Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poprawy zdrowia fizycznego u osób przyjętych do służby zdrowia psychicznego

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Nicole Norman, Charles Darwin University

Ustanowienie użyteczności interwencji poprawy zdrowia fizycznego w regionalnej niecierpliwej służbie zdrowia psychicznego: badanie multimetodowe

Niniejsze badanie ma na celu kodesign i wdrożenie interwencji zmiany zachowania zdrowia fizycznego u osób leczonych z powodu choroby psychicznej w jednostce szpitalnej w szpitalu regionalnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ludzie na obszarach regionalnych z chorobą psychiczną cierpią na wysoką częstość zapobiegania przewlekłym chorobom. Wielokrotność u ludzi z chorobą psychiczną przyczynia się do zmniejszonej długości życia do 20 lat. Wiele chorób fizycznych można zapobiec i/lub odwracalne, jeśli czynniki ryzyka zostaną wcześnie zidentyfikowane, a właściwe narzędzia i interwencje w promocji zdrowia. Rozwiązanie tak złożonego problemu dla osób z chorobą psychiczną wymaga przystosowania się podejścia, zostało wspólnie zaprojektowane z klinicystami i konsumentami i jest kompleksowe w celu ukierunkowania na zindywidualizowane zachowania zdrowotne.

W badaniu wykorzystano narzędzie profilu poprawy zdrowia (HIP), aby pomóc klinicystom (np. pielęgniarki, lekarze) w celu oceny zdrowia fizycznego pacjentów i identyfikacji czynników ryzyka lub wczesnych oznak przewlekłej choroby. Korzystając z narzędzia Profilu Ulepszenia Zdrowia (HIP) podczas przyjęcia, klinicyści będą współpracować z klientami w celu wdrożenia najbardziej odpowiednich narzędzi do promocji zdrowia, aby poprawić zdrowie fizyczne.

Korzystanie z metodologii badań wdrażania i po skonsolidowanych ramach badań wdrażania (CFIR) badanie jest podzielone na następujące 4 etapy:

  • Zidentyfikować
  • Dostosowanie - interwencja Codesign/Adapt Health Improvement Profil (HIP) i opracuj szkolenie użytkowników
  • Wdrożenie - w obszarach klinicznych, aby pomóc w opracowaniu spersonalizowanego profilu poprawy zdrowia (HIP)
  • Ocena - wykorzystanie zarówno danych jakościowych, jak i ilościowych w celu ustalenia wykonalności profilu poprawy zdrowia (HIP) i wdrażania w regionalnej służbie zdrowia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie to jest przeprowadzane w służbie szpitalnej, dlatego personel kliniczny musi być zarejestrowany przez profesjonalny organ zarządzający z minimum 6 -miesięcznym zatrudnieniem w służbie lub w regionie, aby wziąć udział w etapach 2 i 3. Klinicy absolwentów z mniej niż 6 -miesięcznym doświadczeniem zawodowym zostanie wykluczony z badania. Klinicyści nowi w regionie z mniej niż 6 -miesięcznym doświadczeniem zawodowym w lokalizacji zostaną wykluczeni z badania. Role kliniczne w obiekcie obejmują między innymi:

    • Pielęgniarki (zarejestrowane lub zarejestrowane)
    • Psychiatrzy
    • Psychologowie
    • Pracownicy socjalni

Klienci szpitalnej służby zdrowia psychicznego kwalifikujące się do włączenia do badania muszą być:

  • Ponad 18 lat
  • W stanie czytać, rozumieć i mówić po angielsku
  • Obecny lub poprzedni użytkownik usług szpitala
  • Obecny lub poprzedni użytkownik usług szpitalnych
  • Opiekun kogoś, kto jest obecnym lub poprzednim użytkownikiem hospitalizowanej służby zdrowia psychicznego
  • W stanie wyrazić zgodę
  • Nie pracownik
  • Nie jest pracownikiem zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy klinicystów/personelu profilu poprawy zdrowia
Eksperymentalne: Uczestnicy grupy interwencji personelu otrzymają wykształcenie i szkolenie w zakresie przeprowadzania kompleksowych ocen fizycznych dla 27 parametrów zdrowia w profilu poprawy zdrowia (HIP) oraz sposobu wykorzystania tych ustaleń oceny w celu ustalenia zalecanych działań (zmian zachowań) w celu opracowania zindywidualizowanego profilu dla pacjenta.
Uczestnicy klinicystów/personelu otrzymają szkolenie użytkowników profilu poprawy zdrowia w zakresie przeprowadzenia kompleksowych ocen fizycznych dla 27 parametrów zdrowotnych i jak powiązać działania oparte na dowodach w celu opracowania zindywidualizowanego profilu poprawy zdrowia dla klientów przyjętych do służby szpitalnej. Szkolenie obejmuje filmy online symulujące oceny i uzupełniając profil poprawy zdrowia i warsztaty twarzą w twarz.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: klient otrzymujący profil poprawy zdrowia

Eksperymentalne: Uczestnicy grupy interwencji klienta będą mieli kompleksową ocenę fizyczną przeprowadzoną przez przeszkolonego klinicystę (pracownik służby zdrowia w służbie szpitalnej. Oceny składają się z 27 parametrów zdrowia, takich jak waga, wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi, glukoza krwi, poziomy cholesterolu i obwód talii, wraz z pytaniami dotyczącymi czynników stylu życia, takich jak palenie, dieta i aktywność fizyczna, a także stosowanie leków i jego skutki uboczne.

Korzystając z danych oceniających, że klienci będą uczestniczyć w opracowywaniu zindywidualizowanego planu poprawy zdrowia (HIP) z wykorzystaniem zalecanych działań zmiany zachowania.

Profil poprawy zdrowia (HIP) to kompleksowa ocena fizyczna przeprowadzona przez wyszkolonego klinicystę, której celem jest powiązanie interwencji opartych na dowodach w przypadku oznaczonych nieprawidłowych parametrów zdrowia. Istnieje 27 parametrów zdrowia, takich jak waga, wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi, glukoza krwi, poziom cholesterolu i obwód talii, wraz z pytaniami dotyczącymi czynników stylu życia, takich jak palenie, dieta i aktywność fizyczna, a także stosowanie leków i jego skutki uboczne.

Uczestnik klienta będzie współpracować ze swoim klinicystą w opracowywaniu zindywidualizowanego profilu poprawy zdrowia, który identyfikuje odpowiednie interwencje w zakresie zachowań zdrowotnych w celu poprawy zdrowia fizycznego.

Zachowania zdrowotne mogą być związane z dietą, ćwiczeniami, snem, higieną (w tym opieką jamy ustnej) i uważnością.

Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
  • Narzędzie do przesiewowego
  • Narzędzie do zmiany zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność profilu poprawy zdrowia
Ramy czasowe: Od przyjęcia (rejestracji) po okres po zwolnieniu 3 miesięcy (12 tygodni)

Każdy parametr profilu poprawy zdrowia ma kolumnę do rejestrowania wyniku oceny, a następnie kolumna wskazująca zdrowy zakres „zielonego” lub wskazujący niezdrowy zakres „czerwony” (wymagający działania). Ostateczna kolumna wskazuje zalecane działanie, jeśli parametr należy do zakresu „czerwonego”.

Ocena wyjściowa (do 27 punktów oceny dla mężczyzn i 26 punktów oceny dla kobiet) przy użyciu profilu poprawy zdrowia (HIP) w celu zidentyfikowania liczby czerwonych flag, są to podstawowe dane oceny, które są poza normalnymi zdrowymi parametrami.

Ocena wyjściowa nastąpi podczas wstępnej interwencji (w momencie przyjęcia na jednostkę szpitalną), podczas stosowania interwencji (przy wypisie z placówki szpitalnej z rozwiniętym profilem poprawy zdrowia) i po interwencji (3 miesiące po zwolnieniu z placówki szpitalnej) w celu ustalenia poprawy zdrowia fizycznego w stosunku do podstawowej oceny.

Od przyjęcia (rejestracji) po okres po zwolnieniu 3 miesięcy (12 tygodni)
Wykonalność: czas na rekrutację planowanej próbki
Ramy czasowe: Natychmiast po włączeniu ostatniego uczestnika
Czas, który został zajęty na rekrutację planowanej wielkości próby uczestników
Natychmiast po włączeniu ostatniego uczestnika
Wykonalność: retencja
Ramy czasowe: Podczas oceny kontrolnej 3 miesiące po zwolnieniu ze służby szpitalnej
Odsetek uczestników, którzy ukończyli całe badanie przez wszystkich uczestników, którzy zapisali się
Podczas oceny kontrolnej 3 miesiące po zwolnieniu ze służby szpitalnej
Wykonalność: szybkość odrzucania
Ramy czasowe: Podczas oceny kontrolnej 3 miesiące po zwolnieniu ze służby szpitalnej
Liczba uczestników, którzy porzucili, nie kontynuował profilu poprawy zdrowia po zwolnieniu ze służby szpitalnej
Podczas oceny kontrolnej 3 miesiące po zwolnieniu ze służby szpitalnej
Powód porzucenia
Ramy czasowe: Natychmiast po powiadomieniu odrzuconym lub w 3 miesiącu
Informacje zwrotne od uczestnika o zidentyfikowaniu powodu porzucenia
Natychmiast po powiadomieniu odrzuconym lub w 3 miesiącu
Wykonalność: przestrzeganie
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu okresu po zwolnieniu po 3 miesiącach (12 tygodni)
Odsetek (procent %) zalecanych działań dotyczących profilu poprawy zdrowia (HIP), które pacjent donosi jako ukończenie do 3 miesięcy po wypisie.
Natychmiast po zakończeniu okresu po zwolnieniu po 3 miesiącach (12 tygodni)
Informacje zwrotne uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu okresu obserwacji 3 miesięcy (12 tygodni)
Informacje zwrotne od uczestników przy użyciu otwartych pytań dotyczących satysfakcji z profilu poprawy zdrowia. Przeanalizowano przy użyciu znormalizowanej analizy tematycznej jakościowej informacji zwrotnej.
Natychmiast po zakończeniu okresu obserwacji 3 miesięcy (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie klinicysty
Ramy czasowe: Po zakończeniu szkolenia, w punkcie tymczasowym projektu (3 miesiące) i pod koniec projektu.
Informacje zwrotne od uczestników z wykorzystaniem otwartych pytań dotyczących zaufania dla klinicystów podejmujących oceny fizyczne i rozwijające się plany opieki
Po zakończeniu szkolenia, w punkcie tymczasowym projektu (3 miesiące) i pod koniec projektu.
Dobre samopoczucie klienta
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu okresu obserwacji (3 miesiące)
Informacje zwrotne od uczestników przy użyciu otwartych pytań za pośrednictwem wywiadu lub grupy fokusowej, Ogólnie ogólne samooceny zgłaszane fizycznie i psychicznie (bez skali ilościowej), jest to jakościowa informacja zwrotna na temat dobrego samopoczucia klienta uczestniczącego w projekcie stawu biodrowego.
Natychmiast po zakończeniu okresu obserwacji (3 miesiące)
Miara biometryczna: wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji 3 miesiące (12 tygodni)
BMI (kg/m2) jest obliczane przez podzielenie masy ciała na kilogramy przez kwadrat jej wysokości w metrach poza normalnymi parametrami (czerwony flagowany) niedowaga <18,50 nadwagi ≥25,00
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji 3 miesiące (12 tygodni)
Miara biometryczna: obwód talii
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Zmierzone w centymetrach (cm) - mierzone przez zastosowanie pomiaru kranowego między górą kości biodrowej a dnem żeber, w linii z przyciskiem brzucha, owinięcie kranu wokół talii.

Poza normalną miarą (Red -Flaged) Kobieta> 80 cm mężczyzny> 94 ​​cm

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: impuls
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Uderzenia na minutę (bpm) poza normalnymi parametrami (czerwony flag) <60 kl. Min/> 100BPM
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (oznaczone czerwone) ≥140/90 milimetrów rtęci (mm Hg)
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: temperatura
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (flagowane czerwone) <36 ° Celcius> 37,5 ° Celcius
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: test funkcji wątroby
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Test funkcji wątroby (LFTS) - Składniki.

• Alanine aminotransferaza (ALT) IU/L;

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: test funkcji wątroby
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Test funkcji wątroby (LFTS) - Składniki.

• fosfataza alkaliczna (ALP) IU/L;

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: test funkcji wątroby
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Test funkcji wątroby (LFTS) - Składniki.

• Transferaza gamma-glutamylowa (GGT) IU/L;

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: test funkcji wątroby
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Test funkcji wątroby (LFTS) - Składniki.

• asparaginian aminotransferazy (AST) IU/L;

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: test funkcji wątroby
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Test funkcji wątroby (LFTS) - Składniki.

• bilirubina mmol/L;

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: test funkcji wątroby
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Test funkcji wątroby (LFTS) - Składniki.

• Całkowity czas protrombiny białka (PT) g/l.

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miary biometryczne: poziomy lipidów
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Całkowity cholesterol ≥6,2 mmol/L LDL (zły cholesterol) ≥4,1 mmol/L HDL (dobry cholesterol) <2,1 mmol/l trójglicerydy ≥2,2 mmol/l/L
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: glukoza
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) <4,0 -> 7,0 milimole glukozy na litr krwi (MMOLS/L)
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: szybkość oddechu
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged)> 20 szybkości oddechu na minutę (RPM)
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: sen
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flagged) Self: <3Hours na noc> 8 godzin za noc
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: palenie
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged)

Self zgłoszony:

Palacz - tom dziennie pasywny palacz bez palenia

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: alkohol
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Self:> Jednostki dziennie
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: spożycie płynu
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flagged) Self: <1 litre/dzień> 3litres/dzień
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: spożycie kofeiny
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (oznaczone czerwony) Self: ≥600 Milligrams (mg) /dzień
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: moc moczu
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flagged) Self: <1 litre/dzień> 2litres/dzień
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: funkcja jelit
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (czerwona flagowana) Skala stolca Bristol
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: zdrowie reprodukcyjne
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged)

Self zgłoszony:

Badanie zakażeń przenoszonych przez seksualne-Ostatnie/Ostatnie/Never/Never Kobieta: cykl miesiączkowy Regularny 28-dniowy cykl jajowy (zakres: 24 --- 35 dni) Mężczyzna: prostata i jąder (samo badanie) Ostatnie/od czasu do czasu/nigdy nie satysfakcja seksualna: Zadowolenie/niezadowolenie

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: dieta
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (czerwony flagowane) spożycie (serwowanie) na dzień białka, owoców, warzyw
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: Ćwiczenie
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged) Self: Minuty dziennie
Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: oczy
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged)

Self zgłoszony:

Obawy/Bez obaw

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)
Miara biometryczna: zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Poza normalnymi parametrami (Red -Flaged)

Self zgłoszony:

Obawy/Bez obaw

Na początku (przyjęcie) do jednostki szpitalnej i po zakończeniu okresu obserwacji po 3 miesiącach (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prośba o nie udostępnianie IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj