Proveditelnost intervence v oblasti duševního zdraví na základě kontemplativních spánkových praktik
Jedná se o studii proveditelnosti, která má otestovat, zda je možné poskytnout program inspirovaný tibetskou jógou snů moderním a dostupným způsobem. Jóga snů je soubor kontemplativních praktik, které kombinují mentální cvičení během dne s technikami, jak si uvědomit snění ve snu (lucidní snění) a zapojit se do určitých snových aktivit. Účelem těchto praktik je pomoci lidem prozkoumat a uvolnit strnulé vzorce myšlení a chování.
V této studii vyšetřovatelé vyvíjejí a testují program, který zahrnuje řízenou představivost, meditaci a praktiky lucidního snění, podporované zážitky z virtuální reality a domácí technologií sledování spánku. Účastníci jsou náhodně zařazeni buď do programu inspirovaného Dream-Yoga, nebo do srovnávacího programu zaměřeného na všeobecné zdraví a výchovu ke spánku.
Protože se jedná o zkoušku proveditelnosti, naším hlavním cílem je zjistit, zda jsou lidé ochotni a schopni se zúčastnit, zda považují program za přijatelný a zda jej vyšetřovatelé dokážou provést tak, jak bylo plánováno. Vyšetřovatelé budou také zkoumat rané signály změn ve spánku, snění a myšlení.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda by takové zásahy mohly být prospěšné pro podporu psychické pohody, zlepšení spánku a zvýšení kreativity a flexibility myšlení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávné metodologické pokroky umožňují nová vědecká zkoumání snových aktivit. Zatímco věda o snění historicky trpěla nedostatečnými strategiemi, nastala nová éra řízená inovacemi ve fyziologickém monitorování spánku, obousměrnou komunikací během snového stavu a indukcí lucidního snu.
Nové příležitosti pro výzkum snů se objevily s demonstrací, že snící mohou přesně vnímat mluvené otázky a poskytovat kódované odpovědi na tyto otázky, zatímco zůstávají v REM spánku ověřeném standardní polysomnografií. Následné studie potvrdily životaschopnost těchto metod a použily je k prozkoumání nevyřešených otázek o snech. Metoda, kterou experimentátoři používají k produkci lucidního snění ve spánkové laboratoři, cílená reaktivace lucidity (TLR), byla podložena publikovanou demonstrací, že 50 % testovaných účastníků dosáhlo lucidního snu, a nyní rozšířena na domácí prostředí na základě domácích strategií dříve používaných pro cílenou reaktivaci paměti s pomalými vlnami. Na základě tohoto základu můžeme použít indukci lucidního snu a interaktivní snění v laboratorním i domácím prostředí ke zkoumání kontemplativních spánkových praktik.
V průběhu staletí tibetsko-buddhističtí kontemplanti vyvinuli a zdokumentovali techniky pro duchovní vhled. Jedním zobrazením vhledu v tomto kontextu je dekonstruovaná konvenční realita, poznamenaná, že běžná bdělost je jako sen v tom, že lidé mají tendenci uchopovat vjemové předměty, myšlenky nebo nápady, aniž by chápali jejich vzájemně závislou, nestálou a mentálně konstruovanou povahu. Buddhistická literatura o józe snů obsahuje příručky popisující doporučené postupy, popisy výhod, kterých lze dosáhnout, jako je lepší kognice a emoční flexibilita. Progresivní cvičení snové jógy, včetně bdělé představivosti a činností během lucidních snů, umožňují snícím získat kontrolu nad obsahem snu, vytvářejí platformu pro změnu hluboce zakořeněných návyků a práci na dekonstrukci běžných konceptualizací.
Na základě tradičních postupů založených na bdění a spánku jsme vyvinuli dostupnou strategii pro osobní náhled, využívající moderní virtuální realitu a technologii spánku k doplnění zážitků ze snění. Lidé tráví třetinu svého života spánkem, obvykle nevnímají příležitosti, které spánek nabízí. Nadměrný tlak v životě lidí způsobuje, že někteří považují spánek za ztrátu času. Spánek má však nevyužitou hodnotu pro duševní a fyzické zdraví, jak se stále více uznává díky neustálému pokroku ve vědě o spánku. Dnešní ortodoxní názor nicméně zastává názor, že ačkoli lidé mohou konstruktivně ovládat kontext spánku pomocí správných návyků spánkové hygieny, po položení hlavy na polštář existuje jen malá kontrola – spánek buď dopadne dobře, nebo ne. Navrhujeme, že pokročilé kontemplativní praktiky během spánku mohou mít silné příležitosti.
Celosvětově existuje do očí bijící potřeba optimalizovat spánek. Špatný spánek je spojen s mnoha psychiatrickými a neurologickými poruchami. Vysoká prevalence nespavosti a neoptimální spánek také přispívá k dalším problémům (např. nízká produktivita práce, deprese a sebevražedné sklony). Nová orientace známá jako spánkové inženýrství využívá metody, jako je strategická smyslová stimulace a mentální cvičení založená na spánku a bdění, která mohou být vedena kontemplativními poznatky ke zlepšení psychického zdraví a pohody.
Spánek je zásadní pro paměť, emoční regulaci a řadu aspektů zdraví. Metody pro vytváření transformativních snových zážitků a spolehlivě provokující lucidní snění mohou být příslibem pro snížení deprese a úzkosti. Randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby otestovala, zda intervence vyvolává změny v neurofyziologii spánku a bdění, kognitivní flexibilitě, kreativním náhledu a sebereferenčním zaměření. Intervence zahrnuje praktiky během snění a bdění, kdy se lidé učí kultivovat specifické dovednosti, pomocí zážitků z virtuální reality a bezdrátové technologie spánku ve svých vlastních domovech. Jako první krok je tato randomizovaná kontrolovaná studie navržena tak, aby prověřila proveditelnost, přijatelnost, snášenlivost a potenciální výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
- Cresap Laboratory
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908.
- Contemplative Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravé, anglicky mluvící dospělé (nejméně 18 let) s
- Vysoká vybavitelnost snů (alespoň 1/měsíc).
Kritéria vyloučení:
- historie zavedené meditační praxe
- psychické nebo psychiatrické poruchy (jiné než mírná úzkost)
- poruchy spánku, práce na noční směny v posledním měsíci, extrémní chronotyp nebo nepravidelný spánek
- užívání rekreačních drog za poslední měsíc
- anamnéza astmatu, záchvatů nebo srdečních problémů
- neochota nosit čelenku během spánku.
- Nemít adresu v domácích Spojených státech, takže obyvatelé jiných zemí by byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence inspirovaná vysněnou jógou
Toto přizpůsobené kontemplativní školení povede účastníky při zkoumání technik používaných v tibetské józe snů. Strategie v příručkách Tibetan Dream-Yoga jsou tak přeneseny do moderního kontextu a upraveny jako skupinová intervence. Pro snění budou stanoveny cíle, které zahrnují získání určitého stupně volního vlivu na sen. Nositelná zařízení se budou používat k předkládání podnětů během spánku, a to jak k vyvolání přehlednosti, tak k připomenutí cvičení Dream-jógy, která se mají během spánku věnovat. Sezení ve virtuální realitě (VR) představují nový doplněk k józe snů, v souladu s předchozím výzkumem integrujícím lucidní snění a VR (Gott et al., 2021). Protokol postupuje prostřednictvím několika skupinových aktivit; jednotlivci mají pocit, že se rozptýlili do prázdna ve světě VR a pak se mísili s ostatními, což vede ke sníženému sebeuchopení. Pokud tato jedinečná složka VR dokáže rozmazat konvenční hranice mezi sebou samými a jinými, může to posílit progresivní pokyny v józe snů. |
Toto přizpůsobené kontemplativní školení povede účastníky při zkoumání technik používaných v tibetské józe snů, včetně somatického uvědomění a stanovení záměrů před spaním.
Strategie v příručkách Tibetan Dream-Yoga jsou tak přeneseny do moderního kontextu a upraveny jako skupinová intervence.
Pro snění budou stanoveny cíle, které zahrnují získání určitého stupně volního vlivu na sen.
Účastníci budou instruováni, jak pracovat se svým sebepojetím ze snového světa, což může zahrnovat záměrnou změnu prostředí, nechat se objevit další jedinci a změnit identitu s jinými jedinci ve snu.
Nositelná zařízení se budou používat k předkládání podnětů během spánku, a to jak k vyvolání přehlednosti, tak k připomenutí cvičení Dream-jógy, která se mají během spánku věnovat.
Intervence zahrnuje instrukce na základě bdění i spánku s pokyny, jak se naučit aplikovat novou orientaci v každodenním životě.
Účastníci budou pro ujištění kontaktováni individuálně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program pro zlepšení zdraví spánku
Upravená verze programu Health Enhancement Program (HEP), který byl vyvinut jako podmínka aktivní kontroly pro intervence založené na všímavosti, se zvláštním zaměřením na hygienu spánku.
Kontroluje několik nespecifických faktorů, jako jsou očekávání pozitivní změny, skupinová podpora, aktivace chování, pozornost facilitátora, domácí praxe, délka léčby a formát (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Náš modifikovaný HEP bude strukturálně ekvivalentní stavu Dream-Yoga, s vysokou podobností na neprogramově specifických faktorech, včetně načasování a počtu sezení.
Dvě VR sezení se zaměří na zlepšení zdraví.
Účastníci se budou učit pozitivním praktikám zlepšujícím zdraví, jako je zdravá strava a jemné cvičení, s aktivitami založenými na cvičeních, spánku, snění, stresu, úzkosti, výživě, psaní deníku, požitku z hudby a kreslení.
Bude podporována domácí praxe a zavádění návyků zlepšujících zdraví.
|
Kontrolní skupina obdrží upravenou verzi programu Health Enhancement Program (HEP), který byl vyvinut jako aktivní kontrolní podmínka pro intervence založené na všímavosti, se zvláštním zaměřením na spánkovou hygienu.
Kontroluje několik nespecifických faktorů, jako jsou očekávání pozitivní změny, skupinová podpora, aktivace chování, pozornost facilitátora, domácí praxe, délka léčby a formát (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Náš modifikovaný HEP bude strukturálně ekvivalentní stavu Dream-Yoga, s vysokou podobností na neprogramově specifických faktorech, včetně načasování a počtu sezení.
Dvě VR sezení se zaměří na zlepšení zdraví.
Účastníci se budou učit pozitivním praktikám zlepšujícím zdraví, jako je zdravá strava a jemné cvičení, s aktivitami založenými na cvičeních, spánku, snění, stresu, úzkosti, výživě, psaní deníku, požitku z hudby a kreslení.
Domácí cvičení a zavádění zdraví upevňujících návyků bude
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení studie
Časové okno: 7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
Uchování ve studii jako měřítko výsledku bude považováno za pozitivní, pokud ≥ 65 % účastníků dokončí sběr dat jak před, tak po intervenci.
|
7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 7 týdnů (po celou dobu intervence)
|
Přijatelnost bude posuzována prostřednictvím složených měřítek dodržování různých prvků intervence.
Intervence bude považována za přijatelnou, pokud se alespoň 70 % účastníků zúčastní minimálně pěti sezení.
Posouzeno bude také dodržování podpůrných postupů (vypisování snů a online zapojení SHEP).
Tyto komponenty budou považovány za přijatelné, pokud se ≥75 % účastníků zapojí do virtuální reality v míře ≥65 %.
|
7 týdnů (po celou dobu intervence)
|
|
Snášenlivost virtuální reality snové jógy
Časové okno: 7 týdnů (po každé relaci VR)
|
Snášenlivost bude hodnocena pomocí dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), který měří nevolnost, okulomotorické napětí a dezorientaci.
Zásah bude považován za tolerovatelný, pokud méně než 20 % účastníků ohlásí vážnou nemoc simulátoru nebo odstoupí kvůli nepříznivým účinkům souvisejícím s VR.
Další bezpečnost bude sledována prostřednictvím protokolů nežádoucích událostí.
|
7 týdnů (po každé relaci VR)
|
|
Udržení studie
Časové okno: 7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
Proveditelnost bude posouzena prostřednictvím uchovávání studie, definované jako ≥ 65 % účastníků, kteří dokončili sběr dat před i po intervenci.
|
7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence lucidního snění
Časové okno: 7 týdnů
|
Lucidita bude hodnocena pomocí kombinace dotazníků v 1. týdnu a měření změn v 7. týdnu a pomocí self-reportů o lucidních snech zaznamenaných v denních snových žurnálech a/nebo nočních zprávách během 7týdenní intervence. Výsledek bude pozitivní, pokud jedna třetina účastníků zažije alespoň jeden lucidní sen. Samostatné dotazníky:
|
7 týdnů
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 7 týdnů
|
Přijatelnost bude také měřena pomocí míry přijatelnosti intervence (AIM), 4-položkové validované stupnice (1-5 Likert).
Intervence bude považována za přijatelnou, pokud je průměrné skóre AIM ≥4.
|
7 týdnů
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 7 týden
|
Proveditelnost bude měřena pomocí FIM (Feasibility of Intervention Measure), 4-položkové validované stupnice (1-5 Likert).
Zásah bude považován za proveditelný, pokud je průměrné skóre FIM ≥4 („souhlasím“ nebo „zcela souhlasím“).
|
7 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici kognitivní flexibility
Časové okno: 7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
Self-report opatření hodnotící vnímanou schopnost přecházet mezi myšlenkami a přizpůsobovat se měnícím se situacím.
|
7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
|
Změna skóre na stupnici Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Časové okno: 7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 item (GAD-7) je self-report dotazník používaný k hodnocení symptomů úzkosti za poslední dva týdny.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici (0 = „vůbec ne“ až 3 = „téměř každý den“).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
|
7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
|
Self-referential Processing: Composite of Subjective and Neural Markers
Časové okno: 7 týdnů
|
Autoreferenční zpracování bude hodnoceno pomocí kombinace subjektivních a neurofyziologických měření. Mezi subjektivní měřítka patří škála všímavosti pozornosti (MAAS), revidovaná škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R) a neduální hodnocení dimenze uvědomění (NADA) a Beck Cognitive Insight Scale. Nervová aktivita spojená s autoreferenčním zpracováním bude indexována pomocí frontální střední čáry theta energie (4-7 Hz) během klidového EEG. Zvýšená frontální střední čára theta byla spojena s vnitřní pozorností, kognitivní kontrolou a vlastním zpracováním. Složené skóre lze vypočítat pomocí standardizace z-skóre nebo použít v průzkumných korelačních analýzách. Vyšší skóre všímavosti a neduálního uvědomění spolu se zvýšenou frontální střední čárou theta budou interpretovány jako indikátory zvýšené sebereferenční regulace. |
7 týdnů
|
|
Změna v pravděpodobnostním obrácení výkonu učebního úkolu
Časové okno: 7 týdnů
|
Behaviorální míra adaptivního učení a změny odezvy po zpětné vazbě.
Posouzena bude míra přesnosti (správná proporce) a/nebo počet chyb při vracení.
|
7 týdnů
|
|
Změna výkonu úlohy Stroop
Časové okno: 7 týdnů
|
Behaviorální míra kognitivní kontroly a rozlišení interference.
Bude hodnocena reakční doba v milisekundách a/nebo přesnost.
|
7 týdnů
|
|
Změna skóre dotazníku úzkosti PROMIS
Časové okno: 7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Questionnaire je self-report opatření hodnotící symptomy úzkosti.
Generuje T-skóre standardizované pro běžnou populaci USA (průměr = 50, SD = 10).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
|
7 týdnů (výchozí stav po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosenkranz MA, Davidson RJ, Maccoon DG, Sheridan JF, Kalin NH, Lutz A. A comparison of mindfulness-based stress reduction and an active control in modulation of neurogenic inflammation. Brain Behav Immun. 2013 Jan;27(1):174-84. doi: 10.1016/j.bbi.2012.10.013. Epub 2012 Oct 22.
- MacCoon DG, Imel ZE, Rosenkranz MA, Sheftel JG, Weng HY, Sullivan JC, Bonus KA, Stoney CM, Salomons TV, Davidson RJ, Lutz A. The validation of an active control intervention for Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Behav Res Ther. 2012 Jan;50(1):3-12. doi: 10.1016/j.brat.2011.10.011. Epub 2011 Nov 11.
- Whitmore NW, Harris JC, Kovach T, Paller KA. Improving memory via automated targeted memory reactivation during sleep. J Sleep Res. 2022 Dec;31(6):e13731. doi: 10.1111/jsr.13731. Epub 2022 Sep 21.
- Konkoly KR, Appel K, Chabani E, Mangiaruga A, Gott J, Mallett R, Caughran B, Witkowski S, Whitmore NW, Mazurek CY, Berent JB, Weber FD, Turker B, Leu-Semenescu S, Maranci JB, Pipa G, Arnulf I, Oudiette D, Dresler M, Paller KA. Real-time dialogue between experimenters and dreamers during REM sleep. Curr Biol. 2021 Apr 12;31(7):1417-1427.e6. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.026. Epub 2021 Feb 18.
- Katyal S, Hajcak G, Flora T, Bartlett A, Goldin P. Event-related potential and behavioural differences in affective self-referential processing in long-term meditators versus controls. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Apr;20(2):326-339. doi: 10.3758/s13415-020-00771-y.
- Honma M, Plass J, Brang D, Florczak SM, Grabowecky M, Paller KA. Sleeping on the rubber-hand illusion: Memory reactivation during sleep facilitates multisensory recalibration. Neurosci Conscious. 2016;2016(1):niw020. doi: 10.1093/nc/niw020. Epub 2016 Oct 17.
- Glowacki DR, Williams RR, Wonnacott MD, Maynard OM, Freire R, Pike JE, Chatziapostolou M. Group VR experiences can produce ego attenuation and connectedness comparable to psychedelics. Sci Rep. 2022 May 30;12(1):8995. doi: 10.1038/s41598-022-12637-z.
- Carr, M., Konkoly, K., Mallett, R., Edwards, C., Appel, K., & Blagrove, M. (2023). Combining presleep cognitive training and REM-sleep stimulation in a laboratory morning nap for lucid dream induction. Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice, 10(4), 413-430. https://doi.org/10.1037/cns0000227
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00222189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .