Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van lichamelijke gezondheidsinterventie voor mensen die zijn toegelaten tot geestelijke gezondheidszorg

17 maart 2026 bijgewerkt door: Nicole Norman, Charles Darwin University

Het vaststellen van nut van een interventie van lichamelijke gezondheidsverbetering in een ongeduldige service in de regionale geestelijke gezondheid: een multimethod -onderzoek

Deze studie is bedoeld om een ​​interventie van het gedrag van fysieke gezondheidsverbetering te codeeren en te implementeren voor mensen die worden behandeld voor een psychische aandoening in een intramurale eenheid in de geestelijke gezondheid van een regionaal ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen in regionale gebieden met een psychische aandoening lijden op een hoge prevalentie van te voorkomen chronische gezondheidsproblemen. Multi-morbiditeit bij mensen met een psychische aandoening draagt ​​bij aan een verminderde levensverwachting van maximaal 20 jaar. Veel lichamelijke ziekten zijn te voorkomen en/of omkeerbaar als risicofactoren vroeg worden geïdentificeerd en de juiste hulpmiddelen voor gezondheidsbevordering en interventies worden verstrekt. Het aanpakken van een dergelijk complexe kwestie voor mensen met een psychische aandoening vereist een aanpak die aanpasbaar is, is mede ontworpen met clinici en consumenten en is uitgebreid om zich te richten op geïndividualiseerd gezondheidsgedrag.

Dit onderzoek maakt gebruik van de HIP -tool (Health Improvement Profile) om clinici te helpen (bijv. Verpleegkundigen, artsen) om de lichamelijke gezondheid van patiënten te beoordelen en risicofactoren of vroege tekenen van chronische ziekten te identificeren. Met behulp van de HIP -tool (Health Improvement Profile) tijdens de opname zullen de clinici samenwerken met klanten om de meest geschikte hulpmiddelen voor gezondheidsbevordering te implementeren om de lichamelijke gezondheid te verbeteren.

Met behulp van implementatieonderzoeksmethodologie en het volgen van het geconsolideerde kader voor implementatieonderzoek (CFIR) is het onderzoek opgebroken in de volgende 4 fasen:

  • Identificeren
  • Aanpassen - CodeSign/Adapt Health Improvement Profile (HIP) interventie en ontwikkel gebruikerstraining
  • Implementeren - in klinische gebieden om te helpen bij het ontwikkelen van gepersonaliseerde gezondheidsverbeteringsprofiel (HIP)
  • Evalueren - Gebruik van zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens om de haalbaarheid van het gezondheidsverbeteringsprofiel (HIP) en implementatie in een regionale gezondheidsdienst te bepalen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie wordt uitgevoerd in een intramurale dienst, daarom moet klinisch personeel worden geregistreerd door hun professionele bestuursorgaan met een werkgelegenheid van minimaal 6 maanden bij de dienst of binnen de regio om deel te nemen aan fasen 2 en 3. Graduate clinici met minder dan 6 maanden werkervaring zullen worden uitgesloten van de studie. Artsen die nieuw zijn in de regio met minder dan 6 maanden werkervaring op locatie zal worden uitgesloten van de studie. Klinische rollen in de faciliteit omvatten maar niet beperkt tot:

    • Verpleegkundigen (ingeschreven of geregistreerd)
    • Psychiaters
    • Psychologen
    • Maatschappelijk werkers

Cliënten van de intramurale geestelijke gezondheidszorg die in aanmerking komen om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten zijn:

  • Over de leeftijd van 18 jaar
  • In staat om Engels te lezen, te begrijpen en te spreken
  • Een huidige of vorige gebruiker van de services van het ziekenhuis
  • Een huidige of vorige gebruiker van de intramurale services
  • Een verzorger van iemand die een huidige of vorige gebruiker is van de intramurale geestelijke gezondheidszorg
  • In staat om toestemming te geven
  • Geen werknemer
  • Geen gezondheidsster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikers van arts/personeel van het gezondheidsverbeteringsprofiel
Experimenteel: deelnemers van het personeelsinterventiegroep zullen onderwijs en training krijgen over het uitvoeren van uitgebreide fysieke beoordelingen voor de 27 gezondheidsparameters over het gezondheidsverbeteringsprofiel (HIP) en hoe deze beoordelingsaanvinding te gebruiken om de aanbevolen acties (gedragsveranderingen) te bepalen om een ​​geïndividualiseerd profiel voor de toegelaten patiënt te ontwikkelen.
Ander: Arsidician Health Improvement Profile User Training
Deelnemers aan clinici/personeel krijgen gebruikersopleiding voor gezondheidsverbeteringsprofiel over het uitvoeren van de uitgebreide fysieke beoordelingen voor 27 gezondheidsparameters en hoe u de evidence -gebaseerde acties kunt koppelen om een ​​geïndividualiseerd gezondheidsverbeteringsprofiel te ontwikkelen voor klanten die zijn toegelaten tot intramurale dienstverlening. Training omvat online video's die beoordelingen simuleren en het profiel van de gezondheidsverbetering en face -to -face -workshops voltooien.
Experimenteel: Experimenteel: cliënt die het gezondheidsverbeteringsprofiel ontvangt

Experimenteel: Deelnemers aan cliëntinterventiegroep zullen een uitgebreide fysieke beoordeling hebben uitgevoerd door een getrainde arts (gezondheidsster in de psychiatrische dienstverlening. De beoordelingen bestaan ​​uit 27 gezondheidsparameters zoals gewicht, body mass index (BMI), bloeddruk, bloedglucose, cholesterolspiegels en tailleomtrek, naast vragen over levensstijlfactoren zoals roken, dieet en lichamelijke activiteit, evenals medicatiegebruik en bijwerkingen ervan.

Het gebruik van de beoordelingsgegevens die klanten zullen deelnemen aan de ontwikkeling van een geïndividualiseerde gezondheidsverbeteringsplan (HIP) met behulp van de aanbevolen gedragswijzigingsacties.
Ander: Health Improvement Profile (HIP)

Het gezondheidsverbeteringsprofiel (HIP) is een uitgebreide fysieke beoordeling uitgevoerd door een getrainde arts die tot doel heeft evidence -gebaseerde interventies te koppelen aan gemarkeerde abnormale gezondheidsparameters. Er zijn 27 gezondheidsparameters beoordeeld, zoals gewicht, body mass index (BMI), bloeddruk, bloedglucose, cholesterolspiegels en tailleomtrek, naast vragen over levensstijlfactoren zoals roken, dieet en lichamelijke activiteit, evenals medicatiegebruik en bijwerkingen ervan.

Deelnemer aan de klant zal samenwerken met hun arts bij het ontwikkelen van een geïndividualiseerd gezondheidsverbeteringsprofiel dat geschikte interventies voor gezondheidsgedrag identificeert om de lichamelijke gezondheid te verbeteren.

Gezondheidsgedrag kan worden geassocieerd met voeding, lichaamsbeweging, slaap, hygiëne (inclusief mondzorg) en mindfulness.

Andere namen:
  • motiverende gespreksvoering
  • Screening tool
  • Gedragsverandering Tool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van profiel voor gezondheidsverbetering
Tijdsspanne: Van toegang (inschrijving) tot na de lozingsperiode van 3 maanden (12 weken)

Elke parameter voor gezondheidsverbeteringsprofiel heeft een kolom voor het vastleggen van het beoordelingsresultaat, gevolgd door een kolom die het gezonde 'groene' bereik aangeeft of het ongezonde 'rode' bereik aangeeft (waarvoor actie vereist is). De uiteindelijke kolom geeft de aanbevolen actie aan als de parameter in het bereik van het 'rode' valt.

Baseline -beoordeling, (tot 27 beoordelingspunten voor mannen en 26 beoordelingspunten voor vrouwen) met behulp van het gezondheidsverbeteringsprofiel (HIP) om het aantal rode vlaggen te identificeren, dit zijn baseline beoordelingsgegevens die buiten normale gezonde parameters vallen.

Baseline -beoordeling zal plaatsvinden bij pre -interventie (op het moment van opname bij de intramurale eenheid), tijdens interventiegebruik (bij ontslag uit intramurale faciliteit met een ontwikkeld gezondheidsverbeteringsprofiel) en post -interventie (3 maanden na ontslag na de ontslag van intramurale faciliteit) om de fysieke gezondheidsverbetering tegen basisbeoordeling te bepalen.
Van toegang (inschrijving) tot na de lozingsperiode van 3 maanden (12 weken)
Haalbaarheid: tijd die nodig is om geplande monster te werven
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de opname van de laatste deelnemer
De tijd die werd genomen om de geplande steekproefomvang van deelnemers te werven
Onmiddellijk na de opname van de laatste deelnemer
Haalbaarheid: retentie
Tijdsspanne: Bij de vervolgbeoordeling 3 maanden na ontslag uit intramurale dienst
Het deel van de deelnemers die de hele studie hebben voltooid door alle deelnemers die zich hebben ingeschreven
Bij de vervolgbeoordeling 3 maanden na ontslag uit intramurale dienst
Haalbaarheid: drop -out tarief
Tijdsspanne: Bij de vervolgbeoordeling 3 maanden na ontslag uit intramurale dienst
Aantal deelnemers dat stopte, ging niet door met het gezondheidsverbeteringsprofiel na het ontladen van intramurale service
Bij de vervolgbeoordeling 3 maanden na ontslag uit intramurale dienst
Reden om uit te vallen
Tijdsspanne: onmiddellijk bij de uitvalmelding of na een follow -up van 3 maanden
Feedback van deelnemer om de reden te identificeren om af te vallen
onmiddellijk bij de uitvalmelding of na een follow -up van 3 maanden
Haalbaarheid: naleving
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de ontslagperiode na 3 maanden (12 weken)
Aandeel (percentage %) van aanbevolen acties op het gezondheidsverbeteringsprofiel (HIP) dat de patiënt zelf meldt als het voltooien van maximaal 3 maanden na ontslag.
Onmiddellijk na voltooiing van de ontslagperiode na 3 maanden (12 weken)
Feedback van de deelnemers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de follow -up periode van 3 maanden (12 weken)
Kwalitatieve feedback van deelnemers met behulp van open vragen over tevredenheid met het gezondheidsverbeteringsprofiel. Geanalyseerd met behulp van gestandaardiseerde thematische analyse van de kwalitatieve feedback.
Onmiddellijk na voltooiing van de follow -up periode van 3 maanden (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vertrouwen van de arts
Tijdsspanne: Na voltooiing van de training, op het project tussentijd (3 maanden) en aan het einde van het project.
Kwalitatieve feedback van deelnemers met behulp van open vragen over vertrouwen voor clinici die de fysieke beoordelingen uitvoeren en zorgplannen ontwikkelen
Na voltooiing van de training, op het project tussentijd (3 maanden) en aan het einde van het project.
Welzijn van de klant
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de follow -up periode (3 maanden)
Kwalitatieve feedback van deelnemers met behulp van open vragen via een interview of focusgroep, over zelf Algemene algemene zelf gerapporteerde welzijn fysiek en mentaal (geen kwantitatieve schaal om te gebruiken), dit is kwalitatieve feedback over het welzijn van de klant die deelneemt aan het HIP -project.
Onmiddellijk na voltooiing van de follow -up periode (3 maanden)
Biometrische maat: Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -upperiode 3 maanden (12 weken)
BMI (kg/m2) wordt berekend door een persoonsgewicht in kilogram te delen door het kwadraat van hun hoogte in meters buiten normale parameters (rood gemarkeerd) ondergewicht <18,50 overgewicht ≥25.00
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -upperiode 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Gemeten in centimeters (cm) - gemeten door de tapmaat halverwege de bovenkant van het heupbot en de onderkant van de ribben toe te passen, in lijn met de navel, wikkel de tik rond uw taille.

Buiten de normale maat (rood gemarkeerd) vrouwelijk> 80 cm mannelijk> 94 cm
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: pols
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Beats per minuut (bpm) buiten normale parameters (rood gemarkeerd) <60 bpm/> 100 bpm
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) ≥140/90 millimeter kwik (mm Hg)
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: temperatuur
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) <36 ° Celcius> 37,5 ° Celcius
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: leverfunctietest
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rode gemarkeerde) leverfunctietest (LFTS) - componenten.

• Alanine Aminotransferase (Alt) IU/L;
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: leverfunctietest
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rode gemarkeerde) leverfunctietest (LFTS) - componenten.

• Alkalische fosfatase (ALP) IU/L;
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: leverfunctietest
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rode gemarkeerde) leverfunctietest (LFTS) - componenten.

• Gamma-glutamyltransferase (GGT) IU/L;
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: leverfunctietest
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rode gemarkeerde) leverfunctietest (LFTS) - componenten.

• aspartaat aminotransferase (ast) iu/l;
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: leverfunctietest
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rode gemarkeerde) leverfunctietest (LFTS) - componenten.

• bilirubine mmol/l;
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: leverfunctietest
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rode gemarkeerde) leverfunctietest (LFTS) - componenten.

• Totale eiwitprotrombine -tijd (PT) G/L.
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregelen: lipideniveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) Totaal cholesterol ≥6,2 mmol/L LDL (slecht cholesterol) ≥4,1 mmol/L HDL (goed cholesterol) <2,1 mmol/L triglyceriden ≥2,2 mmol/l
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: glucose
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) <4.0 -> 7,0 millimol glucose per liter bloed (mmols/l)
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd)> 20 ademhalingssnelheid per minuut (rpm)
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: slaap
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) zelf gerapporteerd: <3 uur per nacht> 8 uur per nacht
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: roken
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rood gemarkeerd)

Zelf gerapporteerd:

Roker - volume per dag passieve roker niet -roker
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: alcohol
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) zelf gerapporteerd:> eenheden per dag
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: vloeistofinname
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) zelf gerapporteerd: <1Litre/Day> 3litres/dag
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: cafeïne -inname
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) zelf gerapporteerd: ≥600 milligrams (mg) /dag
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: urine -output
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) zelf gerapporteerd: <1Litre/Day> 2litres/dag
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: darmfunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) Bristol -ontlastingsschaal
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rood gemarkeerd)

Zelf gerapporteerd:

Seksuele overgedragen infectiescreening-Recent/af en toe/nooit vrouwelijk: Menstruele cyclus Regelmatig 28-daagse ovulatiecyclus (bereik: 24 --- 35 dagen) Mannelijk: prostaat en testiculair (zelfonderzoek) Recent/af en toe/nooit seksuele tevredenheid: tevreden/ontevreden
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: dieet
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten de normale parameters (rood gemarkeerd) inname (portie) per dag van eiwitten, fruit, groenten
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: oefening
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Buiten normale parameters (rood gemarkeerd) zelf gerapporteerd: minuten per dag
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maat: ogen
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rood gemarkeerd)

Zelf gerapporteerd:

Zorgen/geen zorgen
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)
Biometrische maatregel: mondgezondheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Buiten normale parameters (rood gemarkeerd)

Zelf gerapporteerd:

Zorgen/geen zorgen
Bij aanvang (toelating) tot intramurale eenheid en na voltooiing van de follow -up periode na 3 maanden (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles Darwin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H24039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Faciliteitsverzoek om IPD niet te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren