Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmien aiheuttaman melatoniinin vaikutukset ihmisten terveyteen

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Vicente Agulló García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos hedelmien hoitaminen melatoniinilla auttaa kehoa imeytymään ja käyttämään terveitä kasviyhdisteitä. Se oppii myös, kuinka paljon hedelmistä melatoniinia keho ottaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Nostako hedelmien melatoniinikäsittely terveiden yhdisteiden määrän, jonka keho imee?
  • Näkyykö käsitellyistä hedelmistä melatoniini virtsassa niiden syömisen jälkeen?

Tutkijat vertaavat melatoniinilla käsitellyistä hedelmistä valmistettujen mehujen mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä hedelmistä nähdäkseen, muuttaako melatoniini imeytymistä.

Osallistujat:

  • Noudata erityistä matalan kasvikomplekin ruokavaliota 3 päivän ajan ennen jokaista testipäivää
  • Juo 300 grammaa mehua käsitellystä tai käsittelemättömästä hedelmästä paaston aikana
  • Tarjota virtsanäytteitä ennen mehua ja sen jälkeen
  • Palaa 15 päivää myöhemmin vaihtaaksesi toiseen mehutyyppiin
  • Toista tämä prosessi sitruunalla, veren appelsiinilla ja kirsikalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko hedelmien melatoniinikäsittelyt parantaa bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuutta ihmisillä. Melatoniini on luonnollinen molekyyli, jolla on antioksidantti- ja suojaominaisuudet. Sen esikäsittelyn on osoitettu parantavan hedelmien jälkeistä hedelmää ja nostavan fenoliyhdisteiden, kuten flavanonien ja antosyaanien, tasoja. Ei kuitenkaan vielä tiedetä, johtavatko nämä hedelmien koostumuksen muutokset näiden yhdisteiden suurempaan imeytymiseen ja aineenvaihduntaan hedelmien kulutuksen jälkeen. Keskeinen hypoteesi on, että melatoniinilla käsiteltyjä hedelmiä osoittaa lisääntyneitä bioaktiivisten yhdisteiden ja melatoniinin pitoisuuksia, mikä johtaa näiden yhdisteiden ja niiden metaboliittien suurempaan hyötyosuuteen ja virtsan erittymiseen verrattuna käsittelemättömiin hedelmiin. Tämä tarjoaisi todisteita siitä, että kestävä agronominen käytäntö voi parantaa hedelmien laatua myös sen ravitsemuksellista ja funktionaalista arvoa ihmisten terveydelle.

Tutkimus seuraa satunnaistettua akuuttia crossover -suunnittelua 20 terveellisen aikuisen osallistujan kanssa. Vapaaehtoiset kuluttavat melatoniinilla käsiteltyistä tai käsittelemättömistä sitruunoista, veriappaleista ja makeista kirsikoista valmistetut mehut paasto-olosuhteissa. Jokainen osallistuja toimii omana hallinnassaan, kun interventiot ovat 15 päivää. Vaihtelevuuden vähentämiseksi osallistujat noudattavat kontrolloitua matalafenolista ja matala-melatoniiniruokavaliota kolme päivää ennen jokaista testipäivää. Interventiopäivänä virtsanäytteet kerätään ennen mehun saantia ja useilla aikaväleillä seuraavien 24 tunnin aikana (0-3,5 tuntia, 3,5-12 tuntia ja 12-24 h). Näytteet analysoidaan fenoliyhdisteiden, melatoniinin ja niiden metaboliittien erittymisen määrittämiseksi, normalisoituna virtsan kokonaismäärällä. Hedelmiä karakterisoidaan käyttämällä erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä kolminkertaiseen kvadrupolimassaspektrometriaan (UHPLC-QQQ-MS/MS), ja samaa metodologiaa sovelletaan virtsanäytteisiin tarkan ja luotettavan kvantifioinnin aikaansaamiseksi.

Tämä projekti on korkea tieteellinen, sosiaalinen ja taloudellinen etu. Tieteellisestä näkökulmasta se tuottaa uutta tietoa melatoniinilla käsiteltyjen hedelmien bioaktiivisten yhdisteiden biologisesta hyötyosuudesta, mikä osoittaa nykyisen aukon ymmärtämisessä siitä, kuinka esikäsittelyt vaikuttavat paitsi hedelmien laatuun, myös fenolien ja ihmisen fenolien ja melatoniinin absorptioon ja aineenvaihduntaan. Nämä tulokset voivat avata uusia tutkimusväyläitä kestävien maatalousstrategioiden vaikutuksista ihmisen ravitsemukseen ja terveyteen. Sosiaalisesta näkökulmasta tutkimus on linjassa kasvavien huolenaiheiden kanssa aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksista sekä kuluttajien kysynnästä terveellisempien ruokien kysyntään. Ymmärtäminen, kuinka optimoida hyödyllisten yhdisteiden hyötyosuus esikäsittelykäytäntöjen avulla voisi edistää parempaa terveyttä tukevia ruokavaliotapoja. Taloudellisesta näkökulmasta tutkimuksessa keskitytään hedelmiin, joissa on suojattu maantieteellinen indikaatio (PGI), kuten Valencian Citrus ja Alicante -kirsikat. Lisättyjen ravitsemus- ja funktionaalisen arvon osoittaminen melatoniinihoitojen kautta voisi nostaa näiden tuotteiden kilpailukykyä ja markkinoita, tukea tuottajia ja maatalousruoan alaosaa.

Tutkimuksen toteutettavuus taataan tarvittavien resurssien ja infrastruktuurin saatavuuden avulla. Hedelmät hankitaan Valencian-yhteisön PGI-sertifioiduista hedelmätarhoista, viljellään tavanomaisissa käytännöissä ja korjataan kaupallisessa kypsyydessä optimaalisen laadun varmistamiseksi. Melatoniinikäsittelyt sovelletaan manuaalisilla suihkeilla hedelmien kehityksen keskeisissä vaiheissa. Ihmisen interventio tapahtuu Miguel Hernándezin yliopistossa (UMH), jossa on käytettävissä tiloja tutkimuksen suorittamiseksi ja biologisten näytteiden käsittelemiseksi. Virtsa kerätään ja säilytetään -80 ° C: ssa, kunnes analyysi näytteen eheyden säilyttämiseksi. Analyyttinen laboratorio on täysin varustettu UHPLC- ja tandem -massaspektrometriajärjestelmillä, ja se on validoinut fenoli- ja melatoniinianalyysin protokollat, jotka on kehitetty tutkimusryhmän aikaisemmissa tutkimuksissa. Tutkijoilla on laaja kokemus kasvien bioaktiivisista, hedelmäfysiologiasta ja ihmisen ravinnosta, mikä varmistaa projektin asianmukaisen toteutuksen.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus on innovatiivinen, monitieteinen ja erittäin mahdollista. Se tarjoaa tärkeitä näkemyksiä maatalouden, elintarviketieteen ja ihmisten terveyden risteyksestä, jolla on mahdollisia etuja yhteiskunnalle, tiedeyhteisölle ja maatalouden elintarviketeollisuudelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alicante/Alacant
      • Orihuela, Alicante/Alacant, Espanja, 03312
        • University Miguel Hernandez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18–65-vuotiaita
  • Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 24,9 kg/m²
  • Tupakoimattomat
  • Ei kroonisia sairauksia (kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairaus tai syöpä)
  • Ei ota säännöllisiä lääkkeitä
  • Halukas noudattamaan fenoliyhdisteitä ja melatoniinia vähärasvaista ruokavaliota tutkimusjaksoina
  • Kykenevä ja halukas tarjoamaan virtsanäytteitä tutkimusohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten sairauksien tai aineenvaihduntahäiriöiden läsnäolo
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa yhdisteiden aineenvaihduntaan tai imeytymiseen
  • Nikotiinituotteiden tupakointi tai käyttö
  • Allergiat tai sitrushedelmien tai kirsikoiden intoleranssi
  • Raskaus tai imetys
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusmenetelmiä tai ruokavaliorajoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melatoniinilla käsitelty hedelmä ensin, sitten hallita hedelmiä
Osallistujat kuluttavat mehua, joka on valmistettu melatoniinilla käsiteltyistä hedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) ensimmäisen interventiojakson aikana, jota seuraa mehu käsittelemättömistä kontrollihedelmistä 15 päivän pesujakson jälkeen. Virtsanäytteet kerätään tietyin väliajoin bioaktiivisen yhdisteen imeytymisen ja aineenvaihdunnan mittaamiseksi.
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä hedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) paasto -olosuhteissa interventiopäivänä. Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu hedelmistä (sitruuna, veren appelsiini tai makea kirsikka) käsitellyt esikäsitellyt melatoniinilla (0,1, 0,3 tai 0,5 mm). Mehua kulutetaan paasto -olosuhteissa interventiopäivänä. Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Kokeellinen: Hallitse ensin hedelmiä, sitten melatoniinilla käsiteltyjä hedelmiä
Osallistujat kuluttavat mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä kontrollihedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) ensimmäisen interventiojakson aikana, jota seuraa melatoniinilla käsiteltyjen hedelmien mehu 15 päivän pesujakson jälkeen. Virtsanäytteet kerätään tietyin väliajoin bioaktiivisen yhdisteen imeytymisen ja aineenvaihdunnan mittaamiseksi.
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä hedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) paasto -olosuhteissa interventiopäivänä. Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu hedelmistä (sitruuna, veren appelsiini tai makea kirsikka) käsitellyt esikäsitellyt melatoniinilla (0,1, 0,3 tai 0,5 mm). Mehua kulutetaan paasto -olosuhteissa interventiopäivänä. Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fenoliyhdisteiden ja melatoniinin melatoniinilla käsiteltyjen hedelmien melatoniinin biologisuus
Aikaikkuna: 0-3.5, 3,5-12 ja 12-24 tuntia kulutuksen jälkeen jokaiselle interventiokaudelle
Ensisijainen tulos on fenoliyhdisteiden (flavanonit ja antosyaniinien) ja melatoniinin määrät, jotka osallistujat imevät ja erittyneet sen jälkeen, kun se on kulunut 300 g mehua melatoniinilla käsiteltyistä hedelmistä. Virtsanäytteet kerätään 0-3,5 tunnissa, 3,5-12 tunnissa ja 12-24 tunnissa kulutuksen jälkeen, ja pitoisuudet mitataan käyttämällä UHPLC-QQQ-MS/MS. Eristäminen normalisoidaan kreatiniiniin virtsan tilavuuserojen huomioon ottamiseksi.
0-3.5, 3,5-12 ja 12-24 tuntia kulutuksen jälkeen jokaiselle interventiokaudelle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa