Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fruktforløp med melatonin på menneskers helse

17. september 2025 oppdatert av: Vicente Agulló García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Målet med denne kliniske studien er å lære om behandling av frukt med melatonin hjelper kroppen med å absorbere og bruke sunne planteforbindelser. Det vil også lære hvor mye melatonin av fruktene som blir tatt opp av kroppen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Regner melatoninbehandling av frukt mengden sunne forbindelser som kroppen absorberer?
  • Vises melatonin fra behandlet frukt i urin etter å ha spist dem?

Forskere vil sammenligne juice laget av melatoninbehandlet frukt til juice laget av ubehandlet frukt for å se om melatonin endrer absorpsjon.

Deltakerne vil:

  • Følg en spesiell diett med lite plante i 3 dager før hver testdag
  • Drikk 300 gram juice fra behandlet eller ubehandlet frukt mens du faste
  • Gi urinprøver før og etter å ha drukket saften
  • Returner 15 dager senere for å bytte til den andre juice -typen
  • Gjenta denne prosessen med sitron, blodoransje og kirsebær

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien vil undersøke om melatoninbehandlinger i frukt kan forbedre biotilgjengeligheten til bioaktive forbindelser hos mennesker. Melatonin er et naturlig molekyl med antioksidant og beskyttende egenskaper. Det har vist seg at dens preharvest -applikasjon forbedrer fruktkvaliteten etter etterhavning og øker nivåene av fenolforbindelser som flavanoner og anthocyaniner. Det er imidlertid ennå ikke kjent om disse endringene i fruktkomposisjonen resulterer i større absorpsjon og metabolisme av disse forbindelsene hos mennesker etter fruktforbruk. Den sentrale hypotesen er at melatoninbehandlet frukt vil vise økte konsentrasjoner av bioaktive forbindelser og melatonin, noe som fører til høyere biotilgjengelighet og utskillelse av urin av disse forbindelsene og deres metabolitter sammenlignet med ubehandlet frukt. Dette vil gi bevis på at en bærekraftig agronomisk praksis ikke bare kan forbedre fruktkvaliteten, men også dens ernæringsmessige og funksjonelle verdi for menneskers helse.

Studien vil følge en randomisert akutt crossover -design med 20 friske voksne deltakere. Frivillige vil konsumere juice tilberedt fra melatoninbehandlede eller ubehandlede sitroner, blod appelsiner og søte kirsebær under faste forhold. Hver deltaker vil fungere som sin egen kontroll, med en utvaskingsperiode på 15 dager mellom intervensjoner. For å redusere variabiliteten vil deltakerne følge en kontrollert lav-fenolisk og lite melatonin diett i tre dager før hver testdag. På intervensjonsdagen vil urinprøver bli samlet før juiceinntaket og med flere tidsintervaller i løpet av følgende 24 timer (0-3,5 timer, 3,5-12 timer og 12-24 timer). Prøver vil bli analysert for å bestemme utskillelsen av fenolforbindelser, melatonin og deres metabolitter, normalisert med totalt urinvolum. Frukt vil bli karakterisert ved bruk av ultrahøyt ytelse væskekromatografi kombinert med trippel quadrupol massespektrometri (UHPLC-QQQ-MS/MS), og den samme metodikken vil bli brukt på urinprøver for å gi presis og pålitelig kvantifisering.

Dette prosjektet er av høy vitenskapelig, sosial og økonomisk interesse. Fra et vitenskapelig perspektiv vil det generere ny kunnskap om biotilgjengeligheten av bioaktive forbindelser fra melatoninbehandlet frukt, og adresserer et nåværende gap i forståelsen av hvordan preharvestbehandlinger påvirker ikke bare fruktkvalitet, men også absorpsjon og metabolisme av fenol og melatonin hos mennesker. Disse resultatene kan åpne nye forskningsmuligheter for virkningen av bærekraftige landbruksstrategier på menneskelig ernæring og helse. Fra et sosialt perspektiv er studien tilpasset økende bekymring for metabolske og hjerte- og karsykdommer og med forbrukernes etterspørsel etter sunnere mat. Å forstå hvordan man optimaliserer biotilgjengeligheten av gunstige forbindelser gjennom forhåndsutøvelser, kan fremme kostholdsmønstre som støtter bedre helse. Fra et økonomisk perspektiv fokuserer forsøket på frukt med beskyttet geografisk indikasjon (PGI), som Valencian Citrus og Alicante Cherries. Å demonstrere ekstra ernæringsmessig og funksjonell verdi gjennom melatoninbehandlinger kan øke konkurranseevnen og markedsappellen til disse produktene, og støtte produsenter og agro-matsektoren.

Muligheten av studien er garantert ved tilgang til nødvendige ressurser og infrastruktur. Fruktene vil bli hentet fra PGI-sertifiserte frukthager i Valencian-samfunnet, dyrket under konvensjonell praksis og høstes ved kommersiell modenhet for å sikre optimal kvalitet. Melatoninbehandlinger vil bli brukt ved hjelp av manuelle sprøyter i viktige stadier av fruktutvikling. Den menneskelige intervensjonen vil finne sted ved Miguel Hernández University (UMH), der det er tilgjengelige fasiliteter for å gjennomføre studien og håndtere biologiske prøver. Urin vil bli samlet og lagret ved -80 ° C inntil analyse for å bevare prøveintegriteten. Det analytiske laboratoriet er fullt utstyrt med UHPLC og tandem massespektrometri -systemer og har validerte protokoller for fenol- og melatoninanalyse, utviklet i tidligere studier av forskerteamet. Etterforskerne har lang erfaring innen plantebioaktiver, fruktfysiologi og næring av menneskelig ernæring, og sikrer riktig utførelse av prosjektet.

Oppsummert er denne studien nyskapende, tverrfaglig og svært gjennomførbar. Det vil gi viktig innsikt i skjæringspunktet mellom landbruk, matvitenskap og menneskers helse, med potensielle fordeler for samfunnet, det vitenskapelige samfunnet og agro-matindustrien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alicante/Alacant
      • Orihuela, Alicante/Alacant, Spania, 03312
        • University Miguel Hernandez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18-65 år
  • Body Mass Index (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m²
  • Ikke-røykere
  • Ingen kroniske sykdommer (som diabetes, hjerte- og karsykdommer eller kreft)
  • Ikke ta regelmessige medisiner
  • Villig til å følge et kosthold med lite fenolforbindelser og melatonin i studieperioder
  • I stand til og villig til å gi urinprøver i henhold til studieinstruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kroniske sykdommer eller metabolske lidelser
  • Bruk av medisiner som kan påvirke metabolismen eller absorpsjonen av forbindelser
  • Røyking eller bruk av nikotinprodukter
  • Allergier eller intoleranse for sitrusfrukter eller kirsebær
  • Graviditet eller amming
  • Manglende evne eller manglende vilje til å overholde studieprosedyrer eller kostholdsrestriksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melatoninbehandlet frukt først, og kontroller deretter frukt
Deltakerne vil konsumere juice tilberedt av melatoninbehandlet frukt (sitron, blodoransje eller søt kirsebær) i løpet av den første intervensjonsperioden, etterfulgt av juice fra ubehandlet kontrollfrukter etter en 15-dagers utvaskingsperiode. Urinprøver vil bli samlet med spesifiserte intervaller for å måle bioaktiv sammensatt absorpsjon og metabolisme.
Deltakerne vil konsumere 300 g juice tilberedt fra ubehandlet frukt (sitron, blodoransje eller søt kirsebær) under faste forhold på intervensjonsdagen. Urinprøver vil bli samlet ved 0-3,5 timer, 3,5-12 timer og 12-24 timer etter forbruk for å vurdere absorpsjon og metabolisme av bioaktive forbindelser.
Deltakerne vil konsumere 300 g juice tilberedt fra frukt (sitron, blodoransje eller søt kirsebær) behandlet preharvest med melatonin (0,1, 0,3 eller 0,5 mm). Juice vil bli konsumert under faste forhold på intervensjonsdagen. Urinprøver vil bli samlet ved 0-3,5 timer, 3,5-12 timer og 12-24 timer etter forbruk for å vurdere absorpsjon og metabolisme av bioaktive forbindelser.
Eksperimentell: Kontrollere frukt først, deretter melatoninbehandlet frukt
Deltakerne vil konsumere juice tilberedt fra ubehandlet kontrollfrukter (sitron, blodoransje eller søt kirsebær) i løpet av den første intervensjonsperioden, etterfulgt av juice fra melatoninbehandlet frukt etter en 15-dagers utvaskingsperiode. Urinprøver vil bli samlet med spesifiserte intervaller for å måle bioaktiv sammensatt absorpsjon og metabolisme.
Deltakerne vil konsumere 300 g juice tilberedt fra ubehandlet frukt (sitron, blodoransje eller søt kirsebær) under faste forhold på intervensjonsdagen. Urinprøver vil bli samlet ved 0-3,5 timer, 3,5-12 timer og 12-24 timer etter forbruk for å vurdere absorpsjon og metabolisme av bioaktive forbindelser.
Deltakerne vil konsumere 300 g juice tilberedt fra frukt (sitron, blodoransje eller søt kirsebær) behandlet preharvest med melatonin (0,1, 0,3 eller 0,5 mm). Juice vil bli konsumert under faste forhold på intervensjonsdagen. Urinprøver vil bli samlet ved 0-3,5 timer, 3,5-12 timer og 12-24 timer etter forbruk for å vurdere absorpsjon og metabolisme av bioaktive forbindelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodisponibilitet av fenolforbindelser og melatonin fra melatoninbehandlet frukt
Tidsramme: 0-3.5, 3,5-12 og 12-24 timer etter forbruk for hver intervensjonsperiode
Det primære utfallet er mengden fenolforbindelser (flavanoner og antocyaniner) og melatonin absorbert og skilles ut av deltakere etter å ha konsumert 300 g juice fra melatoninbehandlet frukt. Urinprøver samles ved 0-3,5 timer, 3,5-12 timer og 12-24 timer etter forbruk, og konsentrasjoner måles ved bruk av UHPLC-QQQ-MS/MS. Utskillelse normaliseres til kreatinin for å gjøre rede for forskjeller i urinvolum.
0-3.5, 3,5-12 og 12-24 timer etter forbruk for hver intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere