A kontemplatív alvási gyakorlatokon alapuló mentális-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatósága
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány annak tesztelésére, hogy lehetséges-e a Tibetan Dream Yoga által ihletett programot modern, hozzáférhető módon megvalósítani. Az Álomjóga olyan szemlélődő gyakorlatok összessége, amelyek a napközbeni mentális gyakorlatokat ötvözik az álomban való álmodozás tudatosítására szolgáló technikákkal (lucid dreaming), és bizonyos álomtevékenységekben való részvételre. Ezeknek a gyakorlatoknak az a célja, hogy segítsenek az embereknek a merev gondolkodási és viselkedési minták felfedezésében és fellazításában.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy olyan programot fejlesztenek és tesztelnek, amely irányított képzelőerőt, meditációt és tudatos álmodozási gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket virtuális valóság tapasztalatai és otthoni alvásfigyelő technológia támogat. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják vagy a Dream-Yoga által ihletett programba, vagy egy összehasonlító programba, amely az általános egészségi és alvási oktatásra összpontosít.
Mivel ez egy megvalósíthatósági próba, fő célunk, hogy megvizsgáljuk, hogy az emberek hajlandóak-e és tudnak-e részt venni a programban, elfogadhatónak találják-e a programot, és a nyomozók a tervek szerint teljesíteni tudják-e. A kutatók az alvás, az álom és a gondolkodás változásának korai jeleit is feltárják.
A kutatás hosszú távú célja annak meghatározása, hogy az ilyen beavatkozások előnyösek lehetnek-e a pszichológiai jólét támogatása, az alvás javítása, valamint a kreativitás és a gondolkodás rugalmasságának fokozása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúlt módszertani fejlődése lehetővé teszi az álmodozási tevékenységek újszerű tudományos feltárását. Míg az álmodás tudománya történelmileg szenvedett a nem megfelelő stratégiáktól, egy új korszak köszöntött be a fiziológiás alvásfigyelés, az álomállapot alatti kétirányú kommunikáció és a tudatos álom előidézése terén.
Új lehetőségek nyíltak meg az álomkutatásban annak bemutatásával, hogy az álmodozók képesek pontosan érzékelni a kimondott kérdéseket, és kódolt válaszokat adni ezekre a kérdésekre, miközben REM-alvásban maradnak, amelyet szabványos poliszomnográfiával igazolnak. A későbbi vizsgálatok megerősítették e módszerek életképességét, és felhasználták őket az álmokkal kapcsolatos kiemelkedő kérdések feltárására. A kísérletezők által az alváslaboratóriumban a tudatos álmok előidézésére használt módszert, a Targeted Lucidity Reactivation (TLR) azt a közzétett demonstrációt támasztották alá, amely szerint a tesztelt résztvevők 50%-a ért el tudatos álmot, és most az otthoni környezetre is kiterjesztették a lassú hullámú alvás célzott memória-reaktiválására korábban használt otthoni stratégiák alapján. Erre az alapra építve a lucid-dream indukciót és az interaktív álmodást laboratóriumi és otthoni környezetben egyaránt használhatjuk a kontemplatív alvási gyakorlatok vizsgálatára.
Évszázadokon keresztül a tibeti-buddhista szemlélődők kifejlesztették és dokumentálták a spirituális betekintés technikáit. Ebben a kontextusban a belátás egyik ábrázolása a dekonstruált konvencionális valóságra vonatkozik, megjegyezve, hogy a hétköznapi ébrenléti élmény olyan, mint egy álom, mivel az emberek hajlamosak megragadni az észlelési tárgyakat, gondolatokat vagy ideákat anélkül, hogy megértenék azok egymástól függő, állandó és mentálisan felépített természetét. Az álomjógáról szóló buddhista irodalom kézikönyveket tartalmaz, amelyek leírják az ajánlott gyakorlatokat, és leírják az elérhető előnyöket, mint például a jobb megismerés és az érzelmi rugalmasság. Az Álomjóga progresszív gyakorlatai, beleértve az ébredő képzeletet és a tudatos álmok során végzett tevékenységeket, lehetővé teszik az álmodó számára, hogy irányítást szerezzen az álom tartalma felett, platformot teremtve a mélyen rögzült szokások megváltoztatására és a hétköznapi fogalmak dekonstruálására.
A hagyományos ébrenléten és alváson alapuló gyakorlatok alapján elérhető stratégiát dolgoztunk ki a személyes betekintésre, kihasználva a modern virtuális valóságot és alvástechnológiát az álomélmények kiegészítéseként. Az emberek életük egyharmadát alvással töltik, általában figyelmen kívül hagyva az alvás kínálta lehetőségeket. Az emberek életében uralkodó túlzott nyomás miatt egyesek időpocsékolásnak tekintik az alvást. Az alvás azonban kiaknázatlan értéket képvisel a mentális és fizikai egészség szempontjából, amint azt az alvástudomány folyamatos fejlődése egyre inkább elismeri. A mai ortodox nézet mindazonáltal azt vallja, hogy bár az emberek az alváshigiénia megfelelő szokásaival konstruktívan tudják szabályozni az alvás körülményeit, a fej párnára helyezése után kevés az ellenőrzés – az alvás vagy jól megy, vagy nem. Azt javasoljuk, hogy az alvás közbeni fejlett kontemplatív gyakorlatok hatalmas lehetőségeket rejtsenek magukban.
Világszerte égető szükség van az alvás optimalizálására. A rossz alvás számos pszichiátriai és neurológiai rendellenességgel jár. Az álmatlanság és a szuboptimális alvás gyakori előfordulása más problémákhoz is hozzájárul (pl. alacsony munkatermelékenység, depresszió és öngyilkossági hajlam). Az alvásmérnöki néven ismert új irányzat olyan módszereket használ, mint a stratégiai szenzoros stimuláció, valamint az alváson és ébrenléten alapuló mentális gyakorlatok, amelyek kontemplatív betekintések vezérelhetők a pszichológiai egészség és jólét javítása érdekében.
Az alvás kulcsfontosságú a memória, az érzelmi szabályozás és az egészség számos vonatkozása szempontjából. A transzformatív álomtapasztalatok létrehozására és a tudatos álmodás megbízható provokálására szolgáló módszerek ígéretesek lehetnek a depresszió és a szorongás csökkentésében. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveztek annak tesztelésére, hogy a beavatkozás okoz-e változásokat az alvás és az ébrenlét neurofiziológiájában, a kognitív rugalmasságban, a kreatív betekintésben és az önreferencia-fókuszban. A beavatkozás magában foglalja az álmodás és az ébrenlét alatti gyakorlatokat, amelyek során az emberek saját otthonukban sajátítanak el speciális készségeket a virtuális valóság tapasztalatai és a vezeték nélküli alvástechnológia segítségével. Első lépésként ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság, a tolerálhatóság és a lehetséges eredmények vizsgálatára tervezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Cresap Laboratory
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908.
- Contemplative Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, angolul beszélő felnőttek (legalább 18 évesek) a
- Magas álomfelidézés (legalább 1/hónap).
Kizárási kritériumok:
- egy kialakult meditációs gyakorlat története
- pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenességek (az enyhe szorongáson kívül)
- alvászavarok, éjszakai műszakos munka az elmúlt hónapban, szélsőséges kronotípus vagy szabálytalan alvási minta
- rekreációs drogok használata az elmúlt hónapban
- asztma, görcsrohamok vagy szívproblémák anamnézisében
- nem hajlandó fejpántot viselni alvás közben.
- Nem rendelkezik címmel az Egyesült Államokban, így más országok lakosai kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Álomjóga által ihletett beavatkozás
Ez a személyre szabott szemlélődő tréning elvezeti a résztvevőket a tibeti álomjógában használt technikák felfedezéséhez. A Tibetan Dream-Yoga kézikönyvekben szereplő stratégiák így modern kontextusba kerülnek, és csoportos beavatkozásként adaptálódnak. Célokat tűznek ki az álmodozásra, amelyek magukban foglalják bizonyos fokú akaratlagos befolyás megszerzését az álom felett. Hordható eszközöket használnak arra, hogy jelzéseket mutassanak be alvás közben, hogy felkeltsék a világosságot, és emlékeztessenek az egyének az álom-jóga gyakorlatokra, amelyeket alvás közben kell végezni. A virtuális valóság (VR) foglalkozások újszerű adalékot jelentenek az álomjógához, összhangban a tudatos álmodást és a VR-t integráló korábbi kutatásokkal (Gott et al., 2021). A protokoll több csoportos tevékenységen keresztül halad előre; az egyének úgy érzik, hogy a VR-világban egy ürességbe oszlanak, majd keverednek másokkal, ami csökkenti az önmegragadást. Ha ez az egyedülálló VR-komponens képes elmosni a hagyományos ön-más határokat, ez megerősítheti a Dream Yoga progresszív utasításait. |
Ez a személyre szabott szemlélődő tréning elvezeti a résztvevőket a tibeti álomjógában használt technikák felfedezéséhez, beleértve a szomatikus tudatosságot és az elalvás előtti szándékok megfogalmazását.
A Tibetan Dream-Yoga kézikönyvekben szereplő stratégiák így modern kontextusba kerülnek, és csoportos beavatkozásként adaptálódnak.
Célokat tűznek ki az álmodozásra, amelyek magukban foglalják bizonyos fokú akaratlagos befolyás megszerzését az álom felett.
A résztvevőket megtanítják arra, hogyan dolgozzanak az álomvilág én-koncepciójával, ami magában foglalhatja a környezet szándékos megváltoztatását, más egyének megjelenését, és az álomban lévő más egyénekkel való azonosságváltást.
Hordható eszközöket használnak arra, hogy jelzéseket mutassanak be alvás közben, hogy felkeltsék a világosságot, és emlékeztessenek az egyének az álom-jóga gyakorlatokra, amelyeket alvás közben kell végezni.
A beavatkozás ébrenléti és alvási alapú utasításokat is tartalmaz, valamint az új irányvonal mindennapi életükben való alkalmazásának elsajátítását.
A résztvevőkkel személyesen felvesszük a kapcsolatot, hogy biztosítsuk
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alvás egészségjavító program
A Health Enhancement Program (HEP) módosított változata, amelyet a mindfulness alapú beavatkozások aktív kontrollfeltételeként fejlesztettek ki, különös tekintettel az alváshigiéniára.
Számos nem specifikus tényezőt szabályoz, mint például a pozitív változásokkal kapcsolatos elvárások, a csoporttámogatás, a viselkedési aktiválás, a facilitátor figyelme, az otthoni gyakorlat, a kezelés időtartama és formája (MacCoon és mtsai, 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Módosított HEP-ünk szerkezetileg egyenértékű lesz a Dream-Yoga állapottal, nagy hasonlósággal a nem programspecifikus tényezőkben, beleértve az időzítést és az ülések számát.
A két VR-ülés az egészségfejlesztésre összpontosít.
A résztvevőket pozitív egészségjavító gyakorlatokra tanítják, mint például az egészséges táplálkozás és a gyengéd testmozgás, tevékenységalapú foglalkozásokon pedig a testmozgás, az alvás, az álmodozás, a stressz, a szorongás, a táplálkozás, a naplóírás, a zene élvezete és a rajzolás.
Ösztönözni fogják az otthoni gyakorlást és az egészségjavító szokások megvalósítását.
|
A kontrollcsoport megkapja az Egészségfejlesztési Program (HEP) módosított változatát, amelyet a mindfulness alapú beavatkozások aktív kontrollfeltételeként fejlesztettek ki, különös tekintettel az alváshigiéniára.
Számos nem specifikus tényezőt szabályoz, mint például a pozitív változásokkal kapcsolatos elvárások, a csoporttámogatás, a viselkedési aktiválás, a facilitátor figyelme, az otthoni gyakorlat, a kezelés időtartama és formája (MacCoon és mtsai, 2012; Rosenkranz et al., 2013).
Módosított HEP-ünk szerkezetileg egyenértékű lesz a Dream-Yoga állapottal, nagy hasonlósággal a nem programspecifikus tényezőkben, beleértve az időzítést és az ülések számát.
A két VR-ülés az egészségfejlesztésre összpontosít.
A résztvevőket pozitív egészségjavító gyakorlatokra tanítják, mint például az egészséges táplálkozás és a gyengéd testmozgás, tevékenységalapú foglalkozásokon pedig a testmozgás, az alvás, az álmodozás, a stressz, a szorongás, a táplálkozás, a naplóírás, a zene élvezete és a rajzolás.
Házi gyakorlás és egészségjavító szokások megvalósítása fog
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány megtartása
Időkeret: 7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
A vizsgálat megtartása mint eredménymérő pozitívnak tekinthető, ha a résztvevők ≥65%-a fejezi be az adatgyűjtést a beavatkozás előtt és után is.
|
7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 7 hét (a beavatkozás teljes időtartama alatt)
|
Az elfogadhatóság értékelése a beavatkozás különböző elemeihez való ragaszkodás összetett mérőszámai révén történik.
A beavatkozás akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a résztvevők legalább 70%-a legalább öt ülésen részt vesz.
A támogató gyakorlatok (álomnaplózás és online SHEP-elköteleződés) betartását is értékelni fogják.
Ezek az összetevők akkor tekinthetők elfogadhatónak, ha a résztvevők ≥75%-a ≥65%-os arányban vesz részt a virtuális valóságban.
|
7 hét (a beavatkozás teljes időtartama alatt)
|
|
Az álomjóga virtuális valóságának tolerálhatósága
Időkeret: 7 hét (minden VR munkamenet után)
|
A tolerálhatóságot a Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) segítségével értékelik, amely a hányingert, a szemmotoros megerőltetést és a tájékozódási zavart méri.
A beavatkozás akkor tekinthető tolerálhatónak, ha a résztvevők kevesebb mint 20%-a számol be súlyos szimulátoros betegségről, vagy visszavonul a VR-hez kapcsolódó káros hatások miatt.
A további biztonságot a nemkívánatos események naplóival ellenőrizzük.
|
7 hét (minden VR munkamenet után)
|
|
Tanulmány megtartása
Időkeret: 7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
A megvalósíthatóságot a vizsgálat megtartása alapján értékelik, ami úgy van meghatározva, hogy a résztvevők ≥65%-a fejezi be az adatgyűjtést a beavatkozás előtt és után is.
|
7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tudatos álmodás gyakorisága
Időkeret: 7 hét
|
A világosságot az 1. héten kérdőívekből álló összetett, a 7. héten pedig a változások mérésével, valamint a napi álomnaplókban rögzített világos álmok önbeszámolói és/vagy a 7 hetes beavatkozás során éjszakai jelentések segítségével értékelik. Az eredmény akkor lesz pozitív, ha a résztvevők egyharmada legalább egy tudatos álmot tapasztal. Önbeszámoló kérdőívek:
|
7 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 7 hét
|
Az elfogadhatóságot az AIM (Acceptability of Intervention Measure) mérőszámmal is mérik, amely egy 4 tételből álló validált skála (1-5 Likert).
A beavatkozás akkor tekinthető elfogadhatónak, ha az átlagos AIM pontszám ≥4.
|
7 hét
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 7 hét
|
A megvalósíthatóságot a Beavatkozási Intézkedés (FIM) megvalósíthatósági intézkedésével mérik, amely egy 4-tételes validált skála (1-5 Likert).
A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha az átlagos FIM pontszám ≥4 ("egyetértek" vagy "teljes mértékben egyetértek").
|
7 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív rugalmassági skála pontszámában
Időkeret: 7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
Az önbeszámoló mértéke, amely felméri a gondolatok közötti váltás észlelt képességét és a változó helyzetekhez való alkalmazkodást.
|
7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
|
A generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) pontszámának változása
Időkeret: 7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
A Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 item (GAD-7) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet az elmúlt két hét szorongásos tüneteinek felmérésére használnak.
Minden elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek (0 = "egyáltalán nem" - 3 = "majdnem minden nap").
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
|
Önreferenciális feldolgozás: Összetett szubjektív és neurális markerek
Időkeret: 7 hét
|
Az önreferencia-feldolgozást szubjektív és neurofiziológiai mérések kombinációjával értékelik. A szubjektív mérőszámok közé tartozik a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), a Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), valamint a Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) és a Beck Cognitive Insight Scale. Az önreferenciális feldolgozáshoz kapcsolódó idegi aktivitást a frontális középvonali théta teljesítmény (4-7 Hz) indexeli a nyugalmi állapotú EEG során. A megnövekedett frontális középvonali thétát a belső figyelemhez, a kognitív kontrollhoz és az önmagukhoz kapcsolódó feldolgozáshoz hozták összefüggésbe. Az összetett pontszám kiszámítható z-score szabványosítással, vagy feltáró korrelációs elemzésekben használható. A magasabb éberségi és nem-duális tudatossági pontszámok, valamint a megnövekedett frontális középvonali théta a fokozott önreferencia-szabályozás mutatóiként értelmezendők. |
7 hét
|
|
Változás a valószínűségi fordított tanulási feladat teljesítményében
Időkeret: 7 hét
|
Az adaptív tanulás és a visszajelzést követő válaszeltolódás viselkedési mérőszáma.
A pontossági arányt (helyes arány) és/vagy a visszafordítási hibák számát értékeljük.
|
7 hét
|
|
Változás a Stroop feladat teljesítményében
Időkeret: 7 hét
|
A kognitív kontroll és az interferencia-feloldás viselkedési mérőszáma.
A reakcióidő ezredmásodpercben és/vagy a pontosság kerül értékelésre.
|
7 hét
|
|
Változás a PROMIS szorongásos kérdőív pontszámában
Időkeret: 7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szorongásos kérdőív egy önbeszámoló mérőszám, amely a szorongásos tüneteket értékeli.
Ez egy T-pontszámot generál, amely az Egyesült Államok általános népességére standardizálódik (átlag = 50, SD = 10).
A magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
7 hét (a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás utánig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rosenkranz MA, Davidson RJ, Maccoon DG, Sheridan JF, Kalin NH, Lutz A. A comparison of mindfulness-based stress reduction and an active control in modulation of neurogenic inflammation. Brain Behav Immun. 2013 Jan;27(1):174-84. doi: 10.1016/j.bbi.2012.10.013. Epub 2012 Oct 22.
- MacCoon DG, Imel ZE, Rosenkranz MA, Sheftel JG, Weng HY, Sullivan JC, Bonus KA, Stoney CM, Salomons TV, Davidson RJ, Lutz A. The validation of an active control intervention for Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Behav Res Ther. 2012 Jan;50(1):3-12. doi: 10.1016/j.brat.2011.10.011. Epub 2011 Nov 11.
- Whitmore NW, Harris JC, Kovach T, Paller KA. Improving memory via automated targeted memory reactivation during sleep. J Sleep Res. 2022 Dec;31(6):e13731. doi: 10.1111/jsr.13731. Epub 2022 Sep 21.
- Konkoly KR, Appel K, Chabani E, Mangiaruga A, Gott J, Mallett R, Caughran B, Witkowski S, Whitmore NW, Mazurek CY, Berent JB, Weber FD, Turker B, Leu-Semenescu S, Maranci JB, Pipa G, Arnulf I, Oudiette D, Dresler M, Paller KA. Real-time dialogue between experimenters and dreamers during REM sleep. Curr Biol. 2021 Apr 12;31(7):1417-1427.e6. doi: 10.1016/j.cub.2021.01.026. Epub 2021 Feb 18.
- Katyal S, Hajcak G, Flora T, Bartlett A, Goldin P. Event-related potential and behavioural differences in affective self-referential processing in long-term meditators versus controls. Cogn Affect Behav Neurosci. 2020 Apr;20(2):326-339. doi: 10.3758/s13415-020-00771-y.
- Honma M, Plass J, Brang D, Florczak SM, Grabowecky M, Paller KA. Sleeping on the rubber-hand illusion: Memory reactivation during sleep facilitates multisensory recalibration. Neurosci Conscious. 2016;2016(1):niw020. doi: 10.1093/nc/niw020. Epub 2016 Oct 17.
- Glowacki DR, Williams RR, Wonnacott MD, Maynard OM, Freire R, Pike JE, Chatziapostolou M. Group VR experiences can produce ego attenuation and connectedness comparable to psychedelics. Sci Rep. 2022 May 30;12(1):8995. doi: 10.1038/s41598-022-12637-z.
- Carr, M., Konkoly, K., Mallett, R., Edwards, C., Appel, K., & Blagrove, M. (2023). Combining presleep cognitive training and REM-sleep stimulation in a laboratory morning nap for lucid dream induction. Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice, 10(4), 413-430. https://doi.org/10.1037/cns0000227
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00222189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .