Studie o posilovací imunizaci s varicellou vakcínou v různých intervalech

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé děti ve věku 7-12 let;
• Dříve obdržel jednu dávku vakcíny proti varicelu, s nejméně 3 měsíci od první dávky;
• Předmět nebo zákonný zástupce může pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu (pro ty, kteří jsou ve věku 8 let, je nutný dvojitý podpis);
• Účastníci a jejich zákonní zástupci se dobrovolně účastní studie a jsou schopni dodržovat všechny studijní postupy;
• Poskytnout důkaz o právní identitě;

Kritéria pro vyloučení:

• Historie varicelly;
• Anamnéza závažných alergických reakcí na vakcíny (jako je akutní anafylaxe, angioedém, dušnost atd.);
• Trpí akutním onemocněním, závažným chronickým onemocněním, akutní exacerbací chronického onemocnění;
• S jakýmkoli potvrzeným nebo podezřením na onemocnění imunodeficience, imunokompromitovaná nebo přijímání imunosupresivní terapie (včetně systémové terapie steroidy);
• S anamnézou vrozených imunitních onemocnění nebo úzkým kontaktem s rodinnými příslušníky s anamnézou vrozených imunitních onemocnění;
• S encefalopatií, nekontrolovanou epilepsií, dalšími progresivními neurologickými poruchami, anamnézou guillain-barre syndromu;
• Tělesná teplota> 37 ℃ V době očkování;
• Přijímání krevních produktů do 3 měsíců před přijetím vyšetřovací vakcíny;
• Přijetí dalšího studijního léčiva do 30 dnů před přijetím vyšetřovací vakcíny;
• Přijetí živé oslabené vakcíny do 28 dnů před přijetím vyšetřovací vakcíny;
• Přijetí podjednotky nebo inaktivované vakcíny do 7 dnů před přijetím vyšetřovací vakcíny;
• Účastnil se jiných klinických studií před zápisem a během sledovacího období byl zapsán do další klinické hodnocení nebo byl plánován na účast na jiné klinické hodnocení do 3 měsíců;
• Účastník měl jakékoli další faktory, které nebyly způsobilé pro očkování podle úsudku vyšetřovatele.