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Machbarkeit einer Intervention zur psychischen Gesundheit basierend auf kontemplativen Schlafpraktiken

10. Februar 2026 aktualisiert von: Ken Paller, Northwestern University

Dies ist eine Machbarkeitsstudie, um zu testen, ob es möglich ist, ein vom tibetischen Traumyoga inspiriertes Programm auf moderne und zugängliche Weise anzubieten. Traumyoga ist eine Reihe kontemplativer Praktiken, die mentale Übungen während des Tages mit Techniken kombinieren, um sich des Träumens in einem Traum bewusst zu werden (klares Träumen) und sich an bestimmten Traumaktivitäten zu beteiligen. Der Zweck dieser Praktiken besteht darin, Menschen dabei zu helfen, starre Denk- und Verhaltensmuster zu erkunden und zu lösen.

In dieser Studie entwickeln und testen die Forscher ein Programm, das geführte Vorstellungskraft, Meditation und Klartraumpraktiken umfasst, unterstützt durch Virtual-Reality-Erlebnisse und Schlafüberwachungstechnologie zu Hause. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem von Dream-Yoga inspirierten Programm oder einem Vergleichsprogramm mit Schwerpunkt auf allgemeiner Gesundheits- und Schlaferziehung zugeteilt.

Da es sich um einen Machbarkeitsversuch handelt, besteht unser Hauptziel darin, herauszufinden, ob die Menschen bereit und in der Lage sind, daran teilzunehmen, ob sie das Programm akzeptabel finden und ob die Forscher es wie geplant durchführen können. Die Forscher werden auch frühe Anzeichen einer Veränderung im Schlaf, Träumen und Denken untersuchen.

Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob solche Interventionen zur Unterstützung des psychischen Wohlbefindens, zur Verbesserung des Schlafes sowie zur Steigerung der Kreativität und Denkflexibilität beitragen könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jüngste methodische Fortschritte ermöglichen neuartige wissenschaftliche Untersuchungen von Traumaktivitäten. Während die Wissenschaft des Träumens in der Vergangenheit unter unzureichenden Strategien gelitten hat, ist eine neue Ära angebrochen, die durch Innovationen in der physiologischen Schlafüberwachung, der bidirektionalen Kommunikation während des Traumzustands und der Induktion von Klarträumen angetrieben wird.

Neue Möglichkeiten für die Traumforschung ergaben sich mit dem Nachweis, dass Träumer gesprochene Fragen genau wahrnehmen und codierte Antworten auf diese Fragen liefern können, während sie im REM-Schlaf bleiben, der mit Standard-Polysomnographie überprüft wird. Nachfolgende Studien bestätigten die Machbarkeit dieser Methoden und nutzten sie, um offene Fragen zu Träumen zu untersuchen. Die Methode der gezielten Luciditätsreaktivierung (TLR), mit der die Experimentatoren im Schlaflabor Klarträume hervorrufen, wurde mit der veröffentlichten Demonstration untermauert, dass 50 % der getesteten Teilnehmer einen Klartraum erreichten, und wurde nun auf die häusliche Umgebung ausgeweitet, basierend auf Heimstrategien, die zuvor für die gezielte Gedächtnisreaktivierung im Langsamschlaf verwendet wurden. Aufbauend auf dieser Grundlage können wir Klartrauminduktion und interaktives Träumen sowohl im Labor als auch zu Hause nutzen, um kontemplative Schlafpraktiken zu untersuchen.

Über Jahrhunderte hinweg entwickelten und dokumentierten tibetisch-buddhistische Kontemplative Techniken zur spirituellen Einsicht. Eine Darstellung von Einsicht in diesem Zusammenhang bezieht sich auf die dekonstruierte konventionelle Realität und weist darauf hin, dass gewöhnliche Wacherfahrungen insofern einem Traum ähneln, als Menschen dazu neigen, sich an Wahrnehmungsobjekten, Gedanken oder Ideen festzuhalten, ohne deren voneinander abhängige, vergängliche und mental konstruierte Natur zu verstehen. Die buddhistische Literatur zum Traumyoga enthält Handbücher, die empfohlene Praktiken und Beschreibungen der erreichbaren Vorteile wie verbesserte Kognition und emotionale Flexibilität beschreiben. Die progressiven Übungen des Traum-Yoga, einschließlich der Aktivierung der Vorstellungskraft und Aktivitäten während klarer Träume, ermöglichen es dem Träumer, die Kontrolle über den Trauminhalt zu erlangen und so eine Plattform zu schaffen, um tief verwurzelte Gewohnheiten zu ändern und an der Dekonstruktion gewöhnlicher Vorstellungen zu arbeiten.

Basierend auf traditionellen wach- und schlafbasierten Praktiken haben wir eine zugängliche Strategie für persönliche Einsichten entwickelt, die moderne Virtual-Reality- und Schlaftechnologie nutzt, um Traumerlebnisse zu ergänzen. Menschen verbringen ein Drittel ihres Lebens schlafend und sind sich der Möglichkeiten, die der Schlaf bietet, normalerweise nicht bewusst. Übermäßiger Druck im Leben der Menschen führt dazu, dass manche den Schlaf als Zeitverschwendung betrachten. Dennoch hat Schlaf einen ungenutzten Wert für die geistige und körperliche Gesundheit, was aufgrund der stetigen Fortschritte in der Schlafwissenschaft zunehmend anerkannt wird. Die heutige orthodoxe Ansicht geht jedoch davon aus, dass Menschen zwar den Kontext des Schlafs mit geeigneten Schlafhygienegewohnheiten konstruktiv kontrollieren können, es jedoch wenig Kontrolle gibt, nachdem sie ihren Kopf auf das Kissen gelegt haben – der Schlaf geht entweder gut oder nicht. Wir gehen davon aus, dass fortgeschrittene kontemplative Praktiken während des Schlafs wirkungsvolle Möglichkeiten bieten können.

Weltweit besteht ein eklatantes Bedürfnis, den Schlaf zu optimieren. Schlechter Schlaf ist mit vielen psychiatrischen und neurologischen Störungen verbunden. Die hohe Prävalenz von Schlaflosigkeit und suboptimalem Schlaf trägt auch zu anderen Problemen bei (z. B. geringe Arbeitsproduktivität, Depressionen und Selbstmordtendenzen). Eine neue Ausrichtung namens Sleep Engineering nutzt Methoden wie strategische Sinnesstimulation und schlaf- und wachbasierte mentale Übungen, die durch kontemplative Erkenntnisse geleitet werden können, um die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu verbessern.

Schlaf ist entscheidend für das Gedächtnis, die emotionale Regulierung und zahlreiche Aspekte der Gesundheit. Methoden zur Erzeugung transformativer Traumerlebnisse und zur zuverlässigen Auslösung luzider Träume könnten vielversprechend für die Verringerung von Depressionen und Angstzuständen sein. Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um zu testen, ob die Intervention Veränderungen in der Schlaf- und Wach-Neurophysiologie, der kognitiven Flexibilität, der kreativen Einsicht und dem selbstreferenziellen Fokus hervorruft. Die Intervention umfasst Übungen während des Träumens und Wachens, bei denen Menschen lernen, spezifische Fähigkeiten zu entwickeln, unterstützt durch Virtual-Reality-Erlebnisse und drahtlose Schlaftechnologie in ihren eigenen vier Wänden. Als erster Schritt soll diese randomisierte kontrollierte Studie die Machbarkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit und mögliche Ergebnisse untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Cresap Laboratory
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908.
        • Contemplative Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, englischsprachige Erwachsene (mindestens 18 Jahre alt) mit
  • Hohe Traumerinnerung (mindestens 1/Monat).

Ausschlusskriterien:

  1. eine Geschichte einer etablierten Meditationspraxis
  2. psychische oder psychiatrische Störungen (außer leichte Angstzustände)
  3. Schlafstörungen, Nachtschichtarbeit im letzten Monat, extremer Chronotyp oder unregelmäßiger Schlafrhythmus
  4. Konsum von Freizeitdrogen im letzten Monat
  5. Vorgeschichte von Asthma, Krampfanfällen oder Herzproblemen
  6. Unwilligkeit, im Schlaf ein Stirnband zu tragen.
  7. Da keine Adresse im Inland der Vereinigten Staaten vorliegt, wären Einwohner anderer Länder ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traum-Yoga-inspirierte Intervention

Dieses maßgeschneiderte kontemplative Training führt die Teilnehmer in die Erforschung der Techniken des tibetischen Traumyoga ein. Strategien in tibetischen Traum-Yoga-Handbüchern werden so in einen modernen Kontext übertragen und als Gruppenintervention adaptiert. Dem Träumenden werden Ziele gesetzt, zu denen auch die Erlangung eines gewissen willentlichen Einflusses auf den Träumenden gehört. Tragbare Geräte werden verwendet, um während des Schlafs Hinweise zu geben, um Klarheit zu erzeugen und Einzelpersonen an Traum-Yoga-Übungen zu erinnern, die sie während des Schlafs durchführen sollten.

Virtual-Reality-Sitzungen (VR) stellen eine neuartige Ergänzung zu Dream Yoga dar und stehen im Einklang mit früheren Forschungen, die klares Träumen und VR integrieren (Gott et al., 2021). Das Protokoll schreitet durch mehrere Gruppenaktivitäten voran; Individuen spüren, wie sie sich in der VR-Welt in eine Leere auflösen und sich dann mit anderen vermischen, was zu einer verminderten Selbstwahrnehmung führt. Wenn diese einzigartige VR-Komponente die herkömmlichen Grenzen zwischen sich selbst und anderen verwischen kann, kann sie die progressiven Anweisungen im Dream Yoga verstärken.

Dieses maßgeschneiderte kontemplative Training führt die Teilnehmer in die Erkundung der Techniken des tibetischen Traumyoga ein, einschließlich somatischer Wahrnehmung und Absichtsfestlegung vor dem Schlafengehen. Strategien in tibetischen Traum-Yoga-Handbüchern werden so in einen modernen Kontext übertragen und als Gruppenintervention adaptiert. Dem Träumenden werden Ziele gesetzt, zu denen auch die Erlangung eines gewissen willentlichen Einflusses auf den Träumenden gehört. Den Teilnehmern wird beigebracht, wie sie mit ihrem Traumwelt-Selbstkonzept arbeiten können. Dazu kann es gehören, die Umgebung bewusst zu verändern, andere Personen erscheinen zu lassen und die Identität mit anderen Personen im Traum zu tauschen. Tragbare Geräte werden verwendet, um während des Schlafs Hinweise zu geben, um Klarheit zu erzeugen und Einzelpersonen an Traum-Yoga-Übungen zu erinnern, die sie während des Schlafs durchführen sollten. Die Intervention umfasst sowohl wach- als auch schlafbasierte Anweisungen sowie Anweisungen zum Erlernen der Anwendung der neuen Orientierung im täglichen Leben. Zur Sicherstellung werden die Teilnehmer individuell kontaktiert
Andere Namen:
  • Kontemplative Schlafpraxis-Intervention
Aktiver Komparator: Programm zur Verbesserung der Schlafgesundheit
Eine modifizierte Version des Health Enhancement Program (HEP), das als aktive Kontrollbedingung für achtsamkeitsbasierte Interventionen mit besonderem Schwerpunkt auf Schlafhygiene entwickelt wurde. Es berücksichtigt mehrere unspezifische Faktoren wie Erwartungen an positive Veränderungen, Gruppenunterstützung, Verhaltensaktivierung, Aufmerksamkeit des Moderators, häusliche Praxis, Behandlungsdauer und -format (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013). Unser modifiziertes HEP wird strukturell der Dream-Yoga-Bedingung entsprechen, mit hoher Ähnlichkeit bei nicht programmspezifischen Faktoren, einschließlich Zeitpunkt und Anzahl der Sitzungen. Die beiden VR-Sitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Gesundheit. Den Teilnehmern werden positive gesundheitsfördernde Praktiken wie gesunde Ernährung und sanfte Bewegung beigebracht, mit aktivitätsbasierten Sitzungen zu den Themen Bewegung, Schlaf, Träumen, Stress, Angst, Ernährung, Tagebuch führen, Musikgenuss und Zeichnen. Das Üben zu Hause und die Umsetzung gesundheitsfördernder Gewohnheiten werden gefördert.
Die Kontrollgruppe erhält eine modifizierte Version des Health Enhancement Program (HEP), das als aktive Kontrollbedingung für achtsamkeitsbasierte Interventionen mit besonderem Schwerpunkt auf Schlafhygiene entwickelt wurde. Es berücksichtigt mehrere unspezifische Faktoren wie Erwartungen an positive Veränderungen, Gruppenunterstützung, Verhaltensaktivierung, Aufmerksamkeit des Moderators, häusliche Praxis, Behandlungsdauer und -format (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013). Unser modifiziertes HEP wird strukturell der Dream-Yoga-Bedingung entsprechen, mit hoher Ähnlichkeit bei nicht programmspezifischen Faktoren, einschließlich Zeitpunkt und Anzahl der Sitzungen. Die beiden VR-Sitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Gesundheit. Den Teilnehmern werden positive gesundheitsfördernde Praktiken wie gesunde Ernährung und sanfte Bewegung beigebracht, mit aktivitätsbasierten Sitzungen zu den Themen Bewegung, Schlaf, Träumen, Stress, Angst, Ernährung, Tagebuch führen, Musikgenuss und Zeichnen. Das Üben zu Hause und die Umsetzung gesundheitsfördernder Gewohnheiten werden dazu beitragen
Andere Namen:
  • Programm zur Verbesserung der Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienaufbewahrung
Zeitfenster: 7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Die Studienretention als Ergebnismaß wird als positiv gewertet, wenn ≥65 % der Teilnehmer die Datenerfassung sowohl vor als auch nach der Intervention abschließen.
7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 7 Wochen (während des gesamten Interventionszeitraums)
Die Akzeptanz wird anhand zusammengesetzter Maßnahmen zur Einhaltung verschiedener Elemente der Intervention bewertet. Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn mindestens 70 % der Teilnehmer an mindestens fünf Sitzungen teilnehmen. Die Einhaltung unterstützender Praktiken (Traumjournal und Online-SHEP-Engagement) wird ebenfalls bewertet. Diese Komponenten gelten als akzeptabel, wenn ≥75 % der Teilnehmer mit einer Rate von ≥65 % an der virtuellen Realität teilnehmen.
7 Wochen (während des gesamten Interventionszeitraums)
Verträglichkeit der virtuellen Realität von Dream Yoga
Zeitfenster: 7 Wochen (nach jeder VR-Sitzung)
Die Verträglichkeit wird anhand des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) beurteilt, der Übelkeit, okulomotorische Belastung und Orientierungslosigkeit misst. Der Eingriff gilt als tolerierbar, wenn weniger als 20 % der Teilnehmer über eine schwere Simulatorkrankheit berichten oder aufgrund von VR-bedingten Nebenwirkungen die Teilnahme abbrechen. Zusätzliche Sicherheit wird durch Protokolle unerwünschter Ereignisse überwacht.
7 Wochen (nach jeder VR-Sitzung)
Studienaufbewahrung
Zeitfenster: 7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Die Durchführbarkeit wird anhand der Studienretention beurteilt, definiert als ≥65 % der Teilnehmer, die die Datenerfassung sowohl vor als auch nach der Intervention abschließen.
7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit luziden Träumens
Zeitfenster: 7 Wochen

Die Klarheit wird mit einer Kombination aus Fragebögen in Woche 1 und der Messung von Veränderungen in Woche 7 sowie anhand von Selbstberichten über Klarträume beurteilt, die in täglichen Traumtagebüchern und/oder nächtlichen Berichten während der 7-wöchigen Intervention aufgezeichnet wurden. Das Ergebnis ist positiv, wenn ein Drittel der Teilnehmer mindestens einen Klartraum erlebt.

Fragebögen zur Selbstauskunft:

  1. Fragebogen zu den Fähigkeiten des luziden Träumens (LUSK)
  2. Luzide Traumkontrollspezifische Erfahrungen (LDC-SE)
7 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Akzeptanz wird auch mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen, einer validierten Skala mit 4 Punkten (1-5 Likert). Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn der mittlere AIM-Score ≥4 beträgt.
7 Wochen
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 7 Woche
Die Durchführbarkeit wird mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM) gemessen, einer validierten Skala mit 4 Punkten (1-5 Likert). Der Eingriff gilt als durchführbar, wenn der mittlere FIM-Score ≥4 ist („stimme zu“ oder „stimme voll und ganz zu“).
7 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Skalenwerts für kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der wahrgenommenen Fähigkeit, zwischen Gedanken zu wechseln und sich an veränderte Situationen anzupassen.
7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Änderung des Scores auf der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7).
Zeitfenster: 7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Die Generalized Anxiety Disorder Scale – 7 Item (GAD-7) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung der Angstsymptome der letzten zwei Wochen verwendet wird. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Selbstreferenzielle Verarbeitung: Zusammensetzung aus subjektiven und neuronalen Markern
Zeitfenster: 7 Wochen

Die selbstreferenzielle Verarbeitung wird anhand einer Kombination aus subjektiven und neurophysiologischen Maßnahmen bewertet. Subjektive Messungen umfassen die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), die Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) sowie die Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) und Beck Cognitive Insight Scale.

Die mit der selbstreferenziellen Verarbeitung verbundene neuronale Aktivität wird durch die frontale Mittellinien-Theta-Leistung (4–7 Hz) während des Ruhezustands-EEG indiziert. Erhöhtes frontales Mittellinien-Theta wurde mit innerer Aufmerksamkeit, kognitiver Kontrolle und selbstbezogener Verarbeitung in Verbindung gebracht.

Ein zusammengesetzter Score kann durch Z-Score-Standardisierung berechnet oder in explorativen Korrelationsanalysen verwendet werden. Höhere Achtsamkeits- und nichtduale Bewusstseinswerte werden zusammen mit einem erhöhten frontalen Mittellinien-Theta als Indikatoren für eine verbesserte selbstreferenzielle Regulierung interpretiert.

7 Wochen
Änderung der Leistung probabilistischer Umkehrlernaufgaben
Zeitfenster: 7 Wochen
Verhaltensmaß für adaptives Lernen und Reaktionsveränderung nach Feedback. Bewertet werden die Genauigkeit (Proportion korrekt) und/oder die Anzahl der Umkehrfehler.
7 Wochen
Änderung der Stroop-Aufgabenleistung
Zeitfenster: 7 Wochen
Verhaltensmaß für kognitive Kontrolle und Interferenzauflösung. Bewertet werden die Reaktionszeit in Millisekunden und/oder die Genauigkeit.
7 Wochen
Änderung des PROMIS-Angstfragebogen-Scores
Zeitfenster: 7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)
Der Angstfragebogen des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ist eine Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung von Angstsymptomen. Es generiert einen T-Score, der auf die allgemeine US-Bevölkerung standardisiert ist (Mittelwert = 50, SD = 10). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
7 Wochen (Ausgangswert bis nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00222189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den primären und sekundären Machbarkeitsergebnissen zugrunde liegen, werden weitergegeben, einschließlich Aufbewahrungs- und Einhaltungsdaten, Antworten auf Machbarkeits- und Akzeptanzfragebögen (FIM, AIM, SSQ) und grundlegende demografische Variablen (Alter, Geschlecht). Es werden keine identifizierenden Informationen enthalten sein. Daten aus explorativen Fragebögen und Daten zu Verhaltensaufgaben können je nach den Anforderungen der Zeitschrift oder des Geldgebers auch in anonymisierter Form weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Primärergebnisse verfügbar gemacht und bleibt 5 Jahre lang verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traum-Yoga-inspirierte Intervention

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