Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mietiskeleviin unikäytäntöihin perustuvan mielenterveystoimenpiteen toteutettavuus

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ken Paller, Northwestern University

Mietiskeleviin unikäytäntöihin perustuvan mielenterveyshoidon toteutettavuus

Tämä on toteutettavuustutkimus, jolla testataan, onko mahdollista toimittaa tiibetiläisen unelmajoogan inspiroima ohjelma nykyaikaisella ja helposti saavutettavissa olevalla tavalla. Dream Yoga on joukko mietiskeleviä käytäntöjä, jotka yhdistävät päivän aikana suoritettavat mielenharjoitukset tekniikoihin unen sisällä näkemisen tiedostamiseksi (lucid dreaming) ja tiettyihin unelmatoimintoihin osallistumiseen. Näiden käytäntöjen tarkoituksena on auttaa ihmisiä tutkimaan ja irrottamaan jäykkiä ajattelu- ja käyttäytymismalleja.

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ja testaavat ohjelmaa, joka sisältää ohjattua mielikuvitusta, meditaatiota ja selkeitä unelmointikäytäntöjä, joita tukevat virtuaalitodellisuuskokemukset ja kotipohjainen unenseurantatekniikka. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko Dream-Yoga-vaikutteiseen ohjelmaan tai vertailuohjelmaan, joka keskittyy yleiseen terveyteen ja uniopetukseen.

Koska kyseessä on toteutettavuuskoe, päätavoitteemme on nähdä, ovatko ihmiset halukkaita ja kykeneviä osallistumaan, pitävätkö ohjelmaa hyväksyttävänä ja pystyvätkö tutkijat toteuttamaan sen suunnitellusti. Tutkijat tutkivat myös unen, unen näkemisen ja ajattelun muutoksen varhaisia ​​merkkejä.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, voisivatko tällaiset interventiot olla hyödyllisiä psykologisen hyvinvoinnin tukemisessa, unen parantamisessa sekä ajattelun luovuuden ja joustavuuden lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset metodologiset edistysaskeleet mahdollistavat uudenlaisia ​​tieteellisiä tutkimuksia unelmatoiminnasta. Siinä missä unennäkimisen tiede kärsi historiallisesti riittämättömistä strategioista, uusi aikakausi on valjennut fysiologisen unen seurannan innovaatioiden, kaksisuuntaisen viestinnän unen aikana ja selkeän unen induktion vetämänä.

Uusia mahdollisuuksia unitutkimukselle avautui osoitus siitä, että unelmoijat voivat havaita puhutut kysymykset tarkasti ja antaa niihin koodattuja vastauksia pysyessään REM-unessa, joka on vahvistettu tavallisella polysomnografialla. Myöhemmät tutkimukset vahvistivat näiden menetelmien elinkelpoisuuden ja käyttivät niitä tutkimaan unia koskevia ratkaisemattomia kysymyksiä. Menetelmä, jota kokeilijat tuottavat selkeää unta unilaboratoriossa, Targeted Lucidity Reactivation (TLR), vahvistettiin julkaistulla havainnolla, jonka mukaan 50 % testatuista osallistujista saavutti selkeän unen, ja nyt se laajennettiin kotiympäristöön perustuen kotistrategioihin, joita aiemmin käytettiin hitaan aallon unen kohdennetun muistin uudelleenaktivointiin. Tämän perustan pohjalta voimme käyttää selkeän unen induktiota ja interaktiivista unta sekä laboratorio- että kotiympäristöissä tutkiaksemme mietiskeleviä unikäytäntöjä.

Vuosisatojen ajan tiibetiläis-buddhalaiset pohdiskelijat kehittivät ja dokumentoivat tekniikoita henkiseen näkemykseen. Eräs oivalluksen kuvaus tässä yhteydessä on purettu konventionaalinen todellisuus, ja todettiin, että tavallinen valveillaolokokemus on kuin unta, koska ihmisillä on taipumus tarttua havaintokohteisiin, ajatuksiin tai ideoihin ymmärtämättä niiden toisistaan ​​riippuvaista, pysyvää ja henkisesti rakennettua luonnetta. Unelmajoogaa koskeva buddhalainen kirjallisuus sisältää oppaita, joissa kuvataan suositeltuja käytäntöjä, kuvauksia saavutettavissa olevista eduista, kuten parantuneesta kognitiosta ja emotionaalisesta joustavuudesta. Dream Yogan progressiiviset harjoitukset, mukaan lukien mielikuvituksen herättäminen ja toiminta selkeiden unien aikana, antavat unennäkijälle mahdollisuuden hallita unen sisältöä, mikä luo alustan muuttaa syvälle juurtuneita tapoja ja työskennellä tavallisten käsitteiden purkamiseksi.

Perinteisten herätys- ja unipohjaisten käytäntöjen pohjalta olemme kehittäneet helppokäyttöisen strategian henkilökohtaiseen näkemykseen hyödyntäen modernia virtuaalitodellisuutta ja uniteknologiaa täydentämään unelmakokemuksia. Ihmiset viettävät kolmanneksen elämästään unessa, yleensä tietämättä unen tarjoamista mahdollisuuksista. Liiallinen paine ihmisten elämässä saa jotkut pitämään unta ajanhukkaa. Unella on kuitenkin käyttämätöntä arvoa henkiselle ja fyysiselle terveydelle, kuten yhä useammin tunnustetaan unitieteen jatkuvan kehityksen vuoksi. Nykypäivän ortodoksinen näkemys kuitenkin uskoo, että vaikka ihmiset voivat rakentavasti kontrolloida unen kontekstia oikeilla unihygieniatottumuksilla, pään tyynylle asettelun jälkeen on vain vähän kontrollia - uni joko menee hyvin tai ei. Ehdotamme, että edistyneet mietiskelevät käytännöt unen aikana voivat sisältää voimakkaita mahdollisuuksia.

Maailmalla on räikeä tarve optimoida unta. Huono uni liittyy moniin psykiatrisiin ja neurologisiin sairauksiin. Unettomuuden ja epäoptimaalisen unen yleisyys lisää myös muita ongelmia (esim. alhainen työn tuottavuus, masennus ja itsetuhoisuus). Uudessa unitekniikana tunnetussa orientaatiossa hyödynnetään sellaisia ​​menetelmiä kuin strateginen aististimulaatio sekä uni- ja valvepohjaiset henkiset harjoitukset, joita voidaan ohjata mietiskelevien oivallusten avulla psyykkisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.

Uni on ratkaisevan tärkeä muistin, emotionaalisen säätelyn ja monien terveyden kannalta. Menetelmät muuntavien unikokemusten tuottamiseksi ja selkeän unen luotettavan provosoimiseksi voivat olla lupaavia masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin testaamaan, aiheuttaako interventio muutoksia unen ja valveillaolojen neurofysiologiaan, kognitiiviseen joustavuuteen, luovaan näkemykseen ja itseensä viittaavaan keskittymiseen. Interventio sisältää unen- ja valveillaoloharjoituksia, joissa ihmiset oppivat kehittämään tiettyjä taitoja virtuaalitodellisuuskokemusten ja langattoman uniteknologian avulla omassa kodissaan. Ensimmäisenä vaiheena tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tutkimaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, siedettävyyttä ja mahdollisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Cresap Laboratory
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908.
        • Contemplative Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet, englantia puhuvat aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) kanssa
  • Korkea unen muistaminen (vähintään 1/kk).

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakiintuneen meditatiivisen käytännön historia
  2. psyykkiset tai psykiatriset häiriöt (muut kuin lievä ahdistuneisuus)
  3. unihäiriöt, yövuorotyö viimeisen kuukauden aikana, äärimmäinen kronotyyppi tai epäsäännöllinen nukkumismalli
  4. huumeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
  5. astmaa, kouristuksia tai sydänongelmia
  6. haluttomuus käyttää päänauhaa unen aikana.
  7. Ei osoitetta kotimaisessa Yhdysvalloissa, joten muiden maiden asukkaat suljettaisiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unelmien joogan inspiroima interventio

Tämä räätälöity mietiskelevä koulutus opastaa osallistujia tutkimaan tiibetiläisessä unelmajoogassa käytettyjä tekniikoita. Tiibetin Dream-Yoga -oppaiden strategiat siirretään siten nykyaikaiseen kontekstiin ja mukautetaan ryhmäinterventioon. Unennäkemiselle asetetaan tavoitteita, joihin kuuluu jonkinasteisen tahdonvoimaisen vaikutuksen saaminen uneen. Puettavia laitteita käytetään antamaan vihjeitä unen aikana sekä provosoimaan selkeyttä että muistuttamaan yksilöitä unelmajoogaharjoituksista, joita tulee tehdä unen aikana.

Virtuaalitodellisuus (VR) -istunnot tarjoavat uudenlaisen lisän Dream Yogalle aiemman selkeän unen ja VR:n yhdistävän tutkimuksen mukaisesti (Gott et al., 2021). Protokolla etenee useiden ryhmätoimintojen kautta; Yksilöt kokevat hajoavansa tyhjyyteen VR-maailman sisällä ja sulautuvansa sitten muihin, mikä johtaa heikentyneeseen itsensä ymmärtämiseen. Jos tämä ainutlaatuinen VR-komponentti voi hämärtää tavanomaisia ​​itsensä ja muita rajoja, se voi vahvistaa Dream Yogan edistyksellisiä ohjeita.

Tämä räätälöity mietiskelevä koulutus opastaa osallistujia tutkimaan tiibetiläisessä unelmajoogassa käytettyjä tekniikoita, mukaan lukien somaattinen tietoisuus ja aikomusten asettaminen ennen nukkumaanmenoa. Tiibetin Dream-Yoga -oppaiden strategiat siirretään siten nykyaikaiseen kontekstiin ja mukautetaan ryhmäinterventioon. Unennäkemiselle asetetaan tavoitteita, joihin kuuluu jonkinasteisen tahdonvoimaisen vaikutuksen saaminen uneen. Osallistujia opastetaan työskentelemään unelmamaailman itsekäsityksensä kanssa, mikä voi sisältää ympäristön tarkoituksellisen muuttamisen, muiden yksilöiden näyttämisen ja identiteetin vaihtamisen unen muiden yksilöiden kanssa. Puettavia laitteita käytetään antamaan vihjeitä unen aikana sekä provosoimaan selkeyttä että muistuttamaan yksilöitä unelmajoogaharjoituksista, joita tulee tehdä unen aikana. Interventio sisältää sekä heräämiseen että uneen perustuvia ohjeita sekä ohjeita uuden suuntauksen soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä. Osallistujiin ollaan yhteydessä henkilökohtaisesti varmuuden vuoksi
Muut nimet:
  • Mietiskelevä uniharjoittelu
Active Comparator: Unenterveysohjelma
Modifioitu versio Health Enhancement Program (HEP) -ohjelmasta, joka kehitettiin mindfulness-pohjaisten interventioiden aktiiviseksi ohjausehdoksi keskittyen erityisesti unihygieniaan. Se hallitsee useita epäspesifisiä tekijöitä, kuten positiivisen muutoksen odotuksia, ryhmän tukea, käyttäytymisen aktivointia, fasilitaattorin huomioimista, kotihoitoa, hoidon kestoa ja muotoa (MacCoon ym., 2012; Rosenkranz et al., 2013). Muokattu HEP vastaa rakenteellisesti Dream-Yoga-tilaa, ja sillä on suuri samankaltaisuus ei-ohjelmakohtaisissa tekijöissä, mukaan lukien ajoitus ja istuntojen määrä. Kahdessa VR-istunnossa keskitytään terveyden edistämiseen. Osallistujille opetetaan positiivisia terveyttä edistäviä käytäntöjä, kuten terveellistä ruokavaliota ja lempeää liikuntaa, aktiviteettipohjaisilla istunnoilla, jotka kattavat liikunnan, unen, unennäkimisen, stressin, ahdistuksen, ravinnon, päiväkirjan pitämisen, musiikin nauttimisen ja piirtämisen. Kotiharjoittelua ja terveyttä edistävien tapojen toteuttamista kannustetaan.
Kontrolliryhmä saa muunnetun version Health Enhancement Programme (HEP) -ohjelmasta, joka on kehitetty aktiiviseksi kontrolliehdokkaaksi mindfulness-pohjaisille interventioille, joissa keskitytään erityisesti unihygieniaan. Se hallitsee useita epäspesifisiä tekijöitä, kuten positiivisen muutoksen odotuksia, ryhmän tukea, käyttäytymisen aktivointia, fasilitaattorin huomioimista, kotihoitoa, hoidon kestoa ja muotoa (MacCoon ym., 2012; Rosenkranz et al., 2013). Muokattu HEP vastaa rakenteellisesti Dream-Yoga-tilaa, ja sillä on suuri samankaltaisuus ei-ohjelmakohtaisissa tekijöissä, mukaan lukien ajoitus ja istuntojen määrä. Kahdessa VR-istunnossa keskitytään terveyden edistämiseen. Osallistujille opetetaan positiivisia terveyttä edistäviä käytäntöjä, kuten terveellistä ruokavaliota ja lempeää liikuntaa, aktiviteettipohjaisilla istunnoilla, jotka kattavat liikunnan, unen, unennäkimisen, stressin, ahdistuksen, ravinnon, päiväkirjan pitämisen, musiikin nauttimisen ja piirtämisen. Kotiharjoittelu ja terveyttä edistävien tapojen toteuttaminen tulee
Muut nimet:
  • Terveyden edistämisohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Tutkimuksen säilyttäminen tulosmittana katsotaan positiiviseksi, jos ≥ 65 % osallistujista on suorittanut tiedonkeruun sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa (koko interventiojakson ajan)
Hyväksyttävyyttä arvioidaan interventiotoimien eri osien noudattamisen yhdistelmämittauksilla. Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos vähintään 70 % osallistujista osallistuu vähintään viiteen istuntoon. Myös tukevien käytäntöjen noudattaminen (unelmapäiväkirja ja online-SHEP-toiminta) arvioidaan. Näitä komponentteja pidetään hyväksyttävinä, jos ≥75 % osallistujista osallistuu virtuaalitodellisuuteen ≥65 %:lla.
7 viikkoa (koko interventiojakson ajan)
Unelmajoogan virtuaalitodellisuuden siedettävyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa (jokaisen VR-istunnon jälkeen)
Siedettävyys arvioidaan Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyllä, joka mittaa pahoinvointia, silmän motorista rasitusta ja desorientaatiota. Interventio katsotaan siedettäväksi, jos alle 20 % osallistujista ilmoittaa vakavasta simulaattorisairaudesta tai vetäytyy VR:n haittavaikutuksista. Lisäturvallisuutta seurataan haittatapahtumalokien avulla.
7 viikkoa (jokaisen VR-istunnon jälkeen)
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: 7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Toteutettavuus arvioidaan tutkimuksen säilyttämisen perusteella, mikä määritellään siten, että ≥65 % osallistujista suorittaa tiedonkeruun sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkeiden unien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 7 viikkoa

Selkeyttä arvioidaan yhdistetyllä kyselylomakkeilla viikolla 1 ja mittaamalla muutoksia viikolla 7 sekä käyttämällä päivittäisiin unipäiväkirjoihin kirjattuja selkeitä unia koskevia itseraportteja ja/tai öisiä raportteja 7 viikon toimenpiteen aikana. Tulos on positiivinen, jos kolmasosa osallistujista kokee vähintään yhden selkeän unen.

Itseraportointikyselyt:

  1. Lucid Dreaming Skills Questionnaire (LUSK)
  2. Lucid Dream Control -spesifiset kokemukset (LDC-SE)
7 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Hyväksyttävyyttä mitataan myös Acceptability of Intervention Measure (AIM) -asteikolla, joka on 4-osainen validoitu asteikko (1-5 Likert). Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos keskimääräinen AIM-pistemäärä on ≥4.
7 viikkoa
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 7 Viikko
Toteutettavuutta mitataan FIM (Fasibility of Intervention Measure) -asteikolla, joka on 4-osainen validoitu asteikko (1-5 Likert). Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos keskimääräinen FIM-pistemäärä on ≥4 ("hyväksyn" tai "täysin samaa mieltä").
7 Viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen joustavuuden asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Itseraportointimittari, joka arvioi havaittua kykyä siirtyä ajatusten välillä ja sopeutua muuttuviin tilanteisiin.
7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7) pistemäärässä
Aikaikkuna: 7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 item (GAD-7) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan" 3 = "melkein joka päivä"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Itseviittauskäsittely: Subjektiivisten ja hermomerkkien yhdistelmä
Aikaikkuna: 7 viikkoa

Itseviittauskäsittelyä arvioidaan käyttämällä subjektiivisia ja neurofysiologisia mittareita. Subjektiivisia toimenpiteitä ovat Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Kognitiivinen ja Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) ja Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) ja Beck Cognitive Insight Scale.

Itsereferenssikäsittelyyn liittyvä hermotoiminta indeksoidaan frontaalisen keskiviivan theta-teholla (4-7 Hz) lepotilan EEG:n aikana. Lisääntynyt frontaalinen keskiviiva theta on yhdistetty sisäiseen huomioimiseen, kognitiiviseen kontrolliin ja itseensä liittyvään prosessointiin.

Yhdistelmäpistemäärä voidaan laskea z-pistemäärän standardoinnin avulla tai käyttää tutkivissa korrelaatioanalyyseissä. Korkeammat mindfulness- ja ei-kaksoistietoisuuspisteet yhdessä kohonneen frontaalisen keskilinjan thetan kanssa tulkitaan parantuneen itseviittaussääntelyn indikaattoreiksi.

7 viikkoa
Muutos todennäköisyyspohjaisen käänteisen oppimistehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mukautuvan oppimisen ja palautteen jälkeisen vasteen muuttamisen käyttäytymismittari. Tarkkuusaste (osuus oikea) ja/tai peruutusvirheiden lukumäärä arvioidaan.
7 viikkoa
Muutos Stroop-tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Kognitiivisen ohjauksen ja häiriönratkaisun käyttäytymismittari. Reaktioaika millisekunteina ja/tai tarkkuus arvioidaan.
7 viikkoa
Muutos PROMIS ahdistuneisuuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: 7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuskyselylomake on itseraportointimittari, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Se tuottaa T-pisteen, joka on standardoitu Yhdysvaltain yleiseen väestöön (keskiarvo = 50, SD = 10). Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
7 viikkoa (perustasta intervention jälkeiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten ja toissijaisten toteutettavuustulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan, mukaan lukien säilytys- ja noudattamistiedot, vastaukset toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyihin (FIM, AIM, SSQ) ja väestörakenteen perusmuuttujat (ikä, sukupuoli). Tunnistetietoja ei sisällytetä. Tutkivia kyselylomakkeita ja käyttäytymistehtäviä koskevia tietoja voidaan jakaa myös tunnistettomassa muodossa lehden tai rahoittajan vaatimusten mukaan.

IPD-jaon aikakehys

IPD tulee saataville 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja on saatavilla 5 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa