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Intervention d'amélioration de la santé physique pour les personnes admises au service de santé mentale

17 mars 2026 mis à jour par: Nicole Norman, Charles Darwin University

Établir l'utilité d'une intervention d'amélioration de la santé physique dans un service régional impatient de santé mentale: une étude multiméthode

Cette étude vise à coder et à mettre en œuvre une intervention du changement de comportement d'amélioration de la santé physique pour les personnes traitées pour une maladie mentale dans une unité d'hospitalisation en santé mentale d'un hôpital régional.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes dans les zones régionales atteintes d'une maladie mentale souffrent d'une prévalence élevée de problèmes de santé chroniques évitables. La multi-morbidité chez les personnes atteintes de maladie mentale contribue à une réduction de l'espérance de vie pouvant aller jusqu'à 20 ans. De nombreuses maladies physiques sont évitables et / ou réversibles si les facteurs de risque sont identifiés tôt, et les bons outils et interventions de promotion de la santé sont fournis. S'attaquer à un problème aussi complexe pour les personnes atteintes de maladie mentale nécessite une approche adaptable, a été conçue avec des cliniciens et des consommateurs et est complet pour cibler les comportements de santé individualisés.

Cette recherche utilise l'outil de profil d'amélioration de la santé (HIP) pour aider les cliniciens (par exemple infirmières, médecins) pour évaluer la santé physique des patients et identifier les facteurs de risque ou les premiers signes de maladie chronique. En utilisant l'outil de profil d'amélioration de la santé (HIP) lors de l'admission, les cliniciens travaillent avec les clients pour mettre en œuvre les outils de promotion de la santé les plus appropriés pour améliorer la santé physique.

En utilisant la méthodologie de recherche de mise en œuvre et suivant le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR), l'étude est divisée en 4 étapes suivantes:

  • Identifier
  • Adapter - Intervention Codesign / Adapt Health Improvement Profil (HIP) et développer la formation des utilisateurs
  • Mise en œuvre - dans les domaines cliniques pour aider à développer un profil d'amélioration de la santé personnalisé (HIP)
  • Évaluer - en utilisant des données qualitatives et quantitatives pour déterminer la faisabilité du profil d'amélioration de la santé (HIP) et de la mise en œuvre dans un service de santé régional

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Cette étude est réalisée dans un service hospitalier, le personnel clinique doit donc être enregistré par leur organe directeur professionnel avec un minimum de 6 mois d'emploi au service ou dans la région pour participer aux étapes 2 et 3. Les cliniciens diplômés avec moins de 6 mois d'expérience de travail seront exclus de l'étude. Les cliniciens nouveaux dans la région avec moins de 6 mois d'expérience de travail en emplacement seront exclus de l'étude. Les rôles cliniques dans l'établissement comprennent, mais sans s'y limiter:

    • Infirmières (inscrites ou enregistrées)
    • Psychiatres
    • Psychologues
    • Travailleurs sociaux

Les clients du service de santé mentale pour patients hospitalisés éligibles pour être inclus dans l'étude doivent être:

  • Plus de 18 ans
  • Capable de lire, comprendre et parler anglais
  • Un utilisateur actuel ou précédent des services de l'hôpital
  • Un utilisateur actuel ou précédent des services hospitaliers
  • Un soignant de quelqu'un qui est un utilisateur actuel ou précédent du service de santé mentale pour patients hospitalisés
  • Capable de donner son consentement
  • Pas un employé
  • Pas un professionnel de la santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinicien / utilisateur du personnel du profil d'amélioration de la santé
Expérimental: Les participants au groupe d'intervention du personnel recevront une éducation et une formation sur la façon de mener des évaluations physiques complètes pour les 27 paramètres de santé sur le profil d'amélioration de la santé (HIP) et comment utiliser ces résultats d'évaluation pour déterminer les actions recommandées (changements de comportement) pour développer un profil individualisé pour le patient admis.
Autre: Profil d'amélioration de la santé des cliniciens
Les participants aux cliniciens / du personnel recevront une formation sur les utilisateurs du profil d'amélioration de la santé sur la façon de mener les évaluations physiques complètes pour 27 paramètres de santé et comment lier les actions fondées sur des preuves pour développer un profil d'amélioration de la santé individualisé pour les clients admis en service hospitalier. La formation comprend des vidéos en ligne simulant les évaluations et terminer le profil d'amélioration de la santé et les ateliers en face à face.
Expérimental: Expérimental: client recevant le profil d'amélioration de la santé

Expérimental: Les participants au groupe d'intervention des clients auront une évaluation physique complète menée par un clinicien qualifié (professionnel de la santé au service des patients hospitalisés. Les évaluations sont constituées de 27 paramètres de santé tels que le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle, la glycémie, le taux de cholestérol et le tour de taille, parallèlement aux questions sur les facteurs de style de vie comme le tabagisme, le régime alimentaire et l'activité physique, ainsi que l'utilisation de médicaments et ses effets secondaires.

En utilisant les données d'évaluation, les clients participeront à l'élaboration d'un plan d'amélioration de la santé (HIP) individualisé en utilisant les actions de changement de comportement recommandées.
Autre: Profil d'amélioration de la santé (HIP)

Le profil d'amélioration de la santé (HIP) est une évaluation physique complète menée par un clinicien qualifié qui vise à relier les interventions fondées sur des preuves pour les paramètres de santé anormaux signalés. Il y a 27 paramètres de santé évalués tels que le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle, la glycémie, le taux de cholestérol et le tour de taille, parallèlement aux questions sur des facteurs de style de vie comme le tabagisme, le régime alimentaire et l'activité physique, ainsi que l'utilisation de médicaments et ses effets secondaires.

Le participant au client collaborera avec son clinicien dans le développement d'un profil d'amélioration de la santé individualisé qui identifie les interventions appropriées des comportements de santé pour améliorer la santé physique.

Les comportements de santé peuvent être associés à l'alimentation, à l'exercice, au sommeil, à l'hygiène (y compris les soins buccaux) et à la pleine conscience.

Autres noms:
  • Entrevue motivationnelle
  • Outil de dépistage
  • outil de changement de comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du profil d'amélioration de la santé
Délai: De l'admission (inscription) à la période de sortie de 3 mois (12 semaines)

Chaque paramètre de profil d'amélioration de la santé a une colonne pour enregistrer le résultat de l'évaluation, suivi d'une colonne indiquant la plage saine «verte» ou indiquant la plage «rouge» malsaine (nécessitant une action). La colonne finale indique l'action recommandée si le paramètre tombe dans la plage «rouge».

Évaluation de base, (jusqu'à 27 points d'évaluation pour les hommes et 26 points d'évaluation pour les femmes) en utilisant le profil d'amélioration de la santé (HIP) pour identifier le nombre de drapeaux rouges, ce sont des données d'évaluation de base qui ne relèvent pas de paramètres sains normaux.

L'évaluation de base se produira à l'intervention préalable (au moment de l'admission à l'unité des patients hospitalisés), lors de l'utilisation de l'intervention (à la sortie de l'installation hospitalière avec un profil d'amélioration de la santé développé) et après l'intervention (3 mois après la sortie de l'installation hospitalière) pour déterminer l'amélioration de la santé physique contre l'évaluation de la base.
De l'admission (inscription) à la période de sortie de 3 mois (12 semaines)
Faisabilité: temps pris pour recruter un échantillon prévu
Délai: Immédiatement après l'inclusion du dernier participant
Le temps qui a été pris pour recruter la taille de l'échantillon prévu des participants
Immédiatement après l'inclusion du dernier participant
Faisabilité: rétention
Délai: à l'évaluation de suivi 3 mois après la sortie du service des patients hospitalisés
Proportion de participants qui ont terminé toute l'étude par tous les participants qui se sont inscrits
à l'évaluation de suivi 3 mois après la sortie du service des patients hospitalisés
Faisabilité: taux d'abandon
Délai: À l'évaluation de suivi 3 mois après la sortie du service des patients hospitalisés
Le nombre de participants qui a abandonné n'a pas continué avec le profil d'amélioration de la santé après la sortie du service des patients hospitalisés
À l'évaluation de suivi 3 mois après la sortie du service des patients hospitalisés
Raison de l'abandon
Délai: Immédiatement à la notification d'abandon ou à 3 mois de suivi
Commentaires du participant pour identifier la raison de l'abandon
Immédiatement à la notification d'abandon ou à 3 mois de suivi
Faisabilité: adhérence
Délai: Immédiatement à la fin de la période de sortie après 3 mois (12 semaines)
Proportion (pourcentage%) d'actions recommandées sur le profil d'amélioration de la santé (HIP) que le patient rapporte l'auto-autophile complétant jusqu'à 3 mois après la sortie.
Immédiatement à la fin de la période de sortie après 3 mois (12 semaines)
Commentaires des participants
Délai: Immédiatement après la fin de la période de suivi de 3 mois (12 semaines)
Commentaires qualitatifs des participants utilisant des questions ouvertes sur la satisfaction à l'égard du profil d'amélioration de la santé. Analysé en utilisant une analyse thématique standardisée de la rétroaction qualitative.
Immédiatement après la fin de la période de suivi de 3 mois (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance en clinicien
Délai: À la fin de la formation, au point provisoire du projet (3 mois) et à la fin du projet.
Réfactions qualitatives des participants utilisant des questions ouvertes sur la confiance pour les cliniciens qui entreprennent les évaluations physiques et l'élaboration de plans de soins
À la fin de la formation, au point provisoire du projet (3 mois) et à la fin du projet.
Bien-être du client
Délai: Immédiatement à l'achèvement de la période de suivi (3 mois)
Les commentaires qualitatifs des participants utilisant des questions ouvertes via l'entretien ou le groupe de discussion, sur le bien-être général auto-général de soi physiquement et mentalement (aucune échelle quantitative à utiliser), il s'agit de commentaires qualitatifs sur le bien-être des clients participant au projet de la hanche.
Immédiatement à l'achèvement de la période de suivi (3 mois)
Mesure biométrique: indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après l'achèvement de la période de suivi de 3 mois (12 semaines)
L'IMC (kg / m2) est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa hauteur en mètres en dehors des paramètres normaux (signaléments rouges) sous-pondément <18,50 surpoids ≥25,00
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après l'achèvement de la période de suivi de 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: tour de taille
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

Mesuré en centimètres (cm) - mesuré en appliquant la mesure du robinet à mi-chemin entre le haut de l'os de la hanche et le fond des côtes, en ligne avec le nombril, enveloppez le robinet à mesurer autour de votre taille.

En dehors de la mesure normale (Red Flacmed) Femelle> 80 cm mâle> 94 cm
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: impulsion
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Battements par minute (bpm) en dehors des paramètres normaux (signalé) <60 bpm /> 100 bpm
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: tension artérielle
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (signalé sur le rouge) ≥140 / 90 millimètres de mercure (mm Hg)
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: température
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (signalé sur le rouge) <36 ° celcius> 37,5 ° Celcius
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: test de fonction hépatique
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Test de fonction hépatique (LFTS) - Composants.

• Alanine aminotransférase (ALT) IU / L;
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: test de fonction hépatique
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Test de fonction hépatique (LFTS) - Composants.

• Phosphatase alcaline (ALP) UI / L;
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: test de fonction hépatique
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Test de fonction hépatique (LFTS) - Composants.

• gamma-glutamyl transférase (GGT) IU / L;
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: test de fonction hépatique
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Test de fonction hépatique (LFTS) - Composants.

• Aspartate aminotransférase (AST) IU / L;
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: test de fonction hépatique
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Test de fonction hépatique (LFTS) - Composants.

• bilirubin mmol / L;
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: test de fonction hépatique
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Test de fonction hépatique (LFTS) - Composants.

• Temps de prothrombine protéique total (Pt) G / L.
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesures biométriques: niveaux lipidiques
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Cholestérol total ≥6,2 mmol / L LDL (mauvais cholestérol) ≥4,1 mmol / L HDL (bon cholestérol) <2,1 mmol / L triglycérides ≥2,2 mmol / L
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: glucose
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (signalé sur le rouge) <4,0 -> 7,0 millimoles de glucose par litre de sang (mmols / L)
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: fréquence respiratoire
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (signalé sur le rouge)> 20 fréquence respiratoire par minute (tr / min)
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: sommeil
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Selon signalé: <3 heures par nuit> 8 heures par nuit
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: tabagisme
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (rouge signalé)

Selon signalé:

Smoker - Volume par jour fumeur passif non-fumeur
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: alcool
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) auto-signalé:> Unités par jour
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: consommation de fluide
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Selon signalé: <1litre / jour> 3litres / jour
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: consommation de caféine
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Selon signalé: ≥ 600 millis de millis de millis (mg) / jour
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: sortie d'urine
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Selon signalé: <1litre / jour> 2litres / jour
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: fonction intestinale
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (échelle de selles de Bristol à signaler les tabourets Bristol
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: santé reproductive
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (rouge signalé)

Selon signalé:

Dépistage des infections transmises sexuelles - Récent / occasionnellement / jamais féminin: cycle menstruel Cycle d'ovulation régulier de 28 jours (plage: 24 --- 35 jours) Mâle: prostate et testiculaire (auto-examen) récent / occasionnellement / jamais satisfaction sexuelle: satisfait / insatisfait
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: régime alimentaire
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (apport à signalisation rouge) (portion) par jour de protéines, de fruits, de légumes
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: exercice
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
En dehors des paramètres normaux (Red Flagé) Selon signalé: minutes par jour
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: yeux
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (rouge signalé)

Selon signalé:

Préoccupations / Aucune préoccupation
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)
Mesure biométrique: santé bucco-dentaire
Délai: Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

En dehors des paramètres normaux (rouge signalé)

Selon signalé:

Préoccupations / Aucune préoccupation
Au début (admission) à l'unité hospitalière et après la fin de la période de suivi à 3 mois (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles Darwin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Première publication (Réel)

30 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H24039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Demande de facilité de ne pas partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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