Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyümölcs kiváltásának hatása a melatoninnal az emberi egészségre

2025. szeptember 17. frissítette: Vicente Agulló García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy a gyümölcsök melatoninnal történő kezelése segít -e a testnek az egészséges növényi vegyületek felszívódásában és felhasználásában. Azt is megtudja, hogy a testből mennyi melatonint vesznek fel a testből. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

  • A gyümölcs melatonin -kezelése növeli -e az egészséges vegyületek mennyiségét, amelyet a test elnyel?
  • Megjelenik -e a kezelt gyümölcsökből származó melatonin a vizeletben, miután megette őket?

A kutatók összehasonlítják a melatoninnal kezelt gyümölcsökből készült gyümölcslevet a kezeletlen gyümölcsökből készült gyümölcslével, hogy megvizsgálják, hogy a melatonin megváltoztatja-e az abszorpciót.

A résztvevők megteszik:

  • Kövesse egy speciális alacsony növényi károsodást minden tesztnap előtt 3 napig
  • Igyon 300 gramm gyümölcslevet kezelt vagy kezeletlen gyümölcsből böjt közben
  • Adjon vizeletmintákat a gyümölcslé ivása előtt és után
  • Visszatérés 15 nappal később, hogy váltson a másik juice típusra
  • Ismételje meg ezt a folyamatot citrom, vérnarancs és cseresznye segítségével

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat megvizsgálja, hogy a melatonin -kezelések javíthatják -e a bioaktív vegyületek biohasznosulását az emberekben. A melatonin egy természetes molekula antioxidáns és védő tulajdonságokkal. Kimutatták, hogy előzetes alkalmazása fokozza a betakarítás utáni gyümölcsminőséget, és növeli a fenolvegyületek, például a flavanonok és az antocianinok szintjét. Még nem ismert, hogy a gyümölcsösszetételben bekövetkező változások ezeknek a vegyületeknek az embereknél nagyobb felszívódását és metabolizmusát eredményezik -e a gyümölcsfogyasztás után. A központi hipotézis az, hogy a melatoninnal kezelt gyümölcsök megnövekedett bioaktív vegyületek és melatonin koncentrációját mutatják, ami nagyobb biológiai hozzáférhetőséget és húgyúti kiválasztást eredményez ezen vegyületek és metabolitjaikhoz képest a kezeletlen gyümölcsökhöz képest. Ez bizonyítékot szolgáltatna arra, hogy a fenntartható agronómiai gyakorlat nemcsak a gyümölcsminőséget, hanem az emberi egészség táplálkozási és funkcionális értékét is javíthatja.

A tanulmány egy randomizált akut crossover kialakítást követ, 20 egészséges felnőtt résztvevővel. Az önkéntesek melatoninnal kezelt vagy kezeletlen citromból, vér narancsból és édes cseresznyeből készítik a böjt körülmények között elkészített gyümölcsleveket. Minden résztvevő saját ellenőrzéseként fog működni, a beavatkozások közötti 15 napos mosási periódussal. A variabilitás csökkentése érdekében a résztvevők három napig követik a kontrollált alacsony fenolos és alacsony melatonin étrendet. Az intervenció napján a vizeletmintákat a lé bevitele előtt és több időközönként a következő 24 órában (0-3,5 óra, 3,5-12 óra és 12-24 óra) gyűjtik. A mintákat elemezzük a fenolvegyületek, a melatonin és azok metabolitjainak meghatározására, amelyeket a teljes vizeletmennyiség normalizál. A gyümölcsöket ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával kell jellemezni, hármas kvadrupol tömegspektrometriával (UHPLC-QQQ-MS/MS), és ugyanazt a módszert alkalmazzák a vizeletmintákra, hogy pontos és megbízható számszerűsítést biztosítsanak.

Ez a projekt magas tudományos, társadalmi és gazdasági érdekű. Tudományos szempontból új ismereteket generál a melatoninnal kezelt gyümölcsökből származó bioaktív vegyületek biohasznosulásáról, amely a jelenlegi résről szól, annak megértésében, hogy az előzetes kezelések hogyan befolyásolják nemcsak a gyümölcsminőséget, hanem a fenolok és a melatonin abszorpcióját és anyagcseréjét is az emberekben. Ezek az eredmények új kutatási lehetőségeket nyithatnak meg a fenntartható mezőgazdasági stratégiák emberi táplálkozásra és egészségre gyakorolt ​​hatásáról. Társadalmi szempontból a tanulmány az anyagcsere és a szív- és érrendszeri betegségek egyre növekvő aggodalmaival, valamint az egészségesebb ételek fogyasztói igényével. Ha megértjük, hogyan lehet optimalizálni a jótékony vegyületek biohasznosulását az előzetes gyakorlati gyakorlatok révén, elősegítheti az étkezési mintákat, amelyek támogatják a jobb egészséget. Gazdasági szempontból a tárgyalás a védett földrajzi indikációval (PGI), például a Valenciai Citrusfélék és az Alicante cseresznye, a gyümölcsökre összpontosít. A hozzáadott táplálkozási és funkcionális érték bemutatása a melatonin kezelések révén növelheti ezen termékek versenyképességét és piaci vonzerejét, támogató termelőket és az agro-élelmiszer-ágazatot.

A tanulmány megvalósíthatóságát a szükséges forrásokhoz és az infrastruktúrához való hozzáférés garantálja. A gyümölcsöket a valenciai közösség PGI-tanúsítvánnyal rendelkező gyümölcsösökből származnak, a hagyományos gyakorlatok alapján termesztik, és kereskedelmi érettségen betakarítják az optimális minőség biztosítása érdekében. A melatoninkezeléseket kézi permetezőgéppel alkalmazzák a gyümölcsfejlesztés kulcsfontosságú szakaszaiban. Az emberi beavatkozásra a Miguel Hernández Egyetemen (UMH) kerül sor, ahol létesítmények állnak rendelkezésre a vizsgálat elvégzésére és a biológiai minták kezelésére. A vizeletet összegyűjtik és -80 ° C -on tárolják az elemzésig a minta integritásának megőrzése érdekében. Az analitikai laboratórium teljesen felszerelt UHPLC és tandem tömegspektrometriás rendszerekkel, és validálta a fenol- és melatonin -elemzés protokolljait, amelyeket a kutatócsoport korábbi tanulmányaiban fejlesztettek ki. A kutatók nagy tapasztalattal rendelkeznek a növényi bioaktívok, a gyümölcs élettanában és az emberi táplálkozásban, biztosítva a projekt megfelelő végrehajtását.

Összefoglalva: ez a tanulmány innovatív, multidiszciplináris és rendkívül megvalósítható. Fontos betekintést nyújt a mezőgazdaság, az élelmiszertudomány és az emberi egészség metszéspontjában, a társadalom, a tudományos közösség és az agro-élelmiszeripar számára lehetséges előnyökkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alicante/Alacant
      • Orihuela, Alicante/Alacant, Spanyolország, 03312
        • University Miguel Hernandez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Egészséges felnőttek 18-65 éves
  • Testtömeg -index (BMI) 18,5 és 24,9 kg/m² között
  • Nemdohányzók
  • Nincsenek krónikus betegségek (például cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség vagy rák)
  • Nem szed rendszeres gyógyszereket
  • Hajlandó követni a fenolos vegyületek és a melatonin alacsony étrendjét a vizsgálati időszakokban
  • Képes és hajlandó vizeletmintákat biztosítani a tanulmányi utasítások szerint

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek vagy anyagcsere -rendellenességek jelenléte
  • Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy a vegyületek felszívódását
  • Dohányzás vagy nikotintermékek használata
  • Allergiák vagy intolerancia a citrusfélékre vagy a cseresznyre
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Képtelenség vagy hajlandóság a vizsgálati eljárások vagy az étkezési korlátozások betartására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először a melatoninnal kezelt gyümölcs, majd a gyümölcs ellenőrzése
A résztvevők a melatoninnal kezelt gyümölcsökből (citrom, vérnarancs vagy édes cseresznye) készített gyümölcslevet fogyasztják az első intervenciós időszakban, majd a kezeletlen kontroll gyümölcsökből származó gyümölcslé egy 15 napos kimosási időszak után. A vizeletmintákat meghatározott időközönként gyűjtik a bioaktív vegyület abszorpciójának és anyagcseréjének mérésére.
A résztvevők a kezeletlen gyümölcsökből (citrom, vérnarancs vagy édes cseresznye) előkészített 300 g gyümölcslevet fogyasztanak az intervenció napján. A vizeletmintákat 0-3,5 órakor, 3,5-12 órakor és 12-24 órán át a fogyasztás utáni összegyűjtik a bioaktív vegyületek abszorpciójának és anyagcseréjének felmérése érdekében.
A résztvevők 300 g gyümölcslevet fogyasztanak gyümölcsből (citrom, vérnarancs vagy édes cseresznye) kezelt előzetes melatoninnal (0,1, 0,3 vagy 0,5 mm). A gyümölcslé az intervenció napján böjt körülmények között fogyasztható. A vizeletmintákat 0-3,5 órakor, 3,5-12 órakor és 12-24 órán át a fogyasztás utáni összegyűjtik a bioaktív vegyületek abszorpciójának és anyagcseréjének felmérése érdekében.
Kísérleti: Először ellenőrizze a gyümölcsöt, majd a melatoninnal kezelt gyümölcsöt
A résztvevők a kezeletlen kontroll gyümölcsökből (citrom, vérnarancs vagy édes cseresznye) készítik az első beavatkozási időszakban, majd a melatoninnal kezelt gyümölcsökből származó gyümölcslé egy 15 napos kimosási időszak után. A vizeletmintákat meghatározott időközönként gyűjtik a bioaktív vegyület abszorpciójának és anyagcseréjének mérésére.
A résztvevők a kezeletlen gyümölcsökből (citrom, vérnarancs vagy édes cseresznye) előkészített 300 g gyümölcslevet fogyasztanak az intervenció napján. A vizeletmintákat 0-3,5 órakor, 3,5-12 órakor és 12-24 órán át a fogyasztás utáni összegyűjtik a bioaktív vegyületek abszorpciójának és anyagcseréjének felmérése érdekében.
A résztvevők 300 g gyümölcslevet fogyasztanak gyümölcsből (citrom, vérnarancs vagy édes cseresznye) kezelt előzetes melatoninnal (0,1, 0,3 vagy 0,5 mm). A gyümölcslé az intervenció napján böjt körülmények között fogyasztható. A vizeletmintákat 0-3,5 órakor, 3,5-12 órakor és 12-24 órán át a fogyasztás utáni összegyűjtik a bioaktív vegyületek abszorpciójának és anyagcseréjének felmérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fenolos vegyületek és melatonin biodiszponálhatósága a melatoninnal kezelt gyümölcsökből
Időkeret: 0-3,5, 3,5-12 és 12-24 órával az egyes intervenciós időszakok után
Az elsődleges eredmény a fenolvegyületek (flavanonok és antocianinok) és a melatonin mennyiségének mennyisége, amelyet a résztvevők felszívtak és ürülnek, miután a melatoninnal kezelt gyümölcsökből 300 g gyümölcslevet fogyasztottak. A vizeletmintákat 0-3,5 órakor, 3,5-12 órakor és 12-24 órás faszolás után gyűjtjük, és a koncentrációkat az UHPLC-QQQ-MS/MS alkalmazásával mérjük. A kiválasztást a kreatininnel normalizálják, hogy figyelembe vegyék a vizeletmennyiség különbségeit.
0-3,5, 3,5-12 és 12-24 órával az egyes intervenciós időszakok után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 17.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel