Hodnocení výsledků chirurgického zákroku katarakty u pacientů s předchozí korekcí korekce laserové vidění implantované s čočkou CT Lucia

Kritéria pro zařazení:

1. Být nejméně 18 let nebo starší.
2. Previous cornea LVC surgery performed at least 1 year before the implantation of the CT LUCIA 621P IOL, such as Laser-Assisted Intrastromal Keratomileusis (LASIK), Laser-Assisted Subepithelial Keratectomy (LASEK), Photorefractive Keratectomy (PRK) or Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for mild to moderate myopia, with nebo bez astigmatismu (až do, ale nezahrnuje -6,0 d koule v jakémkoli poledníku pro myopické ablace.
3. Prezentace pro plánované extrakci bilaterální katarakty s implantací IOL v zadní komoře v based, prostřednictvím facoemulfikace s nebo bez femtosekundové chirurgie katarakty (FLAC). Techniky řízení astigmatismu, jako je astigmatická keratotomie (AK), mohou být použity během chirurgického zákroku k cílení předpokládaného pooperačního válce méně než 0,75 D.
4. Jasné nitrooční média jiné než katarakta (tj. Žádná hyphema, skrz krvácení).
5. Žádné vizuální ostrosti omezující rohovky nebo patologie sítnice.
6. Schopen a poté, co poskytl písemný informovaný souhlas a formulář zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA).
7. Dostupnost, ochota, schopnost a dostatečné kognitivní povědomí o dodržování postupů studie a harmonogramu pro návštěvy a hodnocení studie.

Kritéria pro vyloučení:

1. Implantace IOL jiného než CT Lucia 621p v jednom nebo obou očích.
2. Oči s předoperační přední rohovkou astigmatismus Δtk ≥1,00 d měřené pomocí iolmaster 700 nebo s větší než 0,75 d předpovídaly pooperační astigmatismus v velkolepé rovině.
3. Ztráta zorného pole, která má dopad na zrakovou ostrost.
4. Subjekty s diagnostikovanými degenerativními vizuálními poruchami (např. Makulární degeneraci nebo jiné poruchy sítnice), které by zmást měření zrakové ostrosti.
5. Subjekty s chirurgickými komplikacemi, u kterých CT Lucia 621p IOL nelze implantovat v obou očích.
6. Oči s nepravidelným astigmatismem rohovky, epiteliální suterénní dystrofií, chronickým suchým okem vyžadujícím neustálé ošetření, podstoupily více než jeden postup LVC v jednom nebo obou očích, nebo komplikace z předchozího LVC, což vyžadovalo další chirurgický zásah.
7. Během studie subjekty s plánovanou oční chirurgií (s výjimkou ND: YAG kapsulotomie je povolena).
8. Historie akutního nebo chronického onemocnění, patologie, nemoci nebo očního traumatu, které by podle názoru vyšetřovatele zmást výsledky.
9. Současná diagnóza makulární degenerace, cystoidního makulárního edému, proliferativní diabetické retinopatie, amblyopie nebo jiných chronických očních stavů, které by zmást výsledky studie.
10. Současná diagnóza mírného nebo těžkého glaukomu.
11. Pacienti se strabismem, formou fruste keratoconus, keratokonus nebo jinými patologiemi rohovky, které by zmást měření zrakové ostrosti.
12. Předchozí radiální keratotomie (RK).
13. Předchozí keratoplastika rohovky (např. Transplantace rohovky, Descemetova stripování automatizované endoteliální keratoplastiky (DSAEK), lamelární keratoplastika).
14. Předchozí chirurgie přední nebo zadní komory (např. Vitrektomie, laserová iridotomie).
15. Abnormality žáků (nereaktivní, toničtí žáci, abnormálně tvarovaní žáci nebo žáci, kteří se za mezopických/skotopických podmínek neroztavují).
16. Kapsulární nebo znulární abnormality nebo jiné podmínky, které mohou ovlivnit pooperační centraci nebo sklon čočky (např. Pseudoexfoliační syndrom).
17. Použití kontaktních čoček během účasti na studii.
18. Současná účast na dalším vyšetřování zařízení.