Avaliação dos resultados da cirurgia de catarata em pacientes com correção de visão a laser anterior implantada com a lente da CT Lucia

Critérios de inclusão:

1. Ter pelo menos 18 anos de idade ou mais.
2. Previous cornea LVC surgery performed at least 1 year before the implantation of the CT LUCIA 621P IOL, such as Laser-Assisted Intrastromal Keratomileusis (LASIK), Laser-Assisted Subepithelial Keratectomy (LASEK), Photorefractive Keratectomy (PRK) or Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for mild to moderate myopia, with or without astigmatismo (até, mas não incluindo, -6,0 d esfera em qualquer meridiano para ablações míopes.
3. Apresentando a extração de catarata bilateral planejada com implantação da LIO da câmara posterior in-the Bag, via facoemulsificação com ou sem femtossegundos a laser de catarata assistida por laser (FLACs). As técnicas de gerenciamento de astigmatismo, como a ceratotomia astigmática (AK), podem ser utilizadas durante a cirurgia de catarata para atingir um cilindro pós -operatório previsto menor que 0,75 D.
4. Meios intra -oculares claros além da catarata (isto é, sem hifema, hemorragia vítrea).
5. Nenhuma acuidade visual limitando as patologias da córnea ou da retina.
6. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e um formulário de Lei de Portabilidade e Contabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA) assinado.
7. Disponibilidade, disposição, capacidade e consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos do exame de estudo e o cronograma para visitas e avaliações de estudo.

Critérios de exclusão:

1. Implantação de uma LIO que não seja a CT Lucia 621p em um ou nos dois olhos.
2. Olhos com astigmatismo pré-operatório da córnea anterior de ΔTK ≥1,00 d, conforme medido pelo Iolmaster 700 ou com maior que 0,75 D previu astigmatismo pós-operatório no plano espetáculo.
3. Perda de campo visual que tem um impacto na acuidade visual.
4. Indivíduos com distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por exemplo, degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que confundiriam a medição da acuidade visual.
5. Os indivíduos com complicações cirúrgicas em que uma LIO de CT Lucia 621p não pode ser implantada em nenhum dos olhos.
6. Olhos com astigmatismo irregular da córnea, distrofia epitelial da membrana basal, olho seco crônico que requer tratamento contínuo, passou por mais de um procedimento de LVC em um ou nos dois olhos, ou complicações do LVC anterior que exigiu intervenção cirúrgica adicional.
7. Os indivíduos com cirurgia ocular planejada durante o estudo (exceto a capsulotomia de ND: YAG é permitida).
8. História de doenças agudas ou crônicas, patologia, doença ou trauma ocular que, na opinião do investigador, confunda resultados.
9. Diagnóstico atual de degeneração macular, edema macular cistoide, retinopatia diabética proliferativa, ambliopia ou outras condições oculares crônicas que confundiriam os resultados do estudo.
10. Um diagnóstico atual de glaucoma moderado ou grave.
11. Pacientes com estrabismo, forma fruste keratoconus, ceratoconus ou outras patologias da córnea que confundiriam a medição da acuidade visual.
12. Keratotomia radial anterior (RK).
13. A queratoplastia anterior da córnea (por exemplo, transplante de córnea, a ceratoplastia endotelial automatizada de Descemet (DSAEK), ceratoplastia lamelar).
14. Cirurgia anterior da câmara anterior ou posterior (por exemplo, vitrectomia, iridotomia a laser).
15. Anormalidades da pupila (pupilas tônicas não reativas, pupilas de forma anormal ou pupilas que não se dilatam em condições mesópicas/escotópicas).
16. Anormalidades capsulares ou zonulares ou outras condições que podem afetar a centração ou inclinação pós -operatória da lente (por exemplo, síndrome da pseudoexfoliação).
17. Uso das lentes de contato durante a participação do estudo.
18. Participação simultânea em outra investigação do dispositivo.