Estudo sobre imunização de reforço com vacina Varicella em diferentes intervalos

Critérios de inclusão:

• Crianças saudáveis ​​de 7 a 12 anos;
• Já recebeu uma dose única de vacina contra varicela, com pelo menos 3 meses desde a primeira dose;
• O sujeito ou responsável legal pode entender e assinar o formulário de consentimento informado (é necessária uma assinatura dupla para aqueles com mais de 8 anos);
• Os participantes e seus guardiões legais participam voluntariamente do estudo e são capazes de cumprir todos os procedimentos de estudo;
• Fornecer prova de identidade legal;

Critérios de exclusão:

• História de Varicela;
• História de reações alérgicas graves a vacinas (como anafilaxia aguda, angioedema, dispnéia, etc.);
• Sofrendo de doenças agudas, doenças crônicas graves, exacerbação aguda de doenças crônicas;
• Com qualquer doença de imunodeficiência confirmada ou suspeita, a terapia imunossupressora imunocomprometida ou recebendo (incluindo terapia sistêmica de esteróides);
• Com um histórico de doenças imunes congênitas ou contato próximo com membros da família com histórico de doenças imunológicas congênitas;
• Com encefalopatia, epilepsia não controlada, outros distúrbios neurológicos progressivos, história da síndrome de Guillain-Barre;
• Temperatura corporal> 37 ℃ no momento da vacinação;
• Recebimento de produtos sanguíneos dentro de 3 meses antes de receber a vacina de investigação;
• Recebimento de outro medicamento de estudo dentro de 30 dias antes do recebimento da vacina de investigação;
• Recebimento de vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes do recebimento da vacina de investigação;
• Recebimento da subunidade ou vacina inativada dentro de 7 dias antes do recebimento da vacina investigacional;
• Participou de outros ensaios clínicos antes da inscrição e foi inscrito em outro ensaio clínico durante o período de acompanhamento ou planejado para participar de outro ensaio clínico dentro de 3 meses;
• O participante tinha outros fatores que não eram elegíveis para a vacinação no julgamento do investigador.