Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg op basis van contemplatieve slaappraktijken

10 februari 2026 bijgewerkt door: Ken Paller, Northwestern University

Dit is een haalbaarheidsstudie om te testen of het mogelijk is om op een moderne, toegankelijke manier een programma aan te bieden dat is geïnspireerd door Tibetaanse Droomyoga. Droomyoga is een reeks contemplatieve praktijken die mentale oefeningen gedurende de dag combineren met technieken om je bewust te worden van dromen in een droom (lucide dromen) en om bepaalde droomactiviteiten uit te voeren. Het doel van deze praktijken is om mensen te helpen starre denk- en gedragspatronen te verkennen en los te maken.

In deze studie ontwikkelen en testen de onderzoekers een programma dat geleide verbeelding, meditatie en lucide dromen omvat, ondersteund door virtual reality-ervaringen en thuisgebaseerde slaapmonitoringstechnologie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het door Dream-Yoga geïnspireerde programma of aan een vergelijkingsprogramma gericht op algemene gezondheid en slaapeducatie.

Omdat dit een haalbaarheidsonderzoek is, zijn onze belangrijkste doelen om te zien of mensen bereid en in staat zijn om deel te nemen, of ze het programma acceptabel vinden en of de onderzoekers het kunnen uitvoeren zoals gepland. De onderzoekers zullen ook vroege signalen van verandering in slaap, dromen en denken onderzoeken.

Het langetermijndoel van dit onderzoek is om te bepalen of dergelijke interventies gunstig kunnen zijn voor het ondersteunen van psychologisch welzijn, het verbeteren van de slaap en het vergroten van de creativiteit en flexibiliteit van het denken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recente methodologische ontwikkelingen maken nieuwe wetenschappelijke verkenningen van droomactiviteiten mogelijk. Terwijl de wetenschap van het dromen historisch gezien te lijden had onder ontoereikende strategieën, is er een nieuw tijdperk aangebroken, aangedreven door innovaties op het gebied van fysiologische slaapmonitoring, tweerichtingscommunicatie tijdens de droomtoestand en het opwekken van lucide dromen.

Nieuwe mogelijkheden voor droomonderzoek ontstonden met de demonstratie dat dromers gesproken vragen nauwkeurig kunnen waarnemen en gecodeerde antwoorden op die vragen kunnen geven terwijl ze in REM-slaap blijven, geverifieerd met standaard polysomnografie. Latere studies bevestigden de haalbaarheid van deze methoden en gebruikten ze om openstaande vragen over dromen te onderzoeken. De methode die de onderzoekers gebruiken om lucide dromen te produceren in het slaaplaboratorium, Targeted Lucidity Reactivation (TLR), werd onderbouwd met de gepubliceerde demonstratie dat 50% van de geteste deelnemers een lucide droom bereikten, en nu uitgebreid naar de thuisomgeving op basis van thuisstrategieën die eerder werden gebruikt voor gerichte geheugenreactivatie in langzame slaap. Voortbouwend op deze basis kunnen we lucide droominductie en interactief dromen gebruiken in zowel laboratorium- als thuisomgevingen om contemplatieve slaappraktijken te onderzoeken.

Door de eeuwen heen hebben Tibetaans-boeddhistische contemplatieven technieken voor spiritueel inzicht ontwikkeld en gedocumenteerd. Eén weergave van inzicht in deze context is het deconstrueren van de conventionele realiteit, waarbij wordt opgemerkt dat de gewone wakende ervaring als een droom is, omdat mensen de neiging hebben zich vast te klampen aan perceptuele objecten, gedachten of ideeën zonder de onderling afhankelijke, vergankelijke en mentaal geconstrueerde aard ervan te begrijpen. De boeddhistische literatuur over droomyoga bevat handleidingen waarin aanbevolen praktijken worden beschreven, beschrijvingen van voordelen die kunnen worden bereikt, zoals verbeterde cognitie en emotionele flexibiliteit. De progressieve oefeningen van droomyoga, waaronder het wakker maken van de verbeelding en activiteiten tijdens lucide dromen, stellen de dromer in staat controle te krijgen over de droominhoud, waardoor een platform wordt gecreëerd om diepgewortelde gewoonten te veranderen en te werken aan het deconstrueren van gewone conceptualisaties.

Gebaseerd op traditionele op waken en slapen gebaseerde praktijken hebben we een toegankelijke strategie voor persoonlijk inzicht ontwikkeld, waarbij we gebruik maken van moderne virtual reality- en slaaptechnologie als aanvulling op droomervaringen. Mensen brengen een derde van hun leven slapend door, waarbij ze zich meestal niet bewust zijn van de mogelijkheden die slaap biedt. Door de buitensporige druk in het leven van mensen beschouwen sommigen slapen als tijdverspilling. Toch heeft slaap een onaangeboorde waarde voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid, zoals steeds meer wordt erkend als gevolg van de gestage vooruitgang in de wetenschap van de slaap. De hedendaagse orthodoxe opvatting stelt niettemin dat, hoewel mensen op constructieve wijze de context van de slaap kunnen beheersen met de juiste gewoonten op het gebied van slaaphygiëne, er weinig controle is nadat ze hun hoofd op het kussen hebben gelegd: de slaap gaat goed of niet. Wij stellen dat geavanceerde contemplatieve praktijken tijdens de slaap krachtige kansen kunnen bieden.

Er is wereldwijd een duidelijke behoefte om de slaap te optimaliseren. Slechte slaap wordt in verband gebracht met veel psychiatrische en neurologische aandoeningen. De hoge prevalentie van slapeloosheid en suboptimaal slapen draagt ​​ook bij aan andere problemen (bijvoorbeeld lage werkproductiviteit, depressie en zelfmoordneigingen). Een nieuwe oriëntatie die bekend staat als slaaptechniek maakt gebruik van methoden zoals strategische sensorische stimulatie en op slaap en waak gebaseerde mentale oefeningen, die kunnen worden geleid door contemplatieve inzichten om de psychologische gezondheid en het welzijn te verbeteren.

Slaap is cruciaal voor het geheugen, de emotionele regulatie en tal van aspecten van de gezondheid. Methoden voor het produceren van transformerende droomervaringen en het op betrouwbare wijze uitlokken van lucide dromen kunnen veelbelovend zijn voor het verminderen van depressie en angst. Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om te testen of de interventie veranderingen teweegbrengt in de neurofysiologie van slaap en waken, cognitieve flexibiliteit, creatief inzicht en zelfreferentiële focus. De interventie omvat oefeningen tijdens het dromen en waken, waarbij mensen specifieke vaardigheden leren ontwikkelen, geholpen door virtual reality-ervaringen en draadloze slaaptechnologie in hun eigen huis. Als eerste stap is deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid en mogelijke uitkomsten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Cresap Laboratory
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908.
        • Contemplative Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, Engelssprekende volwassenen (minstens 18 jaar oud) met
  • Hoge droomherinnering (minstens 1/maand).

Uitsluitingscriteria:

  1. een geschiedenis van een gevestigde meditatieve praktijk
  2. psychologische of psychiatrische stoornissen (anders dan milde angst)
  3. slaapstoornissen, nachtdienst in de afgelopen maand, extreem chronotype of onregelmatig slaappatroon
  4. gebruik van recreatieve drugs in de afgelopen maand
  5. voorgeschiedenis van astma, toevallen of hartproblemen
  6. onwil om een ​​hoofdband te dragen tijdens de slaap.
  7. Geen adres hebben in de binnenlandse Verenigde Staten, dus inwoners van andere landen zouden worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door droomyoga geïnspireerde interventie

Deze op maat gemaakte contemplatieve training begeleidt deelnemers bij het verkennen van technieken die worden gebruikt in Tibetaanse Droomyoga. Strategieën in de Tibetaanse droomyoga-handleidingen worden zo overgebracht naar een moderne context en aangepast als groepsinterventie. Er zullen doelen worden gesteld voor het dromen, waaronder het verkrijgen van een zekere mate van wilsinvloed op de droom. Er zullen draagbare apparaten worden gebruikt om signalen tijdens de slaap te geven, zowel om helderheid teweeg te brengen als om individuen te herinneren aan droomyoga-oefeningen die tijdens de slaap moeten worden uitgevoerd.

Virtual reality (VR)-sessies bieden een nieuwe aanvulling op droomyoga, in overeenstemming met eerder onderzoek waarin lucide dromen en VR zijn geïntegreerd (Gott et al., 2021). Het protocol verloopt via verschillende groepsactiviteiten; individuen voelen dat ze zich verspreiden in een leegte binnen de VR-wereld, en zich vervolgens vermengen met anderen, waardoor ze het verminderde zelfgrijpen leiden. Als deze unieke VR-component de conventionele grenzen tussen jezelf en anderen kan vervagen, kan dit de progressieve instructies in Dream Yoga versterken.

Deze op maat gemaakte contemplatieve training zal deelnemers begeleiden bij het verkennen van technieken die worden gebruikt in Tibetaanse Droomyoga, inclusief somatisch bewustzijn en het stellen van intenties voorafgaand aan het slapengaan. Strategieën in de Tibetaanse droomyoga-handleidingen worden zo overgebracht naar een moderne context en aangepast als groepsinterventie. Er zullen doelen worden gesteld voor het dromen, waaronder het verkrijgen van een zekere mate van wilsinvloed op de droom. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd over hoe ze met hun droomwereld-zelfconcept kunnen werken, waaronder het opzettelijk veranderen van de omgeving, het laten verschijnen van andere individuen en het wisselen van identiteit met andere individuen in de droom. Er zullen draagbare apparaten worden gebruikt om tijdens de slaap signalen te geven, zowel om helderheid te wekken als om mensen te herinneren aan droomyoga-oefeningen die tijdens de slaap moeten worden uitgevoerd. De interventie omvat zowel waak- als slaapgebaseerde instructies, met instructies over het leren toepassen van de nieuwe oriëntatie in hun dagelijks leven. Om zeker te zijn, worden de deelnemers individueel gecontacteerd
Andere namen:
  • Contemplatieve slaappraktijkinterventie
Actieve vergelijker: Programma voor verbetering van de slaapgezondheid
Een aangepaste versie van het Health Enhancement Program (HEP), ontwikkeld als een actieve controleconditie voor op mindfulness gebaseerde interventies, met bijzondere aandacht voor slaaphygiëne. Er wordt gecontroleerd voor verschillende niet-specifieke factoren, zoals verwachtingen van positieve verandering, groepsondersteuning, gedragsactivatie, aandacht van de begeleider, oefenen thuis, behandelingsduur en -vorm (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013). Onze aangepaste HEP zal structureel gelijkwaardig zijn aan de Droom-Yoga-conditie, met grote gelijkenis op het gebied van niet-programmaspecifieke factoren, waaronder timing en aantal sessies. De twee VR-sessies zullen zich richten op gezondheidsverbetering. Deelnemers zullen positieve gezondheidsbevorderende praktijken leren, zoals gezonde voeding en zachte lichaamsbeweging, met op activiteiten gebaseerde sessies over lichaamsbeweging, slaap, dromen, stress, angst, voeding, dagboekschrijven, muziekplezier en tekenen. Thuisoefeningen en de implementatie van gezondheidsbevorderende gewoonten zullen worden aangemoedigd.
De controlegroep krijgt een aangepaste versie van het Health Enhancement Program (HEP), dat is ontwikkeld als actieve controleconditie voor op mindfulness gebaseerde interventies, met bijzondere aandacht voor slaaphygiëne. Er wordt gecontroleerd voor verschillende niet-specifieke factoren, zoals verwachtingen van positieve verandering, groepsondersteuning, gedragsactivatie, aandacht van de begeleider, oefenen thuis, behandelingsduur en -vorm (MacCoon et al., 2012; Rosenkranz et al., 2013). Onze aangepaste HEP zal structureel gelijkwaardig zijn aan de Droom-Yoga-conditie, met grote gelijkenis op het gebied van niet-programmaspecifieke factoren, waaronder timing en aantal sessies. De twee VR-sessies zullen zich richten op gezondheidsverbetering. Deelnemers zullen positieve gezondheidsbevorderende praktijken leren, zoals gezonde voeding en zachte lichaamsbeweging, met op activiteiten gebaseerde sessies over lichaamsbeweging, slaap, dromen, stress, angst, voeding, dagboekschrijven, muziekplezier en tekenen. Thuis oefenen en implementeren van gezondheidsbevorderende gewoonten zal dat wel doen
Andere namen:
  • Gezondheidsverbeteringsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studieretentie
Tijdsspanne: 7 weken (basislijn tot post-interventie)
Studiebehoud als uitkomstmaat wordt als positief beschouwd als ≥65% van de deelnemers zowel vóór als na de interventie de gegevensverzameling voltooit.
7 weken (basislijn tot post-interventie)
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 7 weken (gehele interventieperiode)
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van samengestelde metingen van de naleving van verschillende elementen van de interventie. De interventie wordt als acceptabel beschouwd als minimaal 70% van de deelnemers minimaal vijf sessies bijwoont. Het naleven van ondersteunende praktijken (droomjournaal en online SHEP-betrokkenheid) zal ook worden beoordeeld. Deze componenten worden als acceptabel beschouwd als ≥75% van de deelnemers zich met een snelheid van ≥65% bezighoudt met Virtual Reality.
7 weken (gehele interventieperiode)
Verdraagzaamheid van Dream Yoga Virtual Reality
Tijdsspanne: 7 weken (na elke VR-sessie)
De verdraagbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), die misselijkheid, oculomotorische belasting en desoriëntatie meet. De interventie wordt als aanvaardbaar beschouwd als minder dan 20% van de deelnemers ernstige simulatorziekte meldt of zich terugtrekt vanwege VR-gerelateerde bijwerkingen. Extra veiligheid zal worden gemonitord via logboeken voor bijwerkingen.
7 weken (na elke VR-sessie)
Studieretentie
Tijdsspanne: 7 weken (basislijn tot post-interventie)
De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van studieretentie, gedefinieerd als ≥65% van de deelnemers die de gegevensverzameling zowel vóór als na de interventie voltooit.
7 weken (basislijn tot post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van lucide dromen
Tijdsspanne: 7 weken

De helderheid zal worden beoordeeld met een samenstelling van vragenlijsten in week 1 en het meten van veranderingen in week 7 en met behulp van zelfrapportages van lucide dromen die zijn vastgelegd in dagelijkse droomdagboeken en/of nachtelijke rapporten tijdens de zeven weken durende interventie. De uitkomst zal positief zijn als een derde van de deelnemers minstens één lucide droom ervaart.

Zelfrapportagevragenlijsten:

  1. Vragenlijst over lucide droomvaardigheden (LUSK)
  2. Lucide droomcontrole-specifieke ervaringen (LDC-SE)
7 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 7 weken
Aanvaardbaarheid zal ook worden gemeten met de Acceptability of Intervention Measure (AIM), een gevalideerde schaal met 4 items (1-5 Likert). De interventie wordt als acceptabel beschouwd als de gemiddelde AIM-score ≥4 is.
7 weken
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 7 weken
De haalbaarheid zal worden gemeten met de Feasibility of Intervention Measure (FIM), een gevalideerde schaal met 4 items (1-5 Likert). De interventie wordt haalbaar geacht als de gemiddelde FIM-score ≥ 4 is ("mee eens" of "helemaal mee eens").
7 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de cognitieve flexibiliteitsschaalscore
Tijdsspanne: 7 weken (basislijn tot post-interventie)
Zelfrapportagemeting die het waargenomen vermogen beoordeelt om tussen gedachten te wisselen en zich aan te passen aan veranderende situaties.
7 weken (basislijn tot post-interventie)
Verandering in de score op de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7).
Tijdsspanne: 7 weken (basislijn tot post-interventie)
De Generalized Anxiety Disorder Scale - 7 item (GAD-7) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om angstsymptomen van de afgelopen twee weken te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = ‘helemaal niet’ tot 3 = ‘bijna elke dag’). De totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
7 weken (basislijn tot post-interventie)
Zelfreferentiële verwerking: samengestelde subjectieve en neurale markers
Tijdsspanne: 7 weken

Zelfreferentiële verwerking zal worden beoordeeld met behulp van een combinatie van subjectieve en neurofysiologische metingen. Subjectieve metingen omvatten de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), de Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), en de Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) en Beck Cognitive Insight Scale.

Neurale activiteit geassocieerd met zelfreferentiële verwerking zal worden geïndexeerd door frontale middellijn theta-kracht (4-7 Hz) tijdens EEG in rusttoestand. Een verhoogde theta op de frontale middellijn wordt in verband gebracht met interne aandacht, cognitieve controle en zelfgerelateerde verwerking.

Een samengestelde score kan worden berekend via z-score-standaardisatie of worden gebruikt in verkennende correlatieanalyses. Hogere scores op het gebied van mindfulness en non-duale bewustzijn, samen met een verhoogde theta op de frontale middellijn, zullen worden geïnterpreteerd als indicatoren van verbeterde zelfreferentiële regulatie.

7 weken
Verandering in de prestaties van probabilistische leertaken
Tijdsspanne: 7 weken
Gedragsmaatstaf voor adaptief leren en responsverschuiving na feedback. Het nauwkeurigheidspercentage (proportie correct) en/of het aantal omkeerfouten wordt beoordeeld.
7 weken
Verandering in Stroop-taakprestaties
Tijdsspanne: 7 weken
Gedragsmaatstaf voor cognitieve controle en interferentieresolutie. Reactietijd in milliseconden en/of nauwkeurigheid worden beoordeeld.
7 weken
Verandering in de PROMIS Angstvragenlijstscore
Tijdsspanne: 7 weken (basislijn tot post-interventie)
De Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstvragenlijst is een zelfrapportagemeting die angstsymptomen beoordeelt. Het genereert een T-score die is gestandaardiseerd voor de algemene Amerikaanse bevolking (gemiddelde = 50, SD = 10). Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
7 weken (basislijn tot post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00222189

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de primaire en secundaire haalbaarheidsresultaten zullen worden gedeeld, inclusief gegevens over retentie en therapietrouw, antwoorden op haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijsten (FIM, AIM, SSQ) en fundamentele demografische variabelen (leeftijd, geslacht). Er zullen geen identificerende gegevens worden opgenomen. Verkennende vragenlijstgegevens en gedragstaakgegevens kunnen ook in geanonimiseerde vorm worden gedeeld, afhankelijk van de vereisten van tijdschriften of financiers.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD wordt beschikbaar gesteld vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire resultaten en blijft 5 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren