virkelig arskuløs æstetik.
Gennemføreligheden af transoral vestibulær robot -thyroidektomi (TOVRT) for tumorer, der er større end 2 cm i diameter, garanterer yderligere efterforskning i fremtidige undersøgelser; For tumorer, der er mindre end 2 cm i diameter, fremkommer TOVRT imidlertid som et sikkert, pålideligt og praktisk alternativ, der er klar til at etablere sig som en innovativ kirurgisk modalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Xu
- Telefonnummer: 15923100038
- E-mail: xy931@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fu Luo
- Telefonnummer: 15121528940
- E-mail: luofu@tmmu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år, både mandlige og kvindelige
- Postoperativ patologi var papillær skjoldbruskkirtelkarcinom
- Klinisk dataintegritet
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ patologi var godartet
- Kliniske data er ufuldstændige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionel åben gruppe
1) Generel demografisk information: inklusive alder, køn, etnicitet osv. 2) Sygdomsrelateret information: læsionsstørrelse, læsionssted, patologisk type, parathyreoideafunktion (præoperativ, første dags postoperativ og en uges postoperativ), thyroidefunktion (præoperativ og en måned postoperativ) osv. 3) Kirurgisk-relateret information: forekom Livskvalitet (dysfagia -indeks, nakkeskadeindeks) osv.
|
Effektivitet af forskellige kirurgiske modaliteter i behandlingen af kræft i skjoldbruskkirtlen
|
|
Robotgruppe
1) Generel demografisk information: inklusive alder, køn, etnicitet osv. 2) Sygdomsrelateret information: læsionsstørrelse, læsionssted, patologisk type, parathyreoideafunktion (præoperativ, første dags postoperativ og en uges postoperativ), thyroidefunktion (præoperativ og en måned postoperativ) osv. 3) Kirurgisk-relateret information: forekom Livskvalitet (dysfagia -indeks, nakkeskadeindeks) osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøgleobservationsindikatorer
Tidsramme: 6Moths
|
Tilfældig parathyroidektomi
|
6Moths
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære observationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst af hypoparathyreoidisme
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andet forudindstillet resultat
Tidsramme: 6Moths
|
Antal lymfeknuder ryddet
|
6Moths
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No.357[2024]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med kirurgisk procedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringØvre traktaturothelial kræftTaiwan
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater