Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fruitgelicitatie met melatonine op de menselijke gezondheid

17 september 2025 bijgewerkt door: Vicente Agulló García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het behandelen van fruit met melatonine het lichaam helpt om gezonde plantenverbindingen te absorberen en te gebruiken. Het zal ook leren hoeveel melatonine uit de vruchten wordt opgenomen door het lichaam. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verhoogt melatonine -behandeling van fruit de hoeveelheid gezonde verbindingen die het lichaam absorbeert?
  • Verstaat melatonine uit behandelde fruit in urine na het eten ervan?

Onderzoekers vergelijken sap gemaakt van met melatonine behandelde vruchten met sap gemaakt van onbehandelde vruchten om te zien of melatonine de absorptie verandert.

Deelnemers zullen:

  • Volg 3 dagen voor elke testdag een speciaal lage plantencompound dieet gedurende 3 dagen
  • Drink 300 gram sap uit behandeld of onbehandeld fruit tijdens het vasten
  • Geef urinemonsters voor en na het drinken van het sap
  • Keer 15 dagen later terug om over te schakelen naar het andere saptype
  • Herhaal dit proces met citroen, bloedsinaasappel en kers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie zal onderzoeken of melatoninebehandelingen in fruit de biologische beschikbaarheid van bioactieve verbindingen bij mensen kunnen verbeteren. Melatonine is een natuurlijk molecuul met antioxiderende en beschermende eigenschappen. Het is aangetoond dat de pre -harvest -toepassing de kwaliteit van de fruit van postharvest verbetert en de niveaus van fenolverbindingen zoals flavanonen en anthocyanen verhoogt. Het is echter nog niet bekend of deze veranderingen in vruchtenamenstelling resulteren in een grotere absorptie en metabolisme van deze verbindingen bij mensen na fruitconsumptie. De centrale hypothese is dat met melatonine behandelde vruchten verhoogde concentraties van bioactieve verbindingen en melatonine zullen vertonen, wat leidt tot hogere biologische beschikbaarheid en urinaire uitscheiding van deze verbindingen en hun metabolieten in vergelijking met onbehandelde fruit. Dit zou bewijs opleveren dat een duurzame agronomische praktijk niet alleen de fruitkwaliteit kan verbeteren, maar ook de voedings- en functionele waarde voor de menselijke gezondheid.

De studie zal een gerandomiseerd acuut crossover -ontwerp volgen met 20 gezonde volwassen deelnemers. Vrijwilligers zullen sappen consumeren bereid uit met melatonine behandelde of onbehandelde citroenen, bloedsinaasappels en zoete kersen onder vastende omstandigheden. Elke deelnemer zal fungeren als zijn eigen controle, met een uitspoelingsperiode van 15 dagen tussen interventies. Om de variabiliteit te verminderen, zullen deelnemers een gecontroleerd laag-fenolisch en laag-melatonine-dieet gedurende drie dagen vóór elke testdag volgen. Op de interventiedag worden urinemonsters verzameld vóór de inname van het sap en op verschillende tijdsintervallen gedurende de volgende 24 uur (0-3,5 uur, 3,5-12 uur en 12-24 uur). Monsters zullen worden geanalyseerd om de uitscheiding van fenolische verbindingen, melatonine en hun metabolieten te bepalen, genormaliseerd door het totale urinefolume. Fruit wordt gekenmerkt met behulp van ultra-hoog-prestaties vloeistofchromatografie in combinatie met drievoudige quadrupole massaspectrometrie (UHPLC-QQQ-MS/MS), en dezelfde methode zal worden toegepast op urinemonsters om precieze en betrouwbare kwantificering te bieden.

Dit project is van een hoog wetenschappelijk, sociaal en economisch belang. Vanuit een wetenschappelijk perspectief zal het nieuwe kennis genereren over de biologische beschikbaarheid van bioactieve verbindingen van met melatonine behandelde vruchten, die een huidige kloof aanpakken in het begrip van hoe behandelingen voor de preharvest niet alleen de fruitkwaliteit beïnvloeden, maar ook de absorptie en het metabolisme van fenoliek en melatonine bij mensen. Deze resultaten kunnen nieuwe onderzoeksmogelijkheden openen over de impact van duurzame landbouwstrategieën op menselijke voeding en gezondheid. Vanuit sociaal perspectief is de studie afgestemd op toenemende bezorgdheid over metabole en cardiovasculaire ziekten en met de vraag naar consumenten naar gezonder voedsel. Inzicht in hoe de biologische beschikbaarheid van gunstige verbindingen door pre -harvest -praktijken kan worden geoptimaliseerd, kan voedingspatronen bevorderen die een betere gezondheid ondersteunen. Vanuit een economisch perspectief richt de proef zich op fruit met beschermde geografische indicatie (PGI), zoals Valencian Citrus en Alicante -kersen. Het aantonen van toegevoegde voedings- en functionele waarde door melatoninebehandelingen zou het concurrentievermogen en de marktaanvraag van deze producten kunnen verhogen, ter ondersteuning van producenten en de agro-voedingssector.

De haalbaarheid van het onderzoek wordt gegarandeerd door toegang tot de noodzakelijke middelen en infrastructuur. De vruchten zullen afkomstig zijn van PGI-gecertificeerde boomgaarden in de Valenciaanse gemeenschap, gecultiveerd onder conventionele praktijken en geoogst op commerciële volwassenheid om een ​​optimale kwaliteit te garanderen. Melatoninebehandelingen worden toegepast met behulp van handmatige sproeiers in belangrijke stadia van fruitontwikkeling. De menselijke tussenkomst zal plaatsvinden aan de Miguel Hernández University (UMH), waar faciliteiten beschikbaar zijn om de studie uit te voeren en biologische monsters te verwerken. Urine wordt verzameld en opgeslagen bij -80 ° C tot analyse om de integriteit van de steekproef te behouden. Het analytische laboratorium is volledig uitgerust met UHPLC- en tandem -massaspectrometriesystemen en heeft gevalideerde protocollen voor fenolische en melatonine -analyse, ontwikkeld in eerdere studies door het onderzoeksteam. De onderzoekers hebben uitgebreide ervaring in plantenbioactieven, fruitfysiologie en menselijke voeding, waardoor het project een goede uitvoering van het project zorgt.

Samenvattend is deze studie innovatief, multidisciplinair en zeer haalbaar. Het zal belangrijke inzichten bieden op het snijvlak van de landbouw, de voedselwetenschap en de menselijke gezondheid, met potentiële voordelen voor de samenleving, de wetenschappelijke gemeenschap en de agro-voedingsindustrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alicante/Alacant
      • Orihuela, Alicante/Alacant, Spanje, 03312
        • University Miguel Hernandez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18-65 jaar
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m²
  • Niet-rokers
  • Geen chronische ziekten (zoals diabetes, hart- en vaatziekten of kanker)
  • Geen regelmatige medicatie nemen
  • Bereid om een ​​dieet te volgen met een laag fenolverbindingen en melatonine tijdens de studieperioden
  • In staat en bereid om urinemonsters te verstrekken volgens studieinstructies

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van chronische ziekten of metabole stoornissen
  • Gebruik van medicijnen die het metabolisme of de absorptie van verbindingen kunnen beïnvloeden
  • Roken of gebruik van nicotineproducten
  • Allergieën of intolerantie voor citrusvruchten of kersen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Onvermogen of onwil om te voldoen aan onderzoeksprocedures of dieetbeperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Melatonine-behandeld fruit eerst en controleer vervolgens fruit
Deelnemers consumeren sap bereid uit met melatonine behandelde fruit (citroen, bloedsinaasappel of zoete kers) tijdens de eerste interventieperiode, gevolgd door sap uit onbehandelde controlefruit na een uitspoelingsperiode van 15 dagen. Urinemonsters worden verzameld met gespecificeerde intervallen om bioactieve samengestelde absorptie en metabolisme te meten.
Deelnemers zullen 300 g sap consumeren, bereid uit onbehandelde vruchten (citroen, bloedsinaasappel of zoete kers) onder vastende omstandigheden op de interventiedag. Urinemonsters worden verzameld op 0-3,5 uur, 3,5-12 uur en 12-24 uur na consumptie om de absorptie en het metabolisme van bioactieve verbindingen te beoordelen.
Deelnemers consumeren 300 g sap bereid uit fruit (citroen, bloedsinaasappel of zoete kers) behandeld voorharvest met melatonine (0,1, 0,3 of 0,5 mm). Sap zal worden geconsumeerd onder vastende omstandigheden op de interventiedag. Urinemonsters worden verzameld op 0-3,5 uur, 3,5-12 uur en 12-24 uur na consumptie om de absorptie en het metabolisme van bioactieve verbindingen te beoordelen.
Experimenteel: Beheers fruit eerst, vervolgens met melatonine behandeld fruit
Deelnemers consumeren sap bereid uit onbehandelde controlefruit (citroen, bloedsinaasappel of zoete kers) tijdens de eerste interventieperiode, gevolgd door sap uit met melatonine behandelde fruit na een uitspoelingsperiode van 15 dagen. Urinemonsters worden verzameld met gespecificeerde intervallen om bioactieve samengestelde absorptie en metabolisme te meten.
Deelnemers zullen 300 g sap consumeren, bereid uit onbehandelde vruchten (citroen, bloedsinaasappel of zoete kers) onder vastende omstandigheden op de interventiedag. Urinemonsters worden verzameld op 0-3,5 uur, 3,5-12 uur en 12-24 uur na consumptie om de absorptie en het metabolisme van bioactieve verbindingen te beoordelen.
Deelnemers consumeren 300 g sap bereid uit fruit (citroen, bloedsinaasappel of zoete kers) behandeld voorharvest met melatonine (0,1, 0,3 of 0,5 mm). Sap zal worden geconsumeerd onder vastende omstandigheden op de interventiedag. Urinemonsters worden verzameld op 0-3,5 uur, 3,5-12 uur en 12-24 uur na consumptie om de absorptie en het metabolisme van bioactieve verbindingen te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biodisponibiliteit van fenolische verbindingen en melatonine van met melatonine behandelde fruit
Tijdsspanne: 0-3.5, 3,5-12 en 12-24 uur na consumptie voor elke interventieperiode
De primaire uitkomst is de hoeveelheid fenolische verbindingen (flavanonen en anthocyaninen) en melatonine geabsorbeerd en uitgescheiden door deelnemers na het consumeren van 300 g sap van met melatonine behandelde vruchten. Urinemonsters worden verzameld op 0-3,5 uur, 3,5-12 uur en 12-24 uur na consumptie en concentraties worden gemeten met behulp van UHPLC-QQQ-MS/MS. Uitscheiding wordt genormaliseerd op creatinine om rekening te houden met de verschillen tussen urinevolumes.
0-3.5, 3,5-12 en 12-24 uur na consumptie voor elke interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren