Estudio sobre la inmunización de refuerzo con la vacuna contra la varicela a diferentes intervalos

Criterios de inclusión:

• Niños sanos de 7 a 12 años;
• Previamente ha recibido una dosis única de vacuna contra la varicela, con al menos 3 meses desde la primera dosis;
• El sujeto o el tutor legal pueden comprender y firmar el formulario de consentimiento informado (se requiere una doble firma para los mayores de 8 años);
• Los participantes y sus tutores legales participan voluntariamente en el estudio y pueden cumplir con todos los procedimientos de estudio;
• Proporcionar prueba de identidad legal;

Criterios de exclusión:

• Historia de la varicela;
• Historia de reacciones alérgicas severas a las vacunas (como anafilaxia aguda, angioedema, disnea, etc.);
• Sufrir de enfermedad aguda, enfermedad crónica grave, exacerbación aguda de la enfermedad crónica;
• Con cualquier enfermedad de inmunodeficiencia confirmada o sospechada, la terapia inmunosupresora inmunocomprometida o recibida (incluida la terapia de esteroides sistémico);
• Con antecedentes de enfermedades inmunes congénitas o contacto cercano con miembros de la familia con antecedentes de enfermedades inmunes congénitas;
• Con encefalopatía, epilepsia no controlada, otros trastornos neurológicos progresivos, historia del síndrome de Guillain-Barre;
• Temperatura corporal> 37 ℃ en el momento de la vacunación;
• Recepción de productos sanguíneos dentro de los 3 meses antes de recibir la vacuna de investigación;
• Recepción de otro medicamento de estudio dentro de los 30 días previos a la recepción de la vacuna de investigación;
• Recepción de vacuna viva atenuada dentro de los 28 días posteriores a la recepción de la vacuna de investigación;
• Recepción de subunidad o vacuna inactivada dentro de los 7 días posteriores a la recepción de la vacuna de investigación;
• Participó en otros ensayos clínicos antes de la inscripción y se inscribieron en otro ensayo clínico durante el período de seguimiento o planearon participar en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses;
• El participante tenía otros factores que no fueran elegibles para la vacunación a la sentencia del investigador.