Intervenção de melhoria de saúde física para pessoas admitidas no Serviço de Saúde Mental
Estabelecendo a utilidade de uma intervenção de melhoria de saúde física em um serviço de impaciente regional de saúde mental: um estudo multimethod
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pessoas em áreas regionais com doença mental sofrem alta prevalência de condições de saúde crônica evitável. Multimorbidade em pessoas com doenças mentais contribui para uma expectativa de vida reduzida de até 20 anos. Muitas doenças físicas são evitáveis e/ou reversíveis se os fatores de risco forem identificados precocemente e as ferramentas e intervenções corretas de promoção da saúde forem fornecidas. Abordar uma questão tão complexa para pessoas com doença mental requer uma abordagem adaptável, foi co-projetada com médicos e consumidores e é abrangente para atingir comportamentos de saúde individualizados.
Esta pesquisa usa a ferramenta de perfil de melhoria da saúde (HIP) para ajudar os médicos (por exemplo enfermeiros, médicos) para avaliar os pacientes saúde física e identificar fatores de risco ou sinais precoces de doença crônica. Usando a ferramenta de perfil de melhoria da saúde (HIP) durante a admissão, os médicos trabalharão com os clientes para implementar as ferramentas de promoção da saúde mais adequadas para ajudar a melhorar a saúde física.
Usando a metodologia de pesquisa de implementação e seguindo a estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR), o estudo é dividido nos 4 estágios seguintes:
- Identificar
- Adapta - Profile de melhoria de Codesign/Adapta (HIP) Intervenção e desenvolva treinamento do usuário
- Implementar - em áreas clínicas para ajudar no desenvolvimento de perfil personalizado de melhoria de saúde (HIP)
- Avalie - Usando dados qualitativos e quantitativos para determinar a viabilidade do perfil de melhoria da saúde (HIP) e a implementação em um serviço de saúde regional
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicole Norman
- Número de telefone: 61 1800061963
- E-mail: nicole.norman@cdu.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Brona Nic Giolla Easpaig
- Número de telefone: 61 1800061963
- E-mail: b.nicgiollaeaspaig@cdu.edu.au
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Este estudo está sendo realizado em um serviço de internação, portanto, a equipe clínica deve ser registrada por seu órgão profissional que governa com um mínimo de 6 meses de emprego no serviço ou dentro da região para participar dos estágios 2 e 3. Os médicos de pós -graduação com menos de 6 meses de experiência de trabalho serão excluídos do estudo. Os médicos novos na região com menos de 6 meses de experiência de trabalho em localização serão excluídos do estudo. Os papéis clínicos dentro da instalação incluem, entre outros,:
- Enfermeiros (inscritos ou registrados)
- Psiquiatras
- Psicólogos
- Assistentes sociais
Os clientes do Serviço de Saúde Mental de pacientes internados para serem incluídos no estudo devem ser:
- Mais de 18 anos
- Capaz de ler, entender e falar inglês
- Um usuário atual ou anterior dos serviços do hospital
- Um usuário atual ou anterior dos serviços de internação
- Um cuidador de alguém que é um usuário atual ou anterior do serviço de saúde mental de pacientes internados
- Capaz de fornecer consentimento
- Não um funcionário
- Não é um profissional de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários clínicos/funcionários do perfil de melhoria da saúde
Experimental: os participantes do grupo de intervenção da equipe receberão educação e treinamento sobre como realizar avaliações físicas abrangentes para os 27 parâmetros de saúde no perfil de melhoria da saúde (HIP) e como usar esses achados de avaliação para determinar as ações recomendadas (mudanças de comportamentos) para desenvolver um perfil individualizado para o paciente admitido.
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Os participantes do clínico/equipe receberão o treinamento do usuário do perfil de melhoria da saúde sobre como conduzir as avaliações físicas abrangentes para 27 parâmetros de saúde e como vincular as ações baseadas em evidências para desenvolver um perfil de melhoria de saúde individualizado para clientes admitidos ao serviço de internação.
O treinamento inclui vídeos on -line simulando avaliações e preenchimento do perfil de melhoria da saúde e oficinas presenciais.
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Experimental: Experimental: Cliente que recebe o perfil de melhoria da saúde
Experimental: os participantes do grupo de intervenção do cliente terão uma avaliação física abrangente realizada por um clínico treinado (profissional de saúde no serviço de saúde mental. As avaliações consistem em 27 parâmetros de saúde, como peso, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial, glicose no sangue, níveis de colesterol e circunferência da cintura, juntamente com questões sobre fatores de estilo de vida como tabagismo, dieta e atividade física, bem como uso de medicamentos e seus efeitos colaterais. O uso dos clientes de dados de avaliação participará do desenvolvimento de um plano de melhoria de saúde individualizado (HIP) utilizando as ações de mudança de comportamento recomendadas. |
O perfil de melhoria da saúde (HIP) é uma avaliação física abrangente realizada por um clínico treinado que visa vincular intervenções baseadas em evidências para parâmetros de saúde anormais sinalizados. Existem 27 parâmetros de saúde avaliados, como peso, índice de massa corporal (IMC), pressão arterial, glicose no sangue, níveis de colesterol e circunferência da cintura, juntamente com questões sobre fatores de estilo de vida, como tabagismo, dieta e atividade física, além do uso de medicamentos e seus efeitos colaterais. O participante do cliente colaborará com seu clínico no desenvolvimento de um perfil individualizado de melhoria da saúde que identifique intervenções de comportamentos de saúde adequados para melhorar a saúde física. Os comportamentos de saúde podem estar associados à dieta, exercício, sono, higiene (incluindo cuidados bucais) e atenção plena.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do perfil de melhoria da saúde
Prazo: Da admissão (matrícula) até o período pós -descarga de 3 meses (12 semanas)
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Cada parâmetro do perfil de melhoria da saúde possui uma coluna para registrar o resultado da avaliação, seguido por uma coluna indicando a faixa 'verde' saudável ou indicando a faixa 'vermelha' não saudável (exigindo ação). A coluna final indica a ação recomendada se o parâmetro cair no intervalo 'vermelho'. Avaliação da linha de base (até 27 pontos de avaliação para homens e 26 pontos de avaliação para mulheres) usando o perfil de melhoria da saúde (HIP) para identificar o número de bandeiras vermelhas, são dados de avaliação de linha de base que ficam fora dos parâmetros saudáveis normais. A avaliação da linha de base ocorrerá na pré -intervenção (no momento da admissão na unidade de internação), durante o uso da intervenção (na alta de instalações hospitalares com um perfil de melhoria da saúde desenvolvido) e pós -intervenção (3 meses após a alta da instalação hospitalar) para determinar a melhoria da saúde física contra a avaliação basal. |
Da admissão (matrícula) até o período pós -descarga de 3 meses (12 semanas)
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Viabilidade: tempo necessário para recrutar amostra planejada
Prazo: Imediatamente após a inclusão do último participante
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O tempo que foi necessário para recrutar o tamanho da amostra planejado dos participantes
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Imediatamente após a inclusão do último participante
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Viabilidade: retenção
Prazo: Na avaliação de acompanhamento 3 meses após a alta do serviço de internação
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Proporção de participantes que concluíram todo o estudo de todos os participantes que se inscreveram
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Na avaliação de acompanhamento 3 meses após a alta do serviço de internação
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Viabilidade: Taxa de abandono
Prazo: Na avaliação de acompanhamento 3 meses após a alta do serviço de internação
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Número de participantes que desistiram, não continuaram com o perfil de melhoria da saúde após a descarga do serviço de internação
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Na avaliação de acompanhamento 3 meses após a alta do serviço de internação
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Razão para abandonar
Prazo: imediatamente em notificação de retirada ou aos 3 meses de acompanhamento
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Feedback do participante para identificar o motivo para abandonar
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imediatamente em notificação de retirada ou aos 3 meses de acompanhamento
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Viabilidade: adesão
Prazo: Imediatamente após a conclusão do período pós -descarga aos 3 meses (12 semanas)
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Proporção (percentual %) de ações recomendadas no perfil de melhoria da saúde (HIP) que o paciente relata como concluindo até 3 meses após a alta.
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Imediatamente após a conclusão do período pós -descarga aos 3 meses (12 semanas)
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Feedback dos participantes
Prazo: Imediatamente após a conclusão do período de acompanhamento de 3 meses (12 semanas)
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Feedback qualitativo dos participantes usando perguntas abertas sobre a satisfação com o perfil de melhoria da saúde.
Analisado usando análise temática padronizada do feedback qualitativo.
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Imediatamente após a conclusão do período de acompanhamento de 3 meses (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança do clínico
Prazo: Na conclusão do treinamento, no projeto do projeto (3 meses) e no final do projeto.
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Feedback qualitativo dos participantes usando perguntas abertas sobre confiança para os médicos que realizam as avaliações físicas e desenvolvendo planos de assistência
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Na conclusão do treinamento, no projeto do projeto (3 meses) e no final do projeto.
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Bem -estar do cliente
Prazo: Imediatamente na conclusão do período de acompanhamento (3 meses)
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Feedback qualitativo dos participantes usando perguntas abertas por meio de entrevista ou grupo focal, sobre o bem -estar -auto -relatado em geral, o bem -estar relatado física e mentalmente (nenhuma escala quantitativa a ser usada), este é um feedback qualitativo sobre o bem -estar do cliente que participa do projeto HIP.
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Imediatamente na conclusão do período de acompanhamento (3 meses)
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Medida biométrica: índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento 3 meses (12 semanas)
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O IMC (kg/m2) é calculado dividindo o peso de uma pessoa em quilogramas pelo quadrado de sua altura em metros fora dos parâmetros normais (sinalizados vermelhos) abaixo do peso <18,50 sobrepeso ≥25,00
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: circunferência da cintura
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medido em centímetros (cm) - medido aplicando a medida da torneira a meio caminho entre a parte superior do osso do quadril e a parte inferior das costelas, alinhada com o umbigo, envolva -se em medição na cintura. Fora da medida normal (sinalizada vermelha) fêmea> 80cm masculino> 94cm |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: pulso
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Batidas por minuto (bpm) fora dos parâmetros normais (sinalizados em vermelho) <60bpm/> 100bpm
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: pressão arterial
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizados vermelho) ≥140/90 milímetros de mercúrio (mm hg)
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: temperatura
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) <36 ° Celcius> 37,5 ° Celcius
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: teste de função hepática
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (Teste de função hepática sinalizada (Red Sinfil) - Componentes - componentes. • alanina aminotransferase (alt) iu/l; |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: teste de função hepática
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (Teste de função hepática sinalizada (Red Sinfil) - Componentes - componentes. • fosfatase alcalina (ALP) IU/L; |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: teste de função hepática
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (Teste de função hepática sinalizada (Red Sinfil) - Componentes - componentes. • gama-glutamil transferase (GGT) IU/L; |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: teste de função hepática
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (Teste de função hepática sinalizada (Red Sinfil) - Componentes - componentes. • aspartato aminotransferase (ast) iu/l; |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: teste de função hepática
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (Teste de função hepática sinalizada) (LFTs) - componentes. • bilirrubina mmol/l; |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: teste de função hepática
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (Teste de função hepática sinalizada) (LFTs) - componentes. • Tempo total da protrombina da proteína (PT) g/L. |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medidas biométricas: níveis lipídicos
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) colesterol total ≥6,2mmol/l ldl (colesterol ruim) ≥4,1 mmol/l Hdl (bom colesterol) <2,1mol/L de triglicerídeos ≥2,2mol/l
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: glicose
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) <4,0 -> 7,0 milimoles de glicose por litro de sangue (mmols/L)
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: frequência respiratória
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha)> 20 frequência respiratória por minuto (rpm)
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: sono
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizados vermelhos) relatados: <3 horas por noite> 8 horas por noite
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: fumar
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) Auto -relatado: Fumante - volume por dia fumante passivo não fumante |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: álcool
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizados vermelho) Relatado:> Unidades por dia
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: ingestão de líquidos
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizados em vermelho) Relatado: <1litre/dia> 3litres/dia
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: ingestão de cafeína
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizados vermelhos) relatados: ≥600miligrams (mg) /dia
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: saída de urina
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizados vermelhos) relatados: <1litre/dia> 2litres/dia
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: função intestinal
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) Bristol Staol Scale
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: saúde reprodutiva
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) Auto -relatado: Triagem de infecção por transmissão sexual-recente/ocasionalmente/nunca feminina: ciclo menstrual ciclo regular de 28 dias de ovulação (intervalo: 24 --- 35 dias) Masculino: Próstata e testicular (auto-exame) recente/ocasionalmente/nunca satisfação sexual: satisfeito/insatisfeito |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: dieta
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) (porção) por dia de proteína, frutas, vegetais
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: exercício
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizados vermelho) Relatado: Atas por dia
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No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: olhos
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) Auto -relatado: Preocupações/sem preocupações |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: Saúde Oral
Prazo: No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Fora dos parâmetros normais (sinalizada vermelha) Auto -relatado: Preocupações/sem preocupações |
No início (admissão) na unidade de internação e após a conclusão do período de acompanhamento aos 3 meses (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White J, Gray R, Jones M. The development of the serious mental illness physical Health Improvement Profile. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Jun;16(5):493-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01375.x. Epub 2008 Mar 9.
- Werkkala C, Valimaki M, Anttila M, Pekurinen V, Bressington D. Validation of the Finnish Health Improvement Profile (HIP) with patients with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2020 Mar 11;20(1):112. doi: 10.1186/s12888-020-02511-5.
- Meepring S, Gray R, Li X, Chien WT, Li Y, Ho GWK, Kritkitrat P, Bressington D. Evaluating the efficacy of the Thai Health Improvement Profile intervention for preventing weight gain in people with early stage psychosis: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2023 Oct;146:104570. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2023.104570. Epub 2023 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doença crônica
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Aconselhamento diretivo
- Aconselhamento
- Serviços de Saúde Mental
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Entrevista motivacional
- Lista de medicamentos potencialmente inadequada
Outros números de identificação do estudo
- H24039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .