Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по улучшению физического здоровья для людей, поступивших в службу охраны психического здоровья

17 марта 2026 г. обновлено: Nicole Norman, Charles Darwin University

Установление полезности вмешательства по улучшению физического здоровья в региональном нетерпеливом обслуживании психического здоровья: мультиметодное исследование

Это исследование направлено на то, чтобы CodeSign и реализация вмешательства по поведению по поведению в поведение физического здоровья для людей, получавших психическое заболевание в психиатрической больнице, в стационарном отделении региональной больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди в регионах с психическими заболеваниями страдают высокой распространенностью предотвратимых хронических состояний здоровья. Многолетняя у людей с психическими заболеваниями способствует снижению продолжительности жизни на срок до 20 лет. Многие физические заболевания можно предотвратить и/или обращать с собой повторные, если факторы риска выявляются на ранней стадии, и предоставляются правильные инструменты и вмешательства по укреплению здоровья. Для решения такой сложной проблемы для людей с психическими заболеваниями требуется адаптируемый подход, был совместно разработан с клиницистами и потребителями и является всеобъемлющим для нацеливания на индивидуальное поведение в отношении здоровья.

В этом исследовании используется инструмент профиля улучшения здоровья (HIP), чтобы помочь клиницистам (например, Медсестры, врачи), чтобы оценить физическое здоровье пациентов и выявлять факторы риска или ранние признаки хронического заболевания. Используя инструмент профиля улучшения здоровья (HIP) во время поступления, врачи будут работать с клиентами для реализации наиболее подходящих инструментов для укрепления здоровья, чтобы помочь улучшить физическое здоровье.

Используя методологию исследования внедрения и следуя консолидированной структуре для исследования реализации (CFIR), исследование разбито на следующие 4 этапа:

  • Идентифицировать
  • Adapt - CodeSign/Adapt Apdate Profile Profile Profile (HIP) и разработка обучения пользователей
  • Реализовать - в клинические области, чтобы помочь разработке персонализированного профиля улучшения здоровья (HIP)
  • Оценка - Использование как качественных, так и количественных данных для определения выполнимости профиля улучшения здоровья (HIP) и реализации в региональной службе здравоохранения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Norman
  • Номер телефона: 61 1800061963
  • Электронная почта: nicole.norman@cdu.edu.au

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Это исследование проводится в стационарной службе, поэтому клинический персонал должен быть зарегистрирован их профессиональным руководящим органом с минимумом 6 месяцев занятости на службе или в регионе для участия в этапах 2 и 3. Клиницисты по выпускникам с опытом работы менее 6 месяцев будут исключены из исследования. Клиницисты, новые в регионе с опытом работы менее 6 месяцев в месте, будут исключены из исследования. Клинические роли на объекте включают, но не ограничиваются:

    • Медсестры (зарегистрированные или зарегистрированные)
    • Психиатры
    • Психологи
    • Социальные работники

Клиенты стационарной службы психического здоровья, имеющие право на включение в исследование, должны быть:

  • Старше 18 лет
  • Способен читать, понимать и говорить по -английски
  • Текущий или предыдущий пользователь услуг больницы
  • Текущий или предыдущий пользователь стационарных услуг
  • Опекун человека, который является нынешним или предыдущим пользователем Службы психического здоровья стационара
  • В состоянии дать согласие
  • Не сотрудник
  • Не медицинский работник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиницист/сотрудник профиля улучшения здоровья
Экспериментальный: Участники группы вмешательства персонала получат образование и обучение о том, как провести комплексные физические оценки для 27 параметров здоровья в профиле улучшения здоровья (HIP) и как использовать эти оценки для определения рекомендуемых действий (изменения поведения) для разработки индивидуального профиля для принятого пациента.
Участники клинициста/персонала будут проходить обучение пользователям по улучшению здоровья о том, как провести комплексные физические оценки для 27 параметров здоровья и как связать действия, основанные на доказательствах для разработки индивидуального профиля улучшения здоровья для клиентов, поступивших в стационарную службу. Обучение включает в себя онлайн -видео, моделирующие оценки и завершение профиля улучшения здоровья и личные семинары.
Экспериментальный: Экспериментальный: клиент, получающий профиль улучшения здоровья

Экспериментальный: Участники группы вмешательства клиентов будут иметь комплексную физическую оценку, проведенную обученным врачом (медицинский работник в области психического здоровья. Оценки состоят из 27 параметров здоровья, таких как вес, индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление, уровень глюкозы в крови, уровни холестерина и окружность талии, наряду с вопросами о факторах образа жизни, таких как курение, диета и физическая активность, а также использование лекарств и его побочные эффекты.

Использование данных оценки, которые клиенты будут участвовать в разработке индивидуального плана улучшения здоровья (HIP), используя рекомендуемые действия по изменению поведения.

Профиль улучшения здоровья (HIP) представляет собой комплексную физическую оценку, проведенную обученным врачом, которая направлена ​​на связь, основанные на фактических данных, для помеченных аномальных параметров здоровья. Оцениваются 27 параметров здоровья, такие как вес, индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление, глюкоза в крови, уровень холестерина и окружность талии, а также вопросы по факторам образа жизни, таким как курение, диета и физическая активность, а также использование лекарств и его побочные эффекты.

Участник клиента будет сотрудничать со своим врачом в разработке индивидуального профиля улучшения здоровья, который выявляет подходящие вмешательства по поведению в отношении здоровья для улучшения физического здоровья.

Поведение в отношении здоровья может быть связано с диетой, физическими упражнениями, сна, гигиены (включая уход за полостью рта) и осознанность.

Другие имена:
  • мотивационное интервью
  • Инструмент скрининга
  • Инструмент изменения поведения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость профиля улучшения здоровья
Временное ограничение: От поступления (зачисление) до периода выписки 3 месяца (12 недель)

Каждый параметр профиля улучшения здоровья имеет столбец для записи результата оценки, за которым следует столбец, указывающий на здоровый диапазон «зеленого» или указывающий на нездоровый «красный» диапазон (требующий действия). Последний столбец указывает рекомендуемое действие, если параметр попадает в диапазон «красного».

Базовая оценка, (до 27 точек оценки для мужчин и 26 точек оценки для женщин) с использованием профиля улучшения здоровья (HIP) для определения количества красных флагов, это базовые данные оценки, которые выходят за рамки нормальных здоровых параметров.

Базовая оценка будет происходить при предварительном вмешательстве (во время поступления в стационарную единицу), во время использования вмешательства (при выписке из стационарного учреждения с развитым профилем улучшения здоровья) и после вмешательства (3 месяца после выписки из стационарного учреждения) для определения улучшения физического здоровья против базовой оценки.

От поступления (зачисление) до периода выписки 3 месяца (12 недель)
Выполнимость: время, взятое для набора запланированного образца
Временное ограничение: Сразу после включения последнего участника
Время, которое было предпринято для набора запланированного размера выборки участников
Сразу после включения последнего участника
Обязанность: удержание
Временное ограничение: При последующей оценке через 3 месяца после выписки из стационарного обслуживания
Доля участников, которые завершили все исследование всеми участниками, которые зарегистрировались
При последующей оценке через 3 месяца после выписки из стационарного обслуживания
Выполнимость: высадка
Временное ограничение: При последующей оценке через 3 месяца после выписки из стационарного обслуживания
Количество участников, которые выпали, не продолжалось с профилем улучшения здоровья после выгрузки из стационарного обслуживания
При последующей оценке через 3 месяца после выписки из стационарного обслуживания
Причина бросить учебу
Временное ограничение: Немедленно при уведомлении о выпадении или на 3 месяца последующего наблюдения
Обратная связь участника для определения причины выпадения учета
Немедленно при уведомлении о выпадении или на 3 месяца последующего наблюдения
Независимость: приверженность
Временное ограничение: Сразу после завершения периода после выписки через 3 месяца (12 недель)
Пропорция (процент %) рекомендуемых действий по профилю улучшения здоровья (HIP), которые пациент Само сообщает о завершении до 3 месяцев после выписки.
Сразу после завершения периода после выписки через 3 месяца (12 недель)
Отзывы участника
Временное ограничение: Сразу после завершения периода наблюдения 3 месяца (12 недель)
Качественная обратная связь участника с использованием открытых вопросов об удовлетворенности профилем улучшения здоровья. Анализируется с использованием стандартизированного тематического анализа качественной обратной связи.
Сразу после завершения периода наблюдения 3 месяца (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доверие клинициста
Временное ограничение: По завершении обучения в проекте «Промежуточный пункт» (3 месяца) и в конце проекта.
Качественная обратная связь участника с использованием открытых вопросов о доверии для клиницистов, которые проводят физические оценки и разработку планов ухода
По завершении обучения в проекте «Промежуточный пункт» (3 месяца) и в конце проекта.
Клиентское благополучие
Временное ограничение: Сразу же после завершения периода наблюдения (3 месяца)
Качественная обратная связь участников с использованием открытых вопросов с помощью интервью или фокус -группы, об общем общем общем зачетном благополучии о благополучии физически и умственно (не используется количественная шкала), это качественная обратная связь по благополучию клиента, участвуя в проекте HIP.
Сразу же после завершения периода наблюдения (3 месяца)
Биометрическая мера: индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения последующего периода 3 месяца (12 недель)
ИМТ (кг/м2) рассчитывается путем деления веса человека на килограммы на квадрат их высоты в метрах за пределами нормальных параметров (красный флаг) недостаточный вес <18,50 избыточный вес ≥25,00
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения последующего периода 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: окружность талии
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

Измеренный в сантиметрах (CM) - измеренный путем применения меры крана на полпути между верхней частью кости бедра и нижней частью ребер, в соответствии с кнопкой для пупок, оберните нажатие вокруг вашего талии.

За пределами нормальной меры (красный флаг) самка> 80 см. Мужчина> 94 см.

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: пульс
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Beats в минуту (BPM) за пределами нормальных параметров (красный флаг) <60 ударов в минуту/> 100 ударов в минуту
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: артериальное давление
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) ≥140/90 миллиметров ртути (мм рт. Ст.
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: температура
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) <36 ° Celcius> 37,5 ° Celcius
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: тест функции печени
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг) тест функции печени (LFTS) - компоненты.

• аланин аминотрансфераза (ALT) IU/L;

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: тест функции печени
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг) тест функции печени (LFTS) - компоненты.

• щелочная фосфатаза (ALP) IU/L;

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: тест функции печени
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг) тест функции печени (LFTS) - компоненты.

• гамма-глутамилтрансфераза (GGT) IU/L;

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: тест функции печени
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг) тест функции печени (LFTS) - компоненты.

• аспартат -аминотрансфераза (AST) IU/L;

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: тест функции печени
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг) тест функции печени (LFTS) - компоненты.

• билирубин ммоль/л;

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: тест функции печени
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг) тест функции печени (LFTS) - компоненты.

• Общее время белка протромбина (Pt) G/L.

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрические меры: уровни липидов
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красного цвета) общий холестерин ≥6,2 ммоль/л LDL (плохой холестерин) ≥4,1 ммоль/л HDL (хороший холестерин) <2,1 ммоль/л триглицериды ≥2,2 ммоль/л.
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: глюкоза
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) <4,0 -> 7,0 миллимола глюкозы на литр крови (ммоль/л)
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: частота дыхания
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг)> 20 дыхательных путей в минуту (об / мин)
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: сон
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) Self сообщил: <3 часа за ночь> 8 часов за ночь
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: курение
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг)

Самостоятельно сообщили:

Курильщик - объем в день пассивный курильщик, не курильщик

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: алкоголь
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) Self сообщили:> Единицы в день
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: потребление жидкости
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) Self Own: <1Litre/Day> 3Literes/Day
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: потребление кофеина
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) Self сообщил: ≥600 миллиграммы (мг) /день
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: выход мочи
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) Self Own: <1Litre/Day> 2Literes/Day
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: функция кишечника
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красный флаг) Бристольская шкала стула
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: репродуктивное здоровье
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг)

Самостоятельно сообщили:

Сексуальная передаваемая инфекция скрининг-недавний/изредка/никогда/никогда не женщина: менструальный цикл Регулярный цикл 28-дневного цикла овуляции (диапазон: 24 --- 35 дней) Мужчина: простата и яичка (самооценка) недавнее/иногда/никогда не сексуальное удовлетворение: удовлетворено/недовольна

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: диета
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красного цвета) потребление (порция) в день белка, фруктов, овощей
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: упражнение
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
За пределами нормальных параметров (красного цвета)
В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: глаза
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг)

Самостоятельно сообщили:

Проблемы/нет проблем

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)
Биометрическая мера: здоровье полости рта
Временное ограничение: В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

За пределами нормальных параметров (красный флаг)

Самостоятельно сообщили:

Проблемы/нет проблем

В начале (поступление) в стационарную единицу и после завершения периода наблюдения через 3 месяца (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Запрос объекта не обмениваться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться