Effect van op mindfulness gebaseerde borstvoedingopleiding op de borstvoedingsparameters van moeders
Het effect van op mindfulness gebaseerde opleiding op borstvoeding gegeven tijdens de zwangerschap op moeders van borstvoeding geven zelfeffectiviteitsperceptie, effectiviteit en mindful
Zwangere vrouwen volgden in het Tece Family Health Center werden telefonisch gecontacteerd en op de hoogte gebracht van de studie. Zwangere vrouwen die interesse tonen voor deelname werden beoordeeld volgens de inclusie- en uitsluitingscriteria met behulp van het "in aanmerking komende beoordelingsformulier" opgesteld door de onderzoeker. Degenen die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan de interventie of de controlegroep.
Voordat u begon met het op mindfulness gebaseerde opleiding voor borstvoeding, werden alle deelnemers in beide groepen gevraagd om de geïnformeerde toestemmingsvorm in te vullen, de beschrijvende kenmerken van de zwangere vrouwen en de prenatale borstvoeding van de borstvoeding.
De op mindfulness gebaseerde opleiding voor borstvoeding werd door de onderzoeker, zowel face-to-face als online, aan de zwangere vrouwen in de interventiegroep geleverd op vooraf bepaalde dagen en tijden. De training werd ondersteund met visuele presentaties, video's en modellen die door de onderzoeker zijn opgesteld om de inhoud meer memorabel en gemakkelijker te begrijpen te maken. Na de laatste sessie van het zes weken durende trainingsprogramma voltooiden de deelnemers de prenatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding. Moeders werd gevraagd om de onderzoeker te informeren wanneer ze bevallen. In de 1e en 8e week postpartum werden de volgende toegediend: postpartum moeder-infant beschrijvende vorm, postnatale borstvoeding van de borstvoeding zelfeffectiviteit, bristol borstvoedingbeoordelingsinstrument en bewuste schaal van borstvoeding.
Er werd geen interventie toegepast op de zwangere vrouwen in de controlegroep. Zes weken na de eerste toediening van de prenatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding werd dezelfde schaal opnieuw toegediend. Moeders werd gevraagd om de onderzoeker op de hoogte te stellen wanneer ze bevallen. In de 1e en 8e week na de bevalling werden de volgende vormen en schalen toegediend: postpartum moeder-infant beschrijvende vorm, postnatale borstvoeding van de borstvoeding zelfeffectiviteit, bristol borstvoedingbeoordelingsinstrument en mindful borstvoedingschaal.
Om potentiële ethische zorgen met betrekking tot de controlegroep te elimineren, werd het onderwijs van borstvoeding gegeven aan de moeders in de controlegroep nadat het gegevensverzamelingsproces was voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inhoud van de op mindfulness gebaseerde opleiding op borstvoeding werd ontwikkeld door de onderzoekers op basis van een uitgebreid overzicht van de relevante literatuur. Om de geschiktheid van de educatieve inhoud te evalueren, werd feedback verkregen van deskundige faculteitsleden met academische ervaring in borstvoeding en/of mindfulness-gerelateerde studies.
Een lijst met zwangere vrouwen die werden gevolgd in het Tece Family Health Center werd samengesteld en degenen die geïnteresseerd waren in deelname kregen algemene informatie over de studie. Bovendien deelde de onderzoeker haar contactgegevens met deze zwangere vrouwen.
Zwangere vrouwen die de bereidheid uitten om deel te nemen en contact op te nemen met de onderzoeker werden beoordeeld op geschiktheid met behulp van een "in aanmerking komende beoordelingsformulier" opgesteld door de onderzoeker. Degenen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan de interventie of de controlegroep. De deelnemers werd vervolgens gevraagd om het geïnformeerde toestemmingsformulier, de beschrijvende kenmerken van zwangere vrouwen in te vullen en de prenatale borstvoeding van de borstvoeding.
Om de communicatie met de interventiegroep te vergemakkelijken, is een WhatsApp -groep gemaakt. Rekening houdend met de behoeften van de deelnemers en eerdere studies, werden geschikte dagen en tijden gepland voor het op mindfulness gebaseerde borstvoeding van zes weken, bestaande uit wekelijkse twee uur durende sessies. Deelnemers aan de interventiegroep werden verdeeld in subgroepen van elk meer dan zeven personen elk.
In totaal ontving de interventiegroep 12 sessies van op mindfulness gebaseerde opleiding op borstvoeding, geleverd volgens de geplande dagen en tijden. Om de uitval van de deelnemers te minimaliseren, werd het programma gedurende zes weken afgeleverd, met de eerste drie weken online uitgevoerd en de resterende drie weken face-to-face, elke sessie duren van twee uur.
De educatieve inhoud omvatte de volgende thema's: inleiding tot mindfulness, bewustzijn van het lichaam en de modus "Automatische piloot", mindful communicatie, omgaan met moeilijke emoties en situaties, het integreren van mindfulness in het dagelijks leven, de postpartum -periode en de thema's van sluiting en nieuw begin. Mindfulness -praktijken werden geïntegreerd in de borstvoeding -ervaring onder elk thema.
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep gedurende de periode van zes weken. Aan het einde van de zes weken voltooiden zowel de interventie- als de controlegroepen opnieuw de prenatale borstvoeding van de borstvoeding zelfeffectiviteit opnieuw.
Na de bevalling werden moeders wier pasgeborenen niet voldeden aan de inclusiecriteria uitgesloten van de steekproef en nieuwe deelnemers werden dienovereenkomstig aangeworven. Iin de 1e en 8e week postpartum, de postpartum moeder-infant beschrijvende vorm, postnatale borstvoeding zelfeffectiviteitsschaal, Bristol Breast Feeding Assessment Tool (BBAT) en de Mindful Breastfeeding Scale (Mind-BF's) werden toegediend aan zowel de interventie als de controlegroepen.
Om mogelijke ethische problemen met betrekking tot de controlegroep aan te pakken, werd borstvoeding gegeven aan de moeders in de controlegroep na de voltooiing van gegevensverzameling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Turkey, Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor zwangere vrouwen:
- Die 18 jaar of ouder zijn,
- Die geletterd zijn,
- Die zich in hun 24e tot 28e week van zwangerschap bevinden,
- Die een singleton zwangerschap verwachten,
- Die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
- Wiens borstvoedingsscore van de borstvoeding lager is dan 57,
- Die akkoord gaan met huisbezoeken postpartum voor interviews,
- Die geen gezondheidsproblemen hebben die borstvoeding zouden voorkomen,
- Die geen communicatiebarrières hebben.
Uitsluitingscriteria:
Voor zwangere vrouwen die:
- Zijn jonger dan 18 jaar,
- Zijn analfabeet,
- Hebben een zwangerschapsduur minder dan 24 weken of hoger dan 28 weken,
- Een meervoudige zwangerschap hebben,
- Niet borstvoeding geven,
- Hebben gezondheidsproblemen die borstvoeding zouden voorkomen (zoals borstamputatie, medicatiegebruik, HIV, enz.),
- Spreek niet Turks,
- Hebben psychiatrische problemen,
- Een borstvoeding geven van zelfeffectiviteitsscore hoger dan 57,
- Kan niet meer dan twee sessies bijwonen om welke reden dan ook tijdens de studieperiode,
- Zijn analfabeet,
- Teken niet het geïnformeerde toestemmingsformulier,
- Ga niet akkoord met thuisbezoeken postpartum voor interviews.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aanvankelijk kregen de zwangere vrouwen de geïnformeerde toestemmingsvorm toegediend, de beschrijvende kenmerken van de zwangere vrouwen, en de prenatale borstvoeding van de borstvoeding. Er werd geen interventie toegepast op de zwangere vrouwen in de controlegroep. Na de eerste toepassing van de prenatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding werd dezelfde schaal zes weken later opnieuw toegepast. Deelnemers werd gevraagd om de onderzoeker op de hoogte te stellen wanneer ze bevallen. De volgende instrumenten werden toegepast op moeders na 1 en 8 weken na de bevalling:
Om mogelijke ethische zorgen met betrekking tot de controlegroep te elimineren, werd borstvoeding gegeven aan moeders in de controlegroep nadat het gegevensverzamelingsproces was voltooid. |
|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde opleiding voor borstvoeding
Voordat de op mindfulness gebaseerde opleiding op borstvoeding begon, kregen de zwangere vrouwen de geïnformeerde toestemmingsvorm toegediend, de beschrijvende kenmerken van de zwangere vrouwen voor. De op mindfulness gebaseerde opleiding op borstvoeding werd aan de zwangere vrouwen in de interventiegroep geleverd door de onderzoeker zowel face-to-face als online over de vooraf bepaalde dagen en tijden. De training werd ondersteund met visuele presentaties, video's en modellen die door de onderzoeker zijn opgesteld om het memorabel en gemakkelijk te begrijpen te maken. Na de laatste sessie van het zes weken durende trainingsprogramma werd de prenatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding toegediend aan de deelnemers. De moeders werden gevraagd om de onderzoeker te informeren wanneer ze bevallen. In de 1e en 8e week na de bevalling werden de volgende vormen en schalen aan de moeders toegediend:
|
Zwangere vrouwen in de interventiegroep krijgen op mindfulness gebaseerde opleiding op borstvoeding, face-to-face en online uitgevoerd door de onderzoeker op aangewezen dagen en tijden.
De interventiegroep zal in totaal 12 sessies van op mindfulness gebaseerde borstvoedingstraining gedurende een periode van zes weken ondergaan.
De training zal gedenkwaardig en gemakkelijk te begrijpen worden gemaakt door de ondersteuning van visuele presentaties, video's en modellen die door de onderzoeker zijn opgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding geëvalueerd met behulp van de prenatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap, toen het onderzoek werd gestart en 6 weken later
|
De laagst mogelijke score op de schaal is 14 en de hoogst mogelijke score is 70.
Er is geen afsluitpunt voor de schaal en een toename van de score duidt op een hogere zelfeffectiviteit van borstvoeding.
|
Tijdens de zwangerschap, toen het onderzoek werd gestart en 6 weken later
|
|
Borstvoeding geëvalueerd met behulp van de postnatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Verander van het postpartum 1e en 8e week
|
De laagst mogelijke score op de schaal is 14 en de hoogst mogelijke score is 70.
Er is geen afsluitpunt voor de schaal en een toename van de score duidt op een hogere verandering van zelfeffectiviteit van borstvoeding.
|
Verander van het postpartum 1e en 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding geëvalueerd met behulp van het Bristol Breast Feeding Assessment Tool
Tijdsspanne: Verander van het postpartum 1e en 8e week
|
De laagste score op de schaal is 0, en de hoogste score is 8. Lage scores geven aan dat borstvoeding niet effectief is, terwijl hoge scores aangeven dat borstvoeding effectief is.
|
Verander van het postpartum 1e en 8e week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding geëvalueerd met behulp van de bewustvoedingschaal
Tijdsspanne: Verander van het postpartum 1e en 8e week
|
De totale score van de schaal varieert van 9 tot 45, en naarmate de totale score toeneemt, neemt het niveau van bewustzijn bij borstvoeding ook toe.
|
Verander van het postpartum 1e en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Hoofdonderzoeker: ÖZGE DALGALAR, MASTER, Mersin University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 78017789/050.01.04/2621454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .