Intervence na zlepšení fyzického zdraví u lidí přijato na službu duševního zdraví
Založení užitečnosti zásahu do zlepšování fyzického zdraví v regionálním duševním zdraví netrpělivé služby: multimetdová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lidé v regionálních oblastech s duševním onemocněním trpí vysokou prevalencí chronických zdravotních stavů, které lze předcházet. Multimorbidita u lidí s duševním onemocněním přispívá ke snížené délce života až 20 let. Mnoho fyzických onemocnění lze předcházet a/nebo reverzivatelnou, pokud jsou rizikové faktory včas identifikovány a jsou poskytovány správné nástroje a zásahy na podporu zdraví. Řešení takového složitého problému pro lidi s duševními chorobami vyžaduje přístup, který je přizpůsobivý, byl spolupracován s klinickými lékaři a spotřebiteli a je komplexní zaměřit se na individualizované zdravotní chování.
Tento výzkum používá nástroj pro profil zlepšení zdraví (HIP), aby pomohl klinickým lékařům (např. sestry, lékaři) k posouzení fyzického zdraví pacientů a identifikaci rizikových faktorů nebo časných příznaků chronického onemocnění. Pomocí nástroje pro profil zlepšení zdraví (HIP) během přijetí budou lékaři spolupracovat s klienty na implementaci nejvhodnějších nástrojů pro podporu zdraví, které pomáhají zlepšit fyzické zdraví.
Studie je rozdělena do následujících 4 fází pomocí metodiky implementačního výzkumu a po konsolidovaném rámci pro implementační výzkum (CFIR):
- Identifikovat
- ADAPT - Intervence pro profil zlepšení zdraví CodeSign/Adapt a rozvíjejte školení uživatelů
- Implementujte - do klinických oblastí, abyste pomohli rozvíjet profil personalizovaného zdravotního zlepšení (HIC)
- Vyhodnoťte - pomocí kvalitativních i kvantitativních údajů k určení proveditelnosti profilu zlepšení zdraví (HIP) a implementaci v regionální zdravotnické službě
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Norman
- Telefonní číslo: 61 1800061963
- E-mail: nicole.norman@cdu.edu.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brona Nic Giolla Easpaig
- Telefonní číslo: 61 1800061963
- E-mail: b.nicgiollaeaspaig@cdu.edu.au
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tato studie se provádí v lůžkové službě, proto musí být klinický personál zaregistrován jejich profesionálním řídícím orgánem s minimálně 6měsíční zaměstnaností ve službě nebo v regionu, aby se zúčastnili fází 2 a 3.. Z studie budou vyloučeni kliničtí lékaři v regionu s méně než 6 měsíci pracovní zkušenosti na místě. Klinické role v rámci zařízení zahrnují, ale nejen na:
- Sestry (zapsané nebo registrované)
- Psychiatři
- Psychologové
- Sociální pracovníci
Klienti lůžkové služby duševního zdraví způsobilí být zahrnuti do studie: musí být:
- Více než 18 let
- Schopen číst, porozumět a mluvit anglicky
- Současný nebo předchozí uživatel služeb nemocnice
- Aktuální nebo předchozí uživatel lůžkových služeb
- Pečovatel někoho, kdo je současným nebo předchozím uživatelem lůžkového duševního zdraví
- Schopen poskytnout souhlas
- Ne zaměstnanec
- Není zdravotnický pracovník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kliničtí/zaměstnanci uživatelé profilu zlepšení zdraví
Experimentální: Účastníci intervenční skupiny zaměstnanců budou obdržet vzdělání a školení o tom, jak provádět komplexní fyzická hodnocení 27 zdravotních parametrů na profilu zlepšení zdraví (HIP) a jak použít toto zjištění hodnocení k určení doporučených opatření (změny chování), aby se vytvořil individualizovaný profil pro přijatého pacienta.
|
Účastníci klinického lékaře/zaměstnanců obdrží profil pro profil zlepšení zdraví uživatelů, jak provádět komplexní fyzická hodnocení pro 27 zdravotních parametrů a jak propojit akce založené na důkazech a vyvinout individualizovaný profil zlepšení zdraví pro klienty přijaté do služby v oblasti lůžky.
Školení zahrnuje online videa simulující hodnocení a dokončení profilu zlepšení zdraví a čelit dílnám tváří v tvář.
|
|
Experimentální: Experimentální: klient přijímá profil zlepšení zdraví
Experimentální: Účastníci skupiny klientské intervence budou mít komplexní fyzické posouzení provedené vyškoleným lékařem (zdravotnický pracovník v oblasti lůžkové služby v oblasti duševního zdraví. Hodnocení se skládá z 27 zdravotních parametrů, jako je hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak, glukóza v krvi, hladina cholesterolu a obvod pasu, spolu s otázkami faktorů životního stylu, jako je kouření, strava a fyzická aktivita, jakož i užívání léků a jeho vedlejší účinky. Použití údajů o hodnocení se klienti podílí na vývoji individualizovaného plánu zlepšení zdraví (HIP) s využitím doporučených akcí změny chování. |
Profil zlepšení zdraví (HIP) je komplexní fyzické hodnocení provedené vyškoleným lékařem, jehož cílem je propojit zásahy založené na důkazech pro označené abnormální zdravotní parametry. Existuje 27 zdravotních parametrů, jako je hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), krevní tlak, glukóza v krvi, hladina cholesterolu a obvod pasu, spolu s otázkami o faktorech životního stylu, jako je kouření, strava a fyzická aktivita, jakož i užívání léků a jeho vedlejší účinky. Účastník klienta bude spolupracovat se svým lékařem při vývoji individualizovaného profilu zlepšení zdraví, který identifikuje vhodné zásahy do zdravotního chování ke zlepšení fyzického zdraví. Zdravotní chování může být spojeno se stravou, cvičením, spánkem, hygienou (včetně péče o ústní) a všímavostí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost profilu zlepšení zdraví
Časové okno: Od přijetí (zápis) do období propuštění 3 měsíce (12 týdnů)
|
Každý parametr profilu zlepšení zdraví má sloupec pro zaznamenávání výsledku hodnocení, následovaný sloupcem označujícím zdravý rozsah „zelené“ nebo označující nezdravý rozsah „červené“ (vyžadující akci). Poslední sloupec označuje doporučenou akci, pokud parametr spadá do rozsahu „červeného“. Základní hodnocení (až 27 hodnotících bodů pro muže a 26 hodnotících bodů pro ženy) pomocí profilu zlepšení zdraví (HIP) k identifikaci počtu červených příznaků, jedná se o základní údaje o hodnocení, které spadají mimo normální zdravé parametry. Základní hodnocení dojde při předběžném intervenci (v době přijetí do lůžkové jednotky), během používání intervence (při propouštění z lůžkového zařízení s rozvinutým profilem zlepšení zdraví) a po intervenci po propuštění z lůžkového zařízení), aby se určilo zlepšení fyzického zdraví proti základnímu posouzení. |
Od přijetí (zápis) do období propuštění 3 měsíce (12 týdnů)
|
|
Proveditelnost: Čas potřebný k náboru plánovaného vzorku
Časové okno: Ihned po zahrnutí posledního účastníka
|
Čas, který byl zaujatý k náboru plánované velikosti vzorku účastníků
|
Ihned po zahrnutí posledního účastníka
|
|
Proveditelnost: Retence
Časové okno: Při následném hodnocení 3 měsíce po propuštění z lůžkové služby
|
Podíl účastníků, kteří dokončili celou studii všech účastníků, kteří se zapsali
|
Při následném hodnocení 3 měsíce po propuštění z lůžkové služby
|
|
Proveditelnost: Míra předčasného ukončení
Časové okno: Při následném hodnocení 3 měsíce po propuštění z lůžkové služby
|
Počet účastníků, kteří ukončili, nepokračovali po profilu zlepšení zdraví z lůžkového servisu
|
Při následném hodnocení 3 měsíce po propuštění z lůžkové služby
|
|
Důvod pro ukončení
Časové okno: Okamžitě při oznámení o ukončení studia nebo po 3 měsících sledujte
|
Zpětná vazba od účastníka k identifikaci důvodů pro ukončení
|
Okamžitě při oznámení o ukončení studia nebo po 3 měsících sledujte
|
|
Proveditelnost: dodržování
Časové okno: Okamžitě po dokončení období po propuštění po 3 měsících (12 týdnů)
|
Poměr (procento %) doporučených akcí na profilu zlepšení zdraví (HIP), které pacienta Self uvádí jako dokončení až 3 měsíce po propuštění.
|
Okamžitě po dokončení období po propuštění po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Zpětná vazba účastníka
Časové okno: Ihned po dokončení období sledování 3 měsíců (12 týdnů)
|
Kvalitativní zpětná vazba účastníka využívající otevřené otázky o spokojenosti s profilem zlepšení zdraví.
Analyzováno pomocí standardizované tematické analýzy kvalitativní zpětné vazby.
|
Ihned po dokončení období sledování 3 měsíců (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra lékaře
Časové okno: Po dokončení tréninku, v projektu Mezimické bod (3 měsíce) a na konci projektu.
|
Kvalitativní zpětná vazba účastníka využívající otevřené otázky o důvěře pro lékaře provádějící fyzické hodnocení a rozvíjející plány péče
|
Po dokončení tréninku, v projektu Mezimické bod (3 měsíce) a na konci projektu.
|
|
Pohoda klienta
Časové okno: Okamžitě po dokončení období sledování (3 měsíce)
|
Kvalitativní zpětná vazba účastníka pomocí otevřených otázek prostřednictvím rozhovoru nebo skupiny Focus, na celkovou celkovou samoobslužnou pohodu fyzicky i mentálně (není třeba použít kvantitativní měřítko), jedná se o kvalitativní zpětnou vazbu o pohodě klientů, kteří se účastní projektu HIP.
|
Okamžitě po dokončení období sledování (3 měsíce)
|
|
Biometrické měření: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování 3 měsíce (12 týdnů)
|
BMI (kg/m2) se vypočítá dělením hmotnosti osoby v kilogramech čtvercem jejich výšky v metrech mimo normální parametry (červená označená) podváha <18,50 s nadváhou ≥25,00
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování 3 měsíce (12 týdnů)
|
|
Biometrické opatření: Obvod pasu
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Měřeno v centimetrech (cm) - měřeno nanesením měření kohoutku uprostřed mezi horní částí kyčelní kosti a dnem žeber, v souladu s tlačítkem břicha, ovinujte měření klepnutí kolem pasu. Mimo normální opatření (červená označená) žena> 80 cm samec> 94 cm |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Pulse
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Beats za minutu (bpm) mimo normální parametry (červená označená) <60 bpm/> 100 bpm
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické opatření: Krevní tlak
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (označené červené) ≥140/90 milimetrů rtuti (mm Hg)
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Teplota
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) <36 ° Celcius> 37,5 ° Celcius
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Test jater
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) test jaterních funkcí (LFTS) - komponenty. • Alanine aminotransferáza (ALT) IU/L; |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Test jater
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) test jaterních funkcí (LFTS) - komponenty. • alkalická fosfatáza (ALP) IU/L; |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Test jater
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) test jaterních funkcí (LFTS) - komponenty. • gama-glutamyl transferáza (GGT) IU/L; |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Test jater
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) test jaterních funkcí (LFTS) - komponenty. • aspartát aminotransferáza (AST) IU/L; |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Test jater
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) test jaterních funkcí (LFTS) - komponenty. • bilirubin mmol/l; |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Test jater
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) test jaterních funkcí (LFTS) - komponenty. • Celkový čas protrombinu protrombinu (PT) G/L. |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrická opatření: hladiny lipidů
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) Celkový cholesterol ≥6,2MMOL/L LDL (špatný cholesterol) ≥ 4,1 mmol/l HDL (dobrý cholesterol) <2,1 mmol/l triglyceridů ≥ 2,2 mmol/l
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: glukóza
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) <4,0 -> 7,0 milimolů glukózy na litr krve (mmols/l)
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrická opatření: Rychlost dýchacích
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená)> 20 respirační frekvence za minutu (RPM)
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Spánek
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červené označené) Self hlášeno: <3 hodiny za noc> 8 hodin za noc
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické opatření: Kouření
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) Self hlásil: Kuřák - objem za den pasivní kuřák nekuřák |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické opatření: Alkohol
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červené označené) Self hlášeno:> Jednotky za den
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Příjem tekutin
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červené označené) Self hlášeno: <1litre/den> 3litres/den
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Příjem kofeinu
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červené označené) Self hlášeno: ≥ 600 milligramů (MG) /den
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Výstup moči
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červené označené) Self hlášeno: <1litre/den> 2litres/den
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Funkce střev
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) stupnice Bristol Stool Scale
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické opatření: Reprodukční zdraví
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) Self hlásil: Screening infekce sexuálního přenosu-nedávný/příležitostně/nikdy žena: menstruační cyklus pravidelný 28denní ovulační cyklus (rozsah: 24 --- 35 dní) Muž: Prostata a testikulární (sebevyšepení) nedávné/příležitostně/nikdy sexuální uspokojení: spokojený/nespokojený |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické opatření: Dieta
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) příjem (porce) za den bílkovin, ovoce, zeleniny
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Cvičení
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) Self Hlášeno: minuty za den
|
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické měření: Oči
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) Self hlásil: Obavy/žádné obavy |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
|
Biometrické opatření: Orální zdraví
Časové okno: Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Mimo normální parametry (červená označená) Self hlásil: Obavy/žádné obavy |
Na začátku (přijetí) na lůžkovou jednotku a po dokončení období sledování po 3 měsících (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- White J, Gray R, Jones M. The development of the serious mental illness physical Health Improvement Profile. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Jun;16(5):493-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01375.x. Epub 2008 Mar 9.
- Werkkala C, Valimaki M, Anttila M, Pekurinen V, Bressington D. Validation of the Finnish Health Improvement Profile (HIP) with patients with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2020 Mar 11;20(1):112. doi: 10.1186/s12888-020-02511-5.
- Meepring S, Gray R, Li X, Chien WT, Li Y, Ho GWK, Kritkitrat P, Bressington D. Evaluating the efficacy of the Thai Health Improvement Profile intervention for preventing weight gain in people with early stage psychosis: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2023 Oct;146:104570. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2023.104570. Epub 2023 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Duševní poruchy
- Chronické onemocnění
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Poradenství směrnice
- Poradenství
- Služby duševního zdraví
- Zajištění kvality, zdravotní péče
- Motivační pohovory
- Potenciálně nevhodný seznam léků
Další identifikační čísla studie
- H24039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .