Hedelmien aiheuttaman melatoniinin vaikutukset ihmisten terveyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos hedelmien hoitaminen melatoniinilla auttaa kehoa imeytymään ja käyttämään terveitä kasviyhdisteitä. Se oppii myös, kuinka paljon hedelmistä melatoniinia keho ottaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Nostako hedelmien melatoniinikäsittely terveiden yhdisteiden määrän, jonka keho imee?
- Näkyykö käsitellyistä hedelmistä melatoniini virtsassa niiden syömisen jälkeen?
Tutkijat vertaavat melatoniinilla käsitellyistä hedelmistä valmistettujen mehujen mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä hedelmistä nähdäkseen, muuttaako melatoniini imeytymistä.
Osallistujat:
- Noudata erityistä matalan kasvikomplekin ruokavaliota 3 päivän ajan ennen jokaista testipäivää
- Juo 300 grammaa mehua käsitellystä tai käsittelemättömästä hedelmästä paaston aikana
- Tarjota virtsanäytteitä ennen mehua ja sen jälkeen
- Palaa 15 päivää myöhemmin vaihtaaksesi toiseen mehutyyppiin
- Toista tämä prosessi sitruunalla, veren appelsiinilla ja kirsikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko hedelmien melatoniinikäsittelyt parantaa bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuutta ihmisillä. Melatoniini on luonnollinen molekyyli, jolla on antioksidantti- ja suojaominaisuudet. Sen esikäsittelyn on osoitettu parantavan hedelmien jälkeistä hedelmää ja nostavan fenoliyhdisteiden, kuten flavanonien ja antosyaanien, tasoja. Ei kuitenkaan vielä tiedetä, johtavatko nämä hedelmien koostumuksen muutokset näiden yhdisteiden suurempaan imeytymiseen ja aineenvaihduntaan hedelmien kulutuksen jälkeen. Keskeinen hypoteesi on, että melatoniinilla käsiteltyjä hedelmiä osoittaa lisääntyneitä bioaktiivisten yhdisteiden ja melatoniinin pitoisuuksia, mikä johtaa näiden yhdisteiden ja niiden metaboliittien suurempaan hyötyosuuteen ja virtsan erittymiseen verrattuna käsittelemättömiin hedelmiin. Tämä tarjoaisi todisteita siitä, että kestävä agronominen käytäntö voi parantaa hedelmien laatua myös sen ravitsemuksellista ja funktionaalista arvoa ihmisten terveydelle.
Tutkimus seuraa satunnaistettua akuuttia crossover -suunnittelua 20 terveellisen aikuisen osallistujan kanssa. Vapaaehtoiset kuluttavat melatoniinilla käsiteltyistä tai käsittelemättömistä sitruunoista, veriappaleista ja makeista kirsikoista valmistetut mehut paasto-olosuhteissa. Jokainen osallistuja toimii omana hallinnassaan, kun interventiot ovat 15 päivää. Vaihtelevuuden vähentämiseksi osallistujat noudattavat kontrolloitua matalafenolista ja matala-melatoniiniruokavaliota kolme päivää ennen jokaista testipäivää. Interventiopäivänä virtsanäytteet kerätään ennen mehun saantia ja useilla aikaväleillä seuraavien 24 tunnin aikana (0-3,5 tuntia, 3,5-12 tuntia ja 12-24 h). Näytteet analysoidaan fenoliyhdisteiden, melatoniinin ja niiden metaboliittien erittymisen määrittämiseksi, normalisoituna virtsan kokonaismäärällä. Hedelmiä karakterisoidaan käyttämällä erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä kolminkertaiseen kvadrupolimassaspektrometriaan (UHPLC-QQQ-MS/MS), ja samaa metodologiaa sovelletaan virtsanäytteisiin tarkan ja luotettavan kvantifioinnin aikaansaamiseksi.
Tämä projekti on korkea tieteellinen, sosiaalinen ja taloudellinen etu. Tieteellisestä näkökulmasta se tuottaa uutta tietoa melatoniinilla käsiteltyjen hedelmien bioaktiivisten yhdisteiden biologisesta hyötyosuudesta, mikä osoittaa nykyisen aukon ymmärtämisessä siitä, kuinka esikäsittelyt vaikuttavat paitsi hedelmien laatuun, myös fenolien ja ihmisen fenolien ja melatoniinin absorptioon ja aineenvaihduntaan. Nämä tulokset voivat avata uusia tutkimusväyläitä kestävien maatalousstrategioiden vaikutuksista ihmisen ravitsemukseen ja terveyteen. Sosiaalisesta näkökulmasta tutkimus on linjassa kasvavien huolenaiheiden kanssa aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksista sekä kuluttajien kysynnästä terveellisempien ruokien kysyntään. Ymmärtäminen, kuinka optimoida hyödyllisten yhdisteiden hyötyosuus esikäsittelykäytäntöjen avulla voisi edistää parempaa terveyttä tukevia ruokavaliotapoja. Taloudellisesta näkökulmasta tutkimuksessa keskitytään hedelmiin, joissa on suojattu maantieteellinen indikaatio (PGI), kuten Valencian Citrus ja Alicante -kirsikat. Lisättyjen ravitsemus- ja funktionaalisen arvon osoittaminen melatoniinihoitojen kautta voisi nostaa näiden tuotteiden kilpailukykyä ja markkinoita, tukea tuottajia ja maatalousruoan alaosaa.
Tutkimuksen toteutettavuus taataan tarvittavien resurssien ja infrastruktuurin saatavuuden avulla. Hedelmät hankitaan Valencian-yhteisön PGI-sertifioiduista hedelmätarhoista, viljellään tavanomaisissa käytännöissä ja korjataan kaupallisessa kypsyydessä optimaalisen laadun varmistamiseksi. Melatoniinikäsittelyt sovelletaan manuaalisilla suihkeilla hedelmien kehityksen keskeisissä vaiheissa. Ihmisen interventio tapahtuu Miguel Hernándezin yliopistossa (UMH), jossa on käytettävissä tiloja tutkimuksen suorittamiseksi ja biologisten näytteiden käsittelemiseksi. Virtsa kerätään ja säilytetään -80 ° C: ssa, kunnes analyysi näytteen eheyden säilyttämiseksi. Analyyttinen laboratorio on täysin varustettu UHPLC- ja tandem -massaspektrometriajärjestelmillä, ja se on validoinut fenoli- ja melatoniinianalyysin protokollat, jotka on kehitetty tutkimusryhmän aikaisemmissa tutkimuksissa. Tutkijoilla on laaja kokemus kasvien bioaktiivisista, hedelmäfysiologiasta ja ihmisen ravinnosta, mikä varmistaa projektin asianmukaisen toteutuksen.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus on innovatiivinen, monitieteinen ja erittäin mahdollista. Se tarjoaa tärkeitä näkemyksiä maatalouden, elintarviketieteen ja ihmisten terveyden risteyksestä, jolla on mahdollisia etuja yhteiskunnalle, tiedeyhteisölle ja maatalouden elintarviketeollisuudelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante/Alacant
-
Orihuela, Alicante/Alacant, Espanja, 03312
- University Miguel Hernandez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–65-vuotiaita
- Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 24,9 kg/m²
- Tupakoimattomat
- Ei kroonisia sairauksia (kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairaus tai syöpä)
- Ei ota säännöllisiä lääkkeitä
- Halukas noudattamaan fenoliyhdisteitä ja melatoniinia vähärasvaista ruokavaliota tutkimusjaksoina
- Kykenevä ja halukas tarjoamaan virtsanäytteitä tutkimusohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien tai aineenvaihduntahäiriöiden läsnäolo
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa yhdisteiden aineenvaihduntaan tai imeytymiseen
- Nikotiinituotteiden tupakointi tai käyttö
- Allergiat tai sitrushedelmien tai kirsikoiden intoleranssi
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusmenetelmiä tai ruokavaliorajoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melatoniinilla käsitelty hedelmä ensin, sitten hallita hedelmiä
Osallistujat kuluttavat mehua, joka on valmistettu melatoniinilla käsiteltyistä hedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) ensimmäisen interventiojakson aikana, jota seuraa mehu käsittelemättömistä kontrollihedelmistä 15 päivän pesujakson jälkeen.
Virtsanäytteet kerätään tietyin väliajoin bioaktiivisen yhdisteen imeytymisen ja aineenvaihdunnan mittaamiseksi.
|
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä hedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) paasto -olosuhteissa interventiopäivänä.
Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu hedelmistä (sitruuna, veren appelsiini tai makea kirsikka) käsitellyt esikäsitellyt melatoniinilla (0,1, 0,3 tai 0,5 mm).
Mehua kulutetaan paasto -olosuhteissa interventiopäivänä.
Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Hallitse ensin hedelmiä, sitten melatoniinilla käsiteltyjä hedelmiä
Osallistujat kuluttavat mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä kontrollihedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) ensimmäisen interventiojakson aikana, jota seuraa melatoniinilla käsiteltyjen hedelmien mehu 15 päivän pesujakson jälkeen.
Virtsanäytteet kerätään tietyin väliajoin bioaktiivisen yhdisteen imeytymisen ja aineenvaihdunnan mittaamiseksi.
|
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu käsittelemättömistä hedelmistä (sitruuna, veren oranssi tai makea kirsikka) paasto -olosuhteissa interventiopäivänä.
Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Osallistujat kuluttavat 300 g mehua, joka on valmistettu hedelmistä (sitruuna, veren appelsiini tai makea kirsikka) käsitellyt esikäsitellyt melatoniinilla (0,1, 0,3 tai 0,5 mm).
Mehua kulutetaan paasto -olosuhteissa interventiopäivänä.
Virtsanäytteet kerätään 0–3,5 tunnissa, 3,5–12 ja 12-24 tunnin kuluttua kulutuksesta bioaktiivisten yhdisteiden imeytymisen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenoliyhdisteiden ja melatoniinin melatoniinilla käsiteltyjen hedelmien melatoniinin biologisuus
Aikaikkuna: 0-3.5, 3,5-12 ja 12-24 tuntia kulutuksen jälkeen jokaiselle interventiokaudelle
|
Ensisijainen tulos on fenoliyhdisteiden (flavanonit ja antosyaniinien) ja melatoniinin määrät, jotka osallistujat imevät ja erittyneet sen jälkeen, kun se on kulunut 300 g mehua melatoniinilla käsiteltyistä hedelmistä.
Virtsanäytteet kerätään 0-3,5 tunnissa, 3,5-12 tunnissa ja 12-24 tunnissa kulutuksen jälkeen, ja pitoisuudet mitataan käyttämällä UHPLC-QQQ-MS/MS.
Eristäminen normalisoidaan kreatiniiniin virtsan tilavuuserojen huomioon ottamiseksi.
|
0-3.5, 3,5-12 ja 12-24 tuntia kulutuksen jälkeen jokaiselle interventiokaudelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agullo V, Villano D, Garcia-Viguera C, Dominguez-Perles R. Anthocyanin Metabolites in Human Urine after the Intake of New Functional Beverages. Molecules. 2020 Jan 16;25(2):371. doi: 10.3390/molecules25020371.
- Agullo V, Dominguez-Perles R, Moreno DA, Zafrilla P, Garcia-Viguera C. Alternative Sweeteners Modify the Urinary Excretion of Flavanones Metabolites Ingested through a New Maqui-Berry Beverage. Foods. 2020 Jan 3;9(1):41. doi: 10.3390/foods9010041.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTA.VAG.240905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .