Mindfulness -pohjaisen imetyskoulutuksen vaikutus äitien imetysparametreihin
Raskauden aikana annetun mielenterveyspohjaisen imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen itsetehokkuuden havainnoinnista, tehokkuudesta ja tietoisista
TECE: n perheen terveyskeskuksessa seurattiin raskaana olevia naisia otettiin yhteyttä puhelimitse ja heihin ilmoitettiin tutkimuksesta. Raskaana olevat naiset, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa osallistumiseen Tutkimuskriteerit täyttivät satunnaisesti joko interventioon tai kontrolliryhmään.
Ennen mielenterveyspohjaisen imetyskoulutuksen aloittamista kaikkia molempien ryhmien osallistujia pyydettiin täyttämään tietoinen suostumuslomake, raskaana olevien naisten kuvaavat ominaisuudet ja synnytyksen imetyksen itsetehokkuusasteikko.
Tutkija toimitti tietoisuuteen perustuva imetyskoulutus raskaana oleville naisille interventioryhmässä, sekä kasvotusten että verkossa ennalta määrätyinä päivinä ja aikoina. Koulutusta tuettiin visuaalisilla esityksillä, videoilla ja tutkijan valmistamilla malleilla, jotta sisältö olisi mieleenpainuvampi ja helpompi ymmärtää. Kuuden viikon koulutusohjelman viimeisen istunnon jälkeen osallistujat suorittivat synnytyksen imetyksen omatehokkuusasteikon. Äitejä pyydettiin ilmoittamaan tutkijalle, kun he syntyivät. Ensimmäisen ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen annettiin seuraavia: synnytyksen jälkeinen äiti-lapsen kuvaava muoto, synnytyksen jälkeinen imetyksen omatehokkuusasteikko, Bristolin imetyksen arviointityökalu ja tietoinen imetysasteikko.
Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei sovellettu puuttumista. Kuusi viikkoa synnytyksen imetyksen itsetehokkuusasteikon ensimmäisen antamisen jälkeen sama asteikko annettiin uudelleen. Äiteitä pyydettiin ilmoittamaan tutkijalle syntyessään. Ensimmäisen ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen annettiin seuraavia muotoja ja asteikkoja: synnytyksen jälkeinen äiti-lapsen kuvaava muoto, synnytyksen jälkeinen imetys itsetehokkuusasteikko, Bristolin imetyksen arviointityökalu ja tietoinen imetysasteikko.
Kontrolliryhmään liittyvien mahdollisten eettisten huolenaiheiden poistamiseksi kontrolliryhmän äideille annettiin imetyskoulutus tiedonkeruuprosessin valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittivät tietoisuuteen perustuvan imetyskoulutuksen sisällön perustuen asiaankuuluvan kirjallisuuden kattavaan katsaukseen. Koulutussisällön tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi palautetta saatiin asiantuntevalta tiedekunnan jäseniltä, joilla on akateeminen kokemus imetyksestä ja/tai tietoisuuteen liittyvistä tutkimuksista.
TECE: n perheen terveyskeskuksessa seurattiin luettelo raskaana olevista naisista, ja osallistumisesta kiinnostuneille annettiin yleisiä tietoja tutkimuksesta. Lisäksi tutkija jakoi yhteystietonsa näiden raskaana olevien naisten kanssa.
Raskaana olevien naisten, jotka ilmaisivat halunsa osallistua ja ottivat yhteyttä tutkijaan, arvioitiin tutkijan laatiman "kelpoisuuden arviointilomakkeen" avulla. Ne, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti joko interventioon tai kontrolliryhmään. Osallistujia pyydettiin sitten täyttämään tietoinen suostumuslomake, raskaana olevien naisten kuvaavat ominaisuudet ja synnytyksen imetyksen itsetehokkuusasteikko.
Viestinnän helpottamiseksi interventioryhmän kanssa luotiin Whatsapp -ryhmä. Ottaen huomioon osallistujien ja aiempien tutkimusten tarpeet, asianmukaiset päivät ja ajat oli suunniteltu kuuden viikon mielenterveyteen perustuvaan imetyskoulutusohjelmaan, joka koostui viikoittaisista kahden tunnin istunnoista. Interventioryhmän osallistujat jaettiin alaryhmiin, joissa oli enintään seitsemän henkilöä.
Kaikkiaan interventioryhmä sai 12 mielenterveyspohjaista imetyskoulutusta, jotka toimitettiin suunnitellun päivien ja aikojen mukaan. Osallistujien keskeyttämisen minimoimiseksi ohjelma toimitettiin kuuden viikon aikana, kun kolme ensimmäistä viikkoa suoritettiin verkossa ja loput kolme viikkoa suoritettiin kasvokkain, jokainen istunto kestää kaksi tuntia.
Koulutussisältö kattoi seuraavat teemat: Johdanto mielenterveyteen, kehon tietoisuuteen ja "automaattisen pilotin" -tilaan, tietoinen viestintä, selviytyminen vaikeista tunneista ja tilanteista, integroimalla tietoisuus jokapäiväiseen elämään, synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon sekä sulkemisen ja uusien alkujen teemoihin. Mindfulness -käytännöt integroitiin imetyskokemukseen jokaisen teeman alla.
Kontrolliryhmään ei käytetty interventiota kuuden viikon ajanjakson aikana. Kuuden viikon lopussa sekä interventio- että kontrolliryhmät suorittivat jälleen synnytyksen imetyksen itsetehokkuusasteikon.
Syntymisen jälkeen äidit, joiden vastasyntyneet eivät täyttäneet osallisuutta koskevia kriteerejä, jätettiin otoksen ulkopuolelle, ja uudet osallistujat rekrytoitiin vastaavasti. IIN: n ensimmäistä ja 8. viikkoa synnytyksen jälkeen, synnytyksen jälkeinen äiti-lapsen kuvaava muoto, synnytyksen jälkeinen imetys itsetehokkuusasteikko, Bristolin imetysarviointityökalu (BBAT) ja tietoinen imetysasteikko (Mind-BFS) annettiin sekä interventio- että kontrolliryhmille.
Kontrolliryhmään liittyvien mahdollisten eettisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi kontrolliryhmän äideille annettiin imetyskoulutus tiedonkeruun päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Turkey, Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana oleville naisille:
- Jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita,
- Jotka ovat lukutaitoisia,
- Jotka ovat 24. - 28. raskauden viikko,
- Jotka odottavat singletonin raskautta,
- Jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen,
- Jonka imetys itsetehokkuuspiste on alle 57,
- Jotka suostuvat kotikäynteihin synnytyksen jälkeen haastatteluihin,
- Joilla ei ole terveysongelmia, jotka estäisivät imettämistä,
- Joilla ei ole viestinnän esteitä.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleville naisille, jotka:
- Ovat alle 18 -vuotiaita,
- Ovat lukutaidottomia,
- On raskausajalla alle 24 viikkoa tai suurempi kuin 28 viikkoa,
- On useita raskautta,
- Älä halua imettää,
- On terveysongelmia, jotka estäisivät imetyksen (kuten mastektomia, lääkityksen käyttö, HIV jne.),
- Älä puhu turkkilaista,
- On psykiatrisia kysymyksiä,
- On imettävä itsetehokkuuspiste yli 57,
- Ei voi osallistua enemmän kuin kahteen istuntoon mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana,
- Ovat lukutaidottomia,
- Älä allekirjoita tietoista suostumuslomaketta,
- Älä suostu kotikäynteihin synnytyksen jälkeen haastatteluihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Aluksi raskaana oleville naisille annettiin tietoinen suostumuslomake, raskaana olevien naisten kuvailevat ominaisuudet ja synnytyksen imetyksen omatehokkuusasteikko. Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei sovellettu interventiota. Synmentavan imetyksen itsetehokkuusasteikon ensimmäisen levityksen jälkeen samaa asteikkoa sovellettiin uudelleen kuusi viikkoa myöhemmin. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan tutkijalle syntyessään. Seuraavia instrumentteja sovellettiin äideille 1 ja 8 viikossa synnytyksen jälkeen:
Kontrolliryhmän mahdollisten eettisten huolenaiheiden poistamiseksi kontrolliryhmän äideille annettiin imetyskoulutus tiedonkeruuprosessin valmistumisen jälkeen. |
|
|
Kokeellinen: Mindfulness -pohjainen imetyskoulutus
Ennen tietoisuuteen perustuvan imetyskoulutuksen aloittamista raskaana oleville naisille annettiin tietoinen suostumuslomake, raskaana olevien naisten kuvailevat ominaisuudet. Huomaavaisuuteen perustuva imetyskoulutus toimitettiin raskaana oleville naisille interventioryhmässä sekä kasvotusten että verkossa ennalta määräaikaisina päivinä ja aikoina. Koulutusta tuettiin visuaalisilla esityksillä, videoilla ja tutkijan valmistamilla malleilla, jotta se olisi mieleenpainuva ja helppo ymmärtää. Kuuden viikon koulutusohjelman viimeisen istunnon jälkeen osallistujille annettiin synnytyksen imetyksen itsetehokkuusasteikko. Äidejä pyydettiin ilmoittamaan tutkijalle, kun he synnyttivät. Ensimmäisen ja 8. viikon aikana synnytyksen jälkeen seuraavat muodot ja asteikot annettiin äideille:
|
Interventioryhmän raskaana olevat naiset saavat tietoisuuteen perustuvaa imetyskoulutusta, jonka tutkija on suorittanut kasvotusten ja online nimettyinä päivinä ja aikoina.
Interventioryhmälle tehdään yhteensä 12 mielenterveyspohjaista imetyskoulutusta kuuden viikon ajan.
Koulutus tehdään ikimuistoiseksi ja helppo ymmärtää tutkijan laatimien visuaalisten esitysten, videoiden ja mallien tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys arvioitiin käyttämällä synnytyksen imetyksen itsetehokkuusasteikkoa
Aikaikkuna: Raskauden aikana, kun tutkimus aloitettiin ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Asteikon alhaisin mahdollinen pistemäärä on 14, ja suurin mahdollinen pistemäärä on 70.
Asteikolla ei ole rajapistettä, ja pistemäärän nousu osoittaa korkeamman imetyksen omatehokkuuden.
|
Raskauden aikana, kun tutkimus aloitettiin ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Imetys arvioidaan käyttämällä synnytyksen jälkeistä imetyksen itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Vaihda synnytyksen jälkeen 1. ja 8. viikko
|
Asteikon alhaisin mahdollinen pistemäärä on 14, ja suurin mahdollinen pistemäärä on 70.
Asteikolla ei ole rajapistettä, ja pistemäärän nousu osoittaa suuremman muutoksen imetyksen omatehokkuudesta.
|
Vaihda synnytyksen jälkeen 1. ja 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys arvioidaan Bristolin imetyksen arviointityökalulla
Aikaikkuna: Vaihda synnytyksen jälkeen 1. ja 8. viikko
|
Asteikon alhaisin pistemäärä on 0, ja korkein pistemäärä on 8. Pienet pisteet osoittavat, että imetys ei ole tehokasta, kun taas korkeat pisteet osoittavat, että imetys on tehokasta.
|
Vaihda synnytyksen jälkeen 1. ja 8. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys arvioidaan tietoisen imetyksen asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda synnytyksen jälkeen 1. ja 8. viikko
|
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 9: stä 45: een, ja kokonaispistemäärän noustessa myös imetyksen tietoisuus kasvaa.
|
Vaihda synnytyksen jälkeen 1. ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Päätutkija: ÖZGE DALGALAR, MASTER, Mersin University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78017789/050.01.04/2621454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .