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Intervento di miglioramento della salute fisica per le persone ammesse al servizio di salute mentale

17 marzo 2026 aggiornato da: Nicole Norman, Charles Darwin University

Stabilire l'utilità di un intervento di miglioramento della salute fisica in un servizio impaziente di salute mentale regionale: uno studio multimetodo

Questo studio mira a codificare e implementare un intervento di cambiamento del comportamento di miglioramento della salute fisica per le persone che vengono curate per una malattia mentale in un'unità ospedaliera di salute mentale di un ospedale regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone nelle aree regionali con malattia mentale subiscono un'alta prevalenza di condizioni di salute cronica prevenibili. La multi-morbilità nelle persone con malattia mentale contribuisce a una ridotta aspettativa di vita fino a 20 anni. Molte malattie fisiche sono prevenibili e/o reversabili se i fattori di rischio vengono identificati in anticipo e vengono forniti gli strumenti e gli interventi di promozione della salute. Affrontare una questione così complessa per le persone con malattie mentali richiede un approccio adattabile, è stato co-progettato con medici e consumatori ed è globale per colpire comportamenti sanitari individualizzati.

Questa ricerca utilizza lo strumento Profilo di miglioramento della salute (HIP) per aiutare i medici (ad es. infermieri, medici) per valutare la salute fisica dei pazienti e identificare i fattori di rischio o i primi segni di malattia cronica. Utilizzando lo strumento HIP (Health Improvement Profile) durante l'ammissione, i medici lavoreranno con i clienti per implementare gli strumenti di promozione della salute più adatti per aiutare a migliorare la salute fisica.

Utilizzando la metodologia di ricerca sull'implementazione e seguendo il quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR), lo studio è suddiviso nelle seguenti 4 fasi:

  • Identificare
  • ADATT - CODESIGN/ADAPT SALUTE IMPRITURAZIONE DEL PROFILO DELLA SALUTE (HIP) Intervento e sviluppare la formazione degli utenti
  • Implement - In aree cliniche per aiutare lo sviluppo del profilo di miglioramento della salute personalizzato (HIP)
  • Valutate: utilizzando dati sia qualitativi che quantitativi per determinare la fattibilità del profilo di miglioramento della salute (HIP) e l'implementazione in un servizio sanitario regionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Questo studio viene condotto in un servizio ospedaliero, pertanto il personale clinico deve essere registrato dal loro organo di governo professionale con un impiego minimo di 6 mesi al servizio o all'interno della regione per partecipare alle fasi 2 e 3. I medici laureati con meno di 6 mesi di esperienza lavorativa saranno esclusi dallo studio. I medici nuovi nella regione con meno di 6 mesi di esperienza lavorativa nella posizione saranno esclusi dallo studio. I ruoli clinici all'interno della struttura includono ma non limitati a:

    • Infermieri (iscritti o registrati)
    • Psichiatri
    • Psicologi
    • Assistenti sociali

I clienti del servizio di salute mentale ospedalieri idonei a essere inclusi nello studio devono essere:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • In grado di leggere, capire e parlare inglese
  • Un utente attuale o precedente dei servizi dell'ospedale
  • Un utente attuale o precedente dei servizi ospedalieri
  • Un accompagnatore di qualcuno che è un utente attuale o precedente del servizio di salute mentale ospedaliera
  • In grado di fornire il consenso
  • Non un dipendente
  • Non un professionista della salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti clinici/personale del profilo di miglioramento della salute
Sperimentale: i partecipanti al gruppo di intervento del personale riceveranno istruzione e formazione su come condurre valutazioni fisiche complete per i 27 parametri sanitari sul profilo di miglioramento della salute (HIP) e su come utilizzare queste valutazioni per determinare le azioni raccomandate (cambiamenti dei comportamenti) per sviluppare un profilo individualizzato per il paziente ammesso.
Altro: Formazione per l'utente del profilo di miglioramento della salute clinico
I partecipanti al medico/personale riceveranno la formazione degli utenti del profilo di miglioramento della salute su come condurre le valutazioni fisiche complete per 27 parametri sanitari e come collegare le azioni basate sull'evidenza per sviluppare un profilo di miglioramento della salute individualizzato per i clienti ammessi al servizio ospedaliero. La formazione include video online che simulano valutazioni e completare il profilo di miglioramento della salute e seminari faccia a faccia.
Sperimentale: Sperimentale: cliente che riceve il profilo di miglioramento della salute

Sperimentale: i partecipanti al gruppo di intervento per i clienti avranno una valutazione fisica completa condotta da un medico addestrato (professionista della salute nel servizio ospedaliero di salute mentale. Le valutazioni consistono in 27 parametri di salute come peso, indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna, glucosio nel sangue, livelli di colesterolo e circonferenza della vita, insieme a domande su fattori di vita come fumo, dieta e attività fisica, nonché l'uso dei farmaci e i suoi effetti collaterali.

L'uso dei dati di valutazione i clienti parteciperanno allo sviluppo di un piano di miglioramento sanitario individualizzato (HIP) utilizzando le azioni di cambiamento di comportamento raccomandato.
Altro: Profilo di miglioramento della salute (HIP)

Il profilo di miglioramento della salute (HIP) è una valutazione fisica completa condotta da un medico addestrato che mira a collegare interventi basati sull'evidenza per parametri sanitari anormali contrassegnati. Esistono 27 parametri di salute valutati come peso, indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna, glicemia, livelli di colesterolo e circonferenza della vita, insieme a domande su fattori di vita come fumo, dieta e attività fisica, nonché l'uso dei farmaci e i suoi effetti collaterali.

Il partecipante al cliente collaborerà con il proprio medico nello sviluppo di un profilo di miglioramento della salute individualizzato che identifica gli interventi adeguati per i comportamenti sanitari per migliorare la salute fisica.

I comportamenti di salute possono essere associati a dieta, esercizio fisico, sonno, igiene (inclusa la cura orale) e consapevolezza.

Altri nomi:
  • colloquio motivazionale
  • Strumento di screening
  • Strumento di cambiamento del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del profilo di miglioramento della salute
Lasso di tempo: Dall'ammissione (iscrizione) al periodo post -scarico di 3 mesi (12 settimane)

Ogni parametro del profilo di miglioramento della salute ha una colonna per la registrazione del risultato di valutazione, seguita da una colonna che indica l'intervallo sano "verde" o che indica l'intervallo "rosso" malsano (che richiede un'azione). La colonna finale indica l'azione consigliata se il parametro rientra nell'intervallo "rosso".

Valutazione di base, (fino a 27 punti di valutazione per i maschi e 26 punti di valutazione per le femmine) usando il profilo di miglioramento della salute (HIP) per identificare il numero di bandiere rosse, si tratta di dati di valutazione di base che non rientrano dai normali parametri sani.

La valutazione basale si verificherà al pre -intervento (al momento dell'ammissione all'unità ospedaliera), durante l'uso dell'intervento (alla dimissione da una struttura ospedaliera con un profilo di miglioramento della salute sviluppato) e post intervento (3 mesi dopo la dimissione dalla struttura ospedaliera) per determinare il miglioramento della salute fisica rispetto alla valutazione di base.
Dall'ammissione (iscrizione) al periodo post -scarico di 3 mesi (12 settimane)
Fattibilità: tempo impiegato per reclutare un campione pianificato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inclusione dell'ultimo partecipante
Il tempo impiegato per reclutare la dimensione del campione prevista dei partecipanti
Immediatamente dopo l'inclusione dell'ultimo partecipante
Fattibilità: fidelizzazione
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up 3 mesi dopo la dimissione dal servizio ospedaliero
Proporzione di partecipanti che hanno completato l'intero studio da parte di tutti i partecipanti che si sono iscritti
Alla valutazione di follow-up 3 mesi dopo la dimissione dal servizio ospedaliero
Fattibilità: tasso di abbandono
Lasso di tempo: Alla valutazione di follow-up 3 mesi dopo la dimissione dal servizio ospedaliero
Numero di partecipanti che hanno abbandonato, non hanno continuato con il profilo di miglioramento della salute dopo aver scaricato dal servizio ospedaliero
Alla valutazione di follow-up 3 mesi dopo la dimissione dal servizio ospedaliero
Motivo per abbandonare
Lasso di tempo: Immediatamente su una notifica di abbandono o al follow -up di 3 mesi
Feedback del partecipante per identificare la ragione per l'abbandono
Immediatamente su una notifica di abbandono o al follow -up di 3 mesi
Fattibilità: aderenza
Lasso di tempo: Immediatamente al completamento del periodo di scarico post a 3 mesi (12 settimane)
Proporzione (percentuale %) delle azioni raccomandate sul profilo di miglioramento della salute (HIP) che il paziente auto riferisce di completare fino a 3 mesi dopo la dimissione.
Immediatamente al completamento del periodo di scarico post a 3 mesi (12 settimane)
Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del periodo di follow -up di 3 mesi (12 settimane)
Feedback qualitativo dei partecipanti utilizzando domande aperte sulla soddisfazione con il profilo di miglioramento della salute. Analizzato utilizzando analisi tematiche standardizzate del feedback qualitativo.
Immediatamente dopo il completamento del periodo di follow -up di 3 mesi (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia del medico
Lasso di tempo: Al completamento della formazione, al Progetto intermedio (3 mesi) e alla fine del progetto.
Feedback qualitativo dei partecipanti utilizzando domande aperte sulla fiducia per i medici che intraprendono le valutazioni fisiche e lo sviluppo di piani di assistenza
Al completamento della formazione, al Progetto intermedio (3 mesi) e alla fine del progetto.
Benessere del cliente
Lasso di tempo: Immediatamente al completamento del periodo di follow -up (3 mesi)
Feedback qualitativo dei partecipanti che utilizzano domande aperte tramite intervista o focus group, su auto -benessere generale auto -autonomia fisicamente e mentalmente (nessuna scala quantitativa da utilizzare), si tratta di un feedback qualitativo sul benessere dei clienti che partecipa al progetto HIP.
Immediatamente al completamento del periodo di follow -up (3 mesi)
Misura biometrica: indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up 3 mesi (12 settimane)
BMI (kg/m2) viene calcolato dividendo un peso di una persona in chilogrammi per il quadrato della loro altezza in metri al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) sottopeso <18,50 sovrappeso ≥25,00
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: circonferenza della vita
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Misurati in centimetri (cm) - misurato applicando la misura del rubinetto a metà strada tra la parte superiore dell'osso dell'anca e la parte inferiore delle costole, in linea con il pulsante dell'ombelico, avvolgere il rubinetto intorno alla vita.

Al di fuori della misura normale (contrassegnata rossa) femmina> 80 cm maschio> 94 cm
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: impulso
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Battiti al minuto (bpm) al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) <60bpm/> 100bpm
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: pressione sanguigna
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) ≥140/90 millimetri di mercurio (mm Hg)
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: temperatura
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) <36 ° Celcius> 37,5 ° Celcius
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: test della funzione epatica
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (redlag) Test di funzione epatico (LFTS) - Componenti.

• Alanina aminotransferasi (ALT) IU/L;
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: test della funzione epatica
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (redlag) Test di funzione epatico (LFTS) - Componenti.

• fosfatasi alcalina (ALP) IU/L;
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: test della funzione epatica
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (redlag) Test di funzione epatico (LFTS) - Componenti.

• Gamma- glutamil transferasi (GGT) IU/L;
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: test della funzione epatica
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (redlag) Test di funzione epatico (LFTS) - Componenti.

• aspartato aminotransferasi (AST) IU/L;
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: test della funzione epatica
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (redlag) Test di funzione epatico (LFTS) - Componenti.

• Bilirubin Mmol/L;
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: test della funzione epatica
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (redlag) Test di funzione epatico (LFTS) - Componenti.

• Tempo totale di protrombina proteica (Pt) G/L.
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misure biometriche: livelli lipidici
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) colesterolo totale ≥6,2 mmol/l LDL (colesterolo cattivo) ≥4,1MMOL/L HDL (colesterolo buono) <2,1MMOL/L TRIGLICERIDI ≥2,2MMOL/L
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: glucosio
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) <4,0 -> 7,0 millimoli di glucosio per litro di sangue (MMOLS/L)
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: frequenza respiratoria
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa)> 20 velocità respiratoria al minuto (RPM)
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: sonno
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Self segnalato: <3 ore a notte> 8 ore a notte
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: fumo
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa)

Sé segnalato:

SMOKER - Volume al giorno Smoker passivo Non fumatore
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: alcol
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Self segnalato:> unità al giorno
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: assunzione di liquidi
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Self segnalato: <1litre/giorno> 3litre/giorno
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: assunzione di caffeina
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Self riportato: ≥600milligrammi (mg) /giorno
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: produzione di urina
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Self segnalato: <1litre/giorno> 2litre/giorno
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: funzione intestinale
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Scala delle feci di Bristol
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: salute riproduttiva
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa)

Sé segnalato:

Screening delle infezioni trasmesse sessuali-recente/occasionalmente/mai femmina: ciclo mestruale regolare 28 giorni di ovulazione (intervallo: 24 --- 35 giorni) maschio: prostata e testicolo (autoesame) recente/occasionalmente/soddisfazione sessuale: soddisfatto/insoddisfatto
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: dieta
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Assunzione (porzione) al giorno di proteine, frutta, verdura
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: esercizio
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa) Self segnalato: minuti al giorno
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: occhi
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa)

Sé segnalato:

Preoccupazioni/nessuna preoccupazione
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)
Misura biometrica: salute orale
Lasso di tempo: All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Al di fuori dei parametri normali (bandiera rossa)

Sé segnalato:

Preoccupazioni/nessuna preoccupazione
All'inizio (ammissione) all'unità ospedaliera e dopo il completamento del periodo di follow -up a 3 mesi (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles Darwin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H24039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La funzione richiede di non condividere IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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