Effekt av mindfulnessbasert ammingsutdanning på mødres ammingsparametere
Effekten av mindfulness-basert ammingsopplæring gitt under graviditet på mødres amming av ammingens egeneffektivitet, effektivitet og mindful
Gravide kvinner fulgte på Tece Family Health Center ble kontaktet via telefon og informert om studien. Gravide som uttrykte interesse for å delta ble vurdert i henhold til inkludering og eksklusjonskriterier ved bruk av "valgbarhetsvurderingsskjemaet" utarbeidet av forskeren. De som oppfylte forskningskriteriene ble tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollgruppen.
Før de startet den mindfulness-baserte ammingsopplæringen, ble alle deltakere i begge grupper bedt om å fylle ut det informerte samtykkeskjemaet, skjemaet for gravide kvinners beskrivende egenskaper og den fødte ammende selveffektivitetsskalaen.
Den mindfulness-baserte ammingsopplæringen ble levert til de gravide i intervensjonsgruppen av forskeren, både ansikt til ansikt og online, på forhåndsbestemte dager og tider. Opplæringen ble støttet med visuelle presentasjoner, videoer og modeller utarbeidet av forskeren for å gjøre innholdet mer minneverdig og lettere å forstå. Etter den endelige økten i det seks ukers treningsprogrammet, fullførte deltakerne den fødselens ammingskala. Mødre ble bedt om å informere forskeren når de fødte. I 1. og 8. uker etter fødselen ble følgende administrert: postpartum mor-infant beskrivende form, postnatal ammende egeneffektivitetsskala, Bristol ammingsvurderingsverktøy og oppmerksom ammeskala.
Ingen inngrep ble brukt på de gravide i kontrollgruppen. Seks uker etter den første administrasjonen av den fødte ammende egeneffektivitetsskalaen, ble den samme skalaen administrert igjen. Mødre ble bedt om å varsle forskeren når de fødte. I 1. og 8. uker etter fødselen ble følgende former og skalaer administrert: postpartum mor-infant beskrivende form, postnatal amming av egeneffektivitet, bristol ammingsvurderingsverktøy og oppmerksom ammeskala.
For å eliminere potensielle etiske bekymringer relatert til kontrollgruppen, ble ammedeskytingen gitt til mødrene i kontrollgruppen etter at datainnsamlingsprosessen var fullført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innholdet i den mindfulness-baserte ammingsopplæringen ble utviklet av forskerne basert på en omfattende gjennomgang av relevant litteratur. For å evaluere hensiktsmessigheten av utdanningsinnholdet, ble tilbakemeldinger innhentet fra ekspertfakultetets medlemmer med akademisk erfaring innen amming og/eller mindfulness-relaterte studier.
En liste over gravide som ble fulgt på Tece Family Health Center ble samlet, og de som var interessert i å delta, fikk generell informasjon om studien. I tillegg delte forskeren sin kontaktinformasjon med disse gravide.
Gravide som uttrykte vilje til å delta og kontaktet forskeren ble vurdert for valgbarhet ved å bruke et "kvalifiseringsvurderingsskjema" utarbeidet av forskeren. De som oppfylte inkluderingskriteriene ble tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollgruppen. Deltakerne ble deretter bedt om å fylle ut det informerte samtykkeskjemaet, gravide kvinners beskrivende egenskaper og skala for fødsel av amming.
For å lette kommunikasjonen med intervensjonsgruppen ble det opprettet en WhatsApp -gruppe. Tatt i betraktning behovene til deltakerne og tidligere studier, var passende dager og tider planlagt for det seks ukers mindfulness-baserte ammingsprogrammet, bestående av ukentlige to timers økter. Deltakere i intervensjonsgruppen ble delt inn i undergrupper av ikke mer enn syv individer hver.
Totalt fikk intervensjonsgruppen 12 økter med mindfulness-basert ammingsopplæring, levert i henhold til de planlagte dagene og tidspunktene. For å minimere frafallet av deltaker ble programmet levert over seks uker, med de tre første ukene gjennomført på nettet og de resterende tre ukene gjennomført ansikt til ansikt, hver økt varte i to timer.
Det pedagogiske innholdet dekket følgende temaer: Introduksjon til mindfulness, bevissthet om kroppen og den "automatiske pilot" -modus, oppmerksom kommunikasjon, takler vanskelige følelser og situasjoner, integrerer mindfulness i dagliglivet, postpartumperioden og temaene for nedleggelse og ny begynnelse. Mindfulness -praksis ble integrert i ammingsopplevelsen under hvert tema.
Ingen inngrep ble brukt på kontrollgruppen i løpet av seks ukers periode. På slutten av de seks ukene fullførte både intervensjons- og kontrollgruppene den fødselens ammende egeneffektivitetsskala igjen.
Etter fødsel ble mødre hvis nyfødte ikke oppfylte inkluderingskriteriene ekskludert fra utvalget, og nye deltakere ble rekruttert deretter. Iin 1. og 8. uker etter fødselen, postpartum mor-spedbarns beskrivende form, postnatal ammende egeneffektivitetsskala, Bristol ammende vurderingsverktøy (BBAT), og den oppmerksomme ammingsskalaen (MIND-BFS) ble administrert til både intervensjons- og kontrollgruppene.
For å adressere potensielle etiske bekymringer relatert til kontrollgruppen, ble ammedeskyting gitt til mødrene i kontrollgruppen etter gjennomføring av datainnsamling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Turkey, Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For gravide:
- Som er 18 år eller eldre,
- Som er litterære,
- Som er i sin 24. til 28. graviditets uke,
- Som forventer en singleton graviditet,
- Som er villige til å delta i studien,
- Hvis ammende egeneffektivitetspoeng er under 57,
- Som er enige om hjemmebesøk etter fødsel for intervjuer,
- Som ikke har noen helseproblemer som vil forhindre amming,
- Som ikke har noen kommunikasjonsbarrierer.
Eksklusjonskriterier:
For gravide som:
- Er under 18 år,
- Er analfabeter,
- Ha en svangerskapsalder mindre enn 24 uker eller større enn 28 uker,
- Ha flere graviditeter,
- Ikke ønsker å amme,
- Ha noen helseproblemer som vil forhindre amming (for eksempel mastektomi, medisinering, HIV, etc.),
- Ikke snakk tyrkisk,
- Har noen psykiatriske problemer,
- Ha en ammende egeneffektivitetsscore høyere enn 57,
- Kan ikke delta på mer enn to økter av en eller annen grunn i løpet av studieperioden,
- Er analfabeter,
- Ikke signer det informerte samtykkeskjemaet,
- Ikke godta hjemmebesøk etter fødsel for intervjuer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Opprinnelig ble de gravide administrert det informerte samtykkeskjemaet, den gravide kvinners beskrivende egenskaper og den fødte ammende selveffektivitetsskalaen. Ingen intervensjon ble brukt på de gravide i kontrollgruppen. Etter den første anvendelsen av prenatal ammingskala, ble den samme skalaen brukt igjen seks uker senere. Deltakerne ble bedt om å varsle forskeren når de fødte. Følgende instrumenter ble brukt på mødre på 1 og 8 uker etter fødselen:
For å eliminere mulige etiske bekymringer angående kontrollgruppen, ble ammedeskyting gitt til mødre i kontrollgruppen etter at datainnsamlingsprosessen var fullført. |
|
|
Eksperimentell: Mindfulness -basert ammingsutdanning
Før den mindfulness-baserte ammingsopplæringen begynte, ble de gravide administrert det informerte samtykkeskjemaet, de gravide kvinners beskrivende egenskaper for. Den mindfulness-baserte ammingsopplæringen ble levert til de gravide kvinnene i intervensjonsgruppen av forskeren både ansikt til ansikt og online på de forhåndsbestemte dagene og tidspunktene. Opplæringen ble støttet med visuelle presentasjoner, videoer og modeller utarbeidet av forskeren for å gjøre det minneverdig og lett å forstå. Etter den endelige økten i det seks ukers treningsprogrammet ble den antenatale ammingskala-skalaen administrert til deltakerne. Mødrene ble bedt om å informere forskeren når de fødte. I 1. og 8. uker etter fødselen ble følgende skjemaer og skalaer administrert til mødrene:
|
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil motta mindfulness-basert ammetrening, gjennomført ansikt til ansikt og online av forskeren på utpekte dager og tider.
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå totalt 12 økter med mindfulness-basert ammetrening over en seks ukers periode.
Opplæringen vil bli gjort minneverdig og lett å forstå gjennom støtte fra visuelle presentasjoner, videoer og modeller utarbeidet av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amming evaluert ved bruk av fødselens ammingens egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Under graviditet, da studien ble startet og 6 uker senere
|
Den laveste mulige poengsummen på skalaen er 14, og den høyeste mulige poengsummen er 70.
Det er ikke noe avskjæringspunkt for skalaen, og en økning i poengsummen indikerer høyere ammende egeneffektivitet.
|
Under graviditet, da studien ble startet og 6 uker senere
|
|
Amming evaluert ved bruk av postnatal ammende egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Endring fra postpartum 1. og 8. uke
|
Den laveste mulige poengsummen på skalaen er 14, og den høyeste mulige poengsummen er 70.
Det er ikke noe avskjæringspunkt for skalaen, og en økning i poengsummen indikerer høyere endring fra ammende egeneffektivitet.
|
Endring fra postpartum 1. og 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amming evaluert ved bruk av Bristol ammingsvurderingsverktøy
Tidsramme: Endring fra postpartum 1. og 8. uke
|
Den laveste poengsummen på skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 8. Lave score indikerer at amming ikke er effektiv, mens høye score indikerer at amming er effektiv.
|
Endring fra postpartum 1. og 8. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amming evaluert ved bruk av den omtendte ammeskalaen
Tidsramme: Endring fra postpartum 1. og 8. uke
|
Den totale poengsummen fra skalaen varierer fra 9 til 45, og etter hvert som den totale poengsum øker, øker også nivået av bevissthet i amming.
|
Endring fra postpartum 1. og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Hovedetterforsker: ÖZGE DALGALAR, MASTER, Mersin University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 78017789/050.01.04/2621454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .