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Efeito da elicitação de frutas com melatonina na saúde humana

17 de setembro de 2025 atualizado por: Vicente Agulló García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o tratamento de frutas com melatonina ajuda o corpo a absorver e usar compostos de plantas saudáveis. Ele também aprenderá a quantidade de melatonina dos frutos, é absorvida pelo corpo. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O tratamento com melatonina dos frutos aumenta a quantidade de compostos saudáveis ​​que o corpo absorve?
  • A melatonina de frutas tratadas aparece na urina depois de comê -las?

Os pesquisadores compararão o suco feito de frutas tratadas com melatonina a suco feito de frutas não tratadas para ver se a absorção de alterações de melatonina.

Os participantes irão:

  • Siga uma dieta especial de baixa planta por 3 dias antes de cada dia de teste
  • Beba 300 gramas de suco de frutas tratadas ou não tratadas enquanto jejua
  • Forneça amostras de urina antes e depois de beber o suco
  • Volte 15 dias depois para mudar para o outro tipo de suco
  • Repita este processo com limão, laranja sanguíneo e cereja

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico investigará se os tratamentos de melatonina em frutas podem melhorar a biodisponibilidade de compostos bioativos em humanos. A melatonina é uma molécula natural com propriedades antioxidantes e protetoras. Sua aplicação de pré -colheita demonstrou melhorar a qualidade da fruta pós -colheita e elevar os níveis de compostos fenólicos, como flavanonas e antocianinas. No entanto, ainda não se sabe se essas mudanças na composição de frutas resultam em maior absorção e metabolismo desses compostos em humanos após o consumo de frutas. A hipótese central é que os frutos tratados com melatonina mostrarão concentrações aumentadas de compostos bioativos e melatonina, levando a maior biodisponibilidade e excreção urinária desses compostos e seus metabólitos em comparação com frutos não tratados. Isso forneceria evidências de que uma prática agronômica sustentável pode melhorar não apenas a qualidade dos frutos, mas também seu valor nutricional e funcional para a saúde humana.

O estudo seguirá um projeto de crossover agudo randomizado, com 20 participantes adultos saudáveis. Os voluntários consumirão sucos preparados a partir de limões tratados ou não tratados com melatonina, laranjas de sangue e cerejas doces em condições de jejum. Cada participante atuará como seu próprio controle, com um período de lavagem de 15 dias entre as intervenções. Para reduzir a variabilidade, os participantes seguirão uma dieta controlada com baixa e baixa-melatonina por três dias antes de cada dia de teste. No dia da intervenção, as amostras de urina serão coletadas antes da ingestão de suco e em vários intervalos de tempo nas 24 horas seguintes (0-3,5 h, 3,5-12 h e 12-24 h). As amostras serão analisadas para determinar a excreção de compostos fenólicos, melatonina e seus metabólitos, normalizados pelo volume total da urina. Os frutos serão caracterizados usando cromatografia líquida de alto desempenho, juntamente com a espectrometria de massa tripla de quadrupolo (UHPLC-QQQ-MS/MS), e a mesma metodologia será aplicada às amostras de urina para fornecer quantificação precisa e confiável.

Este projeto é de alto interesse científico, social e econômico. De uma perspectiva científica, gerará novos conhecimentos sobre a biodisponibilidade de compostos bioativos de frutas tratadas com melatonina, abordando uma lacuna atual na compreensão de como os tratamentos pré-colheita influenciam não apenas a qualidade dos frutos, mas também a absorção e o metabolismo dos fenólicos e a melatonina nos humanos. Esses resultados podem abrir novos caminhos de pesquisa sobre o impacto de estratégias agrícolas sustentáveis ​​na nutrição e saúde humanas. De uma perspectiva social, o estudo está alinhado com as crescentes preocupações sobre doenças metabólicas e cardiovasculares e com a demanda do consumidor por alimentos mais saudáveis. Compreender como otimizar a biodisponibilidade de compostos benéficos por meio de práticas de pré -colheita pode promover padrões alimentares que apóiam melhor saúde. De uma perspectiva econômica, o estudo se concentra em frutas com indicação geográfica protegida (PGI), como citros cítricos do Valências e cerejas de Alicante. A demonstração do valor nutricional e funcional agregado através de tratamentos de melatonina pode aumentar a competitividade e o apelo do mercado desses produtos, apoiando os produtores e o setor de agro-alimentos.

A viabilidade do estudo é garantida pelo acesso aos recursos e infraestrutura necessários. As frutas serão provenientes de pomares certificados pela PGI na comunidade valência, cultivados sob práticas convencionais e colhidos em maturidade comercial para garantir a qualidade ideal. Os tratamentos de melatonina serão aplicados usando pulverizadores manuais em estágios -chave do desenvolvimento de frutas. A intervenção humana ocorrerá na Universidade Miguel Hernández (UMH), onde estão disponíveis instalações para conduzir o estudo e lidar com amostras biológicas. A urina será coletada e armazenada a -80 ° C até a análise para preservar a integridade da amostra. O laboratório analítico está totalmente equipado com sistemas de espectrometria de massa UHPLC e tandem e validou protocolos para análise fenólica e de melatonina, desenvolvidos em estudos anteriores da equipe de pesquisa. Os pesquisadores têm uma vasta experiência em bioatives de plantas, fisiologia de frutas e nutrição humana, garantindo a execução adequada do projeto.

Em resumo, este estudo é inovador, multidisciplinar e altamente viável. Ele fornecerá informações importantes sobre a interseção da agricultura, ciência de alimentos e saúde humana, com potenciais benefícios para a sociedade, a comunidade científica e a indústria de agro-alimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante/Alacant
      • Orihuela, Alicante/Alacant, Espanha, 03312
        • University Miguel Hernandez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m²
  • Não fumantes
  • Nenhuma doenças crônicas (como diabetes, doenças cardiovasculares ou câncer)
  • Não tomar medicação regular
  • Disposto a seguir uma dieta com baixo teor de compostos fenólicos e melatonina durante os períodos de estudo
  • Capaz e disposto a fornecer amostras de urina de acordo com as instruções de estudo

Critérios de exclusão:

  • Presença de doenças crônicas ou distúrbios metabólicos
  • Uso de medicamentos que podem afetar o metabolismo ou a absorção de compostos
  • Fumar ou uso de produtos de nicotina
  • Alergias ou intolerância a frutas ou cerejas cítricas
  • Gravidez ou amamentação
  • Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os procedimentos de estudo ou restrições alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Frutas tratadas com melatonina primeiro e depois controlam frutas
Os participantes consumirão suco preparado a partir de frutas tratadas com melatonina (limão, laranja sanguínea ou cereja doce) durante o primeiro período de intervenção, seguido de suco de frutas de controle não tratadas após um período de lavagem de 15 dias. As amostras de urina serão coletadas em intervalos especificados para medir a absorção e metabolismo dos compostos bioativos.
Os participantes consumirão 300 g de suco preparado a partir de frutas não tratadas (limão, laranja sanguínea ou cereja doce) em condições de jejum no dia da intervenção. As amostras de urina serão coletadas às 0-3,5 h, 3,5-12 h e 12-24 h após o consumo para avaliar a absorção e o metabolismo de compostos bioativos.
Os participantes consumirão 300 g de suco preparado a partir de frutas (limão, laranja sanguínea ou cereja doce) tratadas com colheita com melatonina (0,1, 0,3 ou 0,5 mm). O suco será consumido em condições de jejum no dia da intervenção. As amostras de urina serão coletadas às 0-3,5 h, 3,5-12 h e 12-24 h após o consumo para avaliar a absorção e o metabolismo de compostos bioativos.
Experimental: Controle frutas primeiro, depois frutas tratadas com melatonina
Os participantes consumirão suco preparado a partir de frutas de controle não tratadas (limão, laranja sanguínea ou cereja doce) durante o primeiro período de intervenção, seguido de suco de frutas tratadas com melatonina após um período de lavagem de 15 dias. As amostras de urina serão coletadas em intervalos especificados para medir a absorção e metabolismo dos compostos bioativos.
Os participantes consumirão 300 g de suco preparado a partir de frutas não tratadas (limão, laranja sanguínea ou cereja doce) em condições de jejum no dia da intervenção. As amostras de urina serão coletadas às 0-3,5 h, 3,5-12 h e 12-24 h após o consumo para avaliar a absorção e o metabolismo de compostos bioativos.
Os participantes consumirão 300 g de suco preparado a partir de frutas (limão, laranja sanguínea ou cereja doce) tratadas com colheita com melatonina (0,1, 0,3 ou 0,5 mm). O suco será consumido em condições de jejum no dia da intervenção. As amostras de urina serão coletadas às 0-3,5 h, 3,5-12 h e 12-24 h após o consumo para avaliar a absorção e o metabolismo de compostos bioativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodistonibilidade de compostos fenólicos e melatonina de frutas tratadas com melatonina
Prazo: 0-3.5, 3,5-12 e 12-24 horas após o consumo para cada período de intervenção
O desfecho primário é a quantidade de compostos fenólicos (flavanonas e antocianinas) e melatonina absorvida e excretada pelos participantes após consumir 300 g de suco de frutas tratadas com melatonina. As amostras de urina são coletadas às 0-3,5 h, 3,5-12 h e 12-24 h após o consumo, e as concentrações são medidas usando UHPLC-QQQ-MS/MS. A excreção é normalizada para creatinina para explicar as diferenças de volume de urina.
0-3.5, 3,5-12 e 12-24 horas após o consumo para cada período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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