- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06971302
- Originalversuch
Auswirkung von Achtsamkeitsbasis stillender Bildung auf die Stillparameter von Müttern
Die Auswirkung von Achtsamkeitsbasis basierender Stillerziehung, die während der Schwangerschaft auf die Mütter von Stillen der Selbstwirksamkeitswahrnehmung, Wirksamkeit und Achtsamkeit verabreicht wurde
Schwangere Frauen, die im Tece Family Health Center folgten, wurden telefonisch kontaktiert und über die Studie informiert. Schwangere Frauen, die das Interesse an der Teilnahme bekundeten, wurden gemäß den vom Forscher erstellten "Zulassungsbewertungsform" bewertet. Diejenigen, die die Forschungskriterien erfüllten, wurden zufällig entweder der Intervention oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Bevor sie mit der Achtsamkeitsbasis-stillenden Ausbildung begannen, wurden alle Teilnehmer beider Gruppen gebeten, das Formular für die Einverständniserklärung, die deskriptiven Eigenschaften der schwangeren Frauen und die vorgeburtliche Still-Selbstwirksamkeitsskala zu vervollständigen.
Die Achtsamkeitsbasis-stillende Ausbildung wurde an die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe vom Forscher, sowohl von Angesicht zu Angesicht als auch online, an vorgegebenen Tagen und Zeiten geliefert. Das Training wurde mit visuellen Präsentationen, Videos und Modellen unterstützt, die vom Forscher vorbereitet wurden, um den Inhalt unvergesslicher und einfacher zu verstehen. Nach der letzten Sitzung des sechswöchigen Trainingsprogramms absolvierten die Teilnehmer die vorgeburtliche Still-Selbstwirksamkeitsskala. Die Mütter wurden gebeten, den Forscher zu informieren, als sie geboren wurden. In der 1. und 8. Wochen nach der Geburt wurden folgende verabreicht: postpartale Mutter-Fant-Deskriptionsform, postnatales Stillen-Selbstwirksamkeitsskala, Bristol Still-Assessment-Tool und achtsame Stillskala.
Die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden keine Intervention angewendet. Sechs Wochen nach der ersten Verabreichung der Selbstwirksamkeitsskala des vorgeburtlichen Stillens wurde erneut die gleiche Skala verabreicht. Die Mütter wurden gebeten, den Forscher zu benachrichtigen, als sie geboren wurden. In der 1. und 8. Wochen nach der Geburt wurden die folgenden Formen und Skalen verabreicht: postpartale Mutter-Infant-Beschreibungsform, postnataler Stillen-Selbstwirksamkeitsskala, Bristol-Stillbewertungsinstrument und achtsame Stillwidrigkeitskala.
Um potenzielle ethische Bedenken im Zusammenhang mit der Kontrollgruppe zu beseitigen, wurde der Mütter in der Kontrollgruppe nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses eine stillende Ausbildung zur Verfügung gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Inhalt der Achtsamkeitsbasis wurde von den Forschern auf der Grundlage einer umfassenden Überprüfung der zuständigen Literatur entwickelt. Um die Angemessenheit des Bildungsinhalts zu bewerten, wurde Feedback von Experten-Fakultätsmitgliedern mit akademischen Erfahrungen im Still- und/oder achtsamen Studien erhalten.
Eine Liste schwangerer Frauen, die im Tece Family Health Center verfolgt wurden, wurde zusammengestellt, und diejenigen, die an der Teilnahme interessiert waren, erhielten allgemeine Informationen über die Studie. Darüber hinaus teilte die Forscher ihre Kontaktinformationen mit diesen schwangeren Frauen mit.
Schwangere Frauen, die die Bereitschaft zur Teilnahme und kontaktierte den Forscher an, wurden mit einem vom Forscher erstellten "Zulassbarkeitsbewertungsformular" bewertet. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden zufällig entweder der Intervention oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer wurden dann gebeten, das Formular für die Einverständniserklärung, die deskriptiven Merkmale von schwangeren Frauen und die vorgeburtliche Still-Selbstwirksamkeitsskala auszufüllen.
Um die Kommunikation mit der Interventionsgruppe zu erleichtern, wurde eine WhatsApp -Gruppe erstellt. Unter Berücksichtigung der Bedürfnisse der Teilnehmer und früheren Studien wurden geeignete Tage und Zeiten für das sechswöchige Achtsamkeitsbasis-stillende Bildungsprogramm geplant, das aus wöchentlichen zweistündigen Sitzungen bestand. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe wurden in Untergruppen von jeweils nicht mehr als sieben Personen unterteilt.
Insgesamt erhielt die Interventionsgruppe 12 Sitzungen mit achtsamer Stillbildung, die nach den geplanten Tagen und Zeiten abgeschlossen wurden. Um einen Teilnehmerabfall zu minimieren, wurde das Programm über sechs Wochen geliefert, wobei die ersten drei Wochen online durchgeführt wurden und die verbleibenden drei Wochen von Angesicht zu Angesicht dauerten, wobei jede Sitzung zwei Stunden dauerte.
Der Bildungsinhalt umfasste die folgenden Themen: Einführung in die Achtsamkeit, das Bewusstsein für den Körper und den "automatischen Pilot" -Modus, die achtsame Kommunikation, die Bewältigung schwieriger Emotionen und Situationen, die Achtsamkeit in das tägliche Leben, die postpartale Zeit und die Themen der Schließung und neue Anfänge integrieren. Achtsamkeitspraktiken wurden in das Stillerlebnis unter jedem Thema integriert.
Während des sechswöchigen Zeitraums wurde keine Intervention an die Kontrollgruppe angewendet. Am Ende der sechs Wochen haben sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppen die vorgeburtliche Still-Selbstwirksamkeitsskala erneut abgeschlossen.
Nach der Geburt wurden Mütter, deren Neugeborene die Einschlusskriterien nicht erfüllten, von der Stichprobe ausgeschlossen, und neue Teilnehmer wurden entsprechend rekrutiert. In der 1. und 8. Wochen nach der Geburt, der postpartalen Mutter-Infant-beschreibenden Form, der postnatalen Still-Selbstwirksamkeitsskala, dem Stillbewertungsinstrument von Bristol (BBAT) und der achtsamen Still-Skala (Mind-BFs) wurden sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppen verwaltet.
Um potenzielle ethische Bedenken im Zusammenhang mit der Kontrollgruppe auszuräumen, wurde der Mütter in der Kontrollgruppe nach Abschluss der Datenerfassung eine Stillbildung zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn
- Turkey, Mersin University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für schwangere Frauen:
- Die 18 Jahre oder älter sind,
- Wer sind gebildet, gebildet,
- Die in ihrer 24. bis 28. Schwangerschaftswoche sind,
- Die eine Singleton -Schwangerschaft erwarten,
- Die bereit sind, an der Studie teilzunehmen,
- Deren Stillen Selbstwirksamkeitsbewertung unter 57 liegt,
- Die sich nach der Geburt für Interviews zu Hause einverstanden machen,
- Wer hat keine gesundheitlichen Probleme, die das Stillen verhindern würden,
- Wer haben keine Kommunikationsbarrieren.
Ausschlusskriterien:
Für schwangere Frauen, die:
- Sind unter 18 Jahre alt,
- Sind Analphabeten,
- Haben ein Gestationsalter von weniger als 24 Wochen oder mehr als 28 Wochen,
- Eine Mehrfachschwangerschaft haben,
- Möchte nicht stillen,
- Gesundheitsprobleme haben, die das Stillen verhindern würden (wie Mastektomie, Medikamentenkonsum, HIV usw.).
- Sprich nicht türkisch,
- Psychiatrische Probleme haben,
- Einen stillenden Selbstwirksamkeitswert höher als 57 haben,
- Kann aus irgendeinem Grund während des Untersuchungszeitraums nicht mehr als zwei Sitzungen besuchen,
- Sind Analphabeten,
- Unterschreiben Sie nicht das Formular für die Einverständniserklärung,
- Stimmen Sie nicht zu Hausbesuchen nach der Geburt für Interviews.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Zunächst wurde den schwangeren Frauen die Form der Einverständniserklärung, die beschreibenden Merkmale der schwangeren Frauen verabreicht, und die vorgeburtliche Still-Selbstwirksamkeitsskala. Es wurde keine Intervention für schwangere Frauen in der Kontrollgruppe angewendet. Nach der ersten Anwendung der vorgeburtlichen Still-Selbstwirksamkeitsskala wurde sechs Wochen später erneut die gleiche Skala angewendet. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Forscher zu benachrichtigen, als sie geboren wurden. Die folgenden Instrumente wurden nach 1 und 8 Wochen nach der Geburt an Mütter angewendet:
Um mögliche ethische Bedenken hinsichtlich der Kontrollgruppe zu beseitigen, wurde Müttern in der Kontrollgruppe nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses eine stillende Ausbildung zur Verfügung gestellt. |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stillbildung
Bevor die Achtsamkeitsbasis stillende Ausbildung begann, wurde der schwangeren Frauen die Form des schwangeren Frauen, für die die schwangere Frauen in der Interventionsgruppe in der Interventionsgruppe sowohl von Angesicht zu Angesicht als auch online an den festgelegten Tagen und den Zeiten der Interventionsgruppe eine Achtsamkeitsbasis-basierte Stillausbildung erbracht. Das Training wurde mit visuellen Präsentationen, Videos und Modellen unterstützt, die vom Forscher vorbereitet wurden, um es unvergesslich und leicht zu verstehen. Nach der letzten Sitzung des sechswöchigen Trainingsprogramms wurde der Teilnehmer die Selbstwirksamkeitsskala der vorgeburtlichen Stillzeit verabreicht. Die Mütter wurden gebeten, den Forscher zu informieren, als sie geboren wurden. In der 1. und 8. Wochen nach der Geburt wurden den Müttern die folgenden Formen und Skalen verabreicht:
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Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten Achtsamkeitsbasis-basierendes Stillentraining, das vom Forscher zu festgelegten Tagen und Zeiten von Angesicht zu Angesicht und online durchgeführt wird.
Die Interventionsgruppe wird über einen Zeitraum von sechs Wochen insgesamt 12 Sitzungen von Achtsamkeitsbasis-basierendem Still Training absolvieren.
Das Training wird durch die Unterstützung visueller Präsentationen, Videos und Modelle, die vom Forscher erstellt werden, unvergesslich und leicht zu verstehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stillen unter Verwendung der vorgeburtlichen Stillschublade bewertet
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, als die Studie begann und 6 Wochen später
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Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 14 und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 70.
Es gibt keinen Grenzwert für die Skala, und eine Zunahme des Score zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens.
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Während der Schwangerschaft, als die Studie begann und 6 Wochen später
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Stillen unter Verwendung der postnatalen Still-Selbstwirksamkeitsskala bewertet
Zeitfenster: Wechseln Sie von der postpartalen 1. und 8. Woche
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Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 14 und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 70.
Es gibt keinen Grenzwert für die Skala, und eine Zunahme des Score zeigt eine höhere Veränderung durch die Selbstwirksamkeit des Stillens.
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Wechseln Sie von der postpartalen 1. und 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillen unter Verwendung des Bristol -Stillbewertungsinstruments bewertet
Zeitfenster: Wechseln Sie von der postpartalen 1. und 8. Woche
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Die niedrigste Punktzahl auf der Skala beträgt 0, und die höchste Punktzahl beträgt 8. Niedrige Punktzahlen deuten darauf hin, dass das Stillen nicht wirksam ist, während hohe Werte darauf hinweisen, dass das Stillen wirksam ist.
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Wechseln Sie von der postpartalen 1. und 8. Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillen mit der achtsamen Stillskala bewertet
Zeitfenster: Wechseln Sie von der postpartalen 1. und 8. Woche
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Die Gesamtpunktzahl aus der Skala reicht von 9 bis 45, und mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt auch das Bewusstsein beim Stillen.
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Wechseln Sie von der postpartalen 1. und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Hauptermittler: ÖZGE DALGALAR, MASTER, Mersin University Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mindfulles -basierte Stillbildung
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn