Vliv vzdělání kojení založeného na všímavosti na parametry kojení matek
Vliv vzdělání kojení založeného na všímavosti, které dává během těhotenství na matkách kojení vnímání, účinnosti a vědomí kojení
Těhotné ženy následovaly ve středisku TeCE Family Family Health Center, byly kontaktovány telefonicky a informovány o studii. Těhotné ženy, které projevily zájem o účast, byly hodnoceny podle kritérií pro zařazení a vyloučení pomocí formuláře „hodnocení způsobilosti“ připraveného výzkumným pracovníkem. Ti, kteří splnili výzkumná kritéria, byli náhodně přiřazeni k intervenci nebo kontrolní skupině.
Před zahájením vzdělávání kojení založeného na všímavosti byli všichni účastníci obou skupin požádáni, aby vyplnili formulář informovaného souhlasu, popisné charakteristiky těhotných žen a stupnici předporodní kojení.
Vzdělávání kojení založené na všímavosti bylo vědecům v intervenční skupině doručeno těhotným ženám v intervenční skupině, a to jak osobní i online, v předem stanovených dnech a dobách. Školení bylo podporováno vizuálními prezentacemi, videi a modely připravenými výzkumný pracovník, aby byl obsah nezapomenutelnější a snadnější pochopitelný. Po závěrečném zasedání šestidenního tréninkového programu dokončili účastníci stupnici sebeúčinnosti v předchůdci. Matky byly požádány, aby informovaly výzkumného pracovníka, když porodily. V 1. a 8. týdnech po porodu bylo podáno následující: poporodní popisová forma matky-infantu, postnatální stupnice soběstačnosti, nástroj pro hodnocení kojení Bristol a měřítko všímavé kojení.
Na těhotné ženy v kontrolní skupině nebyl aplikován žádný zásah. Šest týdnů po prvním podávání stupnice sebeúčinnosti kojení prenatálního kojení bylo znovu podáno stejné stupnice. Matky byly požádány, aby informovaly výzkumného pracovníka, když porodily. V 1. a 8. týdnech po porodu byly podávány následující formy a měřítka: poporodní popisová popisná forma, stupnice sebeúčinnosti po postnatálním kojení, nástroj pro hodnocení kojení v Bristolu a stupnice kojení.
Za účelem odstranění možných etických obav souvisejících s kontrolní skupinou bylo po dokončení procesu sběru dat poskytnuto kojení kojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obsah kojení založeného na všímavosti byl vyvinut vědci na základě komplexního přezkumu příslušné literatury. Pro vyhodnocení vhodnosti vzdělávacího obsahu byla zpětná vazba získána od odborných členů fakulty s akademickými zkušenostmi s kojením a/nebo studiími souvisejícími s všímavostí.
Byl sestaven seznam těhotných žen, které byly dodržovány ve zdravotnickém středisku TeCE Family Health Center a těm, kteří se zajímali o účast, byly poskytnuty obecné informace o studii. Výzkumník navíc sdílel své kontaktní informace s těmito těhotnými ženami.
Těhotné ženy, které vyjádřily ochotu účastnit se a kontaktovaly výzkumného pracovníka, byly hodnoceny z hlediska způsobilosti pomocí „formuláře pro hodnocení způsobilosti“ připraveného výzkumným pracovníkem. Ti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně přiřazeni buď intervenci nebo kontrolní skupině. Účastníci byli poté požádáni, aby vyplnili formulář informovaného souhlasu, popisné charakteristiky těhotných žen a stupnici předporodního kojení.
Pro usnadnění komunikace s intervenční skupinou byla vytvořena skupina WhatsApp. S ohledem na potřeby účastníků a předchozích studií byly naplánovány vhodné dny a časy na šesttýdenní program kojení všímavosti, který se skládá z týdenních dvouhodinových sezení. Účastníci intervenční skupiny byli rozděleni do podskupin ne více než sedmi jednotlivců.
Celkově intervenční skupina obdržela 12 sezení kojení založené na všímavosti, dodávané podle plánovaných dnů a časů. Aby se minimalizoval předčasný úder účastníka, byl program doručen po dobu šesti týdnů, přičemž první tři týdny byly provedeny online a zbývající tři týdny byly provedeny tváří v tvář, přičemž každá relace trvala dvě hodiny.
Vzdělávací obsah se zabýval následujícími tématy: Úvod do všímavosti, povědomí o těle a režimu „automatického pilota“, všímavou komunikaci, zvládání obtížných emocí a situací, integrace všímavosti do každodenního života, poporodní období a témata uzavření a nové začátky. Praktiky všímavosti byly integrovány do zážitku z kojení pod každým tématem.
Během šestitýdenního období nebyl na kontrolní skupinu aplikován žádný zásah. Na konci šesti týdnů jak intervenční, tak kontrolní skupiny znovu dokončily stupnici sebeúčinnosti kojení v prenatálním kojení.
Po porodu byly ze vzorku vyloučeny matky, jejichž novorozenci nesplnili kritéria pro zařazení, a odpovídajícím způsobem byli přijati noví účastníci. Iin 1. a 8. týdny po porodu, poporodní matka-infantová popisná forma, postnatální kojení stupnice soběstačnosti, Bristol kojenec (BBAT), tak všímavé stupnice kojení (Mind-BFS) v zásahu a kontrolních skupinách.
Aby bylo možné řešit možné etické obavy související s kontrolní skupinou, bylo po dokončení sběru dat poskytnuto vzdělávání kojení matkám v kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Turkey, Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro těhotné ženy:
- Kdo je 18 let a starší,
- Kteří jsou gramotní,
- Kteří jsou ve svém 24. až 28. týdnu těhotenství,
- Kteří očekávají těhotenství singletonu,
- Kteří jsou ochotni účastnit se studie,
- Jehož skóre kojení je pod 57,
- Kteří souhlasí s domácími návštěvami poporodní pro rozhovory,
- Kteří nemají žádné zdravotní problémy, které by zabránily kojení,
- Kteří nemají žádné komunikační bariéry.
Kritéria pro vyloučení:
Pro těhotné ženy, které:
- Je mladší 18 let,
- Jsou negramotní,
- Mít gestační věk méně než 24 týdnů nebo více než 28 týdnů,
- Mít více těhotenství,
- Nechci kojit,
- Mít nějaké zdravotní problémy, které by zabránily kojení (jako je mastektomie, užívání léků, HIV atd.),
- Nemluvte turečsky,
- Mít nějaké psychiatrické problémy,
- Mít kojení skóre soběstačnosti vyšší než 57,
- Během studijního období se nemůže z jakéhokoli důvodu zúčastnit více než dvou sezení,
- Jsou negramotní,
- Nepodepsat formulář informovaného souhlasu,
- Nesouhlasíte s návštěvami domácích návštěv po porodu pro rozhovory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Zpočátku byla těhotným ženám podána forma informovaného souhlasu, forma popisné vlastnosti těhotných žen a stupnice sebeúčinnosti kojení předporodního kojení. Na těhotných ženách v kontrolní skupině nebyla použita zásah. Po první aplikaci stupnice prenatální kojení sebeúčinnosti bylo o šest týdnů později znovu aplikováno stejné stupnice. Účastníci byli požádáni, aby informovali výzkumného pracovníka, když porodili. Následující nástroje byly aplikovány na matky v 1 a 8 týdnech po porodu:
Za účelem odstranění možných etických obav týkajících se kontrolní skupiny bylo po dokončení procesu sběru dat poskytnuto vzdělávání kojení matek v kontrolní skupině. |
|
|
Experimentální: Vzdělávání kojení založené na všímavosti
Než začalo kojení založené na všímavosti, těhotným ženám byla podána forma informovaného souhlasu, popisné vlastnosti těhotných žen. Vzdělávání kojení založené na všímavosti bylo těhotným ženám v intervenční skupině doručeno jak osobní i online, v předchůdcem v den a době. Školení bylo podporováno vizuálními prezentacemi, videi a modely připravenými výzkumný pracovník, aby byl nezapomenutelný a snadno pochopitelný. Po konečném zasedání šestidenního tréninkového programu byla účastníkům podána stupnice sebeúcty v předškolním kojení. Matky byly požádány o informování výzkumného pracovníka, když porodily. V 1. a 8. týdnech po porodu byly matkám podávány následující formy a měřítka:
|
Těhotné ženy v intervenční skupině absolvují výcvik kojení založeného na všímavosti, které výzkumný pracovník provádí osobní a online v určených dnech a dobách.
Intervenční skupina podstoupí celkem 12 relací kojení založeného na všímavosti po dobu šesti týdnů.
Školení bude zapamatovatelné a snadno pochopitelné prostřednictvím podpory vizuálních prezentací, videí a modelů připravených výzkumným pracovníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení vyhodnoceno pomocí stupnice sebeúčinnosti v prenatálním kojení
Časové okno: Během těhotenství, kdy byla studie zahájena a o 6 týdnů později
|
Nejnižší možné skóre na stupnici je 14 a nejvyšší možné skóre je 70.
Neexistuje žádný mezní bod pro měřítko a zvýšení skóre naznačuje vyšší kojení soběstačnost.
|
Během těhotenství, kdy byla studie zahájena a o 6 týdnů později
|
|
Kojení vyhodnoceno pomocí postnatální stupnice kojení
Časové okno: Změna z poporodního 1. a 8. týdne
|
Nejnižší možné skóre na stupnici je 14 a nejvyšší možné skóre je 70.
Neexistuje žádný mezní bod pro měřítko a zvýšení skóre naznačuje vyšší změnu oproti kojení soběstačnosti.
|
Změna z poporodního 1. a 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení vyhodnoceno pomocí nástroje pro hodnocení kojení Bristol
Časové okno: Změna z poporodního 1. a 8. týdne
|
Nejnižší skóre na stupnici je 0 a nejvyšší skóre je 8. Nízké skóre ukazuje, že kojení není účinné, zatímco vysoké skóre naznačuje, že kojení je účinné.
|
Změna z poporodního 1. a 8. týdne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kojení vyhodnoceno pomocí stupnice vědomého kojení
Časové okno: Změna z poporodního 1. a 8. týdne
|
Celkové skóre z měřítka se pohybuje od 9 do 45 a se zvyšováním celkového skóre se také zvyšuje úroveň vědomí při kojení.
|
Změna z poporodního 1. a 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: ÖZGE DALGALAR, MASTER, Mersin University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 78017789/050.01.04/2621454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .