Evaluación de los resultados de la cirugía de cataratas en pacientes con corrección de visión láser previa implantada con la lente CT Lucia

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 18 años de edad o más.
2. La cirugía LVC de córnea previa realizada al menos 1 año antes de la implantación de la LIO CT Lucia 621p, como la queratomileusis intratromal asistida por láser (LASIK), la queratectomía subepitelial asistida por láser (Sm. sin astigmatismo (hasta, pero no incluir, -6.0 d Esfera en ningún meridiano para ablaciones miopes.
3. Presentación para la extracción de cataratas bilateral planificada con implantación de LIO de la Cámara posterior en la bolsa, a través de la facoemulsificación con o sin cirugía de cataratas asistidas por láser de femtosegundos (FLACS). Las técnicas de manejo de astigmatismo, como la queratotomía astigmática (AK), pueden utilizarse durante la cirugía de cataratas para apuntar a un cilindro postoperatorio predicho inferior a 0,75 D.
4. Medios intraoculares claros distintos de la catarata (es decir, sin hifema, hemorragia vítrea).
5. Sin agudeza visual que limita las patologías corneales o retinianas.
6. Capaz de haber proporcionado consentimiento informado por escrito y un formulario de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguro de Salud firmado (HIPAA).
7. Disponibilidad, voluntad, capacidad y suficiente conciencia cognitiva para cumplir con los procedimientos de examen de estudio y el cronograma para las visitas y evaluaciones del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Implantación de una LIO que no sea la CT Lucia 621p en uno o ambos ojos.
2. Ojos con astigmatismo corneal anterior preoperatorio de ΔTK ≥1.00 d medido por el IOLMASTER 700 o con mayor de 0.75 d astigmatismo postoperatorio predicho en el plano del espectáculo.
3. Pérdida de campo visual que tiene un impacto en la agudeza visual.
4. Los sujetos con trastornos visuales degenerativos diagnosticados (por ejemplo, degeneración macular u otros trastornos retinianos) que confundirían la medición de la agudeza visual.
5. Los sujetos con complicaciones quirúrgicas en las que una IOL CT Lucia 621p no puede implantarse en ninguno de los ojos.
6. Los ojos con astigmatismo corneal irregular, distrofia de membrana del sótano epitelial, ojo seco crónico que requiere un tratamiento continuo, se sometió a más de un procedimiento de LVC en uno o ambos ojos, o complicaciones del LVC anterior que requirió una intervención quirúrgica adicional.
7. Se permiten sujetos con cirugía ocular planificada durante el estudio (excepto ND: Capsulotomía YAG).
8. Historia de enfermedad aguda o crónica, patología, enfermedad o trauma ocular que, en opinión del investigador, confundería los resultados.
9. Diagnóstico actual de degeneración macular, edema macular cistoide, retinopatía diabética proliferativa, ambliopia u otras afecciones oculares crónicas que confundirían los resultados del estudio.
10. Un diagnóstico actual de glaucoma moderado o grave.
11. Los pacientes con estrabismo, el queratocono de Forme Fruste, el queratocono u otras patologías corneales que confundirían la medición de la agudeza visual.
12. Queratotomía radial previa (RK).
13. La queratoplastia corneal previa (por ejemplo, trasplante corneal, queratoplastia endotelial automatizada de Descemet's Stripping (DSAEK), queratoplastia lamellar).
14. Cirugía de cámara anterior o posterior (por ejemplo, vitrectomía, iridotomía láser).
15. Anormalidades de las pupilas (pupilas tónicas no reactivas, pupilas de forma anormal o pupilas que no se dilatan bajo condiciones mesópicas/escotópicas).
16. Anormalidades capsulares o zonulares u otras condiciones que pueden afectar la centros postoperatorios o la inclinación de la lente (por ejemplo, síndrome de pseudoexfoliación).
17. Uso de lentes de contacto durante la participación del estudio.
18. Participación concurrente en otro dispositivo de investigación.