Výzkum ve spolupráci s pacienty při zkoumání strachu z návratu rakoviny u rakoviny ledvin (PP-RECURK)
Výzkum ve spolupráci s pacienty: Klíč ke zkoumání strachu z návratu rakoviny u pacientů s chirurgicky léčeným karcinomem ledvin (PP-RECURK)
Cílem této observační studie je získat reálné informace o strachu z recidivy rakoviny (FCR) po operaci u pacientů s renálním buněčným karcinomem (RCC) a jejich partnerů/manželů tím, že 1) vytvoří panel složený z pacientů s partnery/manželi nebo bez nich, aby usnadnili výzkum prováděný ve spolupráci s pacienty. Dále 2) prostřednictvím diskusí mezi členy panelu a výzkumníky identifikovat nejdůležitější témata související s FCR, stejně jako optimální načasování a metody pro sběr těchto informací v následné péči po operaci. Nakonec provést proveditelnost a pilotní studii, aby se prozkoumala proveditelnost doporučení vyvinutých v bodech 1) + 2) a vyhodnotil FCR u pacientů s RCC po operaci a jejich partnerů/manželů.
V první fázi budou účastníci (členové panelu) požádáni o spolupráci s výzkumníky na vývoji doporučení pro otázky FCR, způsob administrace a načasování v následné péči po chirurgicky léčeném karcinomu ledvin.
Ve druhé fázi budou účastníci (pacienti a partneři) v následné péči po chirurgicky léčeném karcinomu ledvin požádáni, aby odpověděli na otázky o FCR v konkrétních časových bodech stanovených členy panelu a výzkumníky v první fázi.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Důvod Dříve byl strach z recidivy rakoviny (FCR) zkoumán u pacientů s renálním buněčným karcinomem (RCC), přičemž bylo prokázáno, že FCR je nejčastějším zdrojem frustrace a prevalence FCR byla odhadnuta na 54 % u pacientů s lokalizovaným RCC.
Studie v rodinách s rakovinou ukazují, že přibližně 50 % pečovatelů z řad rodiny zažívá FCR.
Zapojení pacientů do výzkumu je velmi žádané, avšak dosud žádná studie nezahrnovala pacienty a partnery/manžele do vyšetřování FCR u pacientů s rakovinou ledvin a jejich rodinných pečovatelů.
Proto v této studii budou výzkumníci žádat pacienty s lokalizovaným karcinomem ledvin a jejich partnery/manžele, aby přispěli svými pohledy na to, jaké otázky klást v následné péči po operaci rakoviny ledvin za účelem identifikace FCR. Pro tento účel bude jako inspirace použit validovaný 42položkový inventář strachu z rakoviny (FCRI). Existuje verze FCRI pro pečovatele, ale nebyla přeložena do dánštiny, a proto bude v této studii proveden překlad.
Očekává se, že tato studie poskytne klinickým pracovníkům informace o tom, jak dodržovat směrnici Evropské urologické asociace, která doporučuje psychologické vyšetření pro všechny pacienty s diagnostikovaným RCC a zapojení pacientů do rozhodování o adjuvantní léčbě RCC. Dále výzkumníci provádějí tuto studii, aby dali pacientům s rakovinou ledvin a partnerům/manželům hlas při vyšetřování FCR v klinické následné péči po operaci. To poskytuje příležitost pro spolupráci mezi pacienty, partnery, pacientskými sdruženími a profesionálními výzkumníky k identifikaci nejvhodnějších otázek FCR, načasování a způsobu administrace pro optimalizaci adherence/dodržování léčby pacienty a léčebných výsledků.
Metoda Projekt má dvě fáze. Fáze 1: Zřízení panelu pacientů/partnerů, který ve spolupráci s výzkumníky použije 5fázový model Design thinking k vypracování doporučení pro vyšetřování FCR u pacientů a jejich partnerů/manželů v následné péči po chirurgicky léčeném karcinomu ledvin.
Rámec Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) popsaný Glasgowem a spol. bude aplikován pro procesní vyhodnocení náboru a způsobilosti panelistů.
Úroveň smysluplného zapojení pacientů/partnerů/manželů do projektu bude hodnocena pomocí škály zapojení pacientů do výzkumu (PEIRS-22).
Fáze 2:
Doporučení vytvořená v fázi 1 budou testována v pilotní a proveditelnostní studii spolu s vyšetřením dalších faktorů, které by mohly ovlivnit strach z recidivy rakoviny u pacientů a jejich partnerů/manželů. Všechna hodnocení budou provedena statisticky.
Perspektivy Pokud se fáze 2 pilotní studie ukáže jako úspěšná v definování FCR u pacientů s RCC a jejich partnerů/manželů, budou se výzkumníci snažit provést národní následnou studii, která může tvořit základ pro implementaci FCR jako součást standardní klinické praxe, např. detekci, kdy FCR dosáhne úrovně vyžadující zásah, jako je psychologické poradenství atd.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brigitta R Villumsen, PhD
- Telefonní číslo: +45 20487820
- E-mail: brigvill@rm.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne H Nielsen, PhD
- Telefonní číslo: +45 2015 8924
- E-mail: annsve@rm.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Tommy K Nielsen, PhD
- Telefonní číslo: +45 97656359
- E-mail: t.kjaergaard@rn.dk
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Anna K Keller, PhD
- Telefonní číslo: + 45 2029 8015
- E-mail: anna.keller@clin.au.dk
-
Herning, Dánsko, 7400
- Nábor
- Gødstrup Hospital
-
Kontakt:
- Mette S Olesen, MSN
-
Kontakt:
- Brigitta R Villumsen, PhD
- Telefonní číslo: +45 20487820
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte G Jensen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze 1:
- Samostatní pacienti s diagnózou karcinomu ledvinových buněk (RCC) nebo pacienti s RCC, kteří jsou v důvěrném vztahu s partnerem/manželem
- Partner/manžel pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení
- Pacienti podstoupili operaci z důvodu lokalizovaného RCC (nádor T1-T2-T3)
- Doba od operace: 0-120 měsíců
- Pacienti a partneři/manželé hovořící dánsky. Musí umět mluvit, psát a číst dánsky
- Pacienti/partneři/manželé schopní a ochotní účastnit se online projektových schůzek nebo osobně v nemocnici Gødstrup.
Fáze 2:
- Samostatní pacienti s diagnózou karcinomu ledvinových buněk (RCC) nebo pacienti s RCC, kteří jsou v důvěrném vztahu s partnerem/manželem
- Partner/manžel pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení
- Pacienti, kteří podstoupili operaci z důvodu lokalizovaného RCC (nádor T1-T2-T3)
- Pacienti a partneři/manželé hovořící dánsky. Musí umět mluvit, psát a číst dánsky
- Schopnost přijímat digitální komunikaci od nemocnice
- Informovaný souhlas musí být podepsán před odpovídáním na otázky týkající se strachu z recidivy rakoviny
Kritéria vyloučení:
Obě fáze, pacienti i partneři/manželé:
- Diagnostikováno kognitivní postižení
- Neléčené psychiatrické poruchy z důvodu nedodržování léčby
Fáze 2:
• Pacienti a partneři/manželé, kteří byli panelisty v 1. fázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Členové panelu
6 pacientů s manželi/partnery a 3 svobodní pacienti.
Celkem 15 subjektů.
|
Fáze 1: Zřízení panelu pacientů-partnerů, kteří ve spolupráci s výzkumníky definují otázky týkající se strachu z recidivy rakoviny, způsob podání a načasování pro zkoumání strachu z recidivy rakoviny ve fázi 2 (pilotní testování ve studii proveditelnosti).
|
|
Pilotní populace
Celkem 90 subjektů (pacienti s partnery nebo bez partnerů)
|
Protože zásah pro fázi 2 je výsledkem spolupráce a diskusí mezi členy panelu a výzkumníky během fáze 1, zásah nelze popsat podrobněji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1: Posouzení náboru a složení panelu pacientů-partnerů
Časové okno: Od zařazení do 16. týdne nebo data zařazení posledního subjektu, podle toho, co nastane dříve.
|
RE-AIM (Dosah, Účinnost, Přijetí, Implementace, Udržování) rámec bude aplikován pro hodnocení procesu náboru, způsobilosti panelistů a jejich reprezentativity.
|
Od zařazení do 16. týdne nebo data zařazení posledního subjektu, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Fáze 1: Posouzení míry zapojení pacienta a partnera/manžela
Časové okno: Od zařazení do 26. týdne nebo do konce zapojení, podle toho, co nastane dříve.
|
Škála zapojení pacientů do výzkumu (PEIRS) bude použita k posouzení míry smysluplného zapojení pacientů a rodinných pečovatelů do výzkumu z perspektivy pacienta a partnera/manžela. Skóre 22položkové Škály zapojení pacientů do výzkumu (PEIRS) se pohybuje v rozmezí 0-88. Minimální hodnota na položku: 0 (rozhodně nesouhlasím), maximální hodnota na položku: 4 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre = lepší zapojení do výzkumu. Pro usnadnění interpretace mnohé studie převádějí hrubý celkový součet na skóre 0-100, které se vypočítá tak, že se celkový součet skóre vydělí 88 (22 položek × 4 skóre) a vynásobí 100. |
Od zařazení do 26. týdne nebo do konce zapojení, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Fáze 2: Zjistit, zda jsou doporučení pro načasování, pokyny, způsob podávání a otázky týkající se strachu z recidivy rakoviny uvedené v první fázi proveditelné v klinickém prostředí,
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Dodržování pacientů a partnerů/manželů při vyšetřování strachu z recidivy rakoviny bude hodnoceno pomocí popisné statistiky. Splnění kritérií proveditelnosti je dosaženo, když 80 % zařazených subjektů dokončí pilotní testování. |
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Prevalence strachu z recidivy rakoviny u jednotlivých pacientů s lokalizovaným karcinomem ledvinových buněk
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne nebo do okamžiku, kdy subjekt ukončí studii, podle toho, co nastane dříve.
|
Deskriptivní statistika bude použita k prezentaci úrovně strachu z recidivy rakoviny.
Data budou prezentována jako medián skóre strachu z recidivy rakoviny s 95% intervalem spolehlivosti.
|
Od zařazení do 52. týdne nebo do okamžiku, kdy subjekt ukončí studii, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Fáze 2: Prevalence strachu z recidivy rakoviny u pacientů s lokalizovaným renálním karcinomem žijících v partnerském/manželském vztahu.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne nebo do doby, kdy subjekt ukončí studii, podle toho, co nastane dříve.
|
Deskriptivní statistika bude použita k prezentaci úrovně strachu z recidivy rakoviny.
Data budou prezentována jako medián skóre strachu z recidivy rakoviny s 95% intervalem spolehlivosti.
|
Od zařazení do 52. týdne nebo do doby, kdy subjekt ukončí studii, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Fáze 2: Prevalence strachu z návratu rakoviny u partnerů/manželů pacientů s lokalizovaným karcinomem ledvinových buněk.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne nebo do okamžiku, kdy subjekt ukončí studii, podle toho, co nastane dříve.
|
Deskriptivní statistika bude použita k prezentaci úrovně strachu z recidivy rakoviny.
Data budou prezentována jako medián skóre strachu z recidivy rakoviny s 95% intervalem spolehlivosti.
|
Od zařazení do 52. týdne nebo do okamžiku, kdy subjekt ukončí studii, podle toho, co nastane dříve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a stádiem onemocnění u jednotlivých pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
K analýze asociací mezi strachem z recidivy rakoviny a stádiem onemocnění: rizikové skupiny onemocnění podle Leibowitche (nízké, střední a vysoké) bude provedena logistická regresní analýza. K měření strachu z recidivy rakoviny (FCR) bude použit Inventář strachu z recidivy rakoviny. Vyšší skóre znamená vyšší FCR. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-168. |
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z návratu rakoviny a zátěží komorbidit u jednotlivých pacientů.
Časové okno: Od zařazení do studie do 52. týdne nebo do okamžiku, kdy subjekt odvolá souhlas, podle toho, co nastane dříve.
|
Logistická regresní analýza bude provedena za účelem zkoumání vztahů mezi strachem z recidivy rakoviny a skóre Charlsonova indexu komorbidity. K měření FCR bude použit Inventář strachu z rakoviny. Vyšší skóre znamená vyšší FCR. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-168. |
Od zařazení do studie do 52. týdne nebo do okamžiku, kdy subjekt odvolá souhlas, podle toho, co nastane dříve.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a pohlavím u jednotlivých pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro zkoumání asociací budou provedeny analýzy logistické regrese.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a věkem u jednotlivých pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Budou provedeny logistické regresní analýzy ke zkoumání asociací.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a vzděláním u jednotlivých pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro vyšetření asociací budou provedeny analýzy logistické regrese.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a stadiem onemocnění u pacientů s partnerem/partnerkou.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro analýzu asociací budou provedeny logistické regresní analýzy.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a zátěží komorbidit u pacientů s partnerem/partnerkou.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro analýzu asociací mezi skórem strachu z recidivy nádorového onemocnění a skórem Charlsonova indexu komorbidit budou provedeny analýzy logistické regrese.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a pohlavím u pacientů s partnerem/partnerkou.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Bude provedena logistická regresní analýza za účelem zkoumání souvislostí.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a věkem u pacientů s partnerem/manželem.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro analýzu asociací budou provedeny logistické regresní analýzy.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a úrovní vzdělání u pacientů s partnerem/manželem.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Bude provedena logistická regresní analýza pro zkoumání asociací.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a stádiem onemocnění pacientů u partnerů/manželů nepohlavně žijících pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Logistické regresní analýzy budou provedeny za účelem zkoumání vztahů mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a stádiem onemocnění pacientů: skupinami rizika onemocnění podle Leibowitze (nízké, střední a vysoké).
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a komorbiditami partnerů/manželů u partnerů/manželů nesezdaných pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Bude provedena logistická statistická analýza ke zkoumání asociací.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a pohlavím partnerů/manželů u nesezdaných pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro analýzu asociací budou provedeny logistické regresní analýzy.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a věkem partnerů/manželů u pacientů, kteří nejsou sami.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Logistické regresní analýzy budou provedeny za účelem zkoumání asociací.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Asociace mezi údaji o strachu z recidivy rakoviny a úrovní vzdělání u partnerů/manželů nesezaměstnaných pacientů.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro analýzu asociací budou provedeny logistické regresní analýzy.
|
Od zařazení do 52. týdne.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 2: Prozkoumat vztah mezi strachem z návratu rakoviny u párů (pacient a partner/manžel/manželka).
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro zkoumání asociace mezi strachem z recidivy rakoviny (FCR) v rámci párů (pacient a partner) bude ideálně aplikován Aktér-partnerský model vzájemné závislosti (APIM). Alternativně může být aplikován Víceúrovňový model (MLM), pokud jsou páry považovány za klastry, aby byl zohledněn vzájemně závislý skóre FCR mezi partnery/manžely. K určení FCR bude použit Inventář strachu z rakoviny. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň FCR. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-168. |
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Srovnání strachu z recidivy rakoviny u samostatných pacientů a pacientů žijících ve vztahu.
Časové okno: Od zařazení do 52. týdne.
|
Pro porovnání skóre strachu z recidivy rakoviny mezi jednotlivými pacienty a pacienty ve vztahu bude použit Mann-Whitneyho U test. K určení FCR bude použit Inventář strachu z rakoviny. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň FCR. Skóre se pohybuje od 0 do 168. |
Od zařazení do 52. týdne.
|
|
Fáze 2: Meziskupinové rozdíly věkového rozdělení
Časové okno: Při zápisu.
|
Údaje o věku budou uvedeny jako průměr ± směrodatná odchylka a pro zkoumání rozdílů mezi skupinami bude použit nezávislý t-test (jednotliví pacienti vs. pacienti ve vztahu vs. partner/manžel).
|
Při zápisu.
|
|
Fáze 2: Meziskupinové rozdíly v rozdělení podle pohlaví
Časové okno: Při zápisu.
|
Údaje o pohlaví budou prezentovány jako četnost s procentuálním vyjádřením.
K testování rozdílů mezi skupinami bude použit Chi-kvadrát test (jednotliví pacienti vs. pacienti ve vztahu vs. partner/manžel(ka)).
|
Při zápisu.
|
|
Fáze 2: Meziskupinové rozdíly ve vzdělání
Časové okno: Při zápisu.
|
Údaje o úrovni vzdělání budou prezentovány jako četnost s procenty.
K testování rozdílů mezi skupinami bude použit test chí-kvadrát (jednotliví pacienti vs. pacienti ve vztahu vs. partner/manžel).
|
Při zápisu.
|
|
Fáze 2: Meziskupinové rozdíly ve stadiu onemocnění
Časové okno: Při zápisu.
|
Údaje o stadiu onemocnění podle rizikových skupin onemocnění Leibowitze (nízké, střední a vysoké) budou prezentovány jako frekvence a procenta.
Pro zkoumání rozdílů mezi skupinami (jednotliví pacienti vs. pacienti ve vztahu) bude použit test chí-kvadrát
|
Při zápisu.
|
|
Fáze 2: Meziskupinové rozdíly v zátěži komorbiditami
Časové okno: Při zápisu.
|
Charlsonův index komorbidity bude použit k vyšetření zátěže onemocnění u jednotlivých pacientů versus pacientů, kteří nejsou sami. Čím vyšší skóre, tím horší prognóza. 0 bodů: Žádné komorbidity nejsou přítomny. 1-2 body: Střední komorbidita. 3 body a více: Těžká komorbidita. Data budou prezentována jako frekvence a procenta. |
Při zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Brigitta R Villumsen, PhD, Gødstrup Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Simard S, Savard J. Fear of Cancer Recurrence Inventory: development and initial validation of a multidimensional measure of fear of cancer recurrence. Support Care Cancer. 2009 Mar;17(3):241-51. doi: 10.1007/s00520-008-0444-y. Epub 2008 Apr 15.
- Roberts JP, Fisher TR, Trowbridge MJ, Bent C. A design thinking framework for healthcare management and innovation. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):11-4. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.002. Epub 2016 Jan 14.
- Hamilton CB, Hoens AM, McKinnon AM, McQuitty S, English K, Hawke LD, Li LC. Shortening and validation of the Patient Engagement In Research Scale (PEIRS) for measuring meaningful patient and family caregiver engagement. Health Expect. 2021 Jun;24(3):863-879. doi: 10.1111/hex.13227. Epub 2021 Mar 17.
- Altman M, Huang TTK, Breland JY. Design Thinking in Health Care. Prev Chronic Dis. 2018 Sep 27;15:E117. doi: 10.5888/pcd15.180128.
- Smith A', Wu VS, Lambert S, Lamarche J, Lebel S, Leske S, Girgis A. A systematic mixed studies review of fear of cancer recurrence in families and caregivers of adults diagnosed with cancer. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1184-1219. doi: 10.1007/s11764-021-01109-4. Epub 2021 Nov 11.
- Bergerot CD, Battle D, Philip EJ, Bergerot PG, Msaouel P, Smith A', Bamgboje AE, Shuch B, Derweesh IH, Jonasch E, Stern AP, Pal SK, Staehler M. Fear of Cancer Recurrence in Patients With Localized Renal Cell Carcinoma. JCO Oncol Pract. 2020 Nov;16(11):e1264-e1271. doi: 10.1200/OP.20.00105. Epub 2020 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Karcinom, renální buňka
- Novotvary ledvin
Další identifikační čísla studie
- 1-16-02-314-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .