Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elicitace ovoce melatoninem na lidské zdraví

17. září 2025 aktualizováno: Vicente Agulló García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Cílem této klinické studie je naučit se, pokud ošetření ovoce melatoninem pomáhá tělu absorbovat a používat zdravé rostlinné sloučeniny. Také se dozví, kolik melatoninu z ovoce přijímá tělo. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje léčba ovoce melatoninu množství zdravých sloučenin, které tělo absorbuje?
  • Objevuje se melatonin z ošetřeného ovoce po jejich jídle?

Vědci budou porovnat šťávu z ovoce ošetřeného melatoninem na šťávu vyrobenou z neléčených ovoce, aby zjistili, zda melatonin mění absorpci.

Účastníci budou:

  • Sledujte speciální dietu s nízkým obsahem zařízení po dobu 3 dnů před každým testovacím dnem
  • Pijte 300 gramů šťávy z ošetřeného nebo neošetřeného ovoce při půstu
  • Poskytněte vzorky moči před a po pití šťávy
  • Vraťte se o 15 dní později a přepněte na druhý typ šťávy
  • Tento proces opakujte s citronem, krví oranžovou a třešničkou

Přehled studie

Detailní popis

Tato klinická hodnocení prozkoumá, zda léčba melatoninu v ovoci může zlepšit biologickou dostupnost bioaktivních sloučenin u lidí. Melatonin je přírodní molekula s antioxidanty a ochrannými vlastnostmi. Bylo prokázáno, že jeho aplikaci pro předběžnou investici zvyšuje kvalitu ovoce po postihu a zvyšuje hladinu fenolických sloučenin, jako jsou flavanony a antokyany. Dosud však není známo, zda tyto změny ve složení ovoce mají za následek větší absorpci a metabolismus těchto sloučenin u lidí po spotřebě ovoce. Ústřední hypotéza je, že plody ošetřené melatoninem budou vykazovat zvýšené koncentrace bioaktivních sloučenin a melatoninu, což povede k vyšší biologické dostupnosti a vylučování těchto sloučenin a jejich metabolitů ve srovnání s neošetřeným ovocem. To by poskytlo důkaz, že udržitelná agronomická praxe může zvýšit nejen kvalitu ovoce, ale také jeho nutriční a funkční hodnotu pro lidské zdraví.

Studie bude následovat randomizovaný akutní crossover design s 20 zdravými dospělými účastníky. Dobrovolníci budou konzumovat šťávy připravené z melatoninu nebo neléčených citronů, krevních pomerančů a sladkých třešní za podmínek půstu. Každý účastník bude působit jako vlastní kontrola, s dobou vymývání 15 dnů mezi intervencemi. Aby se snížila variabilita, budou účastníci sledovat kontrolovanou nízko fenolickou a nízko-melatoninovou stravu po dobu tří dnů před každým zkušebním dnem. V den intervence budou vzorky moči odebrány před příjmem šťávy a v několika časových intervalech v následujících 24 hodinách (0-3,5 hodin, 3,5–12 hodin a 12-24 hodin). Vzorky budou analyzovány pro stanovení vylučování fenolických sloučenin, melatoninu a jejich metabolitů, normalizovaných celkovým objemem moči. Ovoce budou charakterizovány pomocí ultra vysoké výkonnosti kapalinové chromatografie spojené s trojnásobnou kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií (UHPLC-QQQ-MS/MS) a stejná metodika bude aplikována na vzorky moči, aby se zajistila přesná a spolehlivá kvantifikace.

Tento projekt má vysoký vědecký, sociální a ekonomický zájem. Z vědeckého hlediska bude vytvářet nové znalosti o biologické dostupnosti bioaktivních sloučenin z ovoce ošetřených melatoninem a zabývá se současnou mezerou v porozumění tomu, jak léčba předběžného řízení ovlivňuje nejen kvalitu ovoce, ale také absorpci a metabolismus fenolik a melatoninu u lidí. Tyto výsledky mohou otevřít nové výzkumné cesty o dopadu udržitelných zemědělských strategií na výživu a zdraví člověka. Z sociálního hlediska je studie sladěna s rostoucími obavami z metabolických a kardiovaskulárních onemocnění a spotřebitelských poptávkou po zdravějších potravinách. Pochopení toho, jak optimalizovat biologickou dostupnost prospěšných sloučenin prostřednictvím praktických praktik, by mohlo podpořit dietní vzorce, které podporují lepší zdraví. Z ekonomického hlediska se soud zaměřuje na ovoce s chráněnou geografickou indikací (PGI), jako jsou valenciánské citrus a Alicante třešně. Prokázání přidané nutriční a funkční hodnoty prostřednictvím melatoninových ošetření by mohlo zvýšit konkurenceschopnost a tržní přitažlivost těchto produktů, podporovacích výrobců a odvětví agropotravin.

Proveditelnost studie je zaručena přístupem k nezbytným zdrojům a infrastruktuře. Ovoce budou pocházejí z sadů s certifikací PGI ve valencijské komunitě, pěstovány podle konvenčních praktik a sklizeny v komerční zralosti, aby byla zajištěna optimální kvalita. Ošetření melatoninu bude aplikováno pomocí manuálních postřikovače v klíčových fázích vývoje ovoce. Lidská intervence se bude konat na Univerzitě Miguel Hernández University (UMH), kde jsou k dispozici zařízení pro provádění studie a zpracování biologických vzorků. Moč bude shromažďována a skladována při -80 ° C, dokud nebude analýza zachování integrity vzorku. Analytická laboratoř je plně vybavena systémy UHPLC a tandemové hmotnostní spektrometrie a má ověřené protokoly pro fenolickou a melatoninovou analýzu, vyvinuté v předchozích studiích výzkumného týmu. Vyšetřovatelé mají rozsáhlé zkušenosti s bioaktivy rostlin, fyziologií ovoce a výživy člověka a zajišťují správné provedení projektu.

Stručně řečeno, tato studie je inovativní, multidisciplinární a vysoce proveditelná. Poskytne důležité poznatky na průniku zemědělství, potravin a lidského zdraví s potenciálními přínosy pro společnost, vědeckou komunitu a zemědělským průmyslem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alicante/Alacant
      • Orihuela, Alicante/Alacant, Španělsko, 03312
        • University Miguel Hernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18–65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m²
  • Nekuřáci
  • Žádná chronická onemocnění (jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo rakovina)
  • Nebere pravidelné léky
  • Ochota sledovat stravu s nízkým obsahem fenolických sloučenin a melatoninu během studijních období
  • Schopný a ochotný poskytnout vzorky moči podle pokynů pro studium

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost chronických onemocnění nebo metabolických poruch
  • Použití léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo absorpci sloučenin
  • Kouření nebo použití nikotinových produktů
  • Alergie nebo nesnášenlivost na citrusové ovoce nebo třešně
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat studijní postupy nebo dietní omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve ovoce ošetřené melatoninem, poté ovládejte ovoce
Účastníci budou během prvního intervenčního období konzumovat šťávu připravenou z ovoce ošetřeného melatoninem (citron, krevní oranžová nebo sladká třešně), následovaná šťávou z neošetřeného kontrolního ovoce po 15denním období vymývání. Vzorky moči budou odebrány ve stanovených intervalech pro měření bioaktivní absorpce a metabolismu.
Účastníci budou konzumovat 300 g šťávy připravené z neošetřených ovoce (citronovou, krvavou oranžovou nebo sladkou třešně) za podmínek půstu v den intervence. Vzorky moči budou shromažďovány po 0-3,5 hodiny, 3,5-12 hodin a 12-24 hodin po konzumaci pro posouzení absorpce a metabolismu bioaktivních sloučenin.
Účastníci budou konzumovat 300 g šťávy připravené z ovoce (citronovou, krvavou oranžovou nebo sladkou třešničkou) ošetřenou preharvest melatoninem (0,1, 0,3 nebo 0,5 mm). Šťáva bude spotřebována za podmínek půstu v den intervence. Vzorky moči budou shromažďovány po 0-3,5 hodiny, 3,5-12 hodin a 12-24 hodin po konzumaci pro posouzení absorpce a metabolismu bioaktivních sloučenin.
Experimentální: Nejprve ovládejte ovoce, poté ovoce ošetřené melatoninem
Účastníci budou během prvního intervenčního období konzumovat šťávu připravenou z neošetřeného kontrolního ovoce (citrónové, krve, nebo sladké třešně), následuje šťáva z ovoce ošetřeného melatoninem po 15denním období vymývání. Vzorky moči budou odebrány ve stanovených intervalech pro měření bioaktivní absorpce a metabolismu.
Účastníci budou konzumovat 300 g šťávy připravené z neošetřených ovoce (citronovou, krvavou oranžovou nebo sladkou třešně) za podmínek půstu v den intervence. Vzorky moči budou shromažďovány po 0-3,5 hodiny, 3,5-12 hodin a 12-24 hodin po konzumaci pro posouzení absorpce a metabolismu bioaktivních sloučenin.
Účastníci budou konzumovat 300 g šťávy připravené z ovoce (citronovou, krvavou oranžovou nebo sladkou třešničkou) ošetřenou preharvest melatoninem (0,1, 0,3 nebo 0,5 mm). Šťáva bude spotřebována za podmínek půstu v den intervence. Vzorky moči budou shromažďovány po 0-3,5 hodiny, 3,5-12 hodin a 12-24 hodin po konzumaci pro posouzení absorpce a metabolismu bioaktivních sloučenin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biodisponibilita fenolických sloučenin a melatoninu z ovoce ošetřeného melatoninem
Časové okno: 0-3,5, 3,5-12 a 12-24 hodin po konzumaci pro každé intervenční období
Primárním výsledkem je množství fenolických sloučenin (flavanony a antokyaniny) a melatonin absorbovaných a vylučovanými účastníky po konzumaci 300 g šťávy z ovoce ošetřených melatoninem. Vzorky moči se shromažďují po 0-3,5 h, 3,5-12 hodin a 12-24 hodin po konzumaci a koncentrace se měří pomocí UHPLC-QQQ-MS/MS. Vylučování je normalizováno na kreatinin, aby se zohledňovalo rozdíly v objemu moči.
0-3,5, 3,5-12 a 12-24 hodin po konzumaci pro každé intervenční období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit