- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03707210
Aplikace virtuální reality v chemoterapii
27. května 2021 aktualizováno: Taipei Medical University
Cílem této studie je navrhnout tréninkový program pro chemoterapii s využitím VR.
Poté vyšetřovatelé navrhnou protokol pro porovnání tréninkových efektů v programu VR a ISO dokumentu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak technologie postupuje, mobilní zařízení se postupně proměnila v nositelná zařízení.
Kromě toho se virtuální realita (VR), rozšířená realita (AR) a smíšená realita (MR) stále více uplatňují v lékařských oborech, jako je lékařské vzdělávání a výcvik, chirurgická simulace, neurologická rehabilitace, psychoterapie a telemedicína.
Výsledky výzkumu prokazují schopnost VR, AR a MR zmírňovat nepříjemnosti, které jsou často spojeny s tradiční lékařskou péčí, snižovat případy zanedbání lékařské péče způsobené nekvalifikovanými operacemi a snižovat náklady na lékařské vzdělání a školení.
A co víc, aplikace těchto technologií zvýšila efektivitu lékařského vzdělávání a školení, zvýšila úroveň diagnostiky a léčby, zlepšila vztah mezi lékařem a pacientem a zvýšila efektivitu lékařského výkonu.
Cílem této studie je navrhnout tréninkový program pro chemoterapii s využitím VR.
Poté vyšetřovatelé navrhnou protokol pro porovnání tréninkových efektů v programu VR a dokumentu ISO.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei county, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci, kteří potřebují zavést chemoterapeutické dovednosti v nemocnici.
- Věk nad 20 let.
Kritéria vyloučení:
1. Odmítněte se zapojit do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Experimentální skupina využívá program VR k nácviku dovednosti chemoterapie.
Použijte software VR k vytvoření školícího vzdělávacího programu.
|
Použijte software VR k vytvoření školícího vzdělávacího programu.
|
|
NO_INTERVENTION: běžná péče
Nácvik chemoterapie jako obvyklá péče (pro nácvik chemoterapeutických dovedností).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o účinku intervence
Časové okno: Po zásahu 1 týden provést test. Včetně designu obsahu, pohodlí, efektivity a propagace.
|
Po zásahu chce vyšetřovatel znát účinek zásahu.
Celkem 12 otázek pomocí Likertovy škály velmi nesouhlasím(1) až velmi souhlasím(5).
Vypočítá celkové skóre, vysoké skóre znamená efektivnější.
|
Po zásahu 1 týden provést test. Včetně designu obsahu, pohodlí, efektivity a propagace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník úrovně znalostí pro techniku chemoterapie
Časové okno: Před zásahem vyšetřovatel provede předtest. Po intervenci 1 týden vyšetřovatel provede post test.
|
Dotazník chce porozumět dovednostem znalostem pro operaci chemoterapie před a po intervenci.
Celkem deset otázek s bodovým hodnocením od 0 do 10 bodů.
, vyšší skóre znamená správnější.
|
Před zásahem vyšetřovatel provede předtest. Po intervenci 1 týden vyšetřovatel provede post test.
|
|
Dotazník postoje k operaci chemoterapie
Časové okno: Před zásahem vyšetřovatel provede předtest. Po intervenci 1 týden vyšetřovatel provede post test.
|
Dotazník chce porozumět dovednostem Postoj k operaci chemoterapie před a po intervenci.
Celkem deset otázek pomocí Likertovy škály, velmi nesouhlasím s 1 bodem, velmi souhlasím s 5 body, celkové skóre mezi 10 body a 50 body.
, vyšší skóre znamená aktivnější.
|
Před zásahem vyšetřovatel provede předtest. Po intervenci 1 týden vyšetřovatel provede post test.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N201902009 (REGISTR: TMU-JIRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chemoterapeutický výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na VR tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...UkončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Předoperační rehabilitaceČína
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZápis na pozvánkuDeprese | Nespavost | Úzkost | CBTČína
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme