Оценка результатов хирургии катаракты у пациентов с предварительной коррекцией лазерной зрения, имплантированной с помощью CT Lucia Lens

Критерии включения:

1. Быть не менее 18 лет и старше.
2. Previous cornea LVC surgery performed at least 1 year before the implantation of the CT LUCIA 621P IOL, such as Laser-Assisted Intrastromal Keratomileusis (LASIK), Laser-Assisted Subepithelial Keratectomy (LASEK), Photorefractive Keratectomy (PRK) or Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) for mild to moderate myopia, with или без астигматизма (до, но не включая сферу -6,0 D в любом меридиане для миопических абляций.
3. Представление для запланированной двусторонней экстракции катаракты с помощью имплантации IOL в задней камере посредством факоэмульсификации с или без фемтосекундной лазерной операции по катаракте (FLACS). Методы управления астигматизмом, такие как астигматическая кератотомия (АК), могут использоваться во время операции по катаракте для нацеливания прогнозируемого послеоперационного цилиндра менее 0,75 D.
4. Четкие внутриглазной среды, кроме катаракты (то есть отсутствие гифемы, кровоизлияния стекловидного тела).
5. Нет остроты зрения, ограничивающего патологии роговицы или сетчатки.
6. Возможность и предоставление письменного информированного согласия и подписанного Закона о медицинской страховании и ответственности (HIPAA).
7. Доступность, готовность, способность и достаточная когнитивная осведомленность в соответствии с процедурами изучения исследования и графику для посещений и оценки.

Критерии исключения:

1. Имплантация ИОЛ, кроме КТ Люсии 621p в одном или обоих глазах.
2. Глаза с предоперационным астигматизмом передней роговицы ΔTK ≥1,00 D, измеренные IOLMASTER 700 или с более чем 0,75 D, предсказанным послеоперационным астигматизмом на плоскости зрелища.
3. Потеря поля зрения, которая влияет на остроту зрения.
4. Субъекты с диагностированными дегенеративными визуальными расстройствами (например, дегенерацией желтого пятна или другими расстройствами сетчатки), которые путают измерение остроты зрения.
5. Субъекты с хирургическими осложнениями, у которых ИОЛ CT Lucia 621p не может быть имплантирован ни один глаз.
6. Глаза с нерегулярной астигматизмом роговицы, дистрофией эпителиальной базальной мембраны, хронический сухой глаз, требующий постоянного лечения, подвергались более одной процедуре LVC в одном или обоих глазах, или осложнения из предыдущего LVC, что требовало дополнительного хирургического вмешательства.
7. Субъекты с запланированной глазной хирургией во время исследования (кроме ND: капсулотомия YAG разрешена).
8. История острого или хронического заболевания, патологии, заболевания или травмы глаз, которая, по мнению исследователя, смущает результаты.
9. Текущий диагноз макулярной дегенерации, цистоидного макулярного отека, пролиферативной диабетической ретинопатии, амблиопии или других хронических глазных заболеваний, которые путают результаты исследования.
10. Текущий диагноз умеренной или тяжелой глаукомы.
11. Пациенты со Strabismus, Forme Fruste Keratoconus, кератоконусом или другими патологиями роговицы, которые путают измерение остроты зрения.
12. Предыдущая радиальная кератотомия (RK).
13. Предыдущая кератопластика роговицы (например, трансплантация роговицы, автоматическая эндотелиальная кератопластика Descemet (DSAEK), пластинчатая кератопластика).
14. Предыдущая передняя или задняя камера хирургия (например, витрэктомия, лазерная иридотомия).
15. Аномалии зрачка (нереактивные, тонические ученики, аноматические ученики или ученики, которые не расширяются в мезопических/скотопических условиях).
16. Капсулярные или зональные аномалии или другие условия, которые могут повлиять на послеоперационную центрирование или наклон объектива (например, псевдоэксфолиационный синдром).
17. Использование контактных линз во время участия в исследовании.
18. Одновременное участие в другом исследовании устройства.