- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958601
Sicurezza ed efficacia della tiroidectomia robotica transorale contro la tradizionale tiroidectomia aperta per il carcinoma tiroideo
26 aprile 2025 aggiornato da: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Analisi comparativa della sicurezza e dell'efficacia della tiroidectomia robotica transorale rispetto alla tiroidectomia aperta convenzionale
In generale, l'utilizzo dell'approccio vestibolare transorale nella chirurgia robotica dimostra l'efficacia paragonabile a quella della tradizionale chirurgia aperta nel trattamento del carcinoma tiroideo.
Questo metodo non solo riduce la durata del ricovero per i pazienti, ma garantisce anche esiti cosmetici superiori nella regione cervicale, ottenendo così un'estetica veramente senza cicatrici.
La fattibilità della tiroidectomia robotica vestibolare transorale (TOVRT) per tumori superiori a 2 cm di diametro merita un'ulteriore esplorazione in studi futuri; Tuttavia, per i tumori di diametro inferiore a 2 cm, TOVRT emerge come un'alternativa sicura, affidabile e pratica, pronta a stabilirsi come una modalità chirurgica innovativa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Xu
- Numero di telefono: 15923100038
- Email: xy931@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fu Luo
- Numero di telefono: 15121528940
- Email: luofu@tmmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma tiroideo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni, sia maschi che femmine
- La patologia postoperatoria era carcinoma tiroideo papillare
- Integrità dei dati clinici
Criteri di esclusione:
- La patologia postoperatoria era benigna
- I dati clinici sono incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo aperto tradizionale
1) Informazioni demografiche generali: tra cui età, genere, etnia, ecc. 2) Informazioni relative alle malattie: dimensione della lesione, posizione della lesione, tipo patologico, funzione paratiroide (preoperatoria, primo giorno postoperatorio e una settimana postoperatoria), funzionalità di tiroide, thosolid di tyroid, funzionalità di thosolide, thoswerment, herafychation, omethozation, thoswerment, hetacgetative Days of the totative. L'operazione, la qualità della vita postoperatoria (indice di disfagia, indice per lesioni al collo), ecc.
|
Efficacia di diverse modalità chirurgiche nel trattamento del carcinoma tiroideo
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gruppo robotico
1) Informazioni demografiche generali: tra cui età, genere, etnia, ecc. 2) Informazioni relative alle malattie: dimensione della lesione, posizione della lesione, tipo patologico, funzione paratiroide (preoperatoria, primo giorno postoperatorio e una settimana postoperatoria), funzionalità di tiroide, thosolid di tyroid, funzionalità di thosolide, thoswerment, herafychation, omethozation, thoswerment, hetacgetative Days of the totative. L'operazione, la qualità della vita postoperatoria (indice di disfagia, indice per lesioni al collo), ecc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indicatori di osservazione chiave
Lasso di tempo: 6 moths
|
Tasso di paratiroidectomia accidentale
|
6 moths
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Osservazioni secondarie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Incidenza di ipoparatiroidismo
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altri risultati pre-specificati
Lasso di tempo: 6 moths
|
Numero di linfonodi cancellati
|
6 moths
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.357[2024]
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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