Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania z udziałem pacjentów w analizowaniu lęku przed nawrotem raka nerki (PP-RECURK)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Brigitta Rasmussen Villumsen

Badania z udziałem pacjentów: klucz do zbadania lęku przed nawrotem nowotworu u pacjentów z chirurgicznie leczonym rakiem nerki (PP-RECURK)

Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie rzeczywistych informacji na temat Lęku przed Nawrotem Nowotworu (FCR) po operacji u pacjentów z rakiem nerki (RCC) i ich partnerów/małżonków poprzez 1) utworzenie panelu składającego się z pacjentów z partnerami/małżonkami lub bez, aby ułatwić badania z udziałem pacjentów i partnerów. Ponadto, 2) Poprzez dyskusje między członkami panelu i badaczami identyfikację najważniejszych tematów związanych z FCR, a także optymalnego czasu i metod zbierania tych informacji w opiece kontrolnej po operacji. Wreszcie, przeprowadzenie badania wykonalności i pilotażowego w celu zbadania wykonalności zaleceń opracowanych w punktach 1) + 2) oraz oceny FCR u pacjentów z RCC po operacji i ich partnerów/małżonków.

W fazie 1 uczestnicy (członkowie panelu) będą poproszeni o współpracę z badaczami w opracowaniu zaleceń dotyczących pytań o FCR, sposobu przeprowadzania i czasu w opiece kontrolnej po chirurgicznie leczonym raku nerki.

W fazie 2 uczestnicy (pacjenci i partnerzy) w opiece kontrolnej po chirurgicznie leczonym raku nerki są proszeni o odpowiedź na pytania dotyczące FCR w określonych momentach zdefiniowanych przez członków panelu i badaczy w fazie 1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie Wcześniej lęk przed nawrotem nowotworu (FCR) badano u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC), wykazując, że FCR jest najczęstszym źródłem frustracji, a jego rozpowszechnienie szacuje się na 54% u pacjentów z miejscowym RCC.

Badania w rodzinach z nowotworami pokazują, że około 50% opiekunów rodzinnych doświadcza FCR.

Zaangażowanie pacjentów w badania jest bardzo pożądane, jednak do tej pory żadne badanie nie obejmowało pacjentów i partnerów/małżonków w badaniu FCR u pacjentów z rakiem nerki i ich opiekunów rodzinnych.

Dlatego w tym badaniu badacze poproszą pacjentów z miejscowym rakiem nerki i ich partnerów/małżonków o wkład w postaci ich perspektyw na temat pytań, które należy zadawać w opiece pooperacyjnej po operacji raka nerki w celu identyfikacji FCR. W tym celu zweryfikowany 42-punktowy Inwentarz Lęku przed Nowotworem (FCRI) zostanie wykorzystany jako inspiracja. Istnieje wersja FCRI dla opiekunów, ale nie została przetłumaczona na język duński, więc tłumaczenie zostanie przeprowadzone w ramach tego badania.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy klinicystom informacji, jak stosować się do wytycznych Europejskiego Towarzystwa Urologicznego, które zaleca ocenę psychologiczną dla wszystkich pacjentów z rozpoznanym RCC oraz zaangażowanie pacjentów w decyzje dotyczące leczenia uzupełniającego RCC. Ponadto badacze przeprowadzają to badanie, aby dać pacjentom z rakiem nerki i partnerom/małżonkom głos w badaniu FCR w klinicznej opiece pooperacyjnej. Daje to możliwość współpracy między pacjentami, partnerami, stowarzyszeniami pacjentów i zawodowymi badaczami w celu identyfikacji najbardziej odpowiednich pytań FCR, czasu i sposobu przeprowadzania, aby zoptymalizować przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i wyniki leczenia.

Metoda Projekt składa się z dwóch faz. Faza 1: Utworzenie panelu pacjentów/partnerów, którzy we współpracy z badaczami wykorzystają 5-etapowy model Design thinking do opracowania zaleceń dotyczących badania FCR u pacjentów i ich partnerów/małżonków w opiece pooperacyjnej po chirurgicznym leczeniu raka nerki.

Ramowa struktura Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) opisana przez Glasgow i in. zostanie zastosowana do oceny procesu rekrutacji i kwalifikowalności panelistów.

Poziom znaczącego zaangażowania pacjentów/partnerów/małżonków w projekt zostanie oceniony przy użyciu Skali Zaangażowania Pacjentów w Badania (PEIRS-22).

Faza 2:

Zalecenia opracowane w fazie 1 zostaną przetestowane w badaniu pilotażowym i wykonalności wraz z badaniem dodatkowych czynników, które mogą wpływać na lęk przed nawrotem nowotworu u pacjentów i ich partnerów/małżonków. Wszystkie oceny będą przeprowadzane statystycznie.

Perspektywy Jeśli badanie pilotażowe fazy 2 okaże się skuteczne w definiowaniu FCR u pacjentów z RCC i ich partnerów/małżonków, badacze będą dążyć do przeprowadzenia krajowego badania obserwacyjnego, które może stanowić podstawę do wdrożenia FCR jako części standardowej praktyki klinicznej, np. wykrywania, kiedy FCR osiąga poziom wymagający interwencji, takiej jak poradnictwo psychologiczne itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brigitta R Villumsen, PhD
  • Numer telefonu: +45 20487820
  • E-mail: brigvill@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anne H Nielsen, PhD
  • Numer telefonu: +45 2015 8924
  • E-mail: annsve@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
      • Herning, Dania, 7400
        • Rekrutacyjny
        • Gødstrup Hospital
        • Kontakt:
          • Mette S Olesen, MSN
        • Kontakt:
          • Brigitta R Villumsen, PhD
          • Numer telefonu: +45 20487820
        • Główny śledczy:
          • Charlotte G Jensen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i partnerzy, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia oraz konsultują się z urologami w Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborgu, Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus oraz Szpitalu w Gødstrup w Danii

Opis

Kryteria włączenia:

Faza 1:

  • Pojedynczy pacjenci z rozpoznaniem raka nerki (RCC) lub pacjenci z RCC będący w bliskim związku z partnerem/małżonkiem
  • Partner/małżonek pacjentów spełniających kryteria włączenia
  • Pacjenci poddani operacji z powodu miejscowo zaawansowanego RCC (guz T1-T2-T3)
  • Czas od operacji: 0-120 miesięcy
  • Pacjenci i partnerzy/małżonkowie mówiący po duńsku. Muszą umieć mówić, pisać i czytać po duńsku
  • Pacjenci/partnerzy/małżonkowie zdolni i chętni do uczestnictwa w spotkaniach projektowych online lub osobiście w Szpitalu Gødstrup.

Faza 2:

  • Pojedynczy pacjenci z rozpoznaniem raka nerki (RCC) lub pacjenci z RCC będący w bliskim związku z partnerem/małżonkiem
  • Partner/małżonek pacjentów spełniających kryteria włączenia
  • Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu miejscowo zaawansowanego RCC (guz T1-T2-T3)
  • Pacjenci i partnerzy/małżonkowie mówiący po duńsku. Muszą umieć mówić, pisać i czytać po duńsku
  • Zdolni do otrzymywania komunikacji cyfrowej ze szpitala
  • Świadoma zgoda musi zostać podpisana przed odpowiedzią na pytania dotyczące lęku przed nawrotem nowotworu

Kryteria wykluczenia:

Obie fazy, zarówno pacjenci jak i partnerzy/małżonkowie:

  • Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze
  • Nieleczone zaburzenia psychiczne z powodu niestosowania się do zaleceń

Faza 2:

• Pacjenci i partnerzy/małżonkowie, którzy byli panelistami w fazie 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Członkowie panelu
6 pacjentów z małżonkami/partnerami i 3 pacjentów samotnych. W sumie 15 osób.
Inny: Faza 1: Utworzenie panelu pacjentów-partnerów
Faza 1: Utworzenie panelu pacjentów-partnerów, którzy we współpracy z badaczami definiują pytania dotyczące Lęku przed Nawrotem Nowotworu, sposób przeprowadzenia oraz czas badań nad Lękiem przed Nawrotem Nowotworu w fazie 2 (testowanie pilotażowe w badaniu wykonalności).
Populacja pilotażowa
Łącznie 90 osób (pacjenci z partnerami lub bez)
Inny: Faza 2: Testowanie wykonalności pytań FCR, sposobu administracji i czasu badania Lęku przed Nawrotem Nowotworu
Ponieważ interwencja w fazie 2 jest wynikiem współpracy i dyskusji między członkami panelu a badaczami podczas fazy 1, interwencji nie można opisać bardziej szczegółowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Ocena rekrutacji do panelu pacjentów-partnerów oraz jego składu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do tygodnia 16 lub daty włączenia ostatniego pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ramę RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie) zastosuje się do oceny procesu rekrutacji, kwalifikowalności panelistów i ich reprezentatywności.
Od momentu włączenia do tygodnia 16 lub daty włączenia ostatniego pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Faza 1: Ocena stopnia zaangażowania pacjenta i partnera/małżonka
Ramy czasowe: Od włączenia do 26. tygodnia lub do zakończenia zaangażowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Skala Zaangażowania Pacjenta w Badania (PEIRS) zostanie zastosowana do oceny stopnia znaczącego zaangażowania pacjentów i opiekunów rodzinnych w badania z perspektywy pacjenta i partnera/małżonka.

Wynik 22-punktowej Skali Zaangażowania Pacjenta w Badania (PEIRS) mieści się w zakresie 0-88. Minimalna wartość na pozycję: 0 (Zdecydowanie nie zgadzam się), maksymalna wartość na pozycję: 4 (Zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki = lepsze zaangażowanie w badania.

Aby ułatwić interpretację, wiele badań konwertuje surowy wynik całkowity na skalę 0-100, obliczając go poprzez podzielenie sumy punktów przez 88 (22 pozycje × 4 punkty) i pomnożenie przez 100.
Od włączenia do 26. tygodnia lub do zakończenia zaangażowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Faza 2: Zbadanie, czy zalecenia dotyczące czasu, instrukcji, sposobu podawania i pytań dotyczących Lęku przed Nawrotem Nowotworu określone w fazie 1 są wykonalne w warunkach klinicznych,
Ramy czasowe: Od włączenia do 52 tygodnia.

Zgodność pacjentów i partnerów/małżonków z procedurą badania Lęku przed Nawrotem Raka będzie oceniana za pomocą statystyki opisnej.

Kryteria wykonalności są spełnione, gdy 80% włączonych osób ukończy testowanie pilotażowe.
Od włączenia do 52 tygodnia.
Faza 2: Częstość występowania lęku przed nawrotem nowotworu u pojedynczych pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem nerki
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia lub do momentu wycofania się uczestnika z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do przedstawienia poziomu Lęku przed Nawrotem Raka. Dane zostaną przedstawione jako mediana wyniku Lęku przed Nawrotem Raka z 95% Przedziałem Ufności.
Od włączenia do 52. tygodnia lub do momentu wycofania się uczestnika z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Faza 2: Częstość występowania lęku przed nawrotem nowotworu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem nerki i żyjących w związku z partnerem/partnerką.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 52. tygodnia lub do momentu wycofania się uczestnika z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Statystyki opisowe zostaną użyte do przedstawienia poziomu Lęku przed Nawrotem Raka. Dane zostaną przedstawione jako mediana wyniku Lęku przed Nawrotem Raka z 95% przedziałem ufności.
Od momentu włączenia do 52. tygodnia lub do momentu wycofania się uczestnika z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Faza 2: Częstość występowania lęku przed nawrotem nowotworu u partnerów/małżonków pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem nerki.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 52. tygodnia lub do momentu wycofania się uczestnika z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do przedstawienia poziomu Lęku przed Nawrotem Nowotworu. Dane zostaną przedstawione jako mediana wyniku Lęku przed Nawrotem Nowotworu z 95% przedziałem ufności.
Od momentu włączenia do 52. tygodnia lub do momentu wycofania się uczestnika z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a stadium choroby u pojedynczych pacjentów.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.

Analiza regresji logistycznej zostanie przeprowadzona w celu zbadania związków między Lękiem przed Nawrotem Nowotworu a stopniem zaawansowania choroby: grupami ryzyka choroby według Leibovicha (niska, średnia i wysoka).

Do pomiaru Lęku przed Nawrotem Nowotworu (FCR) zostanie wykorzystany Inwentarz Lęku przed Nawrotem Nowotworu. Wyższy wynik oznacza wyższy FCR. Zakres wynosi od 0 do 168.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a obciążeniem chorobami współistniejącymi u pojedynczych pacjentów.
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 52. tygodnia lub do momentu wycofania przez pacjenta zgody, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Analiza regresji logistycznej zostanie przeprowadzona w celu zbadania związków między Lękiem przed Nawrotem Nowotworu a wynikiem Wskaźnika Chorób Współistnień Charlsona.

Do pomiaru Lęku przed Nawrotem Nowotworu zostanie użyty Inwentarz Lęku przed Nowotworem. Wyższy wynik oznacza większy Lęk przed Nawrotem Nowotworu. Wynik mieści się w zakresie 0-168.
Od włączenia do badania do 52. tygodnia lub do momentu wycofania przez pacjenta zgody, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Raka a płcią u pacjentów samotnych.
Ramy czasowe: Od włączenia do tygodnia 52.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od włączenia do tygodnia 52.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a wiekiem u pacjentów samotnych.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Raka a poziomem wykształcenia u pacjentów samotnych.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52 tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od włączenia do 52 tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a stopniem zaawansowania choroby u pacjentów z partnerem/małżonkiem.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania związków.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a obciążeniem chorobami współistniejącymi u pacjentów z partnerem/małżonkiem.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania związków między wynikiem Lęku przed Nawrotem Raka a wynikiem Wskaźnika Chorób Współistniejących Charlsona.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a płcią u pacjentów z partnerem/partnerką.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od momentu włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi na temat lęku przed nawrotem nowotworu a wiekiem u pacjentów z partnerem/małżonkiem.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od momentu włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a poziomem wykształcenia u pacjentów z partnerem/małżonkiem.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od momentu włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi lęku przed nawrotem nowotworu a stopniem zaawansowania choroby u partnerów/małżonków pacjentów będących w związkach.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52 tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania związków między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Raka a stadium choroby pacjentów: grupami ryzyka choroby Leibovicha (niska, średnia i wysoka).
Od włączenia do 52 tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a chorobami współistniejącymi partnerów/małżonków u partnerów/małżonków pacjentów będących w związkach.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.
Analizy statystyczne metodą regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a płcią partnerów/małżonków wśród pacjentów będących w związkach.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a wiekiem partnerów/małżonków wśród pacjentów będących w związkach.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania związków.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Związki między danymi dotyczącymi Lęku przed Nawrotem Nowotworu a poziomem wykształcenia u partnerów/małżonków pacjentów będących w związkach.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.
Analizy regresji logistycznej zostaną przeprowadzone w celu zbadania związków.
Od włączenia do 52. tygodnia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 2: Zbadanie związku między Lękiem przed Nawrotem Raka w parach (pacjent i partner/małżonek).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 52. tygodnia.

Do badania związku pomiędzy Lękiem przed Nawrotem Nowotworu (FCR) w parach (pacjent i partner) idealnie zastosowany zostanie Model Współzależności Aktora-Partnera (APIM). Alternatywnie, można zastosować Model Wielopoziomowy (MLM), jeśli pary są traktowane jako klastry, aby uwzględnić zależne wyniki FCR między partnerami/małżonkami.

Do określenia FCR zostanie wykorzystany Inwentarz Lęku przed Nowotworem. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom FCR. Wynik mieści się w zakresie 0-168.
Od momentu włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Porównanie między Lękiem przed Nawrotem Raka u pacjentów samotnych a pacjentów żyjących w związku.
Ramy czasowe: Od włączenia do 52. tygodnia.

Aby porównać wynik Lęku przed Nawrotem Nowotworu między pacjentami samotnymi a pacjentami w związku, zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.

Do określenia Lęku przed Nawrotem Nowotworu zostanie wykorzystany Inwentarz Lęku przed Nowotworem. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom Lęku przed Nawrotem Nowotworu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 168.
Od włączenia do 52. tygodnia.
Faza 2: Różnice międzygrupowe w rozkładzie wieku
Ramy czasowe: W momencie rejestracji.
Dane dotyczące wieku zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe, a niezależny test t-Studenta zostanie zastosowany do zbadania różnic międzygrupowych (pacjenci samotni vs. pacjenci w związku vs. partner/małżonek).
W momencie rejestracji.
Faza 2: Różnice międzygrupowe w rozkładzie płci
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji.
Dane dotyczące płci będą przedstawiane jako częstość z podaniem procentów. Test Chi-kwadrat zostanie zastosowany do zbadania różnic międzygrupowych (pacjenci samotni vs. pacjenci w związku vs. partner/małżonek).
W momencie rekrutacji.
Faza 2: Różnice międzygrupowe w poziomie wykształcenia
Ramy czasowe: W chwili rejestracji.
Dane dotyczące poziomu wykształcenia zostaną przedstawione jako częstość z podaniem wartości procentowych. Test Chi-kwadrat zostanie zastosowany w celu zbadania różnic międzygrupowych (osoby samotne vs. pacjenci w związku vs. partner/małżonek).
W chwili rejestracji.
Faza 2: Różnice międzygrupowe w stadium choroby
Ramy czasowe: W momencie rejestracji.
Dane dotyczące stadium choroby według grup ryzyka choroby Leibovicha (niska, średnia i wysoka) powinny być przedstawione jako częstość i odsetki. W celu zbadania różnic międzygrupowych (pacjenci samotni a pacjenci w związku) zastosowany zostanie test Chi-kwadrat
W momencie rejestracji.
Faza 2: Różnice międzygrupowe w obciążeniu chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji.

Wskaźnik współchorobliwości Charlsona zostanie zastosowany do zbadania obciążenia chorobami u pacjentów samotnych w porównaniu z pacjentami niebędącymi samotnymi. Im wyższy wynik, tym gorsze rokowanie.

0 punktów: Brak współistniejących chorób. 1-2 punkty: Umiarkowana współchorobliwość. 3 punkty lub więcej: Ciężka współchorobliwość. Dane zostaną przedstawione jako częstość i procenty.
W momencie rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigitta Rasmussen Villumsen

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Brigitta R Villumsen, PhD, Gødstrup Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-16-02-314-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze do omówienia w grupie sterującej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj