Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskumppanuuteen perustuva tutkimus munuaissyövän uusiutumisen pelon tutkimisessa (PP-RECURK)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brigitta Rasmussen Villumsen

Potilaskumppanuuteen perustuva tutkimus: Avain leikkaushoidon saaneiden munuaissyöpäpotilaiden syövän uusiutumisen pelon tutkimiseen (PP-RECURK)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä reaaliaikaista tietoa syövän uusiutumisen pelosta (FCR) leikkauksen jälkeen munuaissyöpäpotilailla (RCC) ja heidän kumppaneillaan/aviopuolisoillaan 1) perustamalla paneeli, joka koostuu potilaista kumppaneiden/aviopuolisoiden kanssa tai ilman, jotta voidaan helpottaa potilaskeskeistä tutkimusta. Lisäksi 2) paneelin jäsenten ja tutkijoiden välisten keskustelujen kautta tunnistetaan tärkeimmät FCR:ään liittyvät aiheet sekä optimaaliset ajankohdat ja menetelmät tiedon keräämiseksi leikkauksen jälkeisessä seurannassa. Lopuksi suoritetaan toteutettavuus- ja pilottitutkimus tarkastelemaan vaiheissa 1) + 2) kehitettyjen suositusten toteutettavuutta sekä arvioimaan FCR:ää munuaissyöpäpotilailla leikkauksen jälkeen ja heidän kumppaneillaan/aviopuolisoillaan.

Vaiheessa 1 osallistujilta (paneelin jäseniltä) pyydetään yhteistyötä tutkijoiden kanssa FCR-kysymysten, toteutustavan ja ajankohdan suositusten kehittämisessä leikkaushoidetun munuaissyövän jälkeisessä seurannassa.

Vaiheessa 2 osallistujilta (potilailta ja kumppaneilta) leikkaushoidetun munuaissyövän jälkeisessä seurannassa pyydetään vastaamaan FCR:ään liittyviin kysymyksiin paneelin jäsenten ja tutkijoiden vaiheessa 1 määrittäminä erityisinä ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu Aikaisemmin syövän uusiutumisen pelkoa (FCR) on tutkittu munuaissyöpäpotilailla (RCC), ja tutkimukset osoittavat, että FCR on yleisin turhautumisen lähde, ja FCR:n esiintyvyys on arvioitu olevan 54 % paikallisen RCC:n potilailla.

Syyppäperheissä tehdyt tutkimukset osoittavat, että noin 50 % perheen hoitajista kokee FCR:n.

Potilaiden osallistumista tutkimukseen pyydetään paljon, mutta toistaiseksi yksikään tutkimus ei ole ottanut mukaan potilaita ja kumppaneita/aviopuolisoja tutkittaessa munuaissyövän potilaiden ja heidän perheenhoitajiensa FCR:ää.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyytävät paikallisen munuaissyövän potilaita ja heidän kumppaneitaan/aviopuolisojaan antamaan näkemyksensä siitä, mitä kysymyksiä munuaissyövän leikkauksen jälkeisessä seurannassa tulisi esittää FCR:n tunnistamiseksi. Tätä tarkoitusta varten validoitua 42-kohdetta käsittävää syövän uusiutumisen pelon inventaariota (FCRI) käytetään inspiraation lähteenä. FCRI:stä on olemassa hoitajaversio, mutta sitä ei ole käännetty tanskaksi, joten käännös tehdään tässä tutkimuksessa.

Odotetaan, että tämä tutkimus tarjoaa tietoa kliinikoille siitä, kuinka noudattaa Euroopan urologiyhdistyksen suositusta, joka suosittelee psykologista arviointia kaikille RCC-diagnosoituille potilaille ja potilaiden osallistamista adjuvanttiin RCC-hoitopäätöksiin. Lisäksi tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen antaakseen munuaissyöpäpotilaille ja kumppaneille/aviopuolisoille äänen FCR:n tutkimisessa leikkauksen jälkeisessä kliinisessä seurannassa. Tämä tarjoaa mahdollisuuden yhteistyöhön potilaiden, kumppaneiden, potilasjärjestöjen ja ammattitutkijoiden välillä tunnistaakseen sopivimmat FCR-kysymykset, ajoituksen ja toteutusmuodot potilaan noudattamisen ja hoitotulosten optimoimiseksi.

Menetelmä Projekti koostuu kahdesta vaiheesta. Vaihe 1: Potilas/kumppani-paneelin perustaminen, joka yhteistyössä tutkijoiden kanssa käyttää 5-vaiheista Design thinking -mallia kehittääkseen suosituksia FCR:n tutkimiseksi potilailla ja heidän kumppaneillaan/aviopuolisoillaan leikattujen munuaissyöpäpotilaiden seurannassa.

Glasgow'n ja muiden kuvaama Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) -viitekehys sovelletaan paneelin jäsenten rekrytoinnin ja kelpoisuuden prosessiarviointiin.

Merkityksellisen potilaan/kumppanin/aviopuolison osallistumisen tasoa projektiin arvioidaan käyttämällä Patient Engagement in Research Scale (PEIRS-22) -asteikkoa.

Vaihe 2:

Vaiheessa 1 tuotettuja suosituksia testataan pilotti- ja toteutettavuustutkimuksessa yhdessä muiden mahdollisesti syövän uusiutumisen pelkoon vaikuttavien tekijöiden tutkimisen kanssa. Kaikki arvioinnit tehdään tilastollisesti.

Näkökohdat Jos vaiheen 2 pilottitutkimus onnistuu määrittelemään FCR:n RCC-potilailla ja heidän kumppaneillaan/aviopuolisoillaan, tutkijat pyrkivät suorittamaan kansallisen seurantatutkimuksen, joka voi muodostaa perustan FCR:n käyttöönotolle osana standardikliinistä käytäntöä, esim. havaitsemalla, milloin FCR saavuttaa tason, joka vaatii väliintuloa, kuten psykologista neuvontaa jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brigitta R Villumsen, PhD
  • Puhelinnumero: +45 20487820
  • Sähköposti: brigvill@rm.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anne H Nielsen, PhD
  • Puhelinnumero: +45 2015 8924
  • Sähköposti: annsve@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Herning, Tanska, 7400
        • Rekrytointi
        • Gødstrup Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mette S Olesen, MSN
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brigitta R Villumsen, PhD
          • Puhelinnumero: +45 20487820
        • Päätutkija:
          • Charlotte G Jensen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja kumppanit, jotka täyttävät sisään- ja poissulkemiskriteerit ja jotka käyvät urologien konsultaatiossa Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa, Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa ja Gødstrupin sairaalassa, Tanskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1:

  • Yksittäiset munuaissyövästä (RCC) diagnosoidut potilaat tai RCC-potilaat, jotka ovat läheisessä parisuhteessa kumppanin/kumppanin kanssa
  • Potilaiden kumppanit, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
  • Potilaat ovat käyneet läpi leikkauksen paikallistuneen munuaissyövän (T1-T2-T3 kasvain) vuoksi
  • Aika leikkauksesta: 0-120 kuukautta
  • Tanskankieliset potilaat ja kumppanit. Täytyy osata puhua, kirjoittaa ja lukea tanskaa
  • Potilaat/kumppanit, jotka kykenevät ja ovat halukkaita osallistumaan verkkoprojektitapaamisiin tai henkilökohtaisesti Gødstrupin sairaalassa.

Vaihe 2:

  • Yksittäiset munuaissyövästä (RCC) diagnosoidut potilaat tai RCC-potilaat, jotka ovat läheisessä parisuhteessa kumppanin/kumppanin kanssa
  • Potilaiden kumppanit, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi leikkauksen paikallistuneen munuaissyövän (T1-T2-T3 kasvain) vuoksi
  • Tanskankieliset potilaat ja kumppanit. Täytyy osata puhua, kirjoittaa ja lukea tanskaa
  • Kykenevät vastaanottamaan sairaalalta digitaalista viestintää
  • Tiedostettu suostumus on allekirjoitettava ennen syöpäpaluun pelon kysymyksiin vastaamista

Poissulkemiskriteerit:

Molemmat vaiheet, sekä potilaat että kumppanit:

  • Kognitiivisesta heikentymästä diagnosoidut
  • Hoitamattomat psykiatriset häiriöt noudattamattomuuden vuoksi

Vaihe 2:

• Potilaat ja kumppanit, jotka olivat paneelilaisia vaiheessa 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paneelin jäsenet
6 potilasta puolisoineen/partnereineen ja 3 yksinäistä potilasta. Yhteensä 15 koehenkilöä.
Muut: Vaihe 1: Potilaskumppanipaneelin perustaminen
Vaihe 1: Potilaskumppanipaneelin perustaminen, joka yhteistyössä tutkijoiden kanssa määrittelee syöpätaudin uusiutumisen pelon kysymykset, hallintatavan ja ajoituksen syöpätaudin uusiutumisen pelon tutkimiseksi vaiheessa 2 (pilottitestaus toteutettavuustutkimuksessa).
Koeryhmä
Yhteensä 90 koehenkilöä (potilaita kumppaneilla tai ilman)
Muut: Vaihe 2: Syövän uusiutumisen pelon tutkimiseen liittyvien FCR-kysymysten, toteutustavan ja ajoituksen toteutettavuustestaus
Koska vaiheen 2 interventio on vaiheen 1 aikana paneelin jäsenten ja tutkijoiden välisen yhteistyön ja keskustelujen tuote, interventiota ei voida kuvata tarkemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Potilaskumppanipaneelin rekrytoinnin ja koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisesta 16. viikkoon tai viimeisen osallistujan mukaanottopäivään, kumpi tulee ensin.
RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) -viitekehystä sovelletaan rekrytointiprosessin, paneelistien kelpoisuuden ja heidän edustavuutensa arviointiin.
Osallistumisesta 16. viikkoon tai viimeisen osallistujan mukaanottopäivään, kumpi tulee ensin.
Vaihe 1: Potilaan ja kumppanin/puolison osallistumisasteen arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisesta 26. viikkoon tai osallistumisen päättymiseen, kumpi tapahtuu ensin.

Potilaan osallistumista tutkimukseen mittaavaa asteikkoa (PEIRS) käytetään arvioimaan merkityksellisen potilaan ja perhehoidon antajan osallistumista tutkimukseen potilaan ja kumppanin/puolison näkökulmasta.

22-kohdaisen Patient Engagement in Research Scale (PEIRS) -asteikon pistemäärä vaihtelee 0-88 välillä. Minimiarvo kohdetta kohden: 0 (Täysin eri mieltä), maksimiarvo kohdetta kohden: 4 (Täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet = parempi osallistuminen tutkimukseen.

Tulkinnoissa helpottamiseksi monet tutkimukset muuntavat raakapistemäärän 0-100 asteikolle laskemalla kokonaissummapistemäärän jaettuna 88:lla (22 kohdetta × 4 pistettä) ja kertomalla saatu tulos 100:lla.
Osallistumisesta 26. viikkoon tai osallistumisen päättymiseen, kumpi tapahtuu ensin.
Vaihe 2: Tutkia, ovatko vaiheessa 1 esitetyt suositukset aikataulusta, ohjeista, annostelutavasta ja syövän uusiutumisen pelon kysymyksistä toteuttamiskelpoisia kliinisessä ympäristössä
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.

Potilaiden ja kumppanien/aviomiesten noudattamista syöpäpahan toistumisen pelon tutkimuksessa arvioidaan käyttämällä kuvailevia tilastoja.

Toimitettavuuskriteerien täyttyminen saavutetaan, kun 80 % mukana olevista henkilöistä suorittaa koekäytön testauksen.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Paikallisen munuaissyövän sairastavien potilaiden syövän uusiutumisen pelon yleisyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta 52. viikkoon tai kunnes koehenkilö vetäytyy tutkimuksesta, kumpi tapahtuu ensin.
Kuvallista tilastotiedetta käytetään esittämään syöpätaudin uusiutumisen pelon taso. Tiedot esitetään mediaanina syöpätaudin uusiutumisen pelon pisteinä 95 %:n luottamusvälillä.
Osallistumisesta 52. viikkoon tai kunnes koehenkilö vetäytyy tutkimuksesta, kumpi tapahtuu ensin.
Vaihe 2: Syöpätaudin uusiutumisen pelon yleisyys paikallistuneessa munuaissyöpäpotilaissa, jotka elävät parisuhteessa kumppanin/puolison kanssa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52 tai kunnes tutkittava vetäytyy tutkimuksesta, kumpi tapahtuu ensin.
Kuvailevaa tilastotiedettä käytetään esittämään syöpätaudin uusiutumisen pelon taso. Aineisto esitetään mediaanina syöpätaudin uusiutumisen pelon pisteinä 95 % luottamusvälillä.
Osallistumisesta viikkoon 52 tai kunnes tutkittava vetäytyy tutkimuksesta, kumpi tapahtuu ensin.
Vaihe 2: Syöpätaudin uusiutumisen pelon esiintyvyys paikallisen munuaissyövän potilaiden puolisoilla.
Aikaikkuna: Osallistumisesta 52. viikkoon tai kun tutkittava keskeyttää osallistumisen tutkimukseen, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
Kuvailevia tilastoja käytetään syöpäpaluun pelon tason esittämiseen. Tiedot esitetään mediaanina syöpäpaluun pelon pisteinä 95 % luottamusvälillä.
Osallistumisesta 52. viikkoon tai kun tutkittava keskeyttää osallistumisen tutkimukseen, kumpi tahansa tapahtuu ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Yhteydet syöpäpahenemisen pelon tiedon ja sairauden vaiheen välillä yksittäisillä potilailla.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.

Logistista regressioanalyysiä käytetään syöpäpahan uusiutumisen pelon ja tautivaiheen välisen yhteyden tutkimiseen: Leibin tautiriskiaryhmät (matala, keskitaso ja korkea).

Syöpäpahan uusiutumisen pelon inventaariota käytetään syöpäpahan uusiutumisen pelon (FCR) mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa FCR:ää. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-168.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Yhteydet syöpäpelon uusiutumisen tiedoista ja komorbiditeettikuormasta yksittäisillä potilailla.
Aikaikkuna: Osallistujan osallistumisesta tutkimukseen 52. viikkoon tai siihen, kun osallistuja peruu suostumuksensa, kumpi tahansa tapahtuu ensin.

Logistista regressioanalyysiä käytetään tutkimaan syöpätaudin uusiutumisen pelon ja Charlsonin komorbiditeetti-indeksin pisteiden välisiä yhteyksiä.

Syöpätaudin uusiutumisen pelon inventaariota käytetään FCR:n mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa FCR:ää. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-168.
Osallistujan osallistumisesta tutkimukseen 52. viikkoon tai siihen, kun osallistuja peruu suostumuksensa, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
Vaihe 2: Yhteydet syöpätaudin uusiutumisen pelon tiedoissa ja sukupuolessa yksittäisillä potilailla.
Aikaikkuna: Osallistumisesta 52. viikkoon.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan tutkimaan yhteyksiä.
Osallistumisesta 52. viikkoon.
Vaihe 2: Yksittäisten potilaiden syöpäpahan uusiutumisen pelon ja iän väliset yhteydet.
Aikaikkuna: Inkluusiosta 52. viikkoon.
Logistisia regressioanalyysejä suoritetaan assosiaatioiden tutkimiseksi.
Inkluusiosta 52. viikkoon.
Vaihe 2: Yhteydet syöpätaudin uusiutumisen pelon tietojen ja koulutustason välillä yksittäisillä potilailla.
Aikaikkuna: Inkluusiosta 52. viikkoon asti.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan assosiaatioiden tutkimiseksi.
Inkluusiosta 52. viikkoon asti.
Vaihe 2: Yhteydet syövän uusiutumisen pelon tiedoissa ja taudin vaiheessa potilailla, joilla on kumppani/aviopuoliso.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.
Logistista regressioanalyysiä käytetään assosiaatioiden tutkimiseen.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Syöpäpelon uusiutumisen ja komorbiditeettitaakan väliset yhteydet potilailla, joilla on kumppani/puoliso.
Aikaikkuna: Inkluusiosta viikolle 52.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan tutkimaan syöpäpahan uusiutumisen pelon pistemäärän ja Charlsonin komorbiditeetti-indeksin pistemäärän välisiä yhteyksiä.
Inkluusiosta viikolle 52.
Vaihe 2: Syöpätaudin uusiutumisen pelon ja sukupuolen väliset yhteydet potilailla, joilla on kumppani/aviopuoliso.
Aikaikkuna: Inkluusiosta 52. viikkoon.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan tutkimaan yhteyksiä.
Inkluusiosta 52. viikkoon.
Vaihe 2: Yhteydet syöpäpelon uusiutumisen tiedoista ja iästä potilailla, joilla on kumppani/puoliso.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.
Logistisia regressioanalyysit suoritetaan assosiaatioiden tutkimiseksi.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Yhteydet syöpäpelon uusiutumisen tiedoihin ja koulutustasoon potilailla, joilla on puoliso.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan assosiaatioiden tutkimiseksi.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Syövän uusiutumisen pelon tietojen ja potilaiden tautivaiheen väliset yhteydet ei-sinkkupotilaiden puolisoissa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan tutkimaan syöpätaudin uusiutumisen pelon tietojen ja potilaiden tautivaiheen (Leibovichin tautiriski-ryhmät: matala, keskitaso ja korkea) välisiä yhteyksiä.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Yhteydet syövän uusiutumisen pelkotietoihin ja puolisoiden sairauksien välillä ei-sinkkupotilaiden puolisoissa.
Aikaikkuna: Inkluusiosta viikon 52:een.
Logistisia tilastollisia analyyseja suoritetaan assosiaatioiden tutkimiseksi.
Inkluusiosta viikon 52:een.
Vaihe 2: Yhteydet syöpäpahenemisen pelon tiedoista ja kumppanien/s puolisoiden sukupuolesta ei-sinkkupotilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.
Logistista regressioanalyysiä käytetään yhteyksien tutkimiseen.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Syövän uusiutumisen pelon tietojen ja kumppanien/puolisoiden iän väliset yhteydet parisuhteessa olevilla potilailla.
Aikaikkuna: Osallistumisesta 52. viikkoon.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan assosiaatioiden tutkimiseksi.
Osallistumisesta 52. viikkoon.
Vaihe 2: Yhteydet syöpäpaluupelon ja koulutustason välillä parisuhteessa olevien potilaiden kumppaneilla/aviopuolisoilla.
Aikaikkuna: Inkluusiosta viikolle 52.
Logistisia regressioanalyysiä suoritetaan yhteyksien tutkimiseksi.
Inkluusiosta viikolle 52.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2: Tutki syöpätaudin uusiutumisen pelon yhteyttä pareilla (potilas ja kumppani/aviopuoliso).
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 52.

Syövän uusiutumisen pelon (FCR) yhteyden tutkimiseksi pareilla (potilas ja kumppani) ihannetapauksessa sovelletaan Actor-Partner Interdependence -mallia (APIM). Vaihtoehtoisesti voidaan soveltaa monitasomallia (MLM), jos paria käsitellään klustereina huomioimaan kumppanien/puolisoiden väliset riippuvaiset FCR-pisteet.

Syövän uusiutumisen pelon inventaariota käytetään FCR:n määrittämiseen. Korkeampi pisteetaso edustaa korkeampaa FCR-tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-168.
Osallistumisesta viikkoon 52.
Vaihe 2: Vertailu syöpätaudin uusiutumisen pelon välillä yksittäisillä potilailla ja parisuhteessa elävillä potilailla.
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta 52. viikkoon.

Yksittäisten potilaiden ja parisuhteessa olevien potilaiden syöpäpaluun pelon pisteytysten vertailuun sovelletaan Mann-Whitneyn U-testiä.

Syöpäpaluun pelon inventaariota käytetään FCR:n määrittämiseen. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa FCR-tasoa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-168.
Osallistujavalinnasta 52. viikkoon.
Vaihe 2: Ikäjakauman ryhmienväliset erot
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä.
Ikätiedot esitetään keskiarvona ± keskihajontana, ja riippumaton t-testi sovelletaan ryhmien välisten erojen tutkimiseen (yksittäiset potilaat vs. parisuhteessa olevat potilaat vs. puoliso).
Rekrytoinnin yhteydessä.
Vaihe 2: Ryhmien välinen ero sukupuolijakaumassa
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa.
Sukupuolittain jaettua dataa esitetään frekvensseinä prosentteina. Khiin neliö -testiä käytetään ryhmien välisen eron tutkimiseen (yksittäiset potilaat vs. parisuhteessa olevat potilaat vs. puoliso).
Rekrytointivaiheessa.
Vaihe 2: Ryhmien väliset erot koulutustasossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä.
Koulutustason tiedot esitetään frekvensseinä prosentteina. Khiin neliö -testiä käytetään ryhmien välisen eron tutkimiseen (sinkkupotilaat vs. parisuhteessa olevat potilaat vs. puoliso).
Rekrytoinnin yhteydessä.
Vaihe 2: Ryhmien väliset erot tautivaiheessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä.
Tiedot sairauden vaiheesta Leibovichin sairausriskiaryhmien (matala, keskitaso ja korkea) mukaan esitetään frekvensseinä ja prosentteina. Ryhmien välisiä eroja (yksittäiset potilaat vs. parisuhteessa olevat potilaat) tutkitaan käyttämällä Chi Square -testiä
Rekrytoinnin yhteydessä.
Vaihe 2: Komorbiditeettikuormituksen ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä.

Charlsonin komorbiditeetti-indeksiä käytetään tutkimaan sairaustaakkaa yksittäisillä potilailla verrattuna ei-yksittäisiin potilaisiin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi ennuste.

0 pistettä: Komorbiditeetteja ei ole. 1-2 pistettä: Kohtalainen komorbiditeetti. 3 pistettä tai enemmän: Vakava komorbiditeetti. Tiedot esitetään frekvensseinä ja prosentteina.
Rekrytoinnin yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigitta Rasmussen Villumsen

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Brigitta R Villumsen, PhD, Gødstrup Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-16-02-314-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä käsitelty ohjausryhmässä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa