Effet de l'éducation à l'allaitement maternel basé sur la pleine conscience sur les paramètres de l'allaitement
L'effet de l'éducation à l'allaitement maternel fondé sur la pleine conscience donnée pendant la grossesse sur les mères de l'allaitement d'auto-efficacité, l'efficacité et la conscience
Les femmes enceintes ont suivi au TECE Family Health Centre ont été contactées par téléphone et informées de l'étude. Les femmes enceintes qui ont exprimé leur intérêt pour la participation ont été évaluées en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion en utilisant le «formulaire d'évaluation d'éligibilité» préparé par le chercheur. Ceux qui répondaient aux critères de recherche ont été assignés au hasard à l'intervention ou au groupe témoin.
Avant de commencer l'éducation à l'allaitement maternel basé sur la pleine conscience, tous les participants des deux groupes ont été invités à remplir le formulaire de consentement éclairé, la forme des caractéristiques descriptives des femmes enceintes et l'échelle d'auto-efficacité antenatale.
L'éducation à l'allaitement maternel basée sur la pleine conscience a été dispensée aux femmes enceintes du groupe d'intervention par le chercheur, à la fois en face à face et en ligne, les jours et les temps prédéterminés. La formation a été soutenue par des présentations visuelles, des vidéos et des modèles préparés par le chercheur pour rendre le contenu plus mémorable et plus facile à comprendre. Après la dernière session du programme de formation de six semaines, les participants ont terminé l'échelle d'auto-efficacité anténatale. Les mères ont été invitées à informer le chercheur lorsqu'ils ont accouché. Au cours des 1er et 8 semaines post-partum, les éléments suivants ont été administrés: forme descriptive post-partum, échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel postnatal, outil d'évaluation de l'allaitement maternel de Bristol et échelle d'allaitement maternel.
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin. Six semaines après la première administration de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal, la même échelle a été administrée à nouveau. Les mères ont été invitées à informer le chercheur lorsqu'ils ont accouché. Au cours des 1er et 8 semaines post-partum, les formes et échelles suivantes ont été administrées: une forme descriptive post-partum mère-enfant, une échelle d'auto-efficacité de l'allaitement postnatal, un outil d'évaluation de l'allaitement maternel de Bristol et une échelle d'allaitement maternel.
Afin d'éliminer toute préoccupation éthique potentielle liée au groupe témoin, une éducation à l'allaitement maternel a été fournie aux mères du groupe témoin après la fin du processus de collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contenu de l'éducation à l'allaitement maternel basé sur la pleine conscience a été développé par les chercheurs sur la base d'une revue complète de la littérature pertinente. Pour évaluer la pertinence du contenu éducatif, les commentaires ont été obtenus auprès de professeurs experts ayant une expérience académique dans l'allaitement et / ou les études liées à la pleine conscience.
Une liste de femmes enceintes suivies au TECE Family Health Centre a été compilée et ceux qui étaient intéressés à participer ont reçu des informations générales sur l'étude. De plus, la chercheuse a partagé ses coordonnées avec ces femmes enceintes.
Les femmes enceintes qui ont exprimé leur volonté de participer et ont contacté le chercheur ont été évaluées pour l'admissibilité à l'aide d'un «formulaire d'évaluation d'éligibilité» préparée par le chercheur. Ceux qui répondaient aux critères d'inclusion ont été assignés au hasard à l'intervention ou au groupe témoin. Les participants ont ensuite été invités à remplir le formulaire de consentement éclairé, la forme des caractéristiques descriptives des femmes enceintes et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement antenatal.
Pour faciliter la communication avec le groupe d'intervention, un groupe WhatsApp a été créé. Compte tenu des besoins des participants et des études précédentes, des jours et des temps appropriés étaient prévus pour le programme d'éducation à l'allaitement maternel basé sur la pleine conscience de six semaines, composé de séances hebdomadaires de deux heures. Les participants au groupe d'intervention ont été divisés en sous-groupes de moins de sept individus chacun.
Au total, le groupe d'intervention a reçu 12 séances d'éducation à l'allaitement maternel basé sur la pleine conscience, dispensée en fonction des jours et des heures prévus. Pour minimiser l'abandon des participants, le programme a été livré sur six semaines, les trois premières semaines menées en ligne et les trois semaines restantes ont été menées en face à face, chaque session dure deux heures.
Le contenu éducatif couvrait les thèmes suivants: Introduction à la pleine conscience, conscience du corps et mode "pilote automatique", communication consciente, faire face aux émotions et situations difficiles, intégrant la pleine conscience dans la vie quotidienne, la période post-partum et les thèmes de la fermeture et des nouveaux débuts. Les pratiques de pleine conscience ont été intégrées à l'expérience de l'allaitement maternel sous chaque thème.
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin pendant la période de six semaines. À la fin des six semaines, les groupes d'intervention et de contrôle ont terminé à nouveau l'échelle d'auto-efficacité anténatale.
Après l'accouchement, les mères dont les nouveau-nés n'ont pas répondu aux critères d'inclusion ont été exclues de l'échantillon et de nouveaux participants ont été recrutés en conséquence. Les 1er et 8e semaines post-partum, la forme descriptive de l'auto-efficacité de l'allaitement maternel postnatal, l'outil d'auto-efficacité de l'allaitement maternel postnatal, l'outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol (BBAT) et l'échelle d'allaitement conscient (Mind-BFS) ont été administrés à la fois aux groupes d'intervention et de contrôle.
Pour répondre à toute préoccupation éthique potentielle liée au groupe témoin, l'éducation à l'allaitement maternel a été fournie aux mères du groupe témoin après l'achèvement de la collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mersin, Turquie
- Turkey, Mersin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Pour les femmes enceintes:
- Qui ont 18 ans ou plus,
- Qui sont alphabétisés,
- Qui sont dans leur 24e à 28e semaine de grossesse,
- Qui attendent une grossesse singleton,
- Qui sont prêts à participer à l'étude,
- Dont le score d'auto-efficacité de l'allaitement est inférieur à 57
- Qui accepte les visites à domicile post-partum pour des entretiens,
- Qui n'ont pas de problèmes de santé qui empêcheraient l'allaitement
- Qui n'ont pas de barrières de communication.
Critères d'exclusion:
Pour les femmes enceintes qui:
- Ont moins de 18 ans,
- Sont analphabètes,
- Avoir un âge gestationnel inférieur à 24 semaines ou plus de 28 semaines,
- Avoir une grossesse multiple,
- Ne souhaite pas allaiter,
- Avoir des problèmes de santé qui empêcheraient l'allaitement (comme la mastectomie, l'utilisation des médicaments, le VIH, etc.),
- Ne parlez pas turc,
- Avoir des problèmes psychiatriques,
- Avoir un score d'auto-efficacité de l'allaitement supérieur à 57,
- Ne peut pas assister à plus de deux séances pour aucune raison pendant la période d'étude,
- Sont analphabètes,
- Ne signez pas le formulaire de consentement éclairé,
- N'acceptez pas les visites à domicile post-partum pour les entretiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Initialement, les femmes enceintes ont reçu le formulaire de consentement éclairé, la forme des caractéristiques descriptives des femmes enceintes, et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal. Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin. Après la première application de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal, la même échelle a été appliquée à nouveau six semaines plus tard. Les participants ont été invités à informer le chercheur lorsqu'ils ont accouché. Les instruments suivants ont été appliqués aux mères à 1 et 8 semaines post-partum:
Afin d'éliminer d'éventuelles préoccupations éthiques concernant le groupe témoin, une éducation à l'allaitement maternel a été fournie aux mères du groupe témoin après la fin du processus de collecte de données. |
|
|
Expérimental: Éducation à l'allaitement maternel basé sur la pleine conscience
Avant le début de l'éducation à l'allaitement maternel basé sur la pleine conscience, les femmes enceintes ont été administrées au formulaire de consentement éclairé, les caractéristiques descriptives des femmes enceintes. L'éducation à l'allaitement maternel basée sur la pleine conscience a été dispensée aux femmes enceintes du groupe d'intervention par le chercheur à la fois en face à face et en ligne les jours et les temps prédéterminés. La formation a été soutenue par des présentations visuelles, des vidéos et des modèles préparés par le chercheur pour le rendre mémorable et facile à comprendre. Après la dernière session du programme de formation de six semaines, l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal a été administrée aux participants. Les mères ont été invitées à informer le chercheur lorsqu'ils ont accouché. Dans les 1er et 8e semaines post-partum, les formes et échelles suivantes ont été administrées aux mères:
|
Les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront une formation sur l'allaitement maternel basée sur la pleine conscience, menée en face à face et en ligne par le chercheur à des jours et à des heures désignés.
Le groupe d'intervention subira un total de 12 séances de formation d'allaitement maternel basée sur la pleine conscience sur une période de six semaines.
La formation sera rendue mémorable et facile à comprendre grâce au soutien des présentations visuelles, des vidéos et des modèles préparés par le chercheur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'allaitement maternel évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité prénatale
Délai: Pendant la grossesse, lorsque l'étude a été démarrée et 6 semaines plus tard
|
Le score le plus bas possible sur l'échelle est de 14, et le score le plus élevé possible est de 70.
Il n'y a pas de point de coupure pour l'échelle, et une augmentation du score indique une auto-efficacité plus élevée de l'allaitement.
|
Pendant la grossesse, lorsque l'étude a été démarrée et 6 semaines plus tard
|
|
L'allaitement maternel évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité postnatale
Délai: Changement par rapport à la 1ère et la 8e semaine post-partum
|
Le score le plus bas possible sur l'échelle est de 14, et le score le plus élevé possible est de 70.
Il n'y a pas de point de coupure pour l'échelle, et une augmentation du score indique un changement plus élevé par rapport à l'auto-efficacité de l'allaitement.
|
Changement par rapport à la 1ère et la 8e semaine post-partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'allaitement maternel évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement de Bristol
Délai: Changement par rapport à la 1ère et la 8e semaine post-partum
|
Le score le plus bas sur l'échelle est de 0, et le score le plus élevé est de 8. Les scores faibles indiquent que l'allaitement maternel n'est pas efficace, tandis que les scores élevés indiquent que l'allaitement maternel est efficace.
|
Changement par rapport à la 1ère et la 8e semaine post-partum
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'allaitement maternel évalué à l'aide de l'échelle d'allaitement maternel consciente
Délai: Changement par rapport à la 1ère et la 8e semaine post-partum
|
Le score total de l'échelle varie de 9 à 45, et à mesure que le score total augmente, le niveau de sensibilisation à l'allaitement maternel augmente également.
|
Changement par rapport à la 1ère et la 8e semaine post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: DUYGU VEFİKULUÇAY YILMAZ, PROF, Mersin University Faculty of Nursing
- Chercheur principal: ÖZGE DALGALAR, MASTER, Mersin University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 78017789/050.01.04/2621454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .