Forskning i samarbeid med pasienter for å undersøke frykt for krefttilbakefall ved nyrekreft (PP-RECURK)
Pasientdelt forskning: en nøkkel til å undersøke frykt for krefttilbakefall hos pasienter med kirurgisk behandlet nyrekreft (PP-RECURK)
Målet med denne observasjonsstudien er å samle reelle data om frykt for krefttilbakefall (FCR) etter operasjon hos pasienter med nyrecellekreft (RCC) og deres partnere/ektefeller ved å 1) etablere et panel bestående av pasienter med eller uten partnere/ektefeller for å legge til rette for pasient-drevet forskning.
Videre, 2) Gjennom diskusjoner mellom panelmedlemmer og forskere identifisere de mest relevante temaene knyttet til FCR, samt optimal timing og metode for innsamling av denne informasjonen i oppfølgingsopplegget etter operasjon.
Til slutt, å gjennomføre en gjennomførbarhets- og pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten av anbefalingene utviklet i 1) + 2) og vurdere FCR hos pasienter med RCC etter operasjon og deres partnere/ektefeller.
I fase 1 vil deltakerne (panelmedlemmer) bli bedt om å samarbeide med forskere i utviklingen av anbefalinger for FCR-spørsmål, administreringsmåte og timing i oppfølgingsopplegget etter kirurgisk behandlet nyrekreft.
I fase 2 vil deltakerne (pasienter og partnere) i oppfølgingsopplegget etter kirurgisk behandlet nyrekreft bli bedt om å besvare spørsmål om FCR på spesifikke tidspunkter definert av panelmedlemmer og forskere i fase 1.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse Tidligere har frykt for krefttilbakefall (FCR) blitt undersøkt hos pasienter med nyrecellekarcinom (RCC) og viser at FCR er den vanligste kilden til frustrasjon, og prevalensen av FCR er estimert til 54% hos pasienter med lokaliserte RCC.
Studier i familier med kreft viser at omtrent 50% av familieomsorgspersoner opplever FCR.
Pasientmedvirkning i forskning er ettertraktet, men ingen studie til dags dato har involvert pasienter og partnere/ektefeller i undersøkelsen av FCR hos pasienter med nyrekreft og deres familieomsorgspersoner.
Derfor vil forskerne i denne studien be pasienter med lokaliserte nyrekreft og deres partnere/ektefeller om å bidra med sine perspektiver på hvilke spørsmål som bør stilles i oppfølgingsopplegget etter operasjon for nyrekreft for å identifisere FCR. For dette formålet vil den validerte 42-punkts Frykt for kreft-inventaret (FCRI) bli brukt som inspirasjon. Det finnes en omsorgspersonversjon av FCRI, men denne har ikke blitt oversatt til dansk og oversettelse vil derfor bli gjennomført i denne studien.
Denne studien forventes å gi informasjon til klinikere om hvordan de kan følge European Association of Urology-retningslinjene som anbefaler psykologisk vurdering for alle pasienter diagnostisert med RCC og involvering av pasienter i adjuvante RCC-behandlingsbeslutninger. Videre gjennomfører forskerne denne studien for å gi pasienter med nyrekreft og partnere/ektefeller en stemme i undersøkelsen av FCR i den kliniske oppfølgingsopplegget etter operasjon. Dette gir en mulighet for samarbeid mellom pasienter, partnere, pasientforeninger og profesjonelle forskere for å identifisere de mest passende FCR-spørsmålene, tidspunktet og administreringsmåten for å optimalisere pasientoverholdelse/kompliance og behandlingsutfall.
Metode Prosjektet har to faser. Fase 1: Etablering av et pasient/partnerpanel som i samarbeid med forskere vil bruke den 5-trinns Design thinking-modellen for å utvikle anbefalinger for å undersøke FCR hos pasienter og deres partnere/ektefeller i oppfølgingsopplegget etter kirurgisk behandlet nyrekreft.
Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM)-rammeverket beskrevet av Glasgow et al. vil bli anvendt for prosessevaluering av rekruttering og kvalifikasjoner til panelmedlemmer.
Nivået av meningsfull pasient/partner/ektefelle-engasjement i prosjektet vil bli evaluert ved bruk av Patient Engagement in Research Scale (PEIRS-22).
Fase 2:
Anbefalingene produsert i fase 1 vil bli testet i en pilot- og gjennomførbarhetsstudie sammen med undersøkelse av ytterligere faktorer som muligens påvirker frykt for krefttilbakefall hos pasienter og deres partnere/ektefeller. Alle evalueringer vil bli utført statistisk.
Perspektiver Hvis fase 2 pilotstudien viser seg å være vellykket i å definere FCR hos pasienter med RCC og deres partnere/ektefeller, vil forskerne søke om å gjennomføre en nasjonal oppfølgingsstudie, som kan danne grunnlag for implementering av FCR som en del av standard klinisk praksis, f.eks. å oppdage når FCR når et nivå som trenger innblanding som psykologisk rådgivning etc.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brigitta R Villumsen, PhD
- Telefonnummer: +45 20487820
- E-post: brigvill@rm.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne H Nielsen, PhD
- Telefonnummer: +45 2015 8924
- E-post: annsve@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tommy K Nielsen, PhD
- Telefonnummer: +45 97656359
- E-post: t.kjaergaard@rn.dk
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna K Keller, PhD
- Telefonnummer: + 45 2029 8015
- E-post: anna.keller@clin.au.dk
-
Herning, Danmark, 7400
- Rekruttering
- Gødstrup Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mette S Olesen, MSN
-
Ta kontakt med:
- Brigitta R Villumsen, PhD
- Telefonnummer: +45 20487820
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte G Jensen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase 1:
- Enslige pasienter diagnostisert med nyrecellekarcinom (RCC) eller pasienter med RCC som er i et nært forhold med en partner/ektefelle
- Partner/ektefelle til pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene
- Pasienter har gjennomgått kirurgi grunnet lokal RCC (T1-T2-T3 svulst)
- Tid siden kirurgi: 0-120 måneder
- Dansktalende pasienter og partnere/ektefeller. Må kunne snakke, skrive og lese dansk
- Pasienter/partnere/ektefeller som er i stand til og villige til å delta på online prosjektmøter eller personlig på Gødstrup Sykehus.
Fase 2:
- Enslige pasienter diagnostisert med nyrecellekarcinom (RCC) eller pasienter med RCC som er i et nært forhold med en partner/ektefelle
- Partner/ektefelle til pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene
- Pasienter som har gjennomgått kirurgi grunnet lokal RCC (T1-T2-T3 svulst)
- Dansktalende pasienter og partnere/ektefeller. Må kunne snakke, skrive og lese dansk
- I stand til å motta digital kommunikasjon fra sykehuset
- Informert samtykke må signeres før besvarelse av spørsmål om frykt for krefttilbakefall
Eksklusjonskriterier:
Begge faser, både pasienter og partnere/ektefeller:
- Diagnostisert med kognitiv svikt
- Ubehandlede psykiske lidelser grunnet manglende samarbeidsevne
Fase 2:
• Pasienter og partnere/ektefeller som var panelmedlemmer i fase 1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Panelmedlemmer
6 pasienter med ektefeller/partnere og 3 single pasienter.
Totalt 15 deltakere.
|
Fase 1: Etablering av et pasient-partnerpanel som i samarbeid med forskere definerer spørsmål om frykt for krefttilbakefall, administreringsmåte og tidspunkt for å undersøke frykt for krefttilbakefall i fase 2 (pilottesting i en gjennomførbarhetsstudie).
|
|
Pilotpopulasjon
Totalt 90 deltakere (pasienter med eller uten partnere)
|
Siden intervensjonen for fase 2 er et produkt av samarbeidet og diskusjonene mellom panelets medlemmer og forskerne under fase 1, kan intervensjonen ikke beskrives mer detaljert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1: Vurdering av rekrutteringen til og sammensetningen av pasient- og pårørendepanelet
Tidsramme: Fra inkludering til uke 16 eller dato for siste inkluderte deltaker, avhengig av hva som inntreffer først.
|
RE-AIM-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) vil bli brukt for vurderingen av rekrutteringsprosessen, kvalifikasjonene til panelemedlemmene og deres representativitet.
|
Fra inkludering til uke 16 eller dato for siste inkluderte deltaker, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Fase 1: Vurdering av graden av pasient- og partner/ektefelleinvolvering
Tidsramme: Fra inkludering til uke 26 eller slutten av engasjementet, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Pasientengasjementsskalaen i forskning (PEIRS) vil bli brukt for å vurdere graden av meningsfull pasient- og familieomsorgsdeltakelse i forskning fra et pasient- og partner/ektefelleperspektiv. Den 22-punkts Pasientengasjementsskalaen i forskning (PEIRS) skårer fra 0-88. Minimumsverdi per punkt: 0 (Sterkt uenig), maksimumsverdi per punkt: 4 (Sterkt enig). Høyere skårer = bedre engasjement i forskning. For å gjøre tolkningen enklere, konverterer mange studier den rå totalen til en 0-100 skår ved å ta totalsummen, dele den på 88 (22 punkter X 4 skårer), og multiplisere den med 100 |
Fra inkludering til uke 26 eller slutten av engasjementet, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Fase 2: Å undersøke om anbefalingene for tidspunkt, instruksjoner, administreringsmåte og spørsmål om frykt for krefttilbakefall som er angitt i fase 1, er gjennomførbare i en klinisk setting,
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Pasienters og partnere/ektefellers overholdelse av undersøkelsen om krefttilbakefobbi vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende statistikk. Oppfyllelse av gjennomførbarhetskriteriene er oppnådd når 80% av de inkluderte deltakerne fullfører pilottestingen. |
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Forekomsten av krefttilbakefallsangst hos enkeltpasienter med lokaliseret nyrecellekref
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52 eller når subjektet trekker seg fra studien, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere nivået av frykt for krefttilbakefall.
Dataene vil bli presentert som median frykt for krefttilbakefall-score med 95 % konfidensintervall.
|
Fra inkludering til uke 52 eller når subjektet trekker seg fra studien, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Fase 2: Forekomsten av krefttilbakefallsangst hos pasienter med lokalisert nyrecellekrefstom som lever i et forhold med en partner/ektefelle.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52 eller når forsøkspersonen trekker seg fra studien, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere nivået av krefttilbakefallsfrykt.
Data vil bli presentert som median score for krefttilbakefallsfrykt med 95 % konfidensintervall.
|
Fra inkludering til uke 52 eller når forsøkspersonen trekker seg fra studien, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Fase 2: Forekomsten av krefttilbakefallsangst hos partnere/ektefeller til pasienter med lokal renalcellekarsinom.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52 eller når forsøkspersonen trekker seg fra studien, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere nivået av krefttilbakefallsangst.
Dataene vil bli presentert som median krefttilbakefallsangst-skår med 95 % konfidensintervall.
|
Fra inkludering til uke 52 eller når forsøkspersonen trekker seg fra studien, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om krefttilbakefallsangst og sykdomsstadium hos enkelpasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom Frykt for krefttilbakefall og sykdomsstadium: Leibovich sykdomsrisikogrupper (lav, middels og høy). Fear of Cancer Recurrence Inventory vil bli brukt til å måle Frykt for krefttilbakefall (FCR). Høyere score betyr høyere FCR. Skåren varierer fra 0-168. |
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og komorbiditetsbyrde hos enkelpasienter.
Tidsramme: Fra inkludering i studien til uke 52 eller når forsøkspersonen trekker samtykke, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil bli gjennomført for å undersøke assosiasjoner mellom frykt for krefttilbakefall og Charlson Comorbidity Index score. Fear of Cancer Inventory vil bli brukt til å måle FCR. Høyere score betyr høyere FCR. Scoreområdet er fra 0-168. |
Fra inkludering i studien til uke 52 eller når forsøkspersonen trekker samtykke, avhengig av hva som inntreffer først.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om krefttilbakefallsangst og kjønn hos enkelpasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å undersøke sammenhenger.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og alder hos enkelpasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke assosiasjoner.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om krefttilbakefallsangst og utdanningsnivå hos enkelpasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og sykdomsstadium hos pasienter med partner/ektefelle.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å undersøke sammenhenger.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og komorbiditetsbyrde hos pasienter med partner/ektefelle.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom Frykt for krefttilbakekomst-skår og Charlson Komorbiditetsindeks-skår.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og kjønn hos pasienter med partner/ektefelle.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om krefttilbakefallsangst og alder hos pasienter med partner/ektefelle.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og utdanningsnivå hos pasienter med partner/ektefelle.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å undersøke sammenhenger.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og pasienters sykdomsstadium hos partnere/ektefeller av ikke-single pasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og pasienters sykdomsstadium: Leibovich sykdomsrisikogrupper (lav, middels og høy).
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og partnernes/ektefellens komorbiditeter hos partnere/ektefeller av ikke-single pasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske statistiske analyser vil bli utført for å undersøke assosiasjoner.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og kjønn til partnere/ektefeller blant ikke-single pasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke assosiasjoner.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om frykt for krefttilbakefall og partnere/ektefellers alder blant ikke-single pasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke assosiasjoner.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenhenger mellom data om krefttilbakefallsangst og utdanningsnivå hos partnere/ektefeller av ikke-single pasienter.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å undersøke sammenhenger.
|
Fra inkludering til uke 52.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Undersøk sammenhengen mellom frykt for krefttilbakefall innen par (pasient og partner/ektefelle).
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
For undersøkelsen av sammenhengen mellom Frykt for krefttilbakefall (FCR) innen par (pasient og partner) vil ideelt sett Actor-Partner Interdependence Model (APIM) bli anvendt. Alternativt kan en Multilevel Model (MLM) brukes hvis par behandles som klynger for å ta hensyn til de avhengige FCR-skårene mellom partnere/ektefeller. Fear of Cancer Inventory vil bli brukt for å bestemme FCR. Høyere skår representerer høyere nivå av FCR. Skåren varierer fra 0-168. |
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Sammenligning mellom krefttilbakefallsangst hos enslige pasienter og pasienter som lever i et forhold.
Tidsramme: Fra inkludering til uke 52.
|
For å sammenligne skåren for frykt for krefttilbakefall mellom enslige pasienter og pasienter i forhold, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt. Frykt for kreft-inventaret vil bli brukt for å fastslå FCR. Høyere skår representerer høyere nivå av FCR. Skåren varierer fra 0-168. |
Fra inkludering til uke 52.
|
|
Fase 2: Mellomgruppe-forskjeller av aldersfordeling
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Data om alder vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik og uavhengig t-test vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom grupper (enkeltpasienter vs. pasienter i et forhold vs. partner/ektefelle).
|
Ved påmelding.
|
|
Fase 2: Forskjeller mellom grupper i kjønnsfordeling
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Data om kjønn vil bli presentert som frekvens med prosentandel.
Kjikvadrattest vil bli brukt for å undersøke forskjeller mellom gruppene (enslige pasienter vs. pasienter i et forhold vs. partner/ektefelle).
|
Ved påmelding.
|
|
Fase 2: Forskjeller i utdanningsnivå mellom grupper
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Data om utdanningsnivå vil bli presentert som frekvens med prosenter.
Kjikvadrattest vil bli brukt for å undersøke mellomgruppe-forskjeller (singel pasienter vs. pasienter i et forhold vs. partner/ektefelle).
|
Ved påmelding.
|
|
Fase 2: Forskjeller mellom grupper i sykdomsstadium
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Data om sykdomsstadium etter Leibovich sykdomsrisikogrupper (lav, middels og høy) skal presenteres som frekvenser og prosenter.
For å undersøke forskjeller mellom gruppene (enkeltpasienter versus pasienter i et forhold) vil Chi-kvadrat-testen bli anvendt
|
Ved påmelding.
|
|
Fase 2: Mellomgruppe-forskjeller i komorbiditetsbyrde
Tidsramme: Ved påmelding.
|
Charlson Comorbiditetsindeks vil bli brukt for å undersøke sykdomsbyrde hos enkeltpasienter versus ikke-enkeltpasienter. Jo høyere poengsum, jo dårligere prognose. 0 poeng: Ingen komorbiditeter tilstede. 1-2 poeng: Moderat komorbiditet. 3 poeng eller mer: Alvorlig komorbiditet. Data vil bli presentert som frekvens og prosent. |
Ved påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Brigitta R Villumsen, PhD, Gødstrup Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Simard S, Savard J. Fear of Cancer Recurrence Inventory: development and initial validation of a multidimensional measure of fear of cancer recurrence. Support Care Cancer. 2009 Mar;17(3):241-51. doi: 10.1007/s00520-008-0444-y. Epub 2008 Apr 15.
- Roberts JP, Fisher TR, Trowbridge MJ, Bent C. A design thinking framework for healthcare management and innovation. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):11-4. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.002. Epub 2016 Jan 14.
- Hamilton CB, Hoens AM, McKinnon AM, McQuitty S, English K, Hawke LD, Li LC. Shortening and validation of the Patient Engagement In Research Scale (PEIRS) for measuring meaningful patient and family caregiver engagement. Health Expect. 2021 Jun;24(3):863-879. doi: 10.1111/hex.13227. Epub 2021 Mar 17.
- Altman M, Huang TTK, Breland JY. Design Thinking in Health Care. Prev Chronic Dis. 2018 Sep 27;15:E117. doi: 10.5888/pcd15.180128.
- Smith A', Wu VS, Lambert S, Lamarche J, Lebel S, Leske S, Girgis A. A systematic mixed studies review of fear of cancer recurrence in families and caregivers of adults diagnosed with cancer. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1184-1219. doi: 10.1007/s11764-021-01109-4. Epub 2021 Nov 11.
- Bergerot CD, Battle D, Philip EJ, Bergerot PG, Msaouel P, Smith A', Bamgboje AE, Shuch B, Derweesh IH, Jonasch E, Stern AP, Pal SK, Staehler M. Fear of Cancer Recurrence in Patients With Localized Renal Cell Carcinoma. JCO Oncol Pract. 2020 Nov;16(11):e1264-e1271. doi: 10.1200/OP.20.00105. Epub 2020 Sep 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Karsinom, nyrecelle
- Nyre-neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 1-16-02-314-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .